Watszawa, 2012

Urząd Rejestracji
Pr.od u któw Lecz niczych, \\ilohót lVledycznych i Produktółv Biobój czych
ul. Ąbkowska .l1, 03-?36 lvarszawa tcl. +48 2ż 49ż_Il_a0. fax +,l8 !ż 49]-l1-09
NIP 5]1-32_14-182
REGON 01524960l
Watszawa,
Departament Rej estracji Produktów Biobójczych
UR.DRB.RBN.42 1 .0264.20ll
2012 -CIX- 0 3
.ST. 3
stanislaw oboza
PUPH SOLFUM Sp. z
ul. Ziemiańska 21
95-070 Rąbień AB
o.o.
pełnomocnik firmy:
Detia Freyberg GmbH
Dr. Werner-T'reyberg-StraPe
69514 Laudenbach
1
1
Niemry
W zwiąku z
decyzją Prezesa Urzędu Rejestacji Produklów Lecz,ńczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, dotyczącązmimy danych objętych pozwoleniem na
obrót produktem biobój czym
o
nazwie: BRODIRAT PASTA
podmiot odpowiedzialny: Detia Freyberg GmbH, Dr. Wemer-Freyberg-StraPe 1l,
695 l 4 Laudenbach, Niemcy
Departament Rejestracji Produktów Biobójczych przesyła w zalączeniu plzgdmiotową
decyzję, doĘczącąartiany danych objęĘch pozwoleniemnr 431-7tll z dniaf,.?;Q!:łL roku.
Otzymują
1.Stona
2.a/a
_Urzędu Rejestracji Produktów Lecznic 4 ch,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczfch
__
Warszawa'
Nr&Ąth,.4,t/y,łł,?łłło./?
,fi!? -tl*-
03
Detia Freyberg GmbH
Dr. Werner-Freyberg-StraPe 1l
69514 Laudenbach
Niemcy
DECYZIA
l w zw. z art. 54 ust. 14 ustawy
września2002r. o produktach biobójczych (Dz.U. z2007r.Nr 39, poz.252 ze
zm.)
Na Podstawie art. 54 ust. 5 oraz art. I9a ust.
13
z
dnia
dokonuje się zmianY danych znajdujących się w treścioznakowania opakowania
stan_o1Yiągego załącznik do pozrvolenia nr 45l7itt z dnia 9 sierpnia
20tlr. na obrót
produktem biobójczym BRODIRAT PASTA
poprzez:
zmianę zapisu doĘ czącego dystybutorów
,,DYstrybutor na terenie Rzeczpospolitej Polskiej: Agrosimex Sp. z o.o., Goliany 43,
05-620 Błędów, tel. 48 66 80 481
na: ,,Dystrybutorzy na terenie Rzeczpospolitej Polskiej:
Agrosimex Sp. z o.o., Goliany 43,05-620 Błędów, tet.48 66 80 481,
z:
PUPH soLF'UM Sp. z o.o., ul. Ziemiańska 21, 95-070
teL 42 712 5100, e-mail: [email protected]'
Rąbień
AB,
Treśó oznakowania opakowania stanowi zńącmikdo niniejszej decyzji.
Mając powyższe na uwadze orzeka się jak na wstępie.
UR.DRB RBN.42
Strona
l z2
1.02ó4.20 l
l.ST
art. l07§4Kodeksu
1071 ze zm.), poniewż
zup,P
WlcEP
Stona2 z2
€sa
UR.DRB RBN.42 1.0264,201 l.sT
Treśćoznakowa
n
ia opakowan ia prod
u
ktu biobóiczeq o
Nazwa produktu: BRODIRAT PASTA
Nr pozwolenia na obrót produktem biobójczym: 4517l11z dnia 09.08,2011
r.
Przeznaczenie produktu: preparat w tormie pasty do zwalczania szczurów ofazmyszy w higienie sanitarnej,
w pomieszczeniach i na zewnątz budynków, do powszechnego stosowania.
Postać produktu: preparat w formie pasty
Substancje czynne: Brodifakum w stężeniu 0,05g/kg
Stosowanie: Trutkę najlepiej wykładać w specjalnie do tego pzygotowanych karmnikach (zamykana skzynka
z otworamiwejściowymi iwyjściowymi dla gryzoni) pzy wejściach do budynków, pzy zakamarkach, w miejscach
nagromadzenia nieczystości oraz kryjówek gryzoni, W pzypadku zwalęania szczurów wykładać 20 - 50 gramowe
Porcje hutki co 5-10 m, W pzypadku zwalczania myszy, rozkładać w poĘach po 10 - 20 g co 2-3 m. PunkĘ
wyłożeniatrutki naleZy kontrolować w odstępach 5-7 dni tak długo, aż nie będzie widać śladów jej pobierania,
W miejscach gdzie nadal obsenrvuje się obecnośćgryzoni należy stosować preparat BROD|RAT PASTA na przemian
z innymi preparatami zawierającymi inne substancje aktywne z 9rupy antykoagulantów. W pzypadku povńórnego
Pojawienia się gryzoni po wykonaniu zabiegu, należy go poMazać w odstępach dwutygodniowych.
Okres/czas od zastosowania produktu do uzyskania skutku biobójczego: śmierćgryzoni następuje po kilku dniach.
Numer serii:
Data ważności:2 lala od daĘ produkcji
Data produkcji:
- silnie gozki dodatek utrudniający pzypadkowe spożycie pzezludzi.
Treśćzwrotów S:
52 -chronić pzed dziećmi,
S37 -nosić odpowiednie rękawice ochronne
546 - w razie połknięcia niezwłocznie zasięgnij porady lekaza-pokaż opakowanie lub eĘkietę
Zawieta: Benzoesan denatonium
Bezpośrednie i pośrednie uboczne skutki stosowania:
zagrożenia - produkt ma małą toksyczność dla ludzi ze vraględu na bardzo niskie stężenie substancji aktywnej. Może
być szkodliwy w pzypadku spożycia dużej ilości.Produkt wykazuje szkodliwe działanie z 3-7 dniovqym opóźnieniem.
Objawy zatrucia - knławienie z nosa i dziąseł, ogólne osłabienie. W skĘnych przypadkach - wewnętzne knruotoki,
mogące prowadzić do wstząsu i śpiączki
Pierwsza pomoc:
Kontakt z oczami - w razie potzeby usunąć szkła kontaktowe, płukać oczy pży odwinięĘch powiekach pzez 15 min,
jeśliwystąpią podrażnienia, skonsultować się zlekazem,
Kontakt ze skórą - natychmiast zdjąć zaniec,zyszczoną odzież. Skórę zmywać dużąilościąwody z mydłem, a
następnie posmarować kremem i witaminą E. Jeśliwystąpią jakiekolwiek podraźnienia, skonsultować się z lekazem.
Połknięcie - Nie powodować wymiotów, Pzemyć usta wodą. Skonsultowaćzlekazem,
Postępowanie z odpadami produktu: Zawsze postępować zgodnie z obowiązującymi pzepisami (Ustawa o odpadach,
Dz,U.N162 póz.628 z dn.27,04.2001, pózniejszymi zmianami). Odpady produktu i opakowań traktować jak odpady
komunalne.
Postępowanie z opakowaniem i odpadami opakowaniowymi po produkcie: opakowania
i odpady opakowań traktować jak odpady komunalne.
,:
28f 2 -nf* il
llośćproduktu w opakowaniu:
z
ds
up.prezesa
Es
WlcEP
Dr n.
Podmiot odpowiedzialny: Detia Freyberg GmbH, Dr. Werner-Freyberg-StraPe 11, 69514
tel. +49/6201/703503
Dystrybutozy na terenie Rzeczpospolitej Polskiej: Agrosimex Sp. z o.o., Goliany 43, 05-620 Błędów, tel. 48 66 80 481
PUPH SOLFUM Sp. z o.o., ul.Ziemiańska 21,95-070 ĘąŁ
ui