Biuletyn 2016-06 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2016-06 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2016-06
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2016r.
Lp. Nazwa produktu leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Aripiprazolum
Postać farm.
1
Apiprax
2
Asbima
Amlodipinum +
Valsartanum
tabletki powlekane
5 mg + 80 mg
3
Asbima
Amlodipinum +
Valsartanum
tabletki powlekane
5 mg + 160 mg
4
Asbima
Amlodipinum +
Valsartanum
tabletki powlekane
10 mg + 160 mg
5
Atywia Daily
Ethinylestradiolum +
Dienogestum
tabletki powlekane
0,03 mg + 2 mg
6
Benodil
Budesonidum
zawiesina do
nebulizacji
7
8
9
Benodil
Benodil
Bortezomib Mylan
10 Chorapur
Budesonidum
Budesonidum
tabletki
Dawka
zawiesina do
nebulizacji
zawiesina do
nebulizacji
Kat.
dost.
28 tabl. Rp
Opakowanie
15 mg
0,125 mg/ml
0,25 mg/ml
0,5 mg/ml
Bortezomibum
proszek do
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
3,5 mg
Gonadotrophinum
chorionicum
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
1500 IU
Kod EAN
Nr
Wytwórca
pozw.
23246 Pharmadox Healthcare, Ltd.
Kraj
wytw.
MT
Zentiva, k.s.
23240 Zentiva, k.s.
CZ
Zentiva, k.s.
23241 Zentiva, k.s.
CZ
Zentiva, k.s.
23242 Zentiva, k.s.
CZ
Exeltis Poland Sp. z o.o.
23262 Laboratorios Leon Farma, S.A. ES
Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
23293 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
GENETIC S.p.A
PL
Podmiot odpowiedzialny
5909991279691 AXXON Sp. z o.o.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
84 tabl.
168 tabl.
20 amp. 2 ml
40 amp. 2 ml
60 amp. 2 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991279158
5909991279165
5909991279172
5909991279189
5909991279196
5909991279202
5909991279219
5909991279257
5909991279264
5909991279271
5909991279288
5909991279295
5909991279301
5909991279318
5909991279325
5909991279332
5909991279349
5909991279356
5909991279363
5909991279370
5909991279387
5909991280727
5909991280734
5909991280741
5909991283629
5909991283636
5909991283643
20 amp. 2 ml
40 amp. 2 ml
60 amp. 2 ml
Rp
Rp
Rp
5909991283650 Zakłady Farmaceutyczne
5909991283667 POLPHARMA S.A.
5909991283674
23294 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
GENETIC S.p.A
PL
20 amp. 2 ml
40 amp. 2 ml
60 amp. 2 ml
Rp
Rp
Rp
5909991283698 Zakłady Farmaceutyczne
5909991283704 POLPHARMA S.A.
5909991283711
23295 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
GENETIC S.p.A
PL
5909991282219 Mylan S.A.S.
23285 Wessling Hungary Kft.
Mylan S.A.S.
Agila Specialties Polska Sp. z
o.o.
HU
FR
PL
5909991282806 Ferring GmbH
5909991282813
23283 Ferring GmbH
DE
1 fiol. proszku Rpz
1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. 1 ml
3 fiol. proszku + 3 amp. rozp. 1 ml
Strona 1 z 5
Rp
Rp
IT
IT
IT
Biuletyn 2016-06
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
11 Chorapur
Gonadotrophinum
chorionicum
Postać farm.
Dawka
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
5000 IU
12 Delparan Max
Tramadoli hydrochloridum tabletki
+ Paracetamolum
13 Flucofast
Fluconazolum
14 Formetic SR
Metformini
hydrochloridum
kapsułki twarde
75 mg + 650 mg
Kat.
dost.
1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. 1 ml Rp
3 fiol. proszku + 3 amp. rozp. 1 ml Rp
Opakowanie
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991282820 Ferring GmbH
5909991282837
Nr
Wytwórca
pozw.
23284 Ferring GmbH
Kraj
wytw.
DE
1 tabl.
10 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
7 kaps.
10 kaps.
14 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991281847 Sandoz GmbH
5909991281854
5909991281861
5909991281878
5909991281885
5909991281892
5909991283247 Medana Pharma S.A.
5909991283254
5909991283261
23272 Salutas Pharma GmbH
Ferrer Internacional, S.A.
DE
ES
23288 Medana Pharma S.A.
Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Oddział
Produkcyjny w Nowej Dębie
PL
PL
500 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909991281700 Zakłady Farmaceutyczne
5909991281717 POLPHARMA S.A.
23264 Geryon Pharma Limited
GB
750 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909991281724 Zakłady Farmaceutyczne
5909991281731 POLPHARMA S.A.
23265 Geryon Pharma Limited
GB
1000 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909991281748 Zakłady Farmaceutyczne
5909991281755 POLPHARMA S.A.
23266 Geryon Pharma Limited
GB
(2 mg + 0,5
mg)/ml
1 butelka 30 ml OTC
200 mg
20 Lapimyl
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Metformini
tabletki o
hydrochloridum
przedłużonym
uwalnianiu
Metformini
tabletki o
hydrochloridum
przedłużonym
uwalnianiu
Chlorhexidini digluconatis aerozol do stosowania
solutio + Lidocaini
w jamie ustnej, roztwór
hydrochloridum
Acidum ibandronicum
roztwór do
wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Fosfomycinum
proszek do
sporządzania roztworu
do infuzji
Lacidipinum
tabletki powlekane
21 Lapimyl
Lacidipinum
tabletki powlekane
4 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
5909991281212 Generics [UK] Ltd.
5909991281229
23251 Dr. Reddy’s Laboratories (UK) GB
Ltd.
Mylan Hungary Kft.
HU
22 Lapimyl
Lacidipinum
tabletki powlekane
6 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
5909991281236 Generics [UK] Ltd.
5909991281243
23252 Dr. Reddy’s Laboratories (UK) GB
Ltd.
Mylan Hungary Kft.
HU
23 MemoniQ
Piracetamum
tabletki powlekane
1200 mg
23267 Przedsiębiorstwo Produkcji
PL
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
Minoxidilum
roztwór na skórę
20 mg/ml
5909991281922
5909991281939
5909991281946
5909991281953
5909991283551
Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
24 Minovivax 2%
10 tabl. Rp
20 tabl. Rp
30 tabl. Rp
60 tabl. Rp
1 butelka 100 ml OTC
AXXON Sp. z o.o.
23281 Farmalabor - Produtos
Farmaceuticos, Lda
PT
25 Minovivax 5%
Minoxidilum
roztwór na skórę
50 mg/ml
1 butelka 100 ml OTC
5909991283568 AXXON Sp. z o.o.
23277 Farmalabor - Produtos
Farmaceuticos, Lda
PT
15 Formetic SR
16 Formetic SR
17 Gardimax medica lemon
spray
18 Ibandronic acid Fresenius
Kabi
19 InfectoFos
5909991282783 TACTICA Pharmaceuticals sp. z 23287 Laboratoria Qualiphar
o.o.
N.V./S.A.
BE
3 mg/3 ml
1 amp.-strzyk. 3 ml
Rp
5909991283452 Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 23303 Fresenius Kabi Austria GmbH
AT
40 mg/ml
10 butelek 2 g
10 butelek 4 g
10 butelek 8 g
14 tabl.
28 tabl.
Lz
Lz
Lz
Rp
Rp
5909991277956 Infectopharm Arzneimittel und
5909991277949 Consilium GmbH
5909991277932
5909991281199 Generics [UK] Ltd.
5909991281205
23243 Infectopharm Arzneimittel und
Consilium GmbH
DE
2 mg
Strona 2 z 5
23250 Dr. Reddy’s Laboratories (UK) GB
Ltd.
Mylan Hungary Kft.
HU
Biuletyn 2016-06
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
26 Naraya Flex
Ethinylestradiolum +
Drospirenonum
Postać farm.
tabletki powlekane
Dawka
0,02 mg + 3 mg
60 mg + 32 mg
+ 28 mg
Kat.
dost.
120 tabl. Rp
5909991280758 Exeltis Poland Sp. z o.o.
20 tabl. OTC
60 tabl. OTC
100 tabl. OTC
5909991248468 Pascoe Pharmazeutische
5909991248475 Praeparate GmbH
5909991248482
23247 Pascoe Pharmazeutische
Praeparate GmbH
DE
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991281250 Ferring GmbH
5909991281267
5909991281274
5909991281281
5909991281298 Ferring GmbH
5909991281304
5909991281311
5909991281328
5909991278823 Sandoz GmbH
23258 Ferring GmbH
DE
23259 Ferring GmbH
DE
23268 HEXAL AG
DE
Opakowanie
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
Nr
Kraj
Wytwórca
pozw.
wytw.
23261 Laboratorios Leon Farma, S.A. ES
27 Neurapas
Hyperici herbae
tabletka powlekana
extractum siccum +
Passiflorae herbae
extractum siccum +
Valerianae extractum
hydroalcoholicum siccum
28 Noqturina
Desmopressinum
liofilizat doustny
25 mcg
29 Noqturina
Desmopressinum
liofilizat doustny
50 mcg
30 Norvipren
Buprenorphinum
system transdermalny
5 mcg/h
10 szt.
30 szt.
90 szt.
100 szt.
10 szt.
30 szt.
90 szt.
100 szt.
5 szt.
31 Norvipren
Buprenorphinum
system transdermalny
10 mcg/h
5 szt.
Rp
5909991278830 Sandoz GmbH
23269 HEXAL AG
DE
32 Norvipren
Buprenorphinum
system transdermalny
15 mcg/h
5 szt.
Rp
5909991278847 Sandoz GmbH
23270 HEXAL AG
DE
33 Norvipren
Buprenorphinum
system transdermalny
20 mcg/h
5 szt.
Rp
5909991278854 Sandoz GmbH
23271 HEXAL AG
DE
34 Numeta G13%E Preterm
Produkt złożony
emulsja do infuzji
10 worków 300 ml
Rp
5909991279882 Baxter Polska Sp. z o.o.
23257 Baxter S.A.
BE
35 Parcilect
Rasagilinum
tabletki
1 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909991275020 PharmaSwiss Ceska Republika
5909991275037 s.r.o.
23248 Iberfar Industria Farmaceutica PT
S.A.
Sofarimex Industria Quimica e PT
Farmaceutica SA
Delorbis Pharmaceuticals Ltd. CY
36 Rasagiline Vipharm
Rasagilinum
tabletki
1 mg
GR
roztwór do
wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Alvogen IPCo S.a.r.l.
23282 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
ES
NL
38 Rosuvastatin Momaja
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
5 mg
Momaja s.r.o.
23253 Wave Pharma Limited
GB
39 Rosuvastatin Momaja
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
10 mg
5909991279059
5909991279066
5909991279073
5909991279080
5909991279097
5909991279103
5909991279110
5909991282875
5909991282882
5909991282899
5909991282905
5909991279905
5909991279912
5909991279929
5909991279936
5909991279943
5909991279950
5909991279967
5909991279974
23239 Genepharm S.A.
Glatirameri acetas
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Vipharm S.A.
37 Remurel
7 tabl.
10 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
100 tabl.
112 tabl.
7 amp.-strzyk. 1 ml
28 amp.-strzyk. 1 ml
30 amp.-strzyk. 1 ml
90 amp.-strzyk. 1 ml
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
Momaja s.r.o.
23254 Wave Pharma Limited
GB
-
20 mg/ml
Strona 3 z 5
Biuletyn 2016-06
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
40 Rosuvastatin Momaja
Rosuvastatinum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki powlekane
20 mg
41 Rosuvastatin Momaja
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
40 mg
42 Sastium
Sertralinum
tabletki powlekane
50 mg
43 Sastium
Sertralinum
tabletki powlekane
100 mg
44 Sumamigren Control
Sumatriptanum
tabletki powlekane
50 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
42 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
42 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
2 tabl.
45 Symbicort
Budesonidum +
Formoteroli fumaras
dihydricus
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidum
aerozol inhalacyjny,
zawiesina
(160 mcg + 4,5
mcg)/dawkę inh.
tabletki
40 mg + 12,5
mg
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki
80 mg + 12,5
mg
46 Telmidon
47 Telmidon
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Kod EAN
5909991279981
5909991279998
5909991280000
5909991280017
5909991280024
5909991280031
5909991280048
5909991280055
5909991280062
5909991279493
5909991279509
5909991279516
5909991279523
5909991279530
5909991279547
5909991279554
5909991279561
5909991279578
5909991279585
5909991279592
5909991279608
5909991279615
5909991279622
5909991279639
5909991279646
5909991279653
5909991279660
5909991279677
5909991279684
5909991281335
Momaja s.r.o.
Nr
Wytwórca
pozw.
23255 Wave Pharma Limited
Kraj
wytw.
GB
Momaja s.r.o.
23256 Wave Pharma Limited
GB
Accord Healthcare Limited
23244 Wessling Hungary Kft.
Accord Healthcare Limited
HU
GB
Accord Healthcare Limited
23245 Wessling Hungary Kft.
Accord Healthcare Limited
HU
GB
Medana Pharma S.A.
23249 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
PL
Podmiot odpowiedzialny
1 poj. 120 dawek
Rp
5000456011648 AstraZeneca AB
23260 AstraZeneca Dunkerque
Production
FR
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991283025 Accord Healthcare Limited
5909991283032
5909991283049
5909991283056
5909991283063
5909991283070
5909991283087
5909991283094
5909991283100
5909991283117 Accord Healthcare Limited
5909991283124
5909991283131
5909991283148
5909991283155
5909991283162
5909991283179
5909991283186
5909991283193
23278 Wessling Hungary Kft.
Accord Healthcare Limited
HU
GB
23279 Wessling Hungary Kft.
Accord Healthcare Limited
HU
GB
Strona 4 z 5
Biuletyn 2016-06
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
48 Telmidon
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidum
Postać farm.
tabletki
Dawka
80 mg + 25 mg
49 Tranexamic Acid Tillomed
Acidum tranexamicum
tabletki powlekane
500 mg
50 Vamadrid
Valsartanum
tabletki powlekane
40 mg
51 Vamadrid
Valsartanum
tabletki powlekane
80 mg
52 Vamadrid
Valsartanum
tabletki powlekane
160 mg
53 Vamadrid
Valsartanum
tabletki powlekane
320 mg
Opakowanie
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
60 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
280 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
280 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
280 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
280 tabl.
Strona 5 z 5
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Kod EAN
5909991283292
5909991283308
5909991283315
5909991283322
5909991283339
5909991283346
5909991283353
5909991283360
5909991283377
5909991281151
5909991281168
5909991281175
5909991281182
5909991282332
5909991282349
5909991282356
5909991282363
5909991282370
5909991282387
5909991282431
5909991282448
5909991282455
5909991282462
5909991282479
5909991282486
5909991282585
5909991282592
5909991282608
5909991282615
5909991282622
5909991282639
5909991282653
5909991282660
5909991282677
5909991282684
5909991282691
5909991282707
Nr
Wytwórca
pozw.
23280 Wessling Hungary Kft.
Accord Healthcare Limited
Kraj
wytw.
HU
GB
Emcure Pharma UK Ltd
23263 Tillomed Laboratories Ltd.
Emcure Pharma UK Ltd
GB
IN
Laboratorios Liconsa, S.A.
23273 Laboratorios Cinfa, S.A.
Laboratorios Liconsa, S.A.
ES
ES
Laboratorios Liconsa, S.A.
23274 Zentiva, k.s.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Laboratorios Liconsa, S.A.
CZ
ES
ES
Laboratorios Liconsa, S.A.
23275 Zentiva, k.s.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Laboratorios Liconsa, S.A.
CZ
ES
ES
Laboratorios Liconsa, S.A.
23276 Laboratorios Cinfa, S.A.
Laboratorios Liconsa, S.A.
ES
ES
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Limited