Sanofi-Aventis i amerykańska firma biotechnologiczna Alopexx

Informacja prasowa
Paryż, 10 grudnia 2009 r.
Sanofi-Aventis i amerykańska firma biotechnologiczna Alopexx
zawierają umowę o współpracy dotyczącej nowego ludzkiego
przeciwciała monoklonalnego przeciwko chorobom zakaźnym
Nowe przeciwciało skierowane przeciwko opornemu na metycylinę gronkowcowi złocistemu
(MRSA) oraz innym poważnym chorobom zakaźnym
Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY) oraz Alopexx Pharmaceuticals (LLC) ogłosiły
zawarcie umowy dotyczącej współpracy oraz możliwości licencjonowania pierwszego
w swojej klasie, ludzkiego przeciwciała monoklonalnego wykorzystywanego w profilaktyce
i leczeniu zakażeń wywołanych przez S. aureus, S. epidermidis, E. coli, Y. pestis (bakteria
wywołująca dżumę) oraz innych poważnych zakażeń. Nowe przeciwciało znajduje się obecnie
w fazie badań przedklinicznych.
„Pojawianie się zakażeń opornych na antybiotyki nadal jest nierozwiązanym problemem
medycznym”, powiedział dr Marc Cluzel, Wiceprezes ds. Badań i Rozwoju firmy Sanofi-Aventis.
„Jestem nastawiony entuzjastycznie do współpracy z firmą Alopexx, dotyczącej tego obiecującego
produktu, który przy wykorzystaniu całego potencjału, może stać się kluczowym elementem
w naszym portfolio leków przeciwzakaźnych, mającym silną pozycję w profilaktyce i leczeniu
opornych zakażeń.”
„Jesteśmy niezwykle podekscytowani współpracą z firmą Sanofi-Aventis”, powiedział dr Daniel
Vlock, Dyrektor Generalny Alopexx Pharmaceuticals. „Dzięki zaangażowaniu Sanofi-Aventis
we współpracę z firmami biotechnologicznymi, takimi jak Alopexx, w celu opracowania nowych
preparatów przeznaczonych do leczenia i profilaktyki poważnych zakażeń oraz innych chorób,
wierzymy, że nasze przeciwciało, po zatwierdzeniu, będzie mieć wpływ na życie setek tysięcy ludzi
na całym świecie.”
Na mocy niniejszej umowy, w 2010 r. firma Alopexx wprowadzi produkt w fazę I badań klinicznych,
z równoczesną możliwością wyłącznej ogólnoświatowej licencji dla firmy Sanofi-Aventis
na opracowywanie i komercjalizację produktu. Firma Alopexx otrzyma płatne z góry honorarium
oraz środki finansowe na cele badawcze od firmy Sanofi-Aventis, a także będzie uprawniona
do okresowego honorarium za opracowywanie, postępowanie rejestracyjne oraz komercjalizację
produktu, które może osiągnąć łączną wartość 375 milionów USD, jak również do tantiem
ze sprzedaży produktów komercjalizowanych na mocy licencji oraz kooperacji.
***
Informacje dotyczące nowego ludzkiego przeciwciała firmy Alopexx
Produkt jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, mogącym stanowić potencjalną alternatywę
dla antybiotyków w zwalczaniu MRSA (oporny na metycylinę S.aureus) oraz innych zakażeń.
Dyrektor ds. Komunikacji:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
W przeciwieństwie do antybiotyków, przeciwciała monoklonalne nie powodują rozwoju oporności
bakterii na leczenie. Celem działania tego przeciwciała jest węglowodan o nazwie PNAG,
znajdujący się na otoczce bakterii. Wykazano, że PNAG jest czynnikiem krytycznym dla zjadliwości
oraz odpowiedzi immunologicznej na zakażenie gronkowcami. Szczepy S. aureus, które nie
produkują PNAG, mają znacznie zmniejszoną możliwość wywoływania zakażeń. Omawiane
przeciwciało skierowane jest przeciwko PNAG, działając poprzez indukcję funkcji zabijania przez
krwinki białe pacjenta. Przeciwciało było początkowo opracowywane przez dr Geralda Pier oraz
dr Casie Kelly-Quintos z Channing Laboratory, Brigham and Women’s Hospital w Harvard Medical
School, we współpracy z dr Lisą Cavacini oraz dr Marshallem Posnerem z Human Monoclonal
Antibody Laboratory w Beth Israel Deaconess Medical Center w Harvard Medical School.
Informacje dotyczące zakażeń opornych oraz wewnątrzszpitalnych
Szacuje się, że w 2005 r. doszło do około 2,9 miliona przypadków zakażeń wewnątrzszpitalnych
w USA. Wśród nich, 1,2 miliona wywołane było przez drobnoustroje Gram-dodatnie, takie jak
gronkowiec. Według oczekiwań, liczba ta wzrośnie do 1,9 miliona w 2010 r. Przewiduje się, że tym
samym okresie dojdzie do niemal podwojenia ilości zakażeń opornych na wiele środków
przeciwbakteryjnych, z ponad 600 tys. do blisko 1,2 miliona.
Informacje dotyczące Alopexx Pharmaceuticals (LLC)
Firma Alopexx Pharmaceuticals (www.alopexx.com) została założona wspólnie przez dr Geralda Piera,
profesora medycyny (mikrobiologia i genetyka molekularna) z Brigham and Women’s Hospital oraz Harvard
Medical School oraz dr Daniela Vlocka. Celem firmy jest opracowywanie i poszerzenie wykorzystania nowych
preparatów w leczeniu i profilaktyce MRSA oraz innych poważnych zakażeń. Dodatkowych informacji udziela
dr Daniel Vlock pod adresem: [email protected].
***
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). Do Grupy Sanofi-Aventis należy m.in. spółka Sanofi Pasteur będąca największym na świecie
producentem szczepionek oraz Zentiva – lider produkcji leków generycznych w Europie ŚrodkowoWschodniej. Grupa Sanofi-Aventis w Polsce zatrudnia blisko 1300 osób, w tym 180 we własnym zakładzie
produkcyjnym w Rzeszowie. Według danych IMS, Grupa Sanofi-Aventis zajmuje 1 miejsce w krajowym
rankingu największych firm farmaceutycznych.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.com.pl
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu
amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami
wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act) z 1995 roku z późniejszymi zmianami. Stwierdzenia
odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania
i oszacowania finansowe wraz z założeniami, na których zostały oparte, jak również stwierdzenia dotyczące
planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami
i usługami oraz stwierdzenia na temat przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „przewidywać”, „sądzić”, „zamierzać”, „szacować”,
„planować” i podobne wyrażenia. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany, że oczekiwania
wyrażone w takich stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, ostrzega się inwestorów,
że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości podlegają różnym rodzajom zagrożeń
2
Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
i niepewności, które w większości są trudne do przewidzenia i zazwyczaj pozostają poza kontrolą firmy
Sanofi-Aventis, w związku z czym rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą różnić się znacząco od tych
podanych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach lub oświadczeniach odnoszących się
do przyszłości. Powyższe zagrożenia i niepewności obejmują zagadnienia omówione lub wskazane
w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis do SEC i AMF, w tym kwestie
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się
do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis przedstawionym na formularzu 20-F za rok
zakończony w dniu 31 grudnia 2008 roku. O ile nie będą tego wymagać obowiązujące przepisy prawa, firma
Sanofi-Aventis nie podejmuje się uaktualniania ani korygowania jakichkolwiek informacji czy też stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości.
3
Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa