tutaj - SUM w Katowicach - Śląski Uniwersytet Medyczny w

ŚLĄSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY w KATOWICACH
Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej w Sosnowcu
Plan kształcenia
Studia podyplomowe w zakresie Monitorowania badań klinicznych
Semestr
Przedmiot
1
I
Wprowadzenie do badań klinicznych
Wprowadzenia do nauk o lekach i wyrobach
medycznych - farmakokinetyka i
farmakodynamika
2
a
rm
Fo m
e
ół
Og
Nr
E-learning
W
15
5
10
10
5
5
0
0
Sem Ćw Zal
0
Z
PW
80
Punkty
ECTS
5
Prowadzący
mgr farm., biotech. Anna Turek
dr n. farm. Arkadiusz Gruchlik
2a
I
2b
I
Wprowadzenia do nauk o lekach i wyrobach
medycznych - technologia postaci leku
10
5
5
0
0
2c
I
Wprowadzenia do nauk o lekach i wyrobach
medycznych - inżynieria biomedyczna
10
5
5
0
0
Podstawy biostatystyki
Statystyczne aspekty projektowania i analizy
badań klinicznych
20
10
5
0
5
ZO
40
3
dr n. fiz. Elżbieta Chełmecka
20
10
5
0
5
E
60
4
dr hab. inż. Aleksander Owczarek
E
60
4
dr hab. n. farm. Ewa Chodurek
dr n. farm. Artur Turek
3
I
4
I
5
I
Materiał biologiczny w badaniach klinicznych
15
5
5
0
5
Z
45
3
dr n. med. Grzegorz Wisowski
6
I
15
5
5
0
5
ZO
45
3
mgr farm., biotech. Anna Turek
7
I
10
5
5
0
0
Z
45
3
dr Wojciech Głódź AE
8
I
10
5
0
5
0
Z
45
3
dr Grzegorz Głódź AE
9
I
Dobra praktyka kliniczna
Podstawy strategiczne zarządzania
projektami medycznymi
Zarządzanie ryzykiem w projektach
medycznych
Aspekty etyczne (w tym zgoda pacjenta) i
społeczne monitorowania i prowadzenia
badań klinicznych
10
5
5
0
0
Z
30
2
dr Mieczysław Juda
10
I
11
Ogółem
I
I
12
II
13
II
14
II
15
II
16a
II
16b
II
16
16c
II
16d
II
17
II
18
II
Aspekty prawne i odpowiedzialność karna
oraz ubezpieczenia w badaniach klinicznych,
umowy w badaniach klinicznych
Epidemiologia kliniczna
Bazy danych i przetwarzanie danych w
badaniach klinicznych
Dokumentacja w badaniach klinicznych
Bezpieczeństwo farmakoterapii i
monitorowanie działań niepożądanych
Podstawy farmakoekonomiki z elementami
marketingu
Praktyczne aspekty prowadzenia i
monitorowania badań klinicznych w
wybranych dziedzinach medycyny
Praktyczne aspekty prowadzenia i
monitorowania badań klinicznych w
wybranych dziedzinach medycyny
Praktyczne aspekty prowadzenia i
monitorowania badań klinicznych w
wybranych dziedzinach medycyny
Praktyczne aspekty prowadzenia i
monitorowania badań klinicznych w
wybranych dziedzinach medycyny
Etapy wprowadzania produktów leczniczych i
wyrobów medycznych na rynek (leki
oryginalne, leki generyczne)
Jakość w badaniach klinicznych (audyty i
monitoringi, inspekcje) oraz Medycyna
Oparta na Dowodach w badaniach
klinicznych
30
2
dr Ewa Blacha
0 ZO
20 0
45
525
3
35
dr hab. inż. Aleksander Owczarek
0
5
ZO
60
4
dr hab. inż. Aleksander Owczarek
5
0
5
ZO
45
3
mgr farm., biotech. Anna Turek
10
5
5
0
E
75
5
dr hab. n. tech. Danuta Wiechuła
20
5
10
0
5
Z
60
4
dr hab. n. farm. Włodzimierz Bialik
4
1
0
3
0
dr hab. n. med. Przemysław Kotyla WLK
4
1
0
3
0
prof. dr hab. n. med. Jerzy Chudek WLK
10
5
5
0
0
15
170
10
80
0
60
5
10
20
10
5
15
5
20
Z
Z
80
5
4
1
0
3
0
dr n. med. Joanna Musialik
4
1
0
3
0
prof. dr hab. n. med. Magdalena OlszaneckaGlinianowicz WLK
5
0
0
ZO
45
3
dr hab. n. farm. Ewa Chodurek
5
5
0
Z
45
3
mgr farm., biotech. Anna Turek
5
15
5
19
Ogółem
Ogółem
II
Proces aplikacji i składania dokumentacji do
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów medycznych i Produktów
Biobójczychów oraz Komisji Bioetycznej
START
II
I, II
Z - zaliczenie, ZO - zaliczenie na ocenę, E - egzamin
PW - praca własna
15
5
5
5
0
Z
45
3
126
296
44
124
40
100
27
37
15
35
0
0
455
980
30
65
mgr farm., biotech. Anna Turek