WSTĘP DO MONITOROWANIA BADAŃ KLINICZNYCH, CZ.1

WSTĘP DO
MONITOROWANIA BADAŃ
KLINICZNYCH, CZ.1
Warszawa
OPIS SZKOLENIA
WSTĘP DO
MONITOROWANIA
BADAŃ
KLINICZNYCH
Jest to szkolenie, które
prowadzimy od 2002 r., i które
jako pierwsze otrzymało
akredytację Stowarzyszenie
na Rzecz Dobrej Praktyki
Badań Klinicznych.
Kurs przeznaczony jest dla
osób, które chcą rozpocząć
karierę związaną z
prowadzeniem badań
klinicznymi oraz dla osób z
niewielkim doświadczeniem w
tej dziedzinie.
Jest to dwudniowe, intensywne szkolenie, przekazujące podstawowe
informacje o monitorowaniu badań klinicznych. Monitor Badań
Klinicznych (Clinical Research Associate) to jedna z bardzo istotnych ról
w procesie badania klinicznego nowego produktu leczniczego lub wyrobu
medycznego. CRA jest „łącznikiem” między badaczami a sponsorem
badania. Monitorzy badań klinicznych współpracują z ośrodkami
badawczymi w imieniu sponsora badania. Ich główna rola to pomoc w
zapewnieniu prawidłowego przebiegu badania zgodnego z
międzynarodowymi standardami i przepisami, mając na względzie jakość
uzyskiwanych danych i bezpieczeństwo uczestników.
Szkolenie „Wstęp do monitorowania badań klinicznych” prowadzimy od
2002 roku, zarówno w Polsce jak i poza jej granicami. Uczestnicy
naszych szkoleń pracują w większości firm farmaceutycznych i CRO w
naszym kraju. Prowadzący dzielą się swoim wieloletnim doświadczeniem
z tej pracy, zdobywanym w najbardziej znanych i liczących się firmach
farmaceutycznych i CRO.
Uczestnicy „Wstępu do monitorowania badań
klinicznych, część pierwsza” mogą
kontynuować naukę podczas drugiej części.
Otrzymują także 35% zniżkę na kurs online:
„Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z
zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej”
PROGRAM SZKOLENIA
Szkolenie obejmuje następujące zagadnienia:
 Podstawowe informacje o rynku farmaceutycznym i badaniach
klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Rola i obowiązki badacza

Rola i obowiązki sponsora

Rola i obowiązki monitora badań klinicznych

Protokół badania klinicznego, zgodność z protokołem. Odstępstwa

Inne dokumenty badania klinicznego


Monitorowanie badania: on-site, remote monitoring
Dokumentacja źródłowa, ALCOA, Good Documentation Practice


Weryfikacja danych żródłowych.
CRF, eCRF (przykłady). Przepływ danych

Produkt badany” przechowywanie i rozliczanie
 Zdarzenia Niepożądane, Ciężkie Zdarzenia Niepożądane, definincje,
raportowanie, przykłady

Wizyta inicjująca

Wizyta monitorującą: on-site, remote monitoring visit
Cena szkolenia:

Wizyta zamykająca
1399 zł + 23% VAT
UWAGA: SZKOLENIE PROWADZONE JEST W JĘZYKU
POLSKIM, JEDNAK MATERIAŁY WARSZTATOWE I
PRZYKŁADOWE DOKUMENTY SĄ W JĘZYKU
ANGIELSKIM.
Cena obejmuje:
Udział w szkoleniu
Lunch
Materiały szkoleniowe w wersji
elektronicznej
Certyfikat ukończenia kursu
ZGŁOSZENIE
Żeby zgłosić się na szkolenie wystarczy wypełnić formularz rejestracyjny
dostępny przy opisie szkolenia.
Liczba miejsc jest ograniczona.
.