P-76-2012 ogloszenie o zamowieniu na zakup i dostawe

RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. dr Tytusa Chałubińskiego
RADOM ul. Lekarska 4
Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia
www.szpital.radom.pl; [email protected]
NIP 796-00-12-187
tel.: 048- 361-52-85, 361-56-39
REGON: 000315086
fax: 048- 361-52-13
Znak sprawy: RSS/DZPFSiZ/P-76/…../2012
Radom, dnia 2012.12.11
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU
OGŁOSZENIE O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM
o wartości powyżej 200 000 Euro
I.
ZAMAWIAJĄCY
I.1. NAZWA I ADRES:
Radomski Szpital Specjalistyczny
26-610 Radom, ul. Lekarska 4, woj. Mazowieckie, POLSKA
tel. + 48 48 361-15-285, 361-15-284, 361-15-217
e-mail: [email protected];
Adres strony internetowej: www.szpital.radom.pl
I.2. RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
II. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1. NAZWA NADANA ZAMÓWIENIU PRZEZ ZAMAWIAJACEGO:
Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych
dla potrzeb
Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala
Specjalistycznego
II.2. ZNAK SPRAWY: RSS/DZPFSiZ/P-76/2012
II.3. RODZAJ ZAMÓWIENIA: DOSTAWY
II.4. INFORMACJE O MOŻLIWOŚCI ZŁOŻENIA OFERTY WARIANTOWEJ:
Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
II.5. INFORMACJE O MOŻLIWOŚCI SKŁADANIA OFERT CZĘŚCIOWYCH:
Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych: liczba części – 8:
1) Część nr 1: Chemia kliniczna, immunochemia wraz z dzierżawą analizatorów,
2) Część nr 2: Koagulologia wraz z dzierżawą analizatorów,
3) Część nr 3: Odczynniki /paski testowe/ do analizy parametrów fizykochemicznych badania
ogólnego moczu wraz z dzierżawą analizatora,
4) Część nr 4: Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub
zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek,
5) Część nr 5: Odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej CMLD /badania manualne/
6) Część nr 6: Testy do krwi utajonej w kale /badania manualne/
7) Część nr 7: Testy do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu /badania manualne/
8) Część nr 8: Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/
II.6. WSPÓLNY SŁOWNIK ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH (CPV):
33696500-0 – odczynniki laboratoryjne, 33696200-7 – odczynniki do badania krwi, 33696300-8
odczynniki chemiczne, 336966001-0 – odczynniki do elektroforezy, 38434000-6 – Analizatory,
Strona 1 z 20
II.7. SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
Przedmiotem zamówienia jest Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz
odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium
Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
Część nr 1 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA.
I. Dzierżawa analizatorów
Parametry graniczne platformy analitycznej, zintegrowanego analizatora (systemu) biochemicznoimmunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej
próbki pierwotnej wraz dzierżawą zastępczego analizatora do badań biochemicznych i zastępczego
analizatora do badań immunochemicznych . W przypadku braku możliwości spełnienia oczekiwań
zamawiającego dotyczącego menu (analizatora zintegrowanego , platformy analitycznej, systemu )
istnieje możliwość zaproponowania dodatkowych analizatorów immunochemicznych dla
maksymalnie 5 badań innych niż wyszczególnione dla analizatorów zastępczych spośród badań
wymienionych w SIWZ.
Analizatory zastępcze do badań biochemicznych i immunochemicznych wykonujące wyszczególnione
w SIWZ badania w oparciu o te same odczynniki co analizator zintegrowany , platforma analityczna .
1) Zintegrowany analizator (system) biochemiczno-immunochemiczny
Parametry graniczne zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego.
Producent, model, typ
Automatyczny ,zintegrowany analizator (system) immuno-biochemiczny (połączenie oferowanego
analizatora biochemicznego z oferowanym analizatorem immunochemicznym)umożliwiające aspirację
materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki, bez konieczności jej
ręcznego przenoszenia między analizatorami. Sterowanie zintegrowanym analizatorem z jednego
stanowiska operatorskiego. Koszty integracji analizatorów ponosi wykonawca w momencie instalacji
analizatorów.
Analizator (system) nowy , rok produkcji 2011/2012.
Analizator (system) pracujący w trybie rutynowym i trybie cito bez przerywania ciągłości pracy
Pojemność analizatora (systemu) zintegrowanego nie mniej niż 150 próbek badanych.
Wbudowany system kontroli jakości
Możliwość pracy z różnymi typami próbek ( surowica, osocze, mocz, pmr,)
Możliwość pracy z różnymi typami probówek (systemów zamkniętych)
Możliwość dostawiania statywów z probówkami w trakcie pracy analizatora (systemu)
Identyfikacja odczynników i prób badanych za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych.
Analizatory wyposażone w pozycję STAT.
Detekcja skrzepu oraz informacja o skrzepie dla operatora
Rejestracja wykonywanych przeglądów i procedur konserwacyjnych przez analizator.
Wyposażenie w modem serwisowy dla celów zdalnej diagnostyki serwisowej.
Komputerowa archiwizacja danych.
Funkcja automatycznego rozcieńczania próbki.
Możliwość automatycznego wykonywania powtórzeń oznaczeń.
Analizator (system) wyposażony w drukarkę zewnętrzną i komputer sterujący.
Podtrzymanie pracy analizatorów w przypadku braku zasilania przez UPS przynajmniej przez 20 minut.
Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatu.
Bezpłatny serwis analizatorów przez cały okres trwania dzierżawy łącznie z przeglądami okresowymi.
Instrukcja obsługi w języku polskim
Czas przyjazdu serwisanta – 12 godzin
Strona 2 z 20
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
L.p
1.
2.
3.
4.
5.
2) Analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego
Warunki graniczne, które musi spełniać oferowany analizator-część biochemiczna systemu
zintegrowanego.
Producent, model, typ
W pełni automatyczny analizator , pracujący w trybie pacjent po pacjencie
Wykonywanie analiz w fazie ciekłej
Wydajność analizatora- minimum 600 ozn/ godz.dla oznaczeń fotometrycznych
Możliwość itp. wykonywania analiz w surowicy, osoczu, moczu, pmr itp.
Ilość jednocześnie dostępnych odczynników na pokładzie analizatora- minimum 60
Stałe monitorowanie poziomu odczynników
Średnie zużycie wody ze stacji uzdatnianie maksymalnie 30 litrów na godzinę.
Stacja uzdatniania wody- pokrywająca zapotrzebowanie na wodę- koszty utrzymania, eksploatacyjne i
serwis pokrywa Wykonawca
Odczynniki do badań płynne lub przygotowywane na pokładzie.
Detekcja skrzepu.
3) Analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu
Warunki graniczne, które musi spełniać analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu
Producent, model, typ
W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody nieizotopowe,
niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny,
tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny.
Wydajność minimum 160 oznaczeń na godzinę
Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji.
Wykonywanie jednocześnie minimum 24 różnych testów
Minimum 24 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone.
Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie.
Detekcja skrzepu.
4) Uzupełniający analizator immunochemiczny
Warunki graniczne dla Uzupełniającego analizatora immunochemicznego
Producent, model, typ
Analizator automatyczny
Metoda - chemiluminescencja, fluorescencja, enzymoimmunofluorescencyjna.
Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego po kompleksowym przeglądzie
technicznym z zapewnieniem serwisu.
5) Zastępczy analizator biochemiczny
Warunki graniczne dla zastępczego analizatora biochemicznego:
Producent, model, typ
Analizator automatyczny
Pracujący w trybie pacjent po pacjencie
Wykonywanie analiz w fazie ciekłej
Chłodzenie odczynników
Strona 3 z 20
6.
7.
8.
9.
10.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Odczynniki do badań płynne lub automatycznie przygotowywane na pokładzie analizatorów.
Pomiar mono i bichromatyczny
Wydajność – minimum 300 oznaczeń na godzinę dla oznaczeń fotometrycznych.
Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego, po kompleksowym przeglądzie
technicznym.
6) Zastępczy analizator immunochemiczny:
Warunki graniczne dla zastępczego analizatora immunochemicznego :
Producent, model, typ
W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody nieizotopowe,
niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny,
tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny.
Wydajność minimum 80 oznaczeń na godzinę
Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji.
Wykonywanie jednocześnie minimum 15 różnych testów
Minimum 15 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone
Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego, po kompleksowym przeglądzie
technicznym.
W przypadku analizatorów wymagających ustawienia na stołach, Zamawiający wymaga
wstawienia stołów laboratoryjnych.
Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie zapewniające ciągłość pracy
analizatora tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne.
1. Minimalny zakres badań ,wykonywanych przy użyciu tych samych odczynników na których będzie
pracował analizator zintegrowany,( platforma analityczna ) oraz analizatory zastępcze: glukoza,
mocznik, kreatynina, TSH , troponina , prokalcytonina CRP, AST, ALT, AMY, wapń, etanol,
bilirubina noworodkowa, HCV(Ab), HBs (Ag).
2. Dla oznaczeń prokalcytoniny oferent może zaproponować wykonywanie na odrębnych dwóch
automatycznych analizatorach ( analizator podstawowy + zastępczy ) bez spełnienia warunku
punktu 1 jw.
3. Wykaz 5 badań, spośród których Zamawiający dopuszcza do wykonywania na analizatorze
uzupełniającym : Ca 125, Ca 15-3, Ca 19-9, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, anty –
TPO, anty-TG, DHEA-S, Pro-BNP, BNP, Ag/Ab HIV, Dopełniacz C3, Dopełniacz C4, łańcuchy lekkie
immunoglobulin kappa w surowicy, łańcuchy lekkie immunoglobulin lambda w surowicy, p-ciała p
– Helicobacter pylorii IgG.
4. Zamawiający wymaga w przypadku uzyskania wyniku reaktywnego nieokreślonego (wątpliwego)
dla testów w kierunku HIV i HCV zapewnienie wykonania testu weryfikacji / potwierdzenia
uzyskanego wyniku na koszt wykonawcy ( badanie i transport ) lub nieodpłatne zabezpieczenie (
dostarczenie) laboratorium w testy potwierdzenia oparte na metodzie immunoblotingu bez
konieczności dostarczenia do laboratorium oprzyrządowania niezbędnego do wykonania badania.
Przewidywana ilość ok. 20 rok dla anty – HCV, ok. 10 dla anty – HIV.
5. Wykonawca ma obowiązek w tabeli wyszczególnić ilości kalibratorów i materiałów do kontroli
wewnątrzlaboratoryjnej .
Strona 4 z 20
Oznaczenia w materiale kontrolnym będą wykonywane 1 raz w tygodniu na dwóch poziomach dla
parametrów : ACTH, anty- HAV, anty – Hbe, Anty- TG, Anty – TPO, Ca 15-3, Ca 19-9,
Karbamazepina, C- peptyd, DHEA-S, Estradiol, FSH, HBe Ag, anty – Helicobacter pylori, IgA, IgG,
IgM, Kortyzol, LH, Progesteron, Testosteron, Estradiol, Kwas walproinowy, Albumina w moczu,
Pro – BNP, łańcuchy lambda i kappa w surowicy, dopełniacz C3, C4, haptoglobina, karbamazepina,
kwas walproinowy, Pro – BNP, Cholinesteraza, Transferyna, Lipaza, Ca 125, Ag/Ab HIV, ASO,Cpeptyd.
Dla pozostałych parametrów Zamawiający wymaga zapewnienia materiału kontrolnego na dwóch
poziomach przez 7 dni tygodnia.
6. Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet
pomiarowych i innych akcesoriów wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli z
podaniem ilości i cen jednostkowych.
7. Podane w tabeli ilości oznaczeń zawierają przybliżoną ilość odczynników przeznaczoną na
kalibrację, badania kontrolne, kontrolę wewnątrzlaboratoryjną i kontrolę zewnątrzlaboratoryjną.
8. Wykonawca w cenie oferty ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku
niezależnym, na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną
przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej, 4 razy w roku przez cały
okres trwania umowy.
L.
p
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
II. Odczynniki - orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat.
Nazwa odczynnika
Ca 125
Ca 15-3
Ca 19-9
CEA
AFP
PSA Total
PSA Free
B-HCG
FSH
LH
Progesteron
Prolaktyna
Estradiol
Testosteron
Kortizol
Parathormon 3 gen
TSH
FT3
FT4
Anty-TPO
Anty-TG
DHEA-S
Troponina wysokoczuła
CK MB mass
ProBNP/BNP
Ilość oznaczeń na okres 4 lat
5.600
2.800
4.800
7.200
9.200
15.200
10.400
4.400
3.200
2.000
1.600
6.000
2.000
2.000
2.800
6.400
68.000
20.000
32.000
8.000
6.000
1.600
24.000
4.000
8.000
Strona 5 z 20
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
Antygen HBS- jakościowy wykrywający mutanty Gly 145 Arg,
Test potwierdzający HBs-Ag
Anty – HBs
Antygen HBe
Anty Hbe
Anty-HBc (Total)
Anty-HAV-IgM
Anty-HCV
Ag/Ab HIV IV generacji
Toxo IgG
Toxo IgM
Ferrytyna
Haptoglobina
Transferyna
Wit B12
Prokalcytonina
Karbamazepina
Kwas walproinowy
Amoniak
Albumina
ASO
ALT
AST
Amylaza
Białko całkowite
Bilirubina całkowita
Bilirubina bezpośrednia
Bilirubina noworodkowa
Cholesterol całkowity
Cholesterol – HDL – bezp.
Cholesterol – LDL – bezp.
Trójglicerydy
Białko C-Reaktywne CRP
Cholinesteraza
Czynnik Reumatoidalny - RF
IgA
IgM sur/pmr
IgG sur/pmr
IgE całk
Fosfataza alkaliczna
Fosfataza kwaśna
Fosfor nieorganiczny
GGTP
Glukoza
CK
CKMB aktywność
Strona 6 z 20
28.000
800
12.000
4.000
4.000
10.000
800
18.000
4.000
4.000
4.000
6.000
4.000
4.000
6.000
6.000
2.000
2.000
2.000
12.000
8.000
76.000
72.000
30.000
22.000
56.000
10.000
6.800
48.000
36.000
32.000
44.000
72.000
2.000
8.000
1.200
1.200
1.200
8.000
22.000
4.000
28.000
24.000
148.000
7.200
6.000
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
86.
87.
88.
89.
90.
91.
92.
93.
Kreatynina
176.000
Mocznik
136.000
Kwas moczowy
80.000
Magnez
17.600
Albumina w moczu ( mikroalbuminuria)
8.000
Elektrolity (Na, K, Cl)
220.000
LDH
6.000
Lipaza
2.000
HBA1C
12.000
Etanol
10.000
Wapń
42.000
Żelazo
40.000
UIBC/TIBC
14.000
Dopełniacz C3
2.000
Dopełniacz C4
2.000
Białko mocz
12.000
Łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy .
2.000
Łańcuchy lekkie Immunoglobulin lambda w surowicy .
2.000
Przeciwciała p – Helicobacter pylori w klasie IgG ( wynik ilościowy )
1.600
Białko pmr
800
ACTH
800
C-peptyd
2.000
1. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego wszystkich
analizatorów ( systemu ) 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
2. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin.
3. Instrukcja analizatora ( systemu ), analizatorów zastępczych, uzupełniających w języku polskim
dostarczona z aparatem w formie papierowej lub nośniku CD.
4. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
5. Koszty podłączenia wszystkich analizatorów do laboratoryjnego systemu informatycznego
Marcell ponosi oferent.
6. Wykonawca ma obowiązek przystosować wyjście odprowadzania ścieków z analizatora na
terenie laboratorium.
7. Wykonawca ma obowiązek dokonać wizji lokalnej i sprawdzić możliwość podłączenia oferowanych
urządzeń do istniejącej sieci elektrycznej i przewidzieć ewentualność jej rozbudowy w przypadku
koniecznym na własny koszt w uzgodnieniu ze szpitalem.
Część nr 2 - KOAGULOLOGIA
I. Odczynniki - badania krzepnięcia i fibrynolizy – orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat
Lp.
Nazwa odczynnika
Ilość oznaczeń
1.
PT
140.000
2.
APTT
80.000
3.
Fibrynogen
18.000
4.
D-dimery
24.000
5.
AT III
6.000
Wykonawca powinien do podanej ilości badań doliczyć ilość wykonywanych badań w materiale
kontrolnym na 2 poziomach N i P , każdego dnia lub ilość badań w materiale kontrolnym zgodną z
Strona 7 z 20
wymaganiami utrzymania ciągłości pracy analizatora. Wykonawca powinien podać ilości materiału
kontrolnego i ceny jednostkowe z uwzględnieniem okresu trwałości po otwarciu odczynnika. Jeżeli
do wykonywania w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych ,
kalibratorów wykonawca powinien podać ich ilości i ceny jednostkowe.
II. Dzierżawa analizatora
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
Analizator do koagulologii
Parametry graniczne analizatora do koagulologii
Producent, model, typ
Analizator nowy fabrycznie , rok produkcji 2011/2012
Pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z rozcieńczaniem próbek
Wydajność analizatora co najmniej 200 ozn/ godzinę – dla PT.
Możliwość oznaczeń zarówno metodami krzepnięciowymi , chromogennymi, immunologicznymi.
Szeroki panel oznaczeń : PT,APTT, Fibrynogen, Antytrombina, D-Dimery ilościowe.
Automatyczny transfer kuwet do bloku pomiarowego i automatyczne usuwanie kuwet z bloku
pomiarowego bez konieczności przerywania ciągłości pracy analizatora.
Liczba miejsc na próbki badane minimum 80.
Minimum 300 kuwet pomiarowych na pokładzie.
System kontrolowania obecności odczynników z uwzględnieniem numerów seryjnych.
Automatyczne powtarzanie wyników w przypadku wystąpienia wyników budzących wątpliwości i
wyników poza liniowością metody.
Archiwizacja krzywych kalibracyjnych.
Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości wykonywanych badań wraz z
wykresami Levey-Jenningsa
Zapewnienie bezpłatnej niezależnej kontroli jakości zewnątrzlaboratoryjnej 4 x w roku.
Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów kreskowych
Praca na próbkach pierwotnych ( system zamknięty ) lub w cup - separowane osocze.
Możliwość ciągłego doładowywania próbek badanych i odczynników bez przerywania ciągłości pracy
analizatora.
Dwukierunkowa transmisja danych.
Chłodzenie odczynników.
Detekcja poziomu odczynników i próbek
Drukarka zewnętrzna
Czas reakcji serwisu 24 godziny od chwili zgłoszenia awarii.
Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy.
Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze analizatora i interpretacji wyników.
Modem serwisowy.
Dodatkowo oferent jest obowiązany dostarczyć automatyczny analizator zapasowy do wykonywania
badań o wydajności minimum 100 ozn/godz dla PT. Analizator ten będzie służył do pracy na
wypadek awarii analizatora podstawowego. Analizator wykonujący badania w oparciu o te same
odczynniki co analizator podstawowy lub w przypadku braku możliwości dostarczenia analizatora
pracującego w oparciu o te same odczynniki, wszystkie odczynniki niezbędne do wykonywania badań
muszą być dostarczone na koszt oferenta . (w laboratorium musi się znajdować w każdym czasie
trwania umowy min 1 op każdego odczynnika do analizatora zapasowego, tak by została zapewniona
ciągłość badań).
Strona 8 z 20
Wykonawca w osobnej tabeli ma obowiązek wyszczególnić wyposażenie niezbędne do wykonywania
badań, tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne zapewniające wykonywanie badań,
według wzoru:
Nazwa
Wielkość
Ilość opakowań
Koszt
1 Koszt
1
odczynnika/nr
opakowania
opakowania
oznaczenia
katalogowy
1. Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie
folderów oferowanego analizatora.
2. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz w
roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
3. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii. W przypadku
braku możliwości usunięcia awarii do 24 godzin, oferent ma obowiązek wstawić analizator
zastępczy w ciągu kolejnych 12 godzin.
4. Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem w formie papierowej lub na
CD.
5. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
6. Koszty podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego Marcell ponosi oferent.
7. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku
niezależnym , na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną
przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej, 4 razy w roku przez cały
okres trwania umowy.
8. Serwis producencki bezpłatny przez cały czas trwania umowy.
9. Koszty podłączenia do informatycznej sieci laboratoryjnej ponosi oferent.
Część nr 3 – Odczynniki /paski testowe/ do oznaczania parametrów fizykochemicznych moczu
wraz z dzierżawą analizatora /półautomatycznego lub automatycznego/
Opis przedmiotu zamówienia : Analizator do badania cech fizykochemicznych moczu
(półautomatyczny lub automatyczny)
Ilość badań w ciągu czterech lat dla każdego badanego parametru fizykochemicznego – 140 000.
Podana ilość uwzględnia badania wykonane w materiale kontrolnym.
Zakup odczynników do analizy parametrów fizykochemicznych badania ogólnego moczu (pasków
testowych) wraz zakupem materiałów kontrolnych i dzierżawą analizatora do wykonania badań
przez okres trwania umowy.
Wymagania dotyczące analizatora moczu
L.p. Parametry wymagane / graniczne
1.
Producent, model, typ
2.
Analizator /półautomatyczny lub automatyczny/ fabrycznie nowy.
3.
Wydajność analizatora minimum 400 oznaczeń na godzinę
4.
Flagowanie wyników patologicznych
5.
Możliwość tworzenia raportów wyników wymagających weryfikacji.
6.
Kompensacja własnego zabarwienia moczu.
7.
Automatyczne usuwanie zużytych pasków testowych.
8.
Analizator posiadający czytnik kodów kreskowych.
9.
Analizator przystosowany do pracy w systemie informatycznym wspomagającym pracę laboratorium
Marcel.
Strona 9 z 20
10.
Automatyczna kalibracja bez użycia pasków kalibracyjnych lub standaryzujących lub z
zastosowaniem wewnętrznego paska standardowego bez dodatkowych kosztów
11. Wbudowany czujnik poziomu płynu (dotyczy analizatora automatycznego)
Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu.
L.p. Parametry wymagane / graniczne
1.
Ilość określanych parametrów fizykochemicznych – 10 z eliminacją wpływu kwasu askorbinowego
na wynik badania.
2.
Oznaczane parametry fizykochemiczne moczu : podstawowe: białko, krew, leukocyty, azotyny,
glukoza, ciała ketonowe, ph, ciężar właściwy, bilirubina, urobilinogen. Możliwość określania lub
wprowadzenia przez aparat barwy i klarowności moczu.
Wymagania dotyczące pasków testowych:
1. Materiały do codziennej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej wszystkich parametrów paska
testowego . Oferent ma obowiązek wyszczególnić materiały kontrolne w osobnej tabeli , z
podaniem ich ilości po uwzględnieniu okresu trwałości po otwarciu fiolki przez cały okres
trwania umowy, z podaniem informacji zgodnie z tabelą . Zamawiający będzie wykonywał
kontrolę wewnątrzlaboratoryjną każdego dnia, na 2 poziomach : normalnym i patologicznym.
Zamawiający wymaga materiału do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej z możliwością wykonania
mikroskopowej oceny osadu moczu.
Nazwa materiału Wielkość
Ilość dni w ciągu których Koszt
1 Ilość opakowań
kontrolnego
opakowania może być używana fiolka z opakowania
w ciągu trwania
materiałem kontrolnym /
umowy.
okres trwałości fiolki po
rekonstrukcji.
Poziom 1…….
Poziom 2……
2. Wykonawca w cenie oferty ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w
ośrodku niezależnym, na oferowanych paskach testowych parametrów fizykochemicznych
moczu oraz mikroskopowego badania osadu moczu 4 x w roku.
3. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania
ciągłości pracy analizatora i konserwacji i inne materiały eksploatacyjne np. uszczelki ,
pakiety konserwacyjne, kalibrator.
4. Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne
analizatora , pozwalające na utrzymanie w gotowości analizatora do pracy wliczone w czynsz
dzierżawy.
5. Wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli odczynniki potrzebne do badania
parametrów fizykochemicznych bezpośrednio związane z badaniem (nie dotyczy
półautomatycznych czytników pasków testowych), według wzoru:
Nazwa
Wielkość
Ilość opakowań Koszt 1
Koszt 1
odczynnika
opakowania
opakowania
oznaczenia
6. Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego analizatora 1 raz
w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
7. Czas reakcji serwisu i usunięcia awarii do 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii. W przypadku
braku możliwości usunięcia awarii do 24 godzin, oferent ma obowiązek wstawić analizator
zastępczy w ciągu kolejnych 12 godzin.
8. Instrukcja analizatora w języku polskim dostarczona z aparatem.
Strona 10 z 20
9. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
10. Koszty podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego Marcell ponosi oferent.
Część nr 4 - Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub
zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek
I. Zakres wykonywanych badań :
1. Rozdział elektroforetyczny białek surowicy na 6 frakcji : albuminy, alfa – 1 globuliny, alfa-2
globuliny, beta-1 globuliny, beta-2 globuliny, gamma globuliny.
2. Oznaczanie białek monoklonalnych w klasach IgG, IgA, IgM, kappa, lambda, kappa wolne,
lambda wolne. W ludzkiej surowicy metodą immunofiksacji.
3. Jakościowego oznaczania i identyfikacji białek Bence Jonesa, monoklonalnych wolnych lekkich
łańcuchów kappa i lambda w ludzkim moczu metodą immunofiksacji.
II. Wymagania zestawów do wykonywania badań
Ilość planowanych
L.p.
Nazwa odczynnika
oznaczeń w ciągu roku
Płytki do proteinogramów ( 6 frakcji) do 12 pozycji/próbek
1.
1.600
badanych.
Płytki do proteinogramów (6 frakcji) maks 24 pozycje/próbki
2.
5200
badane .
3.
Płytki do immunofiksacji maks 4 próbki / płytkę
600
4.
Płytki do białka Bence-Jonesa maks 4 próbki /płytkę)
ok. 288
Podane ilości badań nie uwzględniają ilości płytek przeznaczonych na badania kontrolne zewnątrz
– oraz wewnątrzlaboratoryjne. Ilość planowanych oznaczeń należy rozszerzyć o badania kontrolne .
Wielkość opakowania powinna być dostosowana do możliwości wykorzystania odczynników w
zakresie daty ważności opakowania.
III. Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek
przystosowanego do integracji z LIS autorstwa firmy Marcel.
L.p.
Parametry graniczne dla systemu elektroforezy
Potwierdzenie spełnienia wymagań
1.
Producent, model, typ
2.
System do elektroforezy działający automatycznie lub w
sposób zautomatyzowany :
-aplikacja próbki na żel
-rozdział
-utrwalenie
-barwienie
-odbarwienie
-suszenie płytki
3.
Czas całkowity wykonania badania proteinogramu
poniżej 1 godziny
4.
Aplikatory jednorazowe lub wielorazowe, membranowe
lub bezmembranowe.
5.
Objętość próbki pierwotnej użytej do analizy do 50 ul
6.
możliwość automatycznego skanowania całej płytki ,
tworzenia bazy danych pacjentów (wykresy i rozdziały )
oraz możliwością prezentacji wyników za pomocą
Strona 11 z 20
wykresu, obrazu zeskanowanego, stężenia TP, frakcji
(wartości procentowe, stosunek albumin/globulin,
zeskanowanego rozdziału elektroforetycznego)
Opis w/w parametrów musi być potwierdzony w folderach załączonych do oferty
(w j. polskim)
IV. Inne wymagania:
1. Proszę o dołączenie w formie tabeli odczynników innych niż wymienione, bezpośrednio
związanych z wykonaniem badania z uwzględnieniem ilości i ceny niezbędnej do realizacji
zamówienia. Dotyczy również materiałów kontrolnych do kontroli wewnatrzlaboratoryjnej : Kontrola
jakości w oparciu o surowice kontrolne o wartościach normalnych i patologicznych dla
proteinogramów 2 x w tygodniu, na jednym poziomie (białko monoklonalne obecne ) dla IFE 1 x w
tygodniu, na jednym poziomie białko Bence Jonesa ( obecne ) 1 x w tygodniu.
2. Reakcja serwisu w przypadku awarii w ciągu 24 godzin. W przypadku braku możliwości usunięcia
przyczyny awarii oferent ma obowiązek wstawić urządzenie zastępcze w ciągu 48 godzin.
3. Koszty utworzenia stanowiska i podłączenia do sieci informatycznej Marcell ponosi oferent.
4. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku
niezależnym , na oferowanych odczynnikach, żelach 2 razy w roku przez cały okres trwania umowy.
5. Instrukcja obsługi urządzenia w języku polskim.
6. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie niezbędne do utrzymania ciągłości
pracy zestawu do wymienionych badań i konserwacji , tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały
eksploatacyjne np. uszczelki , pakiety konserwacyjne.
7.Wykonawca powinien wyszczególnić w osobnej tabeli materiały eksploatacyjne i zużywalne
zestawu, pozwalające na utrzymanie w gotowości zestawu do pracy , wliczone w czynsz dzierżawy.
8.Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie
folderów oferowanego systemu .
9.Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego zestawu 1 raz w roku
przez cały czas trwania umowy dzierżawy.
10.Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie
zamawiającego.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Część nr 5-odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej /badania manualne/
Nazwa odczynnika
Ilość na 4 lata
orientacyjna
Standaryzowane krwinki wzorcowe do wykrywania przeciwciał (I, II, III do PTA ) gotowe
do użycia 3-4% na 1 ml.
Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu ABO zagęszczone 20-30%
Standard anty RhD
Odczynnik monoklonalny anty-D Blend
Odczynnik monoklonalny Anty-D RUM
Odczynnik monoklonalny anty – A (klon I, II)
Odczynnik monoklonalny anty – B (klon I, II)
Odczynnik PBS
Odczynnik monoklonalny anty –C
Odczynnik monoklonalny anty - c
Odczynnik monoklonalny anty - E
Odczynnik monoklonalny anty -e
Strona 12 z 20
5760 ml
ok. 7.500 ml
200 ml
4000 ml
5600 ml
6000 ml
6000 ml
12000 ml
40 ml
40 ml
40 ml
40 ml
13.
Odczynnik monoklonalny anty -Kell
40 ml
1. Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował taką objętość opakowań, która pozwoli na
użytkowanie odczynników z zachowaniem daty ważności i trwałości odczynników przez okres 1 roku.
2. Zamawiający wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po
10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
3. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości po min. 5 ml dla
poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania
odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego oferta Wykonawcy zostanie
odrzucona.
L.p.
1.
Część nr 6– Testy do krwi utajonej w kale /badania manualne/
Nazwa odczynnika
Orientacyjna ilość szt. badań na 4 lata
Testy do krwi utajonej w kale
2000 badań
1. Testy bezpośrednie jakościowe, metoda immunochromatograficzna ze stałą fazą.
2. Nie wymagający stosowania diety, nie dający reakcji krzyżowej z hemoglobiną świńską, kurzą,
wołową, bilirubiną , albuminą wołową, witaminą C.
3. Czułość analityczna ≤10 ng/ml
4. Dostawa testów w ciągu 7 dni od daty zamówienia.
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
Część nr 7 – Testy do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu /badania manualne/
Szybkie, wstępne, przesiewowe, kasetkowe, jednostopniowe testy jakościowe wykorzystujące
immunologiczną chromatografię przepływową, z wykorzystywaniem przeciwciał monoklonalnych, do
wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu
Nazwa odczynnika
Ilość szt. testów na 4
lata-orientacyjna
Amfetamina
480
Morfina (opiaty)
480
Marihuana
480
Barbiturany
480
Kokaina
480
1.Zestaw musi zawierać charakterystykę testu opartą o metodę chromatografii gazowej
i spektrometrii masowej (GC/MS).
2. Dostawa odczynników w ciągu 7 dni.
L.p.
Część nr 8 - Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/:
Nazwa odczynnika
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Odczynnik Giemsy
Odczynnik May-Grunwalda
Odczynnik Pandyego
Odczynnik Nonne-Apelta
Odczynnik Rossina
Odczynnik Meltzera
Octan etylu
Strona 13 z 20
Orientacyjne zapotrzebowanie na
okres 4 lat
80 l
52 l
800 ml
800 ml
2000 ml
400ml
8.000 ml
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Kwas sulfosalicylowy x 2 H20
4 kg
Odczynnik Turka
800 ml
Kwas octowy czda
4.000 ml
Potasu jodek czda
400 g
Sodium (meta) periodate
400 g
Tlenek wapnia czda mielony
2.000 g
Octan amonu czda
400 g
Odczynnik Foucheta
2l
1. W poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się
stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
2. Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia
nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników
w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów.
Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
1 – b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur
komórki,
2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki,
3 – niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację
struktur komórki,
4 – dobre wybarwienie struktur komórki,
5 – bardzo dobre wybarwienie struktur komórki
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali
określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
II.8. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających?

NIE
II.9. MIEJSCE REALIZACJI: Centralne Medyczne Laboratorium Diagnostyczne Radomskiego Szpitala
Specjalistycznego
II.10. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA:
a) dostawa odczynników oraz dzierżawa analizatora: 48 m-cy od daty zawarcia umowy lub do
wyczerpania wartości umowy
b) dostawa analizatorów: 30 dni od daty zawarcia umowy
III.
INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I
TECHNICZNYM
III.1. WADIUM
INFORMACJE NA TEMAT WADIUM: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium w
wysokości:
1) Część 1: 87.192,00 zł /słownie: osiemdziesiąt siedem tysięcy sto dziewięćdziesiąt dwa złote/,
2) Część nr 2: 15.214,00 zł /słownie: piętnaście tysięcy dwieście czternaście złotych/
3) Część nr 3: 2.677,00 zł /słownie: dwa tysiące sześćset siedemdziesiąt siedem złotych/
4) Część nr 4: 1.760,00 zł /słownie: jeden tysiąc siedemset sześćdziesiąt złotych/
5) Część nr 5: 1.527,00 zł /słownie: jeden tysiąc pięćset dwadzieścia siedem złotych/
6) Część nr 6:
64,00 zł /słownie: sześćdziesiąt cztery złote/,
7) Część nr 7:
58,00 zł /słownie: pięćdziesiąt osiem złotych/,
8) Część nr 8: 188,00 zł /słownie: sto osiemdziesiąt osiem złotych/
Strona 14 z 20
Wadium musi być wniesione do dnia 2013.01.22 do godz11:00.
III.2. ZALICZKI.
Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:

NIE
III.3. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY
SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW:
a) Warunki podmiotowe:
Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie, jeżeli wykaże, że w
ostatnich trzech latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia
działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał dostawy oferowanego towaru na kwotę, min. :
1) Część nr 1: 1.000.000,00 zł
2) Część nr 2: 100.000,00 zł
3) Część nr 3: 13.000,00 zł
4) Część nr 4: 10.000,00 zł
5) Część nr 5: 10.000,00 zł
6) Część nr 6: 1.000,00 zł
7) Część nr 7: 1.000,00 zł
8) Część nr 8: 2.000,00 zł
W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionych przez wykonawcę rozliczenia między
wykonawcą a zamawiającym za wykonane zamówienie zostało dokonane w innej walucie niż w
złotych polskich, wykonawca ( dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych
zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut
obcych określonego w Tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego (http://
www.nbp.pl) na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu do Dziennika Urzędowego Unii
Europejskiej, tj. ……………………………….
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek
określony powyżej spełniają łącznie.
b. Warunki przedmiotowe:
 Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania
analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia,
 Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej,
tj:
1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji
technicznej,
2) Zamawiający w części nr 5 – odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od
4 do 14 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją
po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4.
3) W części nr 8- Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający
wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności
zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5.
 oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały
zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z
dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz
wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań
zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane
znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE,
Strona 15 z 20

oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i
zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych
oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są
oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
 oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu
ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63
poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej
mieszaniny;
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek
określony powyżej spełniają łącznie.
III.3.1. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda
złożenia oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt. III.4.
III.3.2. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału
w postępowaniu na dzień otwarcia ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń
i dokumentów według metody „ spełnia/ nie spełnia”.
III.4. INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ
WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY:
A. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa
w ust. III.3a /warunki podmiotowe/, należy przedłożyć:
1) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – według wzoru
załączonego do SIWZ.
2) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych,
dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w
okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie
do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z
podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu
potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
3) jeżeli Wykonawca wskazując spełnianie w/w warunków udziału postępowania polega na zasobach
innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy Pzp (korzystanie z potencjału
podmiotów trzecich), a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający
żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów oświadczenia o braku podstaw do
wykluczenia,
B. W celu wykazania braku postaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy
przedłożyć:
4) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - według wzoru załączonego do SIWZ,
5) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu
wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie
wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych
oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy,
6) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca
nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie,
lub odroczenie, lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania
decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu
Strona 16 z 20
składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo
składania ofert,
7) aktualne zaświadczenie właściwego Oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy
Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem
składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem
zwolnienie, lub odroczenie, lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości
wykonania decyzji właściwego organu- wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem
terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia
albo składania ofert,
8) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8
ustawy PZP - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert,
9) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9
ustawy PZP - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert,
10) dokumenty podmiotów zagranicznych w odniesieniu do dokumentów na potwierdzenie
spełnienia warunku nie podlegania wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w związku z
brakiem podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1
ustawy prawo zamówień publicznych:
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, przedkłada:
1) pkt. 5 – 7 i pkt. 9. dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania
potwierdzający, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy
przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie
zamówienia albo składania ofert,
- nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że
uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub
wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3
miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o
udzielenie zamówienia albo składania ofert,
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6
miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o
udzielenie zamówienia albo składania ofert.
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo
zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8
ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert – albo
oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo
organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub
kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania
osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się takiego
zaświadczenia,
III.4.2. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa
w III.3. ust. b /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć:
1. Opisy, katalogi oferowanych analizatorów,
2. Próbki oferowanych odczynników:
Strona 17 z 20
a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w
ilości po min. 5 ml dla poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W
przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego
w ust. 6.1. b, pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie odrzucona.
b) Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i
2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych
barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana
przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali:
1 – b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur
komórki,
2 – słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur
komórki,
3 – niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację
struktur komórki,
4 – dobre wybarwienie struktur komórki,
5 – bardzo dobre wybarwienie struktur komórki
W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali
określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona.
Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot
kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po cenach
jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy.
3.Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja zgodności
CE
4. Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne.
III.4.3. Pozostałe dokumenty, jakie Wykonawca ma załączyć do oferty:
1) Pełnomocnictwo – w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie,
2) Dokument potwierdzający wniesienie wadium,
3) Wypełniony Formularz Oferty,
4) Wypełniony Formularz cenowy/Specyfikacja techniczna – zgodnie z oferowaną częścią.
III.5. Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców,
u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
• NIE
IV.
PROCEDURA
IV.1. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: przetarg nieograniczony powyżej 200 000 Euro na podst. art.
39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r. Nr 113,
poz. 759 ze zm.).
IV.2. KRYTERIA OCENY OFERT I ICH ZNACZENIE:
CENA – 100%
IV.3. Czy przewidziana będzie aukcja elektroniczna?

NIE
IV.4. ZMANA UMOWY
Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na
podstawie której dokonano wyboru wykonawcy?

TAK
IV.4.1.Zamawiający przewiduje następujące zmiany do umowy:
Strona 18 z 20
1. Zamawiający dopuszcza zmianę cen jednostkowych brutto określonych w formularzu cenowym
po roku obowiązywania umowy, jednak nie częściej niż raz w roku, w oparciu o wskaźnik
waloryzacji cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłoszonych przez GUS za ostatni kwartał
poprzedzający wprowadzenie tej zmiany.
2. Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT
wprowadzonej przepisami prawa- mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu
prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto.
3. Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron
umowy.
4. W przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem
zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach
po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie.
5. W przypadku zmian w medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej składników
i wydawania określonych przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Zamawiający zastrzega
sobie możliwość zmian dotyczących oferowanych odczynników.
6. W przypadku wycofania z eksploatacji urządzenia będącego przedmiotem umowy lub
zastąpienia urządzenia nowszym dopuszcza się zmianę na nowy sprzęt o tych samych bądź
lepszych parametrach w cenie zaoferowanej w ofercie.
IV.4. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1. Specyfikację istotnych warunków zamówienia można odebrać w siedzibie Zamawiającego przy
ul. Lekarskiej 4 w Radomiu (III piętro, pok. 316 – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy
Strukturalnych i Zaopatrzenia). Udostępniona jest również na stronie internetowej Szpitala:
www.szpital.radom.pl
IV.4.2. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA I SKŁADANIA OFERT:
SKŁADANIE OFERT: Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego-Radomski Szpital
Specjalistyczny mieszczącej się w Radomiu(26-610) przy ul. Lekarskiej 4 w pokoju nr 308 lub 313 (III
piętro – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia). Termin składania ofert
upływa dnia 2013.01.22 o godzinie. 11:00.
OTWARCIE OFERT: Otwarcie ofert nastąpi dnia 2013.01.22 o godzinie 11:30 w pokoju nr 411 – IV
piętro Sala Konferencyjna.
IV.4.3. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ: wynosi 60 dni.
IV.4.4. INFORMACJE DODATKOWE, W TYM DOTYCZĄCE FINANSOWANIA PROJEKTU/PROGRAMU ZE
ŚRODKÓW UNII EUROPEJSKIEJ
Czy zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej?

NIE
IV.4.5. Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia,
w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz
niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na
sfinansowanie całości lub części zamówienia:

NIE
IV.4.6. INFORMACJE O ZAMIARZE ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ
Zamawiający nie zamierza zawrzeć umowy ramowej.
IV.4.7. INFORMACJE O ZAMIARZE USTANOWIENIA DYNAMICZNEGO SYSTEMU ZAKUPÓW
Strona 19 z 20
Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów.
IV.4.8. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYM WYBORZE NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY Z
ZASTOSOWANIEM AUKCJI ELEKTRONICZNEJ
Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji elektronicznej.
V.
INNE INFORMACJE
V.1. UPRAWNIENI DO KONTAKTÓW Z WYKONAWCAMI:
 P. Marzena Barwicka – Kierownik Działu Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i
Zaopatrzenia R.Sz.S., tel. /0-48/361-52-85.
V.2. DATA PRZEKAZANIA OGŁOSZENIA URZĘDOWI OFICJALNYCH PUBLIKACJI WSPÓLNOT
EUROPEJSKICH: dnia 2012.12.11 pod nr referencyjnym 2012-170802.
Andrzej Pawluczyk
......................................................
(podpis osoby uprawnionej)
Sporządziła: Justyna Kapusta
Strona 20 z 20