Zapytanie ofertowe na zakup usługi konferencyjnej w postaci

1. Przedmiot
zapytania
ofertowego
2. Nazwa i dane
teleadresowe
Zamawiającego
3. Opis przedmiotu
zamówienia
ZAPYTANIE OFERTOWE
W związku z przygotowaniami PAIZ Konsulting Sp. z o.o. i firmy
„BIOMED Sp. z o.o.” Sp. k. do złożenia wniosku o dofinansowanie z
EFS projektu szkoleniowo-rozwojowego na lata 2009-2011, niniejszym
zapraszamy Państwa do złożenia swych ofert na realizację części lub
całości niżej wymienionych programów rozwojowych w formie szkoleń.
(Równolegle, zapytanie ofertowe o tej samej treści wysłane będzie
przez firmę BIOMED Sp. z o.o. Sp. k.)
PAIZ Konsulting Sp. z o.o., ul. Boczna Lubomelskiej 4, 20-070 Lublin
www.paiz.com.pl, [email protected]
oraz
„BIOMED Sp z o.o.” Sp. k., 20-029 Lublin ul. Uniwersytecka 10
www.biomed.lublin.pl, [email protected]
Przedmiotem zamówienia jest przygotowanie i przeprowadzenie
szeregu szkoleń wymienionych w załączniku 1 do zapytania
(Szacowane potrzeby szkoleniowe). Szkolenia kierowane będą do
wszystkich pracowników firmy BIOMED, a stopień ich zaawansowania
dostosowany do poziomu zajmowanego stanowiska i doświadczenia
zawodowego. Szkoleniami objęci zostaną pracownicy z dużym
doświadczeniem jak i pracownicy, którzy do tej pory nie byli objęci
programami szkoleniowo –rozwojowymi.
szkolenia będą realizowane w Lublinie w okresie 1 września
2009 do 31sierpnia 2011
 Zamawiający zastrzega sobie możliwość zamówienia mniejszej
ilości szkoleń niż wskazano w załączniku
 zamawiający może wybrać więcej niż jednego wykonawcę do
realizacji szkoleń, dlatego istnieje możliwość odpowiedzi tylko
na wybrane zakresy tematyczne.
Oferta powinna zawierać:
- wstępne programy/tematykę szkoleń
- cenę
,a także pełne dane teleadresowe oferenta.
Decydującym przy wyborze dostawców będzie:
- wysoka jakość merytoryczna i wartość dla uczestników oferowanych
programów szkoleniowych
- wysokie kompetencje i doświadczenie trenerów
- cena

4. Wymogi stawiane
oferentom
5. Kryteria wyboru
ofert
6. Forma, termin i
miejsce składania
oferty
Oferty zawierające pełne dane oferenta można składać w formie
papierowej na jeden z adresów podanych w pkt. 2 lub faksem na
numer 81 533-51-48 lub elektronicznie na adres email:
[email protected] lub na adres: [email protected] w terminie
do 26 marca 2009 do końca dnia
Informacji dotyczących zapytania ofertowego udziela Pani Małgorzata
Sobol – Szef Zapewnienia Jakości firmy BIOMED
tel.: (0) 81 533-31-01 lub (0)81 533-82-21 wew.406
e-mail: [email protected]
lub
Magdaleną Stojko – Specjalista ds. Jakości
PAIZ Konsulting Sp. z o.o.
tel.: (0) 81 533-31-01 lub (0)81 533-82-21 wew.316
e-mail: [email protected]
Pytania prosimy kierować wyłącznie drogą mailową. Tą samą drogą
odsyłane będą odpowiedzi z kopiami do wszystkich potencjalnych
oferentów.
7. Miejscowość i data
Lublin, dn. 19 marca 2009
Załącznik 1: SZACOWANE POTRZEBY SZKOLENIOWE (jeden temat przewidziany jest
dla 1 grupy od 10 do 24 osób)
Lp.
Termin
Ilość dni
Temat szkolenia
6.
7.
1 dzień
3 dni
8.
1 dzień
9.
1 dzień
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
2 dni
1 lub 2 dni
1 dzień
1 dzień
1 dzień
2 dni
1-2 dni
1 dzień
18.
19.
1-2 dni
1 dzień
Audyty jakości. Kurs dla audytorów wewnętrznych
Audyt wytwórcy substancji czynnych – nowe regulacje prawne
Audyty u producentów substancji.
Seminarium dla audytorów w firmie farmaceutycznej cz.1
Zapewnienie jakości, kontrola jakości, dostawcy, kontrola zmian
Seminarium dla audytorów w firmie farmaceutycznej cz.2
Produkcja, dokumentacja działu utrzymania ruchu, wymagania
techniczne, kwalifikacja, walidacja
Root Caus Analysis – odchylenia od procesu.
GMP dla kadry kierowniczej i średniego dozoru przedsiębiorstw
farmaceutycznych
Wytwarzanie produktów leczniczych z wykorzystaniem Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej I ETAP
Przygotowanie zakładu do inspekcji.
Przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Analiza ryzyka.
Walidacja produktu.
Higiena farmaceutyczna, walidacja metod czyszczenia.
Produkty lecznicze do badań.
Technologia wytwarzania doustnych form leków.
GMP dla kadry kierowniczej.
Walidacja metod czyszczenia.
Certyfikacja GMP, Decyzje Głównego Inspektora
Farmaceutycznego w zakresie wytwarzania i importu produktów
leczniczych, Certyfikacja CPP i FS
Dokumentacja produkcyjna.
Transfer technologii.
20.
2 dni
Prawo farmaceutyczne.
21.
1 dzień
Wyniki poza specyfikacją (OOS).
22.
1 dzień
23.
1 dzień
Badanie wyniku poza specyfikacją OOS
Analiza trendu
Przegląd Jakości Produktu. Zastosowanie metod statystycznych
1.
2.
3.
4.
3 dni
1 dzień
2 dni
3 dni
5.
3 dni
PAIZ Konsulting Sp. z o.o.
24.
25.
26.
2 dni
2 dni
1 dzień
27.
1 dzień
28.
1-2 dni
29.
1-2 dni
30.
3 dni
31.
1-2 dni
w przeglądzie produktu.
Laboratorium mikrobiologiczne. Walidacja metod analitycznych.
Badanie stabilności.
Kwalifikacja dostawców substancji czynnych.
Powiązania dokumentacji rejestracyjnej z dokumentacją
zakładową.
Prace badawcze i rozwojowe.
lub Badania i rozwój.
Kwalifikacja oraz konserwacja i naprawy instalacji oraz urządzeń
procesowych zgodnie z wymaganiami GMP.
Produkcja, Dokumentacja działu utrzymania ruchu, Wymagania
techniczne, Kwalifikacja, Walidacja.
Dokumentacja działu utrzymania ruchu.
PAIZ Konsulting Sp. z o.o.