List otwarty do Forum Wymiany Informacji na temat egzekwowania

List otwarty do Forum Wymiany Informacji na temat egzekwowania
prawa
Bruksela, 25-10-2010
Tekst opracowany w języku polskim w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa
Gospodarki
Drodzy członkowie Forum,
Upływający 30 listopada 2010 termin zakończenia pierwszego etapu rejestracji zbliża się
bardzo szybko. Z dniem 1 grudnia 2010 wypełnione muszą być również wymogi
wynikające z nowego Załącznika II. Jak wiadomo przyjęcie Rozporządzenia dotyczącego
sporządzania kart charakterystyki (w wielu przypadkach wraz załącznikiem w postaci
scenariuszy narażenia) jak również spełnienie wymogów dotyczących klasyfikacji,
oznakowania i pakowania (CLP) opartych na Globalnym Zharmonizowanym Systemie
stanowi istotną zmianę wymagającą znacznego wysiłku ze strony przedsiębiorstw.
Zaledwie na pół roku przed terminem pierwszych rejestracji, bo 31 maja b.r.
opublikowano Rozporządzenie Komisji nr 453/2010 dotyczące zmiany załącznika II (karty
charakterystyki) rozporządzenia REACH, oraz (również w maju), poradnik dotyczący
scenariuszy narażenia. Mimo bardzo krótkiego terminu, przedsiębiorstwa starają się
sprostać wszystkim wymogom prawa, będąc w tym samym czasie zmuszone do
zakończenia procesu przedkładania dokumentacji rejestracyjnej. Powszechne jest
przekonanie, że nie będzie możliwe przygotowanie do 1 grudnia br. kart charakterystyki w
nowym formacie. Sygnały takie płyną nie tylko z małych firm, ale również z większych
przedsiębiorstw, gdzie istnieje dużo większa świadomość rzeczywistych trudności.
Firmy muszą stanąć przed szeregiem wyzwań:
1. Kluczowym zagadnieniem jest dostępność oprogramowania do tworzenia nowych
kart charakterystyki. Mimo, że oprogramowanie takie jest w chwili obecnej
dostępne, musi ono współdziałać z wieloma różnymi bazami danych używanymi w
przedsiębiorstwach. Po jego uruchomieniu musi być ono dokładnie przetestowane
w celu sprawdzenia, czy wszystkie elementy zastosowanego narzędzia działają
prawidłowo i dadzą w efekcie poprawnie opracowane karty charakterystyki.
2. Jedną z podstawowych zmian w kartach charakterystyki dla zarejestrowanych
substancji niebezpiecznych jest załącznik zawierający scenariusze narażenia,
opisujące różne kierunki zastosowania substancji. Scenariusze są tworzone na
podstawie Raportu bezpieczeństwa chemicznego, po powstaniu którego jest
możliwe wprowadzenie odpowiednich danych do systemu IT zarządzającego
opracowaniem kart charakterystyki. Znormalizowana baza danych określeń
składających się na informacje o narażeniu jest cały czas opracowywana i nie
3.
4.
5.
6.
może być obecnie w pełni użyteczna. Stąd wymiana danych o narażeniu w
łańcuchu zaopatrzenia nie jest jeszcze zharmonizowana.
Przedsiębiorstwa muszą zorganizować tłumaczenie i wydanie kart charakterystyki
we wszystkich językach krajów, w których substancja jest wprowadzana do obrotu
Nie istnieje wspólna procedura tworzenia scenariuszy narażenia dla mieszanin,
zwłaszcza w przypadku, gdy nie wszystkie składniki mieszaniny zostały już
zarejestrowane, np. jeżeli w mieszaninie występuje tylko jedna substancja która
musi być zarejestrowana przed dniem 30 listopada 2010 r., a dla pozostałych
substancji nie ma jeszcze oceny ryzyka i scenariuszy narażenia (ponieważ termin
ich rejestracji mija 1 czerwca 2013 r. lub nawet 1 czerwca 2018 r. Ten problem
może się wydawać ważny dopiero po 1 grudnia 2012 r. (ponieważ przewidziano
okres przejściowy dla mieszanin wprowadzanych do obrotu przed 1 grudnia 2010
r), ale nie dotyczy to nowych mieszanin wprowadzanych do obrotu po raz pierwszy
po tym terminie.
Dodatkowo, nowo opracowywane karty charakterystyki począwszy od 1 grudnia
2010 r. muszą zawierać klasyfikację i oznakowanie substancji zgodne z CLP,
podczas gdy termin zgłoszenia do wykazu klasyfikacji i oznakowania jest
późniejszy - do 3 stycznia 2011 r.
Niektóre substancje zarejestrowane między 1 października a 30 listopada br. mogą
nie mieć przypisanego numeru rejestracyjnego przed 1 grudnia, ponieważ ECHA
ma trzy miesiące na stwierdzenie czy dokumentacja techniczna jest kompletna.
Stąd w kartach charakterystyki substancji zarejestrowanych w wymaganym
terminie nie będą mogły pojawić się numery rejestracyjne (co jest wymagane).
Pragniemy zwrócić uwagę, że istnieją również trudności techniczne. Przedsiębiorstwa
muszą, często przy ograniczonych zasobach specjalistów, dostarczyć w tym samym
czasie dokumentację rejestracyjną, opracować klasyfikację i nowy format kart
charakterystyki.
Chcielibyśmy zwrócić się do Forum z apelem, aby zwróciło się do odpowiednich organów
egzekwujących przestrzeganie prawa z sugestią, że w nadchodzących miesiącach po
upływie terminu rejestracji, organy te powinny raczej skupić się na sprawdzaniu
prawidłowości danych i oraz tego czy rejestracje odpowiednich substancji zostały
wykonane w terminie, niż na sprawdzaniu formatu dokumentu (karty charakterystyki), w
których informacje mają być zamieszczane. Przemysł bez wątpienia dostosuje karty
charakterystyki tak szybko jak to jest możliwe, ale apelujemy o zrozumienie złożoności i
zakresu obowiązków przedsiębiorstw i zwracamy się do organów egzekwujących
wypełnianie wymogów prawa w Państwach Członkowskich o umożliwienie
przedsiębiorstwom wprowadzenia wszystkich niezbędnych zmian w ich kartach
charakterystyki w nowym formacie w realnym czasie kiedy będzie to możliwe.