Dalsze informacje o leku dostępne na życzenie

Transkrypt

Dalsze informacje o leku dostępne na życzenie
Seretide - Informacja o leku: 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU lECZNICZEGO: Seretide Dysk 100 (1QQ119 + 5Q I1g) {dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji; Seretide Dysk 2SQ (25Q I-/g + 50 I-/g) {dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji; Seretide
Dysk sao (5001-/g + 50 I-/gl {dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji; Seretide 50 (50 I-/g + 25l-/gl/dawkę inhalacyjną, aerozol wziewny, zawiesina; Seretide 12S (1251-/g + 25 JJg){dawkę inhalacyjną, aerozol wziewny, zawiesina; Seretide 250 (25Q JJg
+ 25 JJg){dawkę inhalacyjną, aerozol wziewny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANUI CZYNNYCH: Każda pojedyncza dawka produktu leczniczego Seretide zawiera: Dysk: 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu
ksynafonianu, mikronizowany) i odpowiednio 100, 250, 500 mikrogramów f1utykazonu propionianu (mikronizowany) oraz laktozę jednowodną. Aerozol: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowany) i odpowiednio
50 , 125, 250 mikrogramów f1utykazonu propionianu (mikronizowany) oraz nońluran (HFA 134a). 3. POSTAĆ FARMACEUTYQNA: Proszek do inhalacji lub Aerozol wziewny, zawiesina. 4. WSKAZANIA TERAPEUTYQNE DO STOSOWANIA: Astma
~
Seretide (aerozol i Dysk) jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego 131·mimetyku i wziewnego kortykosteroidu: u pacjentów, u których objawów astmy nie można
opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego 13,-mimetyku, stosowanego dorażnie lub u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym 131-mimetykiem. Uwaga:
Preparat Seretide Dysk 100 nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku ciężkiej astmy u dorosłych i u dzieci. Przewlekła obtu@cvjna choroba ołuc lPOChPI Seretide (tylko Dysk) jest wskazany do objawowego leaenia pacjentów z ciężką postacią POChP
(FEVl <50% należnego) i nawracającymi zaostrzeniami w wywiadzie u których utrzymują się istotne objawy choroby pomimo regularnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela. 5. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA: Seretide przeznaczony jest
wyłącznie do stosowania wziewnego. Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej skuteczności Seretide należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują. Pacjenta należy poddawać regularnej kontroli lekarskiej, dawka
preparatu Seretide, którą otrzymuje pacjent jest dawką optymalną i może być zmieniona tylko na zalecenie lekarza. Należy ustalić naj mniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu poprawy stanu pacjenta, u którego
stosowano najmniejszą dawkę preparatu, złożonego z dwóch substancji, podawanego dwa razy na dobę, należy podjąć próbę dalszego leczenia preparatem zawierającym tylko kortykosteroid wziewny. Jako postępowanie alternatywne,
u pacjentów wymagających leczenia długo działającymi 131·mimetykami, preparat Seretide może być stosowany jeden raz na dobę, jeżeli w opinii lekarza pozwoli to na zachowanie odpowiedniej kontroli objawów choroby. W przypadku danych z wywiadu
wskazujących na to, że u pacjenta występują dolegliwości nocne, dawkę leku należy podawać wieczorem, a w przypadku dolegliwości występujących głównie w ciągu dnia, dawkę leku należy podawać rano. Dawkę preparatu Seretide ustala się
indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, uwzględniając zawartą w preparacie dawkę f1utykazonu propionianu. Należy pamiętać, że u pacjentów z astmą, dawka f1utykazonu propionianu jest w przybliżeniu tak samo
skuteczna, jak dwie dawki innego kortykosteroidu stosowanego wziewnie. Na przykład 100 ~g f1utykazonu propionianu odpowiada w przybliżeniu 200 ~g dipropionianu beklometazonu (zawierającego CFC)lub budezonidu. Jeżeli pacjent wymaga leku
w dawkach, których podanie nie jest możliwe z zastosowaniem preparatu Seretide Dysk, należy mu przepisać odpowiednie dawki beta-agonisty i (lub) kortykosteroidu. Zalecane dawkowanje- Astma oskrzelowa Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: Jedna
inhalacja preparatu Seretide Dysk 100 zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. lub Dwie inhalacje preparatu Seretide 50 zawierająca 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów
flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. lub Jedna inhalacja preparatu Seretide Dysk 25Q zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów f1utykazonu propionianu dwa razy na dobę. Lub Dwie inhalacje preparatu Seretide 125 zawierająca
25 mikrogramów salmeterolu i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. lub Jedna inhalacja preparatu Seretide Dysk 500 zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. lub
Dwie inhalacje preparatu Seretide 250 zawierająca 25 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów f1utykazonu propionianu dwa razy na dobę. Krótkotrwałe stosowanie preparatu Seretide może być rozważane jako początkowe leczenie podtrzymujące
u dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą (pacjenci określani jako pacjenci z objawami występującymi w dzień, stosujący lek w razie potrzeby, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), u których
szybka kontrola astmy ma duże znaczenie. W takich przypadkach, zalecaną dawką początkową jest jedna inhalacja 50 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów tlutykazonu propionianu dwa razy na dobę w przypadku Dysku i jedna inhalacja
25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów tlutykazonu propionianu dwa razy na dobę w przypadku aerozolu. Jeżeli tylko kontrola astmy zostanie osiągnięta, leczenie powinno być zweryfikowane i należy rozważyć, czy pacjent może stosować tylko
wziewny kortykosteroid. Wyrażne korzyści nie zostały wykazane w porównaniu do stosowania wziewnego tlutykazonu propionianu jako początkowego leczenia podtrzymującego, jeśli jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość nie występują.
Zazwyczaj u większości pacjentów wziewne kortykosteroidy są lekami "pierwszego rzutu". Seretide nie jest przeznaaony do stosowania w początkolN)'m leczeniu łagodnej astmy. Seretide Dysk 100 lub Seretide 50 nie jest odpowiedni do stosowania
u dorosłych pacjentów i dzieci z ciężką astmą; u pacjentów z ciężką astmą zalecane jest ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed zastosowaniem leaenia skojarzonego. Dzieci w wieku od 4 lat: Jedna inhalacja preparatu Seretide
Dysk 100 zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 1QQmikrogramów f1utykazonu propionianu dwa razy na dobę. lub dwie inhalacje preparatu Seretide Dysk 50 zawierające 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów tlutykazonu propionianu dwa
razy na dobę. Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka f1utykazonu propionianu podawana z preparatem Seretide Dysk lub Seretide aerozol wynosi 100 I1g dwa razy na dobę. Brak danych dotyczących stosowania preparatu Seretide u dzieci
w wieku poniżej 4 lat. Aby ułatwić stosowanie preparatu Seretide w aerozolu, może być stosowana komora inhalacyjna, szczególnie u małych dzieci lub jeśli dziecko ma trudności z koordynacją oddechu i inhalaqą z inhalatora. fQQlf Dorośli: Jedna
inhalacja preparatu Seretide Dysk 500 zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. Specjalne grupy pacjentów: Nie ma konieaności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz
u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania preparatu Seretide u pacjentów z zaburzeniami aynności wątroby. 6. PRZECIWWSKAZANIA: Seretide jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na
którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą. 7. SPEUAlNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA: Podczas leczenia astmy oskrzelowej należy uwzględniać zasady leczenia stopniowanego, a reakcję
pacjenta na leczenie należy monitorować poprzez klinianą ocenę objawów choroby, jak i badania czynności płuc. Preparatu Seretide nie należy stosować do leczenia ostrych objawów astmy. W tym celu konieczne jest zastosowanie szybko i krótko
działającego leku rozszerzającego oskrzela. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie produkt leczniczy stosowany w łagodzeniu ostrych napadów astmy. Zwiększenie częstości stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela w celu
złagodzenia objawów świadczy o pogorszeniu kontroli choroby; lekarz powinien zweryfikować leczenie takiego pacjenta. Nagłe i szybko postępujące nasilenie objawów astmy oskrzelowej jest stanem mogącym stanowić zagrożenie życia, dlatego taki
pacjent wymaga konsultacji lekarskiej. Należy rozważyć zwiększenie dawki kortykosteroidów. Jeśli dotychczas stosowana dawka preparatu Seretide nie zapewnia odpowiedniej kontroli astmy, leczenie pacjenta powinno być ponownie przeanalizowane.
Należy rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów u pacjentów z astmą lub POChP.Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem Seretide u pacjentów chorych na astmę ze względu na ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby. Dawkę preparatu
należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza. Przerwanie leczenia u pacjentów chorych na POChP może także powodować nasilenie objawów choroby i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Podobnie jak w przypadku innych preparatów
wziewnych zawierających kortykosteroidy, Seretide należy stosować z ostrożnością u pacjentów z grużlicą płuc. Seretide należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia, w tym z zaburzeniami rytmu serca, z cukrzycą,
z nieleczoną hipokaliemią i z nadaynnością tarczycy. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi i należy wziąć to pod uwagę przepisując preparat pacjentom z cukrzycą w wywiadzie. W czasie leczenia Bl·mimetykami
działającymi ogólnie może wystąpić potencjalnie ciężka hipokaliemia, jednakie po podaniu wziewnym dawek terapeutycznych stężenia salmeterolu w osoczu są bardzo małe. Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, może wystąpić
paradoksalny skurcz oskrzeli objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Należy natychmiast zaprzestać podawania preparatu Seretide, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować inne leczenie. Dawka preparatu Seretide Dysk
zawiera około 12,5 mg laktozy. U osób z nietolerancją laktozy taka ilość laktozy nie powoduje zwykle żadnych problemów. W przypadku zamiany dotychczas stosowanego leaenia steroidem działającym ogólnoustrojowo na leczenie preparatem Seretide
należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów, u których podejrzewa się niewydolność kory nadnerczy. Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych, szczególnie jeśli zalecane są duże dawki przez
długi okres. Wystąpienie tych działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż podczas doustnego stosowania kortykosteroidów. Możliwe działania ogólnoustrojowe to: zespół Cushinga, wygląd twarzy w zespole Cushinga, zahamowanie czynności kory
nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra. Dlatego ważne jest. aby regularnie oceniać stan pacjenta i dawkę kortykosteroidu wziewnego zmniejszyć do najmniejszej dawki
zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Zaleca się, aby w czasie długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci. Długotrwałe leczenie dużymi dawkami kortykosteroidów wziewnych może
powodować zahamowanie czynności kory nadnerczy iostry przełom nadnerczowy. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat, przyjmujące duże dawki f1utykazonu propionianu (zwykle ;?:1000~lg na dobę) stanowią grupę szczególnego ryzyka. Bardzo rzadkie
przypadki zahamowania czynności kory nadnerczy i ostrego przełomu nadnerczowego były równiez opisywane w przypadku stosowania dawek od 500 ~g do 1000 ~g propionianu f1utykazonu. Sytuacje, w których moze wystąpić wywołać ostry przełom
nadnerczowy, związane są z takimi stanami, jak: uraz, zabieg chirurgiczny, zakażenie lub szybkie zmniejszenie dawki leku. Objawy nie są zazwyczaj charakterystyczne i mogą to być: utrata łaknienia, bóle brzucha, zmniejszenie masy ciała, zmęczenie, ból
glowy, nudności, wymioty, niedociśnienie, splątanie, hipoglikemię i drgawki. W okresie narażenia na stres lub przed planowanym zabiegiem chirurgianym należy rozważyć dodatkowe doustne podanie kortykosteroidów. Ponieważ wchłanianie
ogólnoustrojowe flutykazonu propionianu odbywa się głównie z płuc, używanie aerozolu wziewnego z komorą inhalacyjną może zwiększać ilość leku dostarczaną do płuc. Należy wziąć to pod uwagę, gdyż może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka
wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Korzyści z leczenia f1utykazonu propionianem obejmują zminimalizowanie zapotrzebowania na steroidy doustne. U pacjentów, u których wcześniej stosowane leczenie steroidami doustnymi
zamieniono na leczenie wziewne flutykazonu propionianem należy liczyć się z ryzykiem wystąpienia objawów niewydolności kory nadneray przez dłuższy okres. Szczególne dotyczy to pacjentów, u których w przeszlości stosowano duże dawki steroidów.
Możliwość zaburzenia czynności kory nadnerczy należy zawsze uwzględnić w stanach nagłych i sytuacjach związanych ze stresem, i rozważyć podanie odpowiedniej dawki uzupełniającej kortykosteroidów. Przed planowanymi zabiegami chirurgianymi
może być konieczna konsultacja specjalistyczna w celu oceny stopnia niewydolności kory nadnerczy. Rytonawir może znacznie zwiększać stężenie f1utykazonu propionianu w osoczu. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu
z rytonawirem, chyba że potencjalna korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Podaas jednoczesnego stosowania f1utykazonu propionianu z innymi silnymi inhibitorami (YP3A może
również zwiększyć się ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Ciąża i laktacja: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania salmeterolu i f1utykazonu propionianu u kobiet w ciąży i karmiących piersią i występowania
potencjalnego działania szkodliwego. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie 132-mimetyków i glikokortykosteroidów na płód. Stosowanie preparatu Seretide u kobiet w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii
lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet w ciąży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę tlutykazonu propionianu zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy. Brak danych dotyczących
przenikania obu leków do mleka kobiet karmiących piersią. Stwierdzono wydzielanie salmeterolu i f1utykazonu propionianu do mleka samic szczurów. Stosowanie preparatu Seretide u kobiet karmiących piersią należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii
lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Ponieważ Seretide zawiera salmeterol i flutykazon propionian, można oczekiwać rodzaju i nasilenia działań niepożądanych typowych dla
każdego ze składników preparatu. Nie stwierdzono występowania dodatkowych działań niepożądanych wynikających z jednoczesnego stosowania obu leków. Działania niepożądane salmeterolu i tlutykazonu propionianu są wymienione poniżej
w zależności od układów narządowych i częstości występowania. Częstości występowania są określone jako: bardzo często (;?:1/10), często (;?:1{100 i <1/10). niezbyt często (~1/1000 i <1/100), i bardzo rzadko (d/10 000), w tym pojedyncze doniesienia.
Działania niepożądane występujące bardzo często, często i niezbyt często pochodziły z badania klinicznego. Częstość występowania działań niepożądanych podczas stosowania placebo nie była brana pod uwagę. Działania niepożądane występujące rzadko
i bardzo rzadko pochodziły z doniesień spontanicznych po wprowadzeniu leku do obrotu.
narządowych
Klasyfikacja
Zaburzenia
układu
Zaburzenia
serca
układów
narządowych
infestacje
Kandydoza
Zaburzenia
ul::ładu immunologianego
Reakcje nadwrażliwości
objawiające się'
skórnymi reakcjami nadwrażliwoŚ(i.
Obrzękiem naczynioruchowym,
(głównie obrzęk twarzy, jamy
ustnej i gardła). objawami ze strony układu oddechowego
(dusznosći(lub)skurczoskrzeli),reakcjamianalilal::tycznymi
Niezbyt często
Zespół Cushinga, wygląd twarzy w zespole Cushinga, zahamowanie
czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzie<:i i młodzieży.
zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, łaskra
Bardzo rzadko
Zaburzenia
piersiowej
Bardzorzadl::o
Zaburzeniamięśniowo·szkieletowe,
tl::anl::i łącznej i kosci
endokrynologiczne
Zaburzenia
metabolizmu
Zaburzeniapsychiane
i odżywiania
niepożądany
Częstość
układów
Zal::ażeniai
Zaburzenia
Objaw
Często
Klasyfikacja
jamy ustnej i gardła
Hiperglikemia
Niepokój, zaburzenia
w tym nadreaktywnoSl
snu i zmiany w zachowaniu,
i drażliwosc (głównie u dzie<:ij
nerwowego
Bardzo rzadko
Barzorzadko
oddechowe.
i śródpiersia
klatki
Objaw
niepożądany
Częstość
Bóleglowy
Drżenia
"Bardzo często
Często
Kołatanie serca
Tachykardia
Zaburzenia rytmu serca {w tym migotanie przedsionków,
częstoskurcz nadkomorowy
oraz skurcze dodatkowe)
Często
Niezbyt często
Bardzo rzadko
Podrażnienie gardła
Chrypka/bezgłos
Paradoksalny
skurcz osklzeli
Często
Często
Bardzo rzadko
Kurcze mięśni
Bóle stawów
Bóle mięsni
Często
Bardzo rzadko
Bardzo rzadko
Odnotowane objawy niepożądane występujące podaas leczenia 131-mimetykami, takie jak: drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, były przemijające i ulegały złagodzeniu w czasie regularnego stosowania. Ze względu na obecność f1utykazonu
propionianu, u niektórych pacjentów może wystąpić chrypka i kandydoza jamy ustnej i gardła. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zarówno chrypki, jak i kandydozy należy płukać wodą jamę ustną po inhalacji leku. Objawową kandydozę
należy leayć miejscowymi lekami przeciwgrzybiaymi,
kontynuując leaenie preparatem Seretide. Odnotowano zapalenie płuc w badaniach klinicznych u pacjentów z POChP.Możliwe objawy ogólnoustrojowe to: zespół Cushinga, wygląd twarzy
w zespole Cushinga, zahamowanie czynności kory nadneray, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki hiperglikemii. Podobnie jak podczas stosowania
innych leków wziewnych, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. 9. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: GlaxoSmithKline Export ltd. 980 Great West Road, Brentford Middlesex, TW8
9GS Wielka Brytania. 10. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: SeretideDysk 100 - 8324. SeretideDysk 250 - 8325. Seretide Dysk 500 - 8326. Seretideaerozol50 - 9069. Seretideaerozol125 - 9Q70. Seretideaerozol250
- 9071.11. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Rp. 12. PRODUKT I WiElKOŚĆ OPAKOWANIA: Seretide 50 aerozol wziewny, zawiesina; (Q,05 mg+0,025 mgl{daw. x 120 d. - urzędowa cena detaliana: 95,90 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta:
7,30 zł. Seretide 125 aerozol wziewny, zawiesina (0,125 mg+0,025 mgl{daw. x 120 d. - urzędowa cena detaliczna: 123,59 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 34,99 zł. Seretide 250 aerozol wziewny, zawiesina; (0,25 mg+0,025 mglI
{daw. x 12Q daw. - urzędowa cena detaliczna: 182,33 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 80,09 zł. Seretide Dysk 100 proszek do inhalacji (Q,1 mg+0,05 mgl/daw. x 60 d. - urzędowa cena detaliczna: 105,25 zł; maksymalna dopłata
ponoszona przez pacjenta: 60,95 zł. Seretide Dysk 250 proszek do inhalacji {0,25 mg+0,Q5 mgl{daw. x 60 d. - urzędowa cena detaliczna: 131,46 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 80,34 zł. Seretide Dysk 500 proszek do inhalacji
(Q,5 mg+0,05 mg){daw. x 60 d. - urzędowa cena detaliczna: 171,75 zł; maksymalna dopłata ponoszona przez pacjenta: 72,62 zł. Seretide jest nazwą zastrzeżoną. Wydaje się z przepisu lekarza. Przed przepisaniem i zastosowaniem należy zapoznać
się z pełną informacją o leku. DATA PRZYGOTOWANIA INFORMACJI O LEKU: luty 2009.
Referencje:
1. Światowa strategia rozpoznawania, leczenia i prewencji astmy GINA. Aktualizacja 2007. Medycyna Praktyana, wydanie specjalne 1{2008. 2. Bateman ED et al. Am J Resp Cit. Care Med. 2004; 170: 836-844. 3. Celli BR et al. Am J
Resp Crit. Care Med. 2008; 178: 332·338 .
• ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 23 lutego 2009 r., w sprawie limitów cen leków I wyrobów medycznych wydawanych świadaeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością·
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 27 lutego 2Q09 r., w sprawie wykazu cen urzędowych hurtowych i detalicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Dalsze informacje o leku dostępne na życzenie; GSK Commercial Sp. z 0.0.
ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel. (22) 576 90 00, fax (22) 576 90 OI
prowadzący
reklamę leku na zlecenie podmiotu
odpowiedzialnego.