Zapraszamy do udziału w szkoleniu Walidacja Transportu

Walidacja Transportu
Szkolenie praktyczne
Warszawa 24 lutego 2017
Wprowadzenie
W aktualnych wymaganiach EU GMP i EU GDP duża uwaga jest poświęcona warunkom transportu, nie
tylko produktów leczniczych ale również substancji aktywnych, substancji pomocniczych, materiałów
wyjściowych, a także wzorców, odczynników i wskaźników. Niezwykle istotne jest aby transportowane
były w warunkach kontrolowanych.
Podczas szkolenia przedstawione będzie praktyczne podejście do walidacji transportu.
Program ramowy
WYKŁADY
1. Wymagania prawne związane z weryfikacją oraz walidacją transportu
2. Przewodniki i wytyczne związane z walidacją transportu
3. Narzędzia i metody używane przy planowaniu i prowadzeniu walidacji transportu
4. Umowy kontraktowe oraz audyt dostawców usług transportowych.
5. Walidacja procesu transportu: produkty lecznicze, materiały wyjściowe, odczynniki, biowskaźniki, wzorce
6. Kwalifikacja środków transportu, opakowania i urządzenia transportowe
Profil Uczestnika:






Pracownicy działów Zapewnienia Jakości
członkowie zespołów walidacyjnych
Pracownicy działów sprzedaży, zakupów i magazynu
Osoby odpowiedzialne za umowy kontraktowe
Pracownicy działu Kontroli Jakości
audytorzy wewnętrzni
Wykładowca:
 Mgr inż. Krzysztof Hojdyś – doświadczenie zdobywane w Plivie, aktualnie wykładowca,
konsultant w zakresie prowadzenia kwalifikacji i walidacji wielu firmach farmaceutycznych.
Posiada doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych.
Termin: 24 lutego 2017 początek w dn.24.02. o godz. 10.00 zakończenie ok. 16.00
Materiały szkoleniowe: Uczestnicy otrzymają materiały szkoleniowe ( także w wersji
elektronicznej)
Po ukończeniu kursu każdy uczestnik otrzyma zaświadczenie: Transpharmacia Education –
Niepublicznej Placówki Kształcenia Ustawicznego –wpisanej do ewidencji szkół i placówek
niepublicznych prowadzonej przez m. st. Warszawa.
Koszt udziału: zgłoszenie przed 31 stycznia -770,00zł, zgłoszenie po 31.01:850,00 zł
Zgłoszenia prosimy nadsyłać do: 17 lutego br - formularz zgłoszeniowy w załączeniu
Informacje dodatkowe: Barbara Kawałko-Myślińska Tel. + 48 601382182
e.mail: [email protected]; http://transpharmacia.pl/szkolenia_o.html
Zapraszamy do udziału w szkoleniu