Zapraszamy do udziału w szkoleniu Walidacja
Transkrypt
Zapraszamy do udziału w szkoleniu Walidacja
Walidacja Transportu Szkolenie praktyczne Warszawa 8 czerwca 2016 Wprowadzenie W aktualnych wymaganiach EU GMP i EU GDP duża uwaga jest poświęcona warunkom transportu, nie tylko produktów leczniczych ale również substancji aktywnych, substancji pomocniczych, materiałów wyjściowych, a także wzorców, odczynników i wskaźników. Niezwykle istotne jest aby transportowane były w warunkach kontrolowanych. Podczas szkolenia przedstawione będzie praktyczne podejście do walidacji transportu. Program ramowy WYKŁADY 1. Wymagania prawne związane z weryfikacją oraz walidacją transportu 2. Przewodniki i wytyczne związane z walidacją transportu 3. Narzędzia i metody używane przy planowaniu i prowadzeniu walidacji transportu 4. Umowy kontraktowe oraz audyt dostawców usług transportowych. 5. Walidacja procesu transportu: produkty lecznicze, materiały wyjściowe, odczynniki, biowskaźniki, wzorce 6. Kwalifikacja środków transportu opakowania i urządzenia transportowe Profil Uczestnika: Pracownicy działów Zapewnienia Jakości członkowie zespołów walidacyjnych Pracownicy działów sprzedaży, zakupów i magazynu Osoby odpowiedzialne za umowy kontraktowe Pracownicy działu Kontroli Jakości audytorzy wewnętrzni Wykładowca: Mgr inż. Krzysztof Hojdyś – doświadczenie zdobywane w Plivie, aktualnie wykładowca, konsultant w zakresie prowadzenia kwalifikacji i walidacji wielu firmach farmaceutycznych. Posiada doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych. Termin: 8 czerwca 2016 początek w dn.8.06 o godz. 10.00 zakończenie ok. 16.00 Materiały szkoleniowe: Uczestnicy otrzymają materiały szkoleniowe ( także w wersji elektronicznej) Po ukończeniu kursu każdy uczestnik otrzyma zaświadczenie: Transpharmacia Education – Niepublicznej Placówki Kształcenia Ustawicznego –wpisanej do ewidencji szkół i placówek niepublicznych prowadzonej przez m. st. Warszawa. Koszt udziału: zgłoszenie przed 10 maja 2016 -700,00zł, zgłoszenie po 10.05:790,00 zł Zgłoszenia prosimy nadsyłać do: 1 czerwca br - formularz zgłoszeniowy w załączeniu Informacje dodatkowe: Barbara Kawałko-Myślińska Tel. + 48 601382182 e.mail: [email protected]; http://transpharmacia.pl/szkolenia_o.html Zapraszamy do udziału w szkoleniu