Zadanie Formulacja i Technologia

Imię i nazwisko
autora/autorów zadania
Łukasz Woźniak,
Tomasz Bołtromiuk,
Łukasz Dobrzyński
Nazwa firmy
Adamed Sp. z o.o.
Tytuł zadania
Projekt formulacji i oceny jakości doustnej postaci
leku.
Skrót zadania
Opracowanie koncepcji rozwoju formulacji tabletek
lub kapsułek leku generycznego zawierającego
substancję aktywną należącą do klasy III BCS w
dawkach 50 mg i 100 mg.
Format pliku z rozwiązaniem
(np.: *.doc, *.docx, *.pdf, *.ppt,
*.pptx,*.xls, *.xlsx)
*.doc, *.docx, *.pdf
Limit znaków rozwiązania
do 10 000 znaków ze spacjami
(np. 10 000 znaków ze spacjami)
Treść zadania
Zaproponuj, z merytorycznym uzasadnieniem,
schemat badania preformulacyjnego (na podstawie
dowolnie
wybranego
leku
referencyjnego
spełniającego założenie dla API – BCS III oraz
posiadającego
liniową
charakterystykę
farmakokinetyczną w zakresie proponowanych
dawek),
skład
jakościowo-ilościowy
oraz
technologie (drogi) wytwarzania.
Wskaż najważniejsze elementy specyfikacji
produktu gotowego (badane cechy tabletki/kapsułki
i podstawowe metody analityczne wykorzystane do
zbadania tych cech). Przedyskutuj ryzyka lub
trudności wynikające z formułowania do postaci
leku substancji należących do III klasy BCS.
UWAGA: PRZESŁANY PLIK NIE MOŻE BYĆ WIĘKSZY NIŻ 6MB