zapisz projekt jako PDF

Opis projektu
tytuł projektu: Rozwój przedkliniczny i kliniczny
innowacyjnego inhibitora kinaz lipidowych
jako kandydata w terapii sterydoopornych i
ciężkich postaci chorób płuc o podłożu
zapalnym.
nazwa beneficjenta: CELON PHARMA S.A.
województwo: łódzkie
powiat: m. Łódź
fundusz: Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego
program: Program Operacyjny Inteligentny Rozwój
działanie: 1.1. Projekty B+R przedsiębiorstw
poddziałanie: 1.1.1. Badania przemysłowe i prace rozwojowe
realizowane przez przedsiębiorstwa
dziedzina: brak
wartość projektu: 23 508 985.88 zł
dofinansowanie z Unii Europejskiej: 15 373 271.42 zł
ocena:
sektor: badania, rozwój, innowacje
punktor projekt realizowany
w latach 2014-2020
Celem projektu jest potwierdzenie terapeutycznego działania inhibitora kinazy PI3K?,
CPL302253, w II fazie badań klinicznych u pacjentów cierpiących na choroby płuc takie jak
astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), u których terapia kortykosteroidami
jest nieskuteczna. Rola kinazy PI3K? w regulacji działania układu immunologicznego jest dobrze
udokumentowana w literaturze naukowej (Ito K et al. J Pharmacol Exp Ther. 2007;321(1):1–8.)
W przypadku astmy czy POChP kinaza ta wskazywana jest jako cel terapeutyczny. Inhibicja
PI3K? jest również uważana za kluczową dla przełamania oporności na glikokortykoidosterydy,
stosowane w terapii wymienionych chorób (Marwick J. et al. Am J Respir Crit Care Med.
2009;179:542–8). Związek CPL302253 jest inhibitorem o wysokiej aktywności i selektywności (in
vitro IC50 PI3K?: ok.1nM; dla pozostałych izoform PI3K >1300nM). Efektywne stężenie związku
(>IC90 PI3K?) utrzymuje się w miejscu docelowym przez minimum 12h po jednokrotnym
podaniu dawki 1mg/kg (Turowski P. et al. European Respiratory Journal Sep 2015, 46 (suppl
59)). W pilotażowym badaniu na mysim modelu astmy indukowanej owoalbuminą związek
wykazał pożądaną efektywność, zmniejszenie stanu zapalnego i nacieku komórek układu
immunologicznego w tkance płuca. W celu zmniejszenia ryzyka związanego z wynikami
efektywności lub bezpieczeństwa, rozwijany jest drugi związek (ang. back-up compound),
CPL302215, o zbliżonej aktywności na kinazę PI3K? (IC50=5nM). W celu zminimalizowania
efektów ubocznych wynikających z ogólnoustrojowego działania badanych związków jako
sposób podania wybrano drogę inhalacyjną, stanowiąca wygodną dla pacjenta alternatywę drogi
doustnej. Projekt zakłada działania w czterech etapach obejmujących kolejno badania
przedkliniczne potwierdzające efektywność leku, badania toksykologiczne i formulację, oraz
badania I i II fazy klinicznej.