Zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru zakładów

Zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru zakładów
podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej
Inspekcji Sanitarnej
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tj. Dz. U. z 2010 r.,
Nr 136, poz. 914 z późn. zm.) nakłada na zakłady żywieniowo-żywnościowe obowiązek rejestracji
i zatwierdzania zakładów.
I.
Złożenie wniosku o zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru zakładów
podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej
Podmiot działający na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością, ubiegający się o zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru zakładów składa
wniosek w terminie co najmniej 14 dni przed dniem rozpoczęcia planowanej działalności, według
wzoru określonego w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2007 r. w sprawie wzorów
dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do
obrotu żywność podlegających urzędowej kontroli Państwowej Inspekcji Sanitarnej, do właściwego ze
względu na siedzibę zakładu lub miejsce prowadzenia przez zakład działalności - państwowego
powiatowego inspektora sanitarnego lub państwowego granicznego inspektora sanitarnego.
Właściwość miejscowa
W odniesieniu do obiektów lub urządzeń ruchomych i tymczasowych właściwym w sprawach
rejestracji oraz zatwierdzania jest państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny
inspektor sanitarny:
1) dla obiektów lub urządzeń ruchomych - właściwy ze względu na siedzibę zakładu,
2) dla obiektów lub urządzeń tymczasowych - właściwy ze względu na miejsce prowadzenia
działalności przez zakład.
Wniosek o zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru zakładów podlegających urzędowej kontroli
organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej zawiera:
1) imię, nazwisko i numer PESEL, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres
wnioskodawcy, numer identyfikacyjny REGON, jeżeli taki numer posiada, oraz numer identyfikacji
podatkowej (NIP);
1a) numer w rejestrze przedsiębiorców w Krajowym Rejestrze Sądowym albo w Centralnej Ewidencji i
Informacji o Działalności Gospodarczej;
2) określenie rodzaju i zakresu działalności, która ma być prowadzona w zakładzie, w tym rodzaju
żywności, która ma być przedmiotem produkcji lub obrotu;
3) określenie lokalizacji zakładu lub miejsca prowadzenia działalności gospodarczej.
Do wniosku należy dołączyć:
1. aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego albo zaświadczenie o wpisie do Ewidencji
Działalności Gospodarczej, jeżeli wnioskodawca prowadzi działalność gospodarczą;
2. kopię zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego WE udzielonego przez inne państwo
członkowskie Unii Europejskiej, w przypadku gdy wnioskodawca będący cudzoziemcem, w
rozumieniu przepisów o cudzoziemcach, zamierza prowadzić działalność gospodarczą na
podstawie przepisów obowiązujących w tym zakresie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
albo
3. zaświadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepisów o krajowym
systemie ewidencji producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o
przyznanie płatności, zawierające numer identyfikacyjny – w odniesieniu do podmiotów
działających na rynku spożywczym prowadzących działalność w zakresie produkcji pierwotnej
lub dostaw bezpośrednich;
4. w przypadku zgłoszenia urządzeń dystrybucyjnych – wykaz tych urządzeń zawierający typ
urządzenia, nazwę producenta i rok jego produkcji oraz datę uruchomienia.
Weryfikacja formalna wniosku
Państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny
sprawdza, czy wnioskodawca poprawnie wypełnił wniosek oraz złożył wszystkie niezbędne dokumenty
konieczne dla poprawnego przeprowadzenia procedury.
Jeżeli wniosek zawiera braki formalne, Państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub
państwowy graniczny inspektor sanitarny wzywa wnioskodawcę do jego uzupełnienia w terminie 7 dni.
Wyznaczony termin na uzupełnienie wniosku, na umotywowany wniosek wnioskodawcy złożony przed
upływem tego terminu, może zostać przedłużony. Nieusunięcie braków formalnych w wyznaczonym
terminie skutkuje pozostawieniem wniosku bez rozpoznania.
II.
Przeprowadzanie kontroli
Państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny
dokonuje kontroli zakładu ubiegającego się o zatwierdzenie i wpis do rejestru. Kontrola odbywa się
zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. W przypadku pozytywnego wyniku kontroli następuje zatwierdzenie
zakładu (w drodze decyzji) oraz wpis do rejestru.
W przypadku negatywnego wyniku kontroli:
1. Jeżeli organ kontrolujący stwierdzi braki, jednak zakład spełnia wszystkie wymagania w zakresie
infrastruktury i wyposażenia, organ może udzielić warunkowego zatwierdzenia zakładu na okres
3 miesięcy. Po tym terminie podmiot zobowiązany jest ponownie wystąpić z wnioskiem o
zatwierdzenie zakładu. Właściwy organ udziela bezwarunkowego zatwierdzenia jedynie wtedy, gdy
podczas nowej kontroli urzędowej zakładu, przeprowadzonej w ciągu trzech miesięcy od chwili
udzielenia zatwierdzenia warunkowego, stwierdzono że zakład spełnia inne odpowiednie
wymagania. Jeżeli odnotowano wyraźny postęp, ale zakład nadal nie spełnia wszystkich
odpowiednich wymagań, właściwy organ może przedłużyć urzędowe zatwierdzenie na okres
kolejnych trzech miesięcy. Po tym okresie podmiot ponownie musi wystąpić z wnioskiem o
zatwierdzenie zakładu. Zatwierdzenie warunkowe nie może przekraczać łącznie sześciu miesięcy.
2. W przypadku, gdy podmiot nie spełnia warunków, o których mowa w art. 31 ust. 2 lit. b-d
Rozporządzenia (WE) nr 882/2004 i w trakcie kontroli organ stwierdzi istotne braki i
nieprawidłowości, państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor
sanitarny wydaje decyzję o odmowie zatwierdzenia.
III. Wydanie decyzji o zatwierdzeniu zakładu oraz wpis zakładu do rejestru zakładów
podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz
wydanie zaświadczenia o dokonaniu wpisu
Właściwy ze względu na siedzibę zakładu lub miejsce prowadzenia przez zakład działalności,
państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny, na
podstawie wniosku podmiotu wydaje decyzję o zatwierdzeniu zakładu. Na podstawie wydanej decyzji
o zatwierdzeniu zakładu, lub decyzji o warunkowym zatwierdzeniu zakładu, dokonuje wpisu zakładu do
rejestru zakładów oraz wydaje z urzędu zaświadczenie o dokonaniu wpisu do rejestru, według wzoru
określonego w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2007 r. w sprawie wzorów
dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do
obrotu żywność podlegających urzędowej kontroli Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Zaświadczenie
zawiera numer wpisu zakładu do rejestru i dokumentuje fakt, iż zakład znajduje się pod nadzorem
Inspekcji Sanitarnej.
Wzory wniosków:
Wniosek o zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru
Wniosek o wpis zakładu do rejestru
Wniosek o dokonanie zmian w rejestrze
Wniosek o wykreślenie zakładu z rejestru
Projekt i opracowanie: Graniczna Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Suwałkach