Lp. Numer protokołu badania Nazwa sponsora/CRO Skład zespołu

Załącznik nr 1 do Zarządzenia Wewnętrznego nr DN.021/37/2013
Lp.
Numer protokołu badania
Nazwa sponsora/CRO
1
1.
2
3
EMRII200037-014
Merck KGaA
Otwarte, randomizowane,
kontrolowane,
wieloośrodkowe badanie II
fazy oceniające dwa
schematy podawania
cilengitide w skojarzeniu z
cetuksymabem i
chemioterapią opartą na
związkach platyny
(cisplatyna/winorelbina lub
cisplatyna/gemcytabina) w
porównaniu z samym
cetuksymabem i
chemioterapią opartą na
związkach platyny
stosowanych jako leczenie
pierwszego rzutu u
pacjentów z zaawansowanym
niedrobnokomórkowym
rakiem płuc (NSCLC)-CERTO.
Skład zespołu badawczego
Data rozpoczęcia badania
klinicznego w ośrodku
Data zakończenia badania
klinicznego
6
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr med. Robert Kieszko
Dr med. Jarosław Buczkowski
Lek. med. Michał Szczyrek
6
Czerwiec 2009-kwiecień
2011, włączenie pierwszego
pacjenta 12.04.2010
12
Rekrutacja zakończona,
pacjenci w obserwacji
Załącznik nr 1 do Zarządzenia Wewnętrznego nr DN.021/37/2013
2.
3.
NR001-03
NovaRx Corporation
Faza III rejestracyjna badań
produktu leczniczego
LucanixTM
(belagenpumatucel-L) w
leczeniu zaawansowanego
niedrobnokomórkowego raka
płuc: międzynarodowe,
wieloośrodkowe,
randomizowane badanie
prowadzone metodą próby
podwójnie ślepej z kontrolą
placebo, oceniające leczenie
podtrzymujące z
zastosowaniem leku
LucanixTM u pacjentów w
stadium III/IV NKRP, u
których wystąpiła odpowiedź
na leczenie lub stabilizacja
choroby po jednej serii
pierwszo liniowej skojarzonej
chemioterapii opartej na
związkach platyny.
OSI-774-302
OSI Pharmaceuticals, Inc.
Badanie III fazy,
wieloośrodkowe,
randomizowane, z
zastosowaniem podwójnie
ślepej próby, kontrolowane
placebo, polegające na
stosowaniu monoterapii
preparatem Tarceva
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr med. Jarosław Buczkowski
Data włączenia pierwszego
pacjenta 05.03.2010
Rekrutacja zakończona
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Lek. med. Michał Szczyrek
Dr med. Katarzyna SzmyginMilanowska
Data włączenia pierwszego
pacjenta: 24.04.2007
Rekrutacja zakończona
Załącznik nr 1 do Zarządzenia Wewnętrznego nr DN.021/37/2013
4.
5.
(erlotinib) po całkowitym
usunięcia guza i
zastosowaniu lub
niezastosowaniu
chemioterapii uzupełniającej
u pacjentów z
niedrobnokomórkowym
rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z
nadekspresją naskórkowego
czynnika wzrostu EGFR
ARQ197-A-U302
Daiichi Sankyo Development
Randomizowane, podwójnie Ltd.
zaślepione, kontrolowane
placebo badanie fazy III
preparatu ARQ 197 plus
erlotinib u wcześniej
leczonych pacjentów z
miejscowo zaawansowanym
lub przerzutowym
niepłaskonabłonkowym,
niedrobnokomórkowym
rakiem płuc (NDRP)
BV-NSCLC-001
Bioven (Europe) Ltd.
Wieloośrodkowe, otwarte,
randomizowane badanie III
fazy oceniające
bezpieczeństwo i skuteczność
szczepionki przeciwrakowej
EGF u pacjentów z
nieoperacyjnym, późnym
stadium (IIIB/IV)
niedrobnokomórkowego raka
płuc przyjmujacych
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr med. Magdalena WójcikSuperczyńska
Dr med. Robert Kieszko
Otwarcie ośrodka 29.07.2011
Rekrutacja zakończona
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr Magdalena WójcikSuperczyńska
Dr Robert Kieszko
Dr Michał Szczyrek
Otwarcie ośrodka 27.07.12
Rekrutacja wstrzymana
Załącznik nr 1 do Zarządzenia Wewnętrznego nr DN.021/37/2013
6.
7.
8.
standardową terapię wraz z
leczeniem wspomagającym
ARD12166
Sanofi-Aventis Sp. z o. o.
Randomizowane badanie
kliniczne fazy II oceniające
leczenie kabazytakselem w
porównaniu do topotekanu u
pacjentów z
drobnokomórkowym rakiem
płuca z progresją w czasie lub
po zakończeniu
chemioterapii pierwszej linii
zawierającej pochodne
platyny.
TG4010.14
Transgene S.A.
Randomizowane,
prowadzone metodą
podwójnie ślepej próby,
kontrolowane placebo
badanie fazy IIB/III
porównujące terapię
pierwszego rzutu z
zastosowaniem lub bez
zastosowania produktu
immunoterapii TG4010 u
pacjentów z IV stadium
niedrobnokomórkowego raka
płuca (NSCLC)
CA184-156
Bristol-Myers Squibb
Randomizowane
wieloośrodkowe podwójnie
utajnione badanie fazy 3
porównujące skuteczność
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr Robert Kieszko
Dr Izabela Chmielewska
Otwarcie ośrodka 5.10.12
Rekrutacja zakończona
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr Magdalena WójcikSuperczyńska
Dr Michał Szczyrek
Otwarcie ośrodka 28.11.12
Rekrutacja zatrzymana
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr Robert Kieszko
Dr Izabela Chmielewska
Dr Marta Adamczyk-Korbel
Otwarcie ośrodka 4.01.2013
Rekrutacja wznowiona
Załącznik nr 1 do Zarządzenia Wewnętrznego nr DN.021/37/2013
9.
10.
ipilimumabu dodanego do
epozydu/platyny z
epozydem/platyną u
pacjentów z nowo
rozpoznanym stadium
zaawansowanym
drobnokomórkowego raka
płuc (ED-SCLC)
EC-FV-07
Endocyte, Inc.
Otwarte badanie fazy II,
prowadzone z randomizacją,
oceniające stosowanie
preparatu EC145 w
schemacie jednolekowym
oraz schematu skojarzonego
z użyciem preparatu EC145
plus docetaksel w
porównaniu do samego
docetakselu u pacjentów z
pozytywną ekspresją
receptora kwasu foliowego
[FR(++)] ze zdiagnozowanym
niedrobnokomórkowym
rakiem płuca leczonych
chemioterapią drugiego rzutu
P903-25
Cerexa, Inc.
Wieloośrodkowe,
międzynarodowe,
randomizowane badanie
prowadzone metodą
podwójnie ślepej próby,
oceniające skuteczność i
bezpieczeństwo stosowania
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr Magdalena WójcikSuperczyńska
Dr Izabela Chmielewska
Dr Marta Adamczyk-Korbel
Otwarcie ośrodka 5.04.2013
Prof. dr hab. n. med. Janusz
Milanowski – Główny Badacz
Dr Izabela Chmielewska
Dr Magdalena WójcikSuperczyńska
Dr Michał Szczyrek
Dr Emilia Naróg
Otwarcie ośrodka 8.05.13
Rekrutacja zatrzymana
Załącznik nr 1 do Zarządzenia Wewnętrznego nr DN.021/37/2013
fosamilu ceftaroliny w
porównaniu z ceftriaksonem
skojarzonym z wankomycyną
u dorosłych pacjentów z
pozaszpitalnym bakteryjnym
zapaleniem płuc przy
podejrzeniu zakażenia
Staphylococcus aureus
opornym na metycylinę