Fact sheet reference: ECHA/GFS/07

Ref.: ECHA-2011-GF-02-PL
Data: 30/11/2011
Język: polski
Poradnik dotyczący identyfikacji i
nazewnictwa substancji na podstawie
rozporządzeń REACH i CLP
Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA)
wydała serię broszur informacyjnych
zawierających uporządkowany przegląd
wszystkich opublikowanych przez Agencję
poradników dotyczącego poszczególnych
zagadnień REACH. Dokumenty te są
dostępne w następujących 22 językach:
angielski, bułgarski, czeski, duński, estoński,
fiński, francuski, grecki, hiszpański, litewski,
łotewski, maltański, niderlandzki, niemiecki,
polski, portugalski, rumuński, słowacki,
słoweński, szwedzki, węgierski i włoski.
„Broszura informacyjna do poradnika”
zawiera
krótkie
podsumowanie
najważniejszych aspektów odpowiedniego
poradnika
REACH
(CLP)
wraz
z
informacjami bibliograficznymi i innymi
materiałami referencyjnymi.
Ewentualne pytania i uwagi dotyczące
niniejszej broszury należy przesyłać
pocztą
elektroniczną
na
adres
[email protected], powołując się na
numer broszury, datę wydania i wersję
językową, które podano powyżej.
KTO
POWINIEN
PORADNIK?
PRZECZYTAĆ
Poradnik
dotyczący
identyfikacji
i
nazewnictwa
substancji
na
podstawie
rozporządzeń
REACH
i
CLP
jest
przeznaczony dla przedsiębiorstw, które
produkują w Unii Europejskiej lub importują na
jej
terytorium
substancje
chemiczne.
Dokument stanowi również odpowiednie
źródło informacji dla tych przedsiębiorstw
spoza Unii Europejskiej, których produkty są
eksportowane do UE.
Aby w pełni skorzystać z poradnika, odbiorcy
powinni dysponować odpowiednią wiedzą
chemiczną i znajomością przepisów.
Broszura informacyjna do poradnika
Identyfikacja i nazewnictwo substancji na podstawie rozporządzeń REACH i CLP
CZEGO DOTYCZY PORADNIK?
Celem poradnika jest zapewnienie jasnych
wytycznych
na
temat
nazywania
i
odnotowywania tożsamości substancji w
kontekście rozporządzeń REACH i CLP.
Prawidłowa i spójna identyfikacja substancji
stanowi podwaliny rozporządzeń REACH i
CLP. Nazwa i tożsamość substancji leżą u
podstaw tworzenia SIEF (forum wymiany
informacji o substancjach), udostępniania
danych oraz wspólnego przedkładania danych
w przypadku wielu rejestrujących. Właściwe
zrozumienie tożsamości substancji jest
również kluczowe w przypadku kierowania do
Agencji zapytań dotyczących substancji.
Ponadto dyskusje dotyczące tożsamości
substancji mogą się również pojawić w
kontekście innych procesów REACH (takich
jak ocena substancji, udzielanie zezwoleń czy
wprowadzanie ograniczeń) lub procesów CLP
(takich jak zgłoszenie do wykazu klasyfikacji i
oznakowania oraz harmonizacja klasyfikacji i
oznakowania).
Poradnik zawiera wytyczne techniczne na
temat:


nadawania nazwy chemicznej danej
substancji
okoliczności, w jakich substancje
mogą być uznane za takie same do
celów rozporządzeń REACH i CLP
Zawiera również porady dotyczące tego, kiedy
substancja jest jedno- lub wieloskładnikowa,
oraz kiedy należy ją opisać z wykorzystaniem
dodatkowych identyfikatorów, takich jak skład,
struktura, źródło lub proces.
Załącznik nr 1 zawiera odnośniki do
odpowiednich narzędzi wspomagających
sporządzanie charakterystyki substancji i
sprawdzanie jej tożsamości chemicznej.
Załącznik
nr
2
zawiera
informacje
podstawowe na temat zasad nomenklatury,
numerów WE, numerów CAS, zapisywania
wzorów cząsteczkowych i strukturalnych oraz
metod analitycznych. Załącznik nr 3 zawiera
wykaz
najważniejszych
zmian
wprowadzonych do każdej kolejnej wersji
poradnika.
NAJWAŻNIEJSZE
TERMINY
STOSOWANE W PORADNIKU
Substancja
W
rozporządzeniach REACH
i
CLP
substancja jest definiowana jako „pierwiastek
chemiczny lub jego związki w stanie, w jakim
występują w przyrodzie lub zostają uzyskane
za pomocą procesu produkcyjnego, z
wszelkimi
dodatkami
wymaganymi
do
zachowania ich trwałości oraz wszelkimi
zanieczyszczeniami powstałymi w wyniku
zastosowanego
procesu,
wyłączając
rozpuszczalniki, które można oddzielić bez
wpływu na stabilność i skład substancji.”
Identyfikacja substancji
Pełna identyfikacja substancji wymaga
określenia jej jakościowego i ilościowego
składu chemicznego, nazwy chemicznej oraz
zawartości każdego składnika w substancji.
Przy identyfikacji substancji do jej właściwego
opisu należy stosować parametry wymienione
w sekcji 2 załącznika VI do rozporządzenia
REACH.
Nadawanie nazwy substancji
JAK
WYGLĄDA
PORADNIKA?
STRUKTURA
Pierwsze dwa rozdziały obejmują cele, zakres
i terminologię poradnika. Rozdziały 3 i 4
zawierają opis ram prawnych dotyczących
identyfikacji i nazewnictwa substancji oraz ich
stosowania w praktyce.
Kolejne trzy rozdziały zawierają szczegółowe
wytyczne dotyczące poszczególnych rodzajów
substancji, w postaci katalogu zasad z
objaśnieniami i przykładami. Na koniec, w
rozdziale 8 objaśniono sposób opisywania
substancji w programie IUCLID 5.
Sposób określania nazwy substancji zależy
od rodzaju substancji. Substancje można
podzielić na dwie główne grupy, jak opisano w
rozdziale 4:
1. „Substancje dobrze zdefiniowane”:
substancje
o
zdefiniowanym
składzie
jakościowym i ilościowym, których tożsamość
można w wystarczający sposób określić na
podstawie
danych
identyfikacyjnych
wymaganych w sekcji 2 załącznika VI do
rozporządzenia REACH. Zasady identyfikacji i
nazewnictwa
„dobrze
zdefiniowanych
substancji” różnią się w zależności od tego,
Europejska Agencja Chemikaliów
Broszura informacyjna do poradnika
Identyfikacja i nazewnictwo substancji na podstawie rozporządzeń REACH i CLP
czy występuje tylko jeden, czy kilka głównych
składników, tj. czy substancja jest jedno-, czy
wieloskładnikowa.
2. „Substancje UVCB”: substancje o
nieznanym lub zmiennym składzie, złożone
produkty reakcji lub materiały biologiczne.
Substancji tych nie można w wystarczający
sposób zidentyfikować na podstawie ich
składu, jak ma to miejsce w przypadku
substancji
dobrze zdefiniowanych.
Dla
różnych rodzajów substancji określanych
zbiorczo jako „UVCB” w poradniku opisano
różne zasady identyfikacji i nazewnictwa. W
poradniku zidentyfikowano cztery główne
podrodzaje substancji UVCB.
KRYTERIA
SPRAWDZANIA,
SUBSTANCJE SĄ TAKIE SAME
CZY
W przypadku gdy różni producenci/importerzy
muszą sprawdzić, czy ich substancje można
uznać za takie same, należy stosować się do
podanych
zasad.
Zasady
te,
które
zastosowano do stworzenia wykazu EINECS,
należy traktować jako wspólną podstawę do
identyfikacji i nazywania substancji. Zasady
zostały dalej objaśnione w poradniku i
zilustrowane przykładami.
ODNOŚNIKI
DO
MATERIAŁÓW
POWIĄZANYCH
Rozporządzenie REACH WE nr 1907/2006.
Rozporządzenie CLP WE nr 1272/2008.
Strona internetowa z poradnikami na temat
REACH stanowi punkt dostępu do ogólnych i
szczegółowych wytycznych technicznych
dotyczących REACH.
Poradniki w pigułce są skierowane do kadry
zarządzającej i decydentów. Objaśniają w
prosty sposób najważniejsze elementy
pełnych poradników.
Baza danych ECHA dotycząca najczęściej
zadawanych pytań zawiera pytania i
odpowiedzi
dotyczące
poszczególnych
aspektów rozporządzenia REACH.
INFORMACJE
BIBLIOGRAFICZNE
DOTYCZĄCE PORADNIKA
Poradnik
dotyczący
identyfikacji
i
nazewnictwa substancji na podstawie
rozporządzeń REACH i CLP można pobrać
ze strony internetowej ECHA.
ZAPYTANIE
W przypadku substancji niewprowadzonych
lub substancji wprowadzonych, które nie
zostały wstępnie zarejestrowane, potencjalni
rejestrujący są zobowiązani do złożenia w
Agencji zapytania, czy dla substancji, którą
zamierzają zarejestrować, została już złożona
rejestracja.
Zapytanie
musi
zawierać
informacje na temat tożsamości potencjalnego
rejestrującego, tożsamości substancji oraz
tego, jakich nowych badań potrzebuje
potencjalny
rejestrujący,
aby
spełnić
wymagania w zakresie informacji.
Wersja
1.1
Stron
111
Data
2011
 Europejska Agencja Chemikaliów, 2011
Europejska Agencja Chemikaliów, Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki
http://echa.europa.eu, [email protected]
Europejska Agencja Chemikaliów