2. .Zanimzastosujesie lek Lac~osanol

Ulotka dla pacjenta
Nalezy przeczytac uwainie cala ulotke, poniewaz zawiera ona. wazne informacje dla
pacjenta.
Lek ten jest dostepny bez recepty, aby mozna bylo leczyc niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskac dobry wynik leczenia, nalezy stosowac lek Lactosanol ostroznie
i zgodnie z informacja w ulotce.
Nalezy zachowac te ulotke, aby mozna ja bylo przeczytac ponownie w razie potrzeby.
Nalezy zwrócic sie do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
Jesli objawy nasila sie lub nie ustapia nalezy skontaktowac sie z lekarzem.
Lactosanol (Tilactasum), 250 mg, kapsulki
Sklad:
1 kapsulka zawiera jako substancje czynna 250 mg standaryzowanej laktazy (5000 jednostek
Amano galaktohydrolazy (J-D-galaktozydu/ g)
oraz substancje pomocnicze:
maltodekstran, magnezu stearynian, zelatyna, tytanu dwutlenek, sodu laurylosiarczan, krzemu
dwutlenek, zelaza tlenek czerwony, zelaza tlenek z6lty.
Dostepne opakowania:
Kapsulki Lactosanol sa pakowane w pudelko tekturowe zawierajace 10 lub 30 kapsulek
(w blistrach).
Podmiot odpowiedzialny:
SCHWARZ PHARMA Sp. z 0.0.
ul. Doma 21
05-092 Lomianki
Polska
Spis tresci ulotki:
1. Co to jest Lactosanol i w jakim celu sie go stosuje
2. . Zanimzastosujesie lek Lac~osanol
MINISTERSTWO ZDROW}/<
Departament
Polityki
Lekowej
i Farmacji
00-952 Warszawa
ul. Miodow;:}15
/
3. Jak stosowaclek Lactosanol
4. Mozliwe dzialania nieppzadane
5. Przechowywanie leku Lactosanol
6. Inne konieczne infonnacje dotyczace leku Lactosanol
l. Co to jest lek Lactosanol i w jakbn celu sie go stosuje
'.
l kapsulka leku Lactosanol zawiera.250 mg laktazy, która jest odpowiednikiem naturalnego
enzymu wystepujacego w organizmie.
Enzym ten rozklada cukier zlozony (laktoze), obecny w mleku i jego przetworach, do latwo
wchlanianych cukrów prostych: glukozy i galaktozy.
Zdrowy organizm czlowieka wytwarza enzym laktaze w wystarczajacej ilosci.
Jednak u niektórych osób ilosc produkowanego enzymu jest zmniejszona lub organizm nie
wytwarzajej wcale.
U tych osób laktoza nie ulega trawieniu. Po spozyciu mleka lub jego przetworów
nierozkladana laktoza nasila perystaltyke jelit oraz staje sie pozywka dla bakteryjnej flory
jelitowej.
Powoduje to wystapienie dolegliwosci zwiazanych z nietolerancja laktozy: wzdec, biegunek
i bólów brzucha.
Dzialanie leku Lactosanol polega na ulatwianiu rozkladu laktozy do latwo przyswajalnych
cukrów: glukozy i galaktozy.
Wskazania do stosowania:
Nietolerancja laktozy objawiajaca sie wzdeciami, bólami brzucha i biegunkami.
2. Zanim zastosuje sie lek Lactosanol
Nie nalezy stosowac leku Lactosanol jesli wystepuje nadwrazliwosc na którykolwiek
skladnik.preparatu.
Przed rozpoczeciem leczenia zaleca sie konsultacje z lekarzem, w celu ustalenia przyczyn
dolegliwosci. Nalezy pamietac, ze inne, powazne schorzenia moga wywolywac objawy
podobne do tych, które towarzysza nietolerancji laktozy.
Zachowac szczególna ostroznosc stosujac Lactosanol:
u pacjentów z cukrzyca.
MINISTERSTWOZDROWIA
Oepartament
PolitykilekowejI Farmacji
00-952 Warszawa
ul. Miodowa 15
2
'./
i
/
/
Podczas stosowania leku Lactosanol zwieksza sie stezenie glukozy we krwi. Chorzy
na cukrzyce powinni bezwzgJednie zasiegnac porady lekarskiej przed zastosowaniem leku.
Nalezy skonsultowac sie z lekarzem, nawet jesli powyzsze ostrzezenia dotycza sytuacji
wystepujacych w przeszlosci.
Stosowanie leku Lactosanol z jedzeniem i piciem:
Lek nalezy przyjmowac doustnie wraz z posilkiem zawierajacym mleko lub produkty
mleczne. Zawartosc kapsulki mozna wsypac do mleka lub posypac nia spozywany produkt
mleczny.
Zachowanie szczególnej ostroznosci u niektórych szczególnych grup stosujacych lek:
Ciaza:
Lek moze byc stosowany w ciazy.
Przed zastosowaniem leku nalezy poradzic sie lekarza.
Karmienie piersia:
Lek moze byc stosowany w czasie laktacji.
.
Przedzastosowaniemleku nalezyporadzicsie lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsluga maszyn:
Brak doniesien o uposledzaniu przez Lactosanol zdolnosci do prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obslugiwania urzadzen mechanicznych w ruchu.
Wazne informacje o niektórych skladnikach leku Ladosanol:
Stosowanieinnych leków: .
Lactosanol moze zmniejszac efekt dzialania leków hipoglikemizujacych poprzez zwiekszanie
stezenia glukozy we krwi.
3. Jak stosowac lek Ladosanol
.
Przed rozpoczeciem stosowania leku zaleca sie konsultacje z lekarzem.
Lek nalezy przyjmowac doUstniew ilosci 1-2 kapsulki wraz z posilkiem zawierajacym mleko
lub produkty mleczne.
.
.
Stosowac do 6 kapsulek na dobe, chyba z~ lekarz zaleci inna~~DERSTWO ZDROWIA
jepartament
Polityki
lekoweji Farmacji
00-952 Warszawa
ul. Miodowa 15
3
I
I
Zawartosc kapsulki mozna wsypac do mleka lub posypac nia spozywany produkt mleczny.
W przypadku cieZkiejnietolerancji laktozy 'konieczne moze byc zwiekszenie dawki leku.
W przypadku wrazenia, ze dzialanie leku Lactosanol jest za mocne lub za slabe, nalezy
zwrócic sie do lekarza.
W przypadku zazycia wiekszej dawki leku Lactosanol niz zalecana:
Brak doniesien o przypadkach przedawkowania leku Lactosanol.
W przypadku pominiecia dawki leku Lactosanol:
Nie nalezy stosowac dawki podwójnej w celu uzupelnienia pominietej dawki.
Po przerwaniu leczenia lekiem Lactosanol moze wystapi~:
Nawrót dolegliwosci zwiazanych z nietolerancja laktozy.
4. Mozliwedzialania niepozadane
Brakdoniesieno dzialaniachniepozadanychlekuLactosanol.
Wprzypadkuwystapieniaobjawówniepozadanych,nalezypoinformowaco nich lekarza.
,
5. Przechowywanie leku Lactosanol
Lek nalezy przechowywac w temperaturze ponizej 25°C.
Lek nalezy przechowywac w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie nalezy stosowac leku Lactosanol po uplywie terminu waznosci zamieszczonego
na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczególowych informacji nalezy zwrócic sie do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.
Polska
Schwarz Pharma Sp. z 0.0.
ul. Dolna 21
05-092 Lomianki
Numer telefonu: + 22 751 13 28
MINISTERSTWO ZDROWIA
Departament
Polityki
lekowejiFarmacji
00-952, Warszawa
ul. Miodowa 15
Data opracowania ulotki:
16aa -01- 1 5
'
4
--