Keppra, INN-levetiracetam

Ulotk
Keppra 500 mg tabletki powlekane
Lewetyracetam
.
!
.
Lek ten przepisano !
!!. N#. $
!jej %!
powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie.
!
1.
&'
# stosuje
2.
( '
3.
%'
4.
)*
5.
%
'
6.
+!nne informacje
l.
Co "#
Lek Keppra 500 mg tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów w padaczce).
Lek Keppra jest stosowany:
x jako jedyny lek !
#
#
uogólnienia u *
*w wieku od 16 lat #
.
x jako dodatkowy leku poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
ƒ
u *
*
/ca w leczeniu napadów
!
wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,
ƒ
u *
* /8*9
w
leczeniu napadów mioklonicznnych,
ƒ
u *
* w wieku od 12 lat #l w
leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
2.
I
"
"
"
x
<
=!
>
*tego
leku (wymienione w punkcie 6).
$
ci
Przed ro
'
:
x
%!
'#
$
x
%!owolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne
dojrzewanie dziecka, .
x
W razie #
=?
>
x
U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Keppra,
*!
!
W przypadku objawów depresji i
=>!
139
Inne leki i Keppra
o wszystkich Keppra z jedzeniem,piciem i alkoholem
$'**+#
9
'
%
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek $'
#
@
*<
'podawany w
#
*
*
!
@
Prowadzenie pojazdów i &#iwanie maszyn
$'!*#
#'!%
leczeni
*#
*!
!
3.
J"
Ten l#
karza. <!
.
$'
#
#
Monoterapia
Dawka '(w wieku od 16 lat):
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg (2 tabletki) do 3000 mg (6 >
%
najpierw przez
2 tygodnie, a dopiero potem zazwyczaj stosowan dawk.
2000 wieczorem.
*'(w wieku od 12 do 17 lat) 50 kg lub p
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg (2 tabletki) do 3000 #=A>
wieczorem.
Dawka u (w wieku +/48 dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i
(w wieku od 12 do 17 lat) ;<#
Le
'!
wieku, *
Lek Keppra 100 #B
A lat.
140
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 #B#
B
Dawka (w wieku od 1 do +8
D
'/EE mg/ml roztwór doustny.
Sposób podawania:
F*, !
*=>
Czas trwania leczenia:
x
$'
*#*#
'*#, j
x
, !
%!
# leku.
=
"
)*'!
#!
! !
<
*
farmaceuty. $
>
"
*
dawek
leku.
*
Przerwanie stosowania leku Keppra:
%
'
lekami przeciwpadaczkowymi, lek p
!
<!
tego farmaceuty.
4.
M
%lek ten *
#
*9
!
#*, D*
*.
@o: #
!
u 1 na 10 pacjentów
x
*!#*G
x
!#*.
%o: #
//E/EE
x
*=>;
x
depresja, #!
#!!, !!;
x
drgawki, zaburzenia równowagi, #*=
>*!
=>;
x
#*=
>;
x
kaszel;
x
#=!>mioty, !
;
x
wysypka;
141
x
B
=>
& #
//E/E00 pacjentów
x
*, *
;
x
*
*;
x
!
**
*!
napady paniki, !
B, pobudzenie;
x
=
>, =>, ataksja (zaburzenie koordynacji
ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi;
x
podwójne widzenie, Iwidzenie;
x
*
G
x
*!;
x
*!!;
x
urazy.
Rzadko: #
//E/E 000 pacjentów
x
infekcja;
x
zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek;
x
samobójstwo, !
=zaburzenia zachowania), !=
!!
uwagi);
x
!#**9
, trudn!
=!);
x
zapalenie trzustki;
x
!
G
x
*
;
x
#*tarcze
strzelnicze =
!
nym # *>= !
wielopostaciowy>#*
*
#*
w okolicy ust, oczu, nosa *
("#$-Johnsona), *
z JEM
*=martwica toksyczno
").
%!
zwróci do lekarza lub farmaceuty.
5.
J'"
$
niewidocznym i tego *!
#*
OF!
Q=>ORS@QF!
9po#
.
Ten lek #
warunków $
F
!
6.
=
Co zawiera lek Keppra
V
?
'wiera 500 mg lewetyracetamu.
142
Ponadto lek zawiera:
X9?#AEEE#
stearynian.
Y
?Y[\]J8EE^=
!
(E171), ma#JJ\E*=R/q8>>
A#"
F**
*
kodem „ucb” i „500" na
jednej stronie.
@*?/E8EJE\EAE100 x 1, 100, 120 tabletek powlekanych oraz
8EE=8/EE>
. Opakowanie 100
|/B@&} @*
!
9B@&} !
9
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma SA, AIlée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia.
Wytwórca:
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.
lub
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-/EE^^@<*
<
#*
miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien
UCB Pharma SA/NV
Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00
Luxembourg/Luxemburg
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
FGHNOQTV
ˆ‰Š‹Š
‹‘’“”• EOO–
Te: + 359 (0) 2 962 30 49
Magyarország
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
WX&
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
Malta
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
Danmark
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Nederland
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Deutschland
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
Norge
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Eesti
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358 10 234 6800 (Soome)
Österreich
UCB Pharma GmbH
Tel: +43 (1) 291 80 00
[\\]^_
UCB ›.œ.
žŸ? 30 / 2109974000
Polska
UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 696 99 20
España
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
Portugal
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
France
România
143
UCB Pharma S.A.
Tél : + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma S.R.L. (România)
Tel: + 40 (21) 300 29 04
Ireland
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Slovenija
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Ísland
Vistor hf.
Tel: + 354 535 7000
Slovenská republika
¡&¢#£¤¥
Tel: + 421 (0) 2 59 20 2020
Italia
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
Suomi/Finland
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: +358 10 234 6800
f{|}~
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
žŸ? J\q88J^q^^E
Sverige
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Latvija
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)
United Kingdom
UCB Pharma Ltd.
Tel : + 44 / (0)1753 534 655
Lietuva
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2012
€
‚
cji
V
#*e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu
144