Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na
Transkrypt
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na
YROBÓ W CH W ME ZY IC D Z JC Y CH URZ Ą DR EJ 1 Nazwa produktu leczniczego Acutral Effervescent 2 Lp. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2010r. BÓ O ODUKTÓ JI PR W AC LE TR C ES I PRODUKT ÓW CH NY B I CZ Y ZN Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum tabletki musujące Anastrozol Pliva Anastrozolum tabletki powlekane 3 Apiredol Paracetamolum roztwór doustny 4 Avamina Metformini hydrochloridum tabletki powlekane 500 mg 5 Avamina Metformini hydrochloridum tabletki powlekane 850 mg 6 Avamina Metformini hydrochloridum tabletki powlekane 1000 mg 7 Azitrogen Azithromycinum proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 8 Azitrogen Azithromycinum proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 37,5 mg + 325 mg 1 mg 100 mg/ml 100 mg/5 ml 200 mg/5 ml 9 Betahistine-dh. Betahistini dihydrochloridum tabletki 24 mg 10 Bicalutamida Pentafarma Bicalutamidum tabletki powlekane 50 mg 11 Bicalutamida Pentafarma Bicalutamidum tabletki powlekane 150 mg 12 Bicalutamida Tecnimede Bicalutamidum tabletki powlekane 50 mg 13 Bicalutamida Tecnimede Bicalutamidum tabletki powlekane 150 mg 14 Biotaksym Cefotaximum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2g Strona 1 z 11 2 tabl. 10 tabl. w blistrach 10 tabl. w tubie 20 tabl. w blistrach 20 tabl. w tubach 30 tabl. w blistrach 30 tabl. w tubach 28 tabl. 30 tabl. 100 tabl. 1 butelka 30 ml 1 butelka 60 ml 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 1 butelka 20 ml 1 butelka 15 ml 1 butelka 20 ml 1 butelka 22,5 ml 1 butelka 30 ml 1 butelka 37,5 ml 20 tabl. 50 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 1 fiol. 2 g Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp OTC OTC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Lz Grünenthal GmbH 16460 Grünenthal GmbH Kraj wyt. D PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 16409 Pliva Lachema a.s. AWD.pharma GmbH & Co KG CZ D Ionfarma, S.L.U. 16525 Laboratorios Ern, S.A. Bioton S.A. 16462 Milpharm Limited GB Bioton S.A. 16463 Milpharm Limited GB Bioton S.A. 16464 Milpharm Limited GB Generics [UK] Ltd. 16458 McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories S.C. Sandoz S.R.L. Lek Pharmaceuticals d.d. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories S.C. Sandoz S.R.L. Lek Pharmaceuticals d.d. IRL Podmiot odpowiedzialny Generics [UK] Ltd. SciencePharma sp. z o.o. spółka komandytowa PENTAFARMA-Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. Nr poz. 16457 16413 16494 Wytwórca E RO SLO IRL RO SLO Catalent Germany Schorndorf GmbH West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas S.A. D P PENTAFARMA-Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. 16495 West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas S.A. P Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. 16496 West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas S.A. P Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. 16497 West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas S.A. P Bioton S.A. 16527 Bioton S.A. PL 15 Nazwa produktu Nazwa powszechnie stosowana leczniczego Buprenorphine Alkaloid Buprenorphinum tabletki podjęzykowe 0,4 mg 16 Buprenorphine Alkaloid Buprenorphinum tabletki podjęzykowe 2 mg 17 Buprenorphine Alkaloid Buprenorphinum tabletki podjęzykowe 8 mg 18 Chondrostad Glucosamini sulfas proszek do sporządzania roztworu doustnego 19 Citactil Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 20 Clopidim Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 21 Clopidogrel Arrow Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 22 Clopidogrel GSK Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg Lp. Postać farm. Dawka 7 tabl. 28 tabl. 7 tabl. 28 tabl. 7 tabl. 28 tabl. 10 sasz. 20 sasz. Kat. dost. Rpw Rpw Rpw Rpw Rpw Rpw Rp Rp 14 tabl. 28 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 28 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Opakowanie 1500 mg 23 Clopidroratio Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 24 Clopinovo Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 25 Coldrex o smaku miodowo-cytrynowym Paracetamolum + Phenyleprini proszek do sporządzania hydrochloridum + Acidum ascorbicum roztworu doustnego 26 Dettol Med do przemywania ran Benzalkonii chloridum aerozol na skórę, roztwór 27 Donepezil Specifar Donepezili hydrochloridum tabletki powlekane (750 mg + 10mg + 60mg)/saszetkę 16546 Ethypharm ALKALOID d o.o. 16547 Ethypharm F ALKALOID d o.o. 16548 Ethypharm F STADA Arzneimittel AG 16471 ICN Polfa Rzeszów S.A. 16319 STADA Arzneimittel AG Doppel Farmaceutici S.r.l. Lamp San Prospero Sp.A Clonmel Healthcare Ltd. Stada Production Ireland Centrafarm Services B.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. D I I IRL IRL NL PL Specifar S.A. 16426 Specifar S.A. GR Arrow ApS 16477 Actavis Ltd. MT GlaxoSmithKline Export Ltd 16556 Actavis Ltd. MT ratiopharm GmbH 16481 Merckle GmbH 16553 Pharmathen S.A. Parmathen International S.A. SmithKline Beecham S.A. GR GR E 16431 Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited GB 16358 Specifar S.A. GR 14 tabl. Rp Arti Farma Sp. z o.o. - Sp. 28 tabl. Rp Komandytowa 5 sasz. OTC GSK Consumer Healthcare Sp. 10 sasz. OTC z o.o. 0,2 mg/ml 1 poj. 100 ml 5 mg 14 tabl. 28 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 112 tabl. Strona 2 z 11 ALKALOID d o.o. Kraj wyt. F Podmiot odpowiedzialny OTC Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Specifar S.A. Nr poz. 16555 Wytwórca D 28 Nazwa produktu leczniczego Donepezil Specifar Donepezili hydrochloridum tabletki powlekane 10 mg 29 Dronin Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg 30 Dronin Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg 31 Drosiol Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg 32 Drosiol Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg 33 Entonox Dinitrogenii oxidum + Oxygenium gaz medyczny, sprężony Lp. Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie 50 % + 50 % 14 tabl. 28 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 21 tabl. 63 tabl. 21 tabl. 63 tabl. 1 butla 2 l z regulatorem ciśnienia 1 butla 5 l z regulatorem ciśnienia 1 butla 10 l z regulatorem ciśnienia 1 butla 2 l z regulatorem ciśnienia i przepływomierzem 1 butla 5 l z regulatorem ciśnienia i przepływomierzem 1 butla 10 l z regulatorem ciśnienia i przepływomierzem Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Podmiot odpowiedzialny Nr poz. Wytwórca Kraj wyt. GR Specifar S.A. 16359 Specifar S.A. Laboratorios Leon Farma S.A. 16446 Laboratorios Leon Farma S.A. E Laboratorios Leon Farma S.A. 16447 Laboratorios Leon Farma S.A. E Laboratorios Leon Farma S.A. 16444 Laboratorios Leon Farma S.A. E Laboratorios Leon Farma S.A. 16445 Laboratorios Leon Farma S.A. E AGA AB 16433 AGA AB S 16490 Novartis Consumer Health GmbH D 16420 Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH LEK S.A. LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena D D PL SLO D D PL PL SLO PL Rp Rp Rp Rp Rp 34 Excedrin Festone Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum Bicalutamidum 35 tabletki powlekane 250 mg + 250 mg + 65 mg 150 mg tabletki powlekane 36 Fluconazol-1A Pharma Fluconazolum kapsułki twarde 37 Galpent Pentaerythrityli tetranitras tabletki 50 mg 38 Galpent Pentaerythrityli tetranitras tabletki 80 mg 39 Gemcitabine Accord Gemcitabinum 40 Gemcitabine Accord Gemcitabinum 41 Gemcitabine medac Gemcitabinum proszek do sporządzania roztworu do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg 10 tabl. OTC Novartis Consumer Health 20 tabl. OTC GmbH 28 tabl. (4 x 7) Rp Sandoz GmbH 28 tabl. (2 x 14) Rp 30 tabl. Rp 60 tabl. Rp 7 kaps. Rp 1A Pharma GmbH 16532 Rp Rp Rp Rp Rp Rp Lz Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "GALENA" 16427 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "GALENA" 16428 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena PL 200 mg 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 1 fiol. Accord Healthcare Ltd 16487 1g 1 fiol. Lz Accord Healthcare Ltd 16488 38 mg/ml 1 fiol. 10 ml 1 fiol. 50 ml 1 fiol. 100 ml Lz Lz Lz medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH 16537 Accord Healthcare Ltd Cemelog-BRS Ltd Accord Healthcare Ltd Cemelog-BRS Ltd medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH GB H GB H D Strona 3 z 11 42 Nazwa produktu leczniczego Gemcitabine Mylan Gemcitabinum proszek do sporządzania roztworu do infuzji 38 mg/ml 43 Gemcitabine Vipharm Gemcitabinum 200 mg 44 Gemcitabine Vipharm Gemcitabinum 1000 mg 1 fiol. Lz VIPHARM S.A. 16513 45 Gentamicinum Gentamicin YES 1 mg/ml roztwór do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji roztwór do infuzji 1 fiol. 200 mg 1 fiol. 1000 mg 5 fiol. 200 mg 5 fiol. 1000 mg 10 fiol. 200 mg 10 fiol. 1000 mg 20 fiol. 200 mg 20 fiol. 1000 mg 1 fiol. 1 mg/ml 10 butelek 80 ml 20 butelek 80 ml Rp Rp YES Pharmaceutical Development Services GmbH 46 Gentamicinum Gentamicin YES 3 mg/ml roztwór do infuzji 3 mg/ml 47 Hemafluid Clopidogrelum tabletki powlekane 10 butelek 80 ml 10 butelek 120 ml 20 butelek 80 ml 20 butelek 120 ml 28 tabl. 56 tabl. 84 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 48 Hepeel N Preparat homeopatyczny tabletki - 49 Hormeel SNT Preparat homeopatyczny krople doustne, roztwór - 50 Irinotecan hameln rds Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml 51 Irinotecan medac Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml 52 Kolmentin Menthae piperitae aetheroleum kapsułki dojelitowe miękkie 53 L-Cetirinax Levocetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane 54 Lactulosum Arrow Lactulosum roztwór doustny 55 Losartan Arrow Losartanum kalicum tabletki powlekane 50 tabl. 250 tabl. 1 butelka 30 ml 1 butelka 100 ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 15 ml 1 fiol. 2 ml 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 15 ml 20 kaps. 60 kaps. 7 tabl. 28 tabl. (4 x 7) 28 tabl. (2 x 14) 30 tabl. 1 butelka 200 ml 1 butelka 300 ml 1 butelka 500 ml 1 butelka 1000 ml 1 poj. 5000 ml 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 112 tabl. OTC OTC OTC OTC Lz Lz Lz Lz Lz Lz OTC OTC Rp Rp Rp Rp OTC OTC OTC OTC OTC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Lp. Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. roztwór do infuzji Dawka Opakowanie 75 mg 182 mg 5 mg 3,3 g/5 ml 12,5 mg Strona 4 z 11 Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. Lz Mylan S.A.S. Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz VIPHARM S.A. Nr poz. Wytwórca Kraj wyt. F H 16484 Mylan S.A.S. Cemelog Ltd 16514 D 16478 Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co. KG Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co. KG B. Braun Medical S.A. YES Pharmaceutical Development Services GmbH 16479 B. Braun Medical S.A. E 1A Pharma GmbH 16528 Heel Polska Sp. z o.o. 16506 D Salutas Pharma GmbH D Salutas Pharma GmbH PL LEK S.A. RO S.C.Sandoz S.R.L. SLO Lek Pharmaceuticals d.d. SLO Lek Pharmaceuticals d.d. Biologische Heilmittel Heel GmbH D Heel Polska Sp. z o.o. 16515 Biologische Heilmittel Heel GmbH D hameln rds gmbh 16554 D medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH 16473 Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH hameln rds a.s. medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH Europlant PhytoPharm Sp. z o.o. Synthon B.V. 16536 R.P.Scherer GmbH & Co. KG D 16531 Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. E NL Arrow Poland S.A. 16419 Juta Pharma GmbH Thorpe Labotories Ltd. D GB Arrow Poland S.A. 16549 Specifar S.A. Arrow Pharma (Malta) Ltd Medicofarma S.A. Juta Pharma GmbH GR MT PL D D E SK D 56 Nazwa produktu leczniczego Losartan Arrow 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 28 tabl. 98 tabl. Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Losartanum kalicum tabletki powlekane 25 mg 57 Losartan Arrow Losartanum kalicum tabletki powlekane 50 mg 58 Losartan Arrow Losartanum kalicum tabletki powlekane 100 mg 59 Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum tabletki powlekane 50 mg + 12,5 mg Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum tabletki powlekane 61 Losartan potassium Hydrochlorothiazide Liconsa Losartan potassium Hydrochlorothiazide Liconsa Mephator 100 mg + 25 mg 28 tabl. 98 tabl. Atorvastatinum 62 Mephator Atorvastatinum tabletki powlekane 10 mg tabletki powlekane 20 mg 63 Mephator Atorvastatinum tabletki powlekane 64 Mephator Atorvastatinum tabletki powlekane 65 MontSyn Montelukastum 66 MontSyn 67 Moxalole Lp. 60 Arrow Poland S.A. 16551 Specifar S.A. Arrow Pharma (Malta) Ltd Medicofarma S.A. Juta Pharma GmbH Kraj wyt. GR MT PL D Arrow Poland S.A. 16550 Specifar S.A. Arrow Pharma (Malta) Ltd Medicofarma S.A. Juta Pharma GmbH GR MT PL D Arrow Poland S.A. 16552 Specifar S.A. Arrow Pharma (Malta) Ltd Medicofarma S.A. Juta Pharma GmbH GR MT PL D Laboratorios Liconsa S.A. 16485 Laboratorios Liconsa, S.A. E Rp Rp Laboratorios Liconsa S.A. 16486 Laboratorios Liconsa, S.A. E 30 tabl. Rp Mepha Lda. 16510 Laboratorios Cinfa, S.A. E 30 tabl. Rp Mepha Lda. 16507 Laboratorios Cinfa, S.A. E 40 mg 30 tabl. Rp Mepha Lda. 16509 Laboratorios Cinfa, S.A. E 80 mg 30 tabl. Rp Mepha Lda. 16508 Laboratorios Cinfa, S.A. E tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg 28 tabl. (4 x 7) 28 tabl. (2 x 14) Rp Rp Synthon B.V. 16353 Montelukastum tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg 28 tabl. (4 x 7) 28 tabl. (2 x 14) Rp Rp Synthon B.V. 16354 Preparat złożony proszek do sporządzania roztworu doustnego - 8 sasz. 10 sasz. 20 sasz. 30 sasz. 50 sasz. 100 sasz. Sanico N.V. Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. Sanico N.V. Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. Recipharm Hoganas AB B E NL B E NL S Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie Strona 5 z 11 Podmiot odpowiedzialny OTC MEDA Pharma GmbH & Co.KG OTC OTC OTC OTC OTC Nr poz. 16432 Wytwórca 68 Nazwa produktu leczniczego Niddastig Rivastigminum kapsułki, twarde 1,5 mg 69 Niddastig Rivastigminum kapsułki, twarde 3 mg 28 kaps. 56 kaps. Rp Rp Stada Arzneimittel AG 16558 70 Niddastig Rivastigminum kapsułki, twarde 4,5 mg 28 kaps. 56 kaps. Rp Rp Stada Arzneimittel AG 16559 71 Niddastig Rivastigminum kapsułki, twarde 6 mg 28 kaps. 56 kaps. Rp Rp Stada Arzneimittel AG 16560 72 Octagam 10% Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum roztwór do infuzji 100 mg/ml 1 fiol. 20 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 200 ml Lz Lz Lz Lz Octapharma (IP) Limited 16423 28 tabl. 35 tabl. 56 tabl. 70 tabl. 28 tabl. 35 tabl. 56 tabl. 70 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Invent Farma S.L. 16411 Invent Farma S.L. 16412 Lp. Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie 73 Olanzapina Viketo Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg 74 Olanzapina Viketo Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg Strona 6 z 11 Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. 28 kaps. Rp Stada Arzneimittel AG 56 kaps. Rp Nr poz. 16557 Wytwórca STADA Arzneimittel AG Aliud Pharma GmbH & Co. KG Centarfarm Services B.V. Eurogenerics N.V. Genus Pharmaceuticals Ltd STADA Production Ireland Ltd PharamCoDane ApS STADA Arzneimittel GmbH Laboratorios Medicamentos Internationales S.A. Jelfa S.A. STADA Arzneimittel AG Aliud Pharma GmbH & Co. KG Centarfarm Services B.V. Eurogenerics N.V. Genus Pharmaceuticals Ltd STADA Production Ireland Ltd PharamCoDane ApS STADA Arzneimittel GmbH Laboratorios Medicamentos Internationales S.A. Jelfa S.A. STADA Arzneimittel AG Aliud Pharma GmbH & Co. KG Centarfarm Services B.V. Eurogenerics N.V. Genus Pharmaceuticals Ltd STADA Production Ireland Ltd PharamCoDane ApS STADA Arzneimittel GmbH Laboratorios Medicamentos Internationales S.A. Jelfa S.A. STADA Arzneimittel AG Aliud Pharma GmbH & Co. KG Centarfarm Services B.V. Eurogenerics N.V. Genus Pharmaceuticals Ltd STADA Production Ireland Ltd PharamCoDane ApS STADA Arzneimittel GmbH Laboratorios Medicamentos Internationales S.A. Jelfa S.A. Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H. Octapharma GmbH Octapharma S.A.S. Octapharma AB Advance Pharma GmbH Laboratorios Lesvi S.L. Advance Pharma GmbH Laboratorios Lesvi S.L. Kraj wyt. D D NL B GB IRL DK A E PL D D NL B GB IRL DK A E PL D D NL B GB IRL DK A E PL D D NL B GB IRL DK A E PL A D F S D E D E 75 Nazwa produktu leczniczego Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki 5 mg 76 Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki 10 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16449 77 Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki 15 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16450 78 Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki 20 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16451 79 Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16452 80 Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16453 81 Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16454 82 Olanzapine Ranbaxy Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 20 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16455 83 Olanzaran Olanzapinum tabletki 5 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16505 84 Olanzaran Olanzapinum tabletki 10 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16498 85 Olanzaran Olanzapinum tabletki 15 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16504 86 Olanzaran Olanzapinum tabletki 20 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16503 87 Olanzaran Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16499 88 Olanzaran Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16500 89 Olanzaran Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16501 90 Olanzaran Olanzapinum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 20 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 16502 91 Olasyn 2,5 mg tabletka Olanzapinum tabletki 2,5 mg 16565 Olasyn 5 mg tabletka Olanzapinum tabletki 5 mg Synthon BV 16566 Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. E NL 93 Olasyn 7,5 mg tabletka Olanzapinum tabletki 7,5 mg Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Synthon BV 92 7 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 7 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 7 tabl. 28 tabl. 56 tabl. Synthon BV 16567 Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. E NL Lp. Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie Strona 7 z 11 Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Nr poz. 16448 Wytwórca Terapia S.A. Cemelog- BRF Kft Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A. Cemelog- BRF Kft Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A. Cemelog- BRF Kft Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A. Cemelog- BRF Kft Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A. Cemelog BRS Ltd. Ranbaxy Ireland Limited Terapia S.A. Cemelog BRS Ltd. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Cemelog BRS KFT Terapia S.A. Ranbaxy Ireland Limited Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. Kraj wyt. H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL H H IRL E NL 94 Nazwa produktu leczniczego Olasyn 10 mg tabletka Olanzapinum tabletki 95 Oxaliplatinum Accord Oxaliplatinum 96 Phoxilium Produkt złożony 97 Piperacillin + Tazobactam Mylan Piperacillinum + Tazobactamum proszek do sporządzania roztworu do infuzji roztwór do hemofiltracji i hemodializy proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 98 Piperacillin + Tazobactam Mylan Piperacillinum + Tazobactamum 99 Preparat złożony PKU Lophlex LQ o smaku cytrynowym Preparat złożony PKU Lophlex LQ o smaku owoców leśnych Lp. 100 Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie 16568 Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. Kraj wyt. E NL 16472 Accord Healthcare Ltd GB Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant Mylan S.A.S. Laboratorio Farmaceutico C.T.s.r.l. Nr poz. Wytwórca 100 mg 7 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 1 fiol. 1,2 mmol/l fosforanów 2 worki dwukomorowe 5000 ml Lz Gambro Lundia AB 16456 2 g + 0,25 g Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Lz Rp Mylan S.A.S. 16512 Mylan S.A.S. 16511 Mylan S.A.S. Laboratorio Farmaceutico C.T.s.r.l. płyn doustny 1 fiol. 10 ml 1 fiol. 50 ml 5 fiol. 10 ml 5 fiol. 50 ml 10 fiol. 10 ml 10 fiol. 50 ml 12 fiol. 10 ml 12 fiol. 50 ml 1 fiol. 10 ml 1 fiol. 50 ml 5 fiol. 10 ml 5 fiol. 50 ml 10 fiol. 10 ml 10 fiol. 50 ml 12 fiol. 10 ml 12 fiol. 50 ml 30 worków 125 ml SHS International Ltd 16414 SHS International Ltd GB płyn doustny 30 worków 125 ml Rp SHS International Ltd 16416 SHS International Ltd GB proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 10 mg Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. Rp Synthon BV Rp Rp Lz Accord Healthcare Ltd 4 g + 0,5 g I F I F I 101 Preparat złożony PKU Lophlex LQ o smaku owoców leśnych płyn doustny 60 worków 62,5 ml Rp SHS International Ltd 16417 SHS International Ltd GB 102 Preparat złożony PKU Lophlex LQ o smaku pomarańczowym płyn doustny 30 worków 125 ml Rp SHS International Ltd 16415 SHS International Ltd GB 103 Pramixil Pramipexolum tabletki 0,18 mg Repaglinide Arrow Repaglinidum tabletki 0,5 mg Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Arrow Poland S.A. 16435 104 30 tabl. 100 tabl. 30 tabl. (3 x 10) 30 tabl. (2 x 15) 30 tabl. (1 x 30) 90 tabl. (9 x 10) 90 tabl. (6 x 15) 90 tabl. (3 x 30) 100 tabl. 120 tabl. (20 x 6) 120 tabl. (8 x 15) 120 tabl. (4 x 30) 270 tabl. 360 tabl. (12 x 30) 360 tabl. (6 x 60) Medicom International s.r.o. CZ Specifar S.A. GR Juta Pharma GmbH D Arrow Generiques F Selamine Ltd. T/A Arrow Generics IRL Limited Arrow Pharm (Malta) Ltd MT Medicofarma S.A. PL Akmon Pharmaceutical Industries SLO LLC Strona 8 z 11 16491 105 Nazwa produktu leczniczego Repaglinide Arrow Repaglinidum tabletki 2 mg 106 Repaglinide Arrow Repaglinidum tabletki 1 mg 107 Rivastigmine Teva Rivastigminum roztwór doustny 2 mg/ml 108 Ropitor Ropinirolum tabletki powlekane 0,25 mg 109 Ropitor Ropinirolum tabletki powlekane 0,5 mg 110 Ropitor Ropinirolum tabletki powlekane 1 mg 111 Ropitor Ropinirolum tabletki powlekane 2 mg 112 Ropitor Ropinirolum tabletki powlekane 5 mg 113 Sabumalin Salbutamolum aerozol inhalacyjny, zawiesina 114 Singuratio Montelukastum tabletki do rozgryzania i żucia Lp. Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie 100 mcg/dawkę 4 mg Strona 9 z 11 30 tabl. (3 x 10) 30 tabl. (2 x 15) 30 tabl. (1 x 30) 90 tabl. (9 x 10) 90 tabl. (6 x 15) 90 tabl. (3 x 30) 100 tabl. 120 tabl. (20 x 6) 120 tabl. (8 x 15) 120 tabl. (4 x 30) 270 tabl. 360 tabl. (12 x 30) 360 tabl. (6 x 60) 30 tabl. (3 x 10) 30 tabl. (2 x 15) 30 tabl. (1 x 30) 90 tabl. (9 x 10) 90 tabl. (6 x 15) 90 tabl. (3 x 30) 100 tabl. 120 tabl. (20 x 6) 120 tabl. (8 x 15) 120 tabl. (4 x 30) 270 tabl. 360 tabl. (12 x 30) 360 tabl. (6 x 60) 1 butelka 120 ml 2 tabl. 12 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 2 tabl. 12 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 2 tabl. 12 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 2 tabl. 12 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 2 tabl. 12 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 1 poj. (200 dawek) 2 poj. (200 dawek) 3 poj. (200 dawek) 28 tabl. 56 tabl. Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. Rp Arrow Poland S.A. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Arrow Poland S.A. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Nr poz. 16493 Kraj wyt. Juta Pharma GmbH D Arrow Generiques F Selamine Ltd. T/A Arrow Generics IRL Limited Arrow Pharm (Malta) Ltd MT Medicofarma S.A. PL Akmon Pharmaceutical Industries SLO LLC Wytwórca 16492 Juta Pharma GmbH D Arrow Generiques F Selamine Ltd. T/A Arrow Generics IRL Limited Arrow Pharm (Malta) Ltd MT Medicofarma S.A. PL Akmon Pharmaceutical Industries SLO LLC 16418 AWD.pharma GmbH & Co KG PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Heumann Pharma GmbH &Co. Generica KG D PL D TORRENT PHARMA GmbH 16465 TORRENT PHARMA GmbH 16466 Heumann Pharma GmbH &Co. Generica KG D TORRENT PHARMA GmbH 16467 Heumann Pharma GmbH &Co. Generica KG D TORRENT PHARMA GmbH 16468 Heumann Pharma GmbH &Co. Generica KG D TORRENT PHARMA GmbH 16469 Heumann Pharma GmbH &Co. Generica KG D Sandoz GmbH 16434 AEROPHARM GmbH D Synthon B.V. 16482 Sanico N.V. Merckle GmbH Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. B D E NL 115 Nazwa produktu leczniczego Singuratio Montelukastum tabletki do rozgryzania i żucia 116 Sortabax Losartanum kalicum tabletki powlekane 50 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 117 Sortabax Losartanum kalicum tabletki powlekane 100 mg 28 tabl. Rp Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. 118 Spirytus Salicylowy Amara Spiritus salicylatus roztwór na skórę 119 Symtecan Irinotecani hydrochloridum trihydricum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Lp. Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie 5 mg 2g 20 mg/ml Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. 28 tabl. Rp Synthon B.V. 56 tabl. Rp 16529 Sanico N.V. Merckle GmbH Synthon Hispania S.L. Synthon B.V. Ranbaxy Ireland Limited Kraj wyt. B D E NL IRL 16530 Ranbaxy Ireland Limited IRL 16526 Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. PL 16474 TECNIMEDE - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A SymPhar Sp. z o.o. P Nr poz. 16483 1 op. 50 g OTC Zakład Farmaceutyczny 1 op. 90 g OTC "Amara" Sp. z o.o. 1 op. 100 g OTC Lz SymPhar Sp. z o.o. 1 fiol. 2 ml Lz 1 fiol. 5 ml Lz 5 fiol. 2 ml Lz 5 fiol. 5 ml 1 butelka (120 dawek) Rp Sandoz GmbH 16429 D PL SLO D PL SLO RO GB H 16561 Teva UK Ltd. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmachemie B.V. Actavis hf. Actavis Group PTC ehf. 16562 Actavis hf. IS Actavis Group PTC ehf. 16563 Actavis hf. IS Actavis Group PTC ehf. 16564 Actavis hf. IS Bluefish Pharmaceuticals AB 16475 Bluefish Pharmaceuticals AB S Bluefish Pharmaceuticals AB 16476 Bluefish Pharmaceuticals AB S 16489 Novartis Consumer Health GmbH D 16425 Actavis hf. IS Tafen Nasal 32 mcg Budesonidum aerozol do nosa, zawiesina 32 mcg/dawkę odmierzoną 121 Tafen Nasal 64 mcg Budesonidum aerozol do nosa, zawiesina 64 mcg/dawkę odmierzoną 1 butelka (120 dawek) Rp Sandoz GmbH 16430 122 Tessyron Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 16424 Tizanidine Tizanidinum tabletki Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Gedeon Richter Plc. 123 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 16480 Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Actavis Group PTC ehf. Rp 124 Velahibin Venlafaxinum tabletki powlekane 25 mg 125 Velahibin Venlafaxinum tabletki powlekane 37,5 mg 126 Velahibin Venlafaxinum tabletki powlekane 50 mg 127 Velahibin Venlafaxinum tabletki powlekane 75 mg 128 Venlafaxine Bluefish XL Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 75 mg 20 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 28 kaps. 129 Venlafaxine Bluefish XL Venlafaxinum 150 mg 28 kaps. 130 Voltaren Acti Extra Diclofenacum kalicum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde tabletki powlekane 131 Vostar Diclofenacum kalicum tabletki powlekane 12,5 mg 25 mg Strona 10 z 11 PL Salutas Pharma GmbH LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma LEK S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Gedeon Richter Romania S.A. 120 6 mg Wytwórca 10 tabl. OTC Novartis Consumer Health 20 tabl. OTC GmbH 10 tabl. Rp Actavis Group PTC ehf. 20 tabl. Rp H NL IS 132 Nazwa produktu leczniczego Zaldiar Effervescent 133 Zyx Lp. Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum tabletki musujące Levocetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane Dawka Opakowanie 37,5 mg + 325 mg 5 mg Strona 11 z 11 2 tabl. 10 tabl. w blistrach 10 tabl. w tubie 20 tabl. w blistrach 20 tabl. w tubach 30 tabl. w blistrach 30 tabl. w tubach 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 40 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. Rp Grünenthal GmbH Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Biofarm Sp. z o.o. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 16461 Grünenthal GmbH Kraj wyt. D 16470 Biofarm Sp. z o.o. PL Nr poz. Wytwórca