Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Transkrypt

ÓJ
YCH
CZ
URZĄ
DR
EJ
Lp.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2010r.
OB
ODUKTÓ
JI PR
W
AC
LE
TR
C
ES
I PRODUKTÓ
CH
W
NY
BI
CZ
Y
YR
CH W OBÓW M
ZY
ED
IC
ZN
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać farm.
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
Podmiot odpowiedzialny
Nr poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
500 mg
1 fiol.
10 fiol.
Lz
Lz
Nucleus ehf
17077
Actavis Nordic A/S
DK
1000 mg
1 fiol.
10 fiol.
Lz
Lz
Nucleus ehf
17078
Actavis Nordic A/S
DK
0,25 mg
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
100 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
100 tabl.
1 butelka 100 ml
1 butelka 250 ml
1 butelka 500 ml
1 butelka 50 ml
1 butelka 100 ml
4 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Lz
Lz
Lz
Lz
Lz
Rp
Egis Pharmaceuticals PLC
17125
EGIS Pharmaceuticals PLC,
LACTA Factory
H
17126
EGIS Pharmaceuticals PLC,
LACTA Factory
H
CSL Behring GmbH
17230
CSL Behring GmbH
D
CSL Behring GmbH
17231
CSL Behring GmbH
D
Medana Pharma S.A.
17058
PL
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Bluefish Pharmaceuticals AB
17138
Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
17139
S
1
Acviscin
Vancomycinum
2
Acviscin
Vancomycinum
3
Afobam
Alprazolamum
proszek do
sporządzania
koncentratu
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
koncentratu
roztworu do infuzji
tabletki
4
Afobam
Alprazolamum
tabletki
5
Alburex 5
Albumini humani
solutio
roztwór do infuzji
50 g/l
6
Alburex 20
roztwór do infuzji
200 g/l
7
Alendronate Medana
Albumini humani
solutio
Acidum alendronicum
tabletki
70 mg
8
Amlodipine Bluefish
Amlodipinum
tabletki
5 mg
9
Amlodipine Bluefish
Amlodipinum
tabletki
10 mg
0,5 mg
S
17141
Orion Corporation
17151
Orion Corporation
FIN
Orion Corporation
17152
Orion Corporation
FIN
Orion Corporation
17153
Orion Corporation
FIN
Orion Corporation
17154
Orion Corporation
FIN
Apotex Europe B.V.
17079
QUISISANA Pharma
Deutschland GmbH
17091
Genepharm S.A.
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Pharmaten S.A.
GR
I
GR
Rp
Rp
QUISISANA Pharma
Deutschland GmbH
17092
Pharmaten S.A.
GR
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
QUISISANA Pharma
Deutschland GmbH
17093
Pharmaten S.A.
GR
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
QUISISANA Pharma
Deutschland GmbH
17094
Pharmaten S.A.
GR
1 mg
28 tabl.
Rp
Regiomedica GmbH
17143
Regiomedica GmbH
2,5 mg/ml
Lz
Lz
Lz
Lz
Rp
Claris Lifesciences (UK) Ltd.
17192
17193
3,125 mg
1 fiol. 20 ml
5 fiol. 10 ml
1 fiol. 20 ml
5 fiol. 10 ml
30 tabl.
Pfizer Europe MA EEIG
17255
6,25 mg
30 tabl.
Rp
17256
Pharmasolutions BV
Hand Prod Sp. z o.o.
Pharmasolutions BV
Hand Prod Sp. z o.o.
Pfizer Service Company BVBA
Pfizer PGM
Milpharm Limited
Pfizer PGM
Milpharm Limited
28 tabl.
30 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
10 mg
28 tabl.
30 tabl.
15 mg
20 mg
10
Anastrozol Bluefish
Anastrozolum
tabletki powlekane
1 mg
11
Anzorin
Olanzapinum
tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie
ustnej
5 mg
12
Anzorin
Olanzapinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
10 mg
13
Anzorin
Olanzapinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
15 mg
14
Anzorin
Olanzapinum
15
Apo-Nastrol
Anastrozolum
16
Asterilon
Olanzapinum
17
Asterilon
Olanzapinum
18
Asterilon
Olanzapinum
19
Asterilon
Olanzapinum
20
Brestazol
Anastrozolum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletki powlekane
21
Bupivacaine Claris
22
Bupivacaine Claris
23
Carvedilol Pfizer
Bupivacaini
hydrochloridum
Bupivacaini
hydrochloridum
Carvedilolum
roztwór do
wstrzykiwań
roztwór do
wstrzykiwań
tabletki powlekane
24
Carvedilol Pfizer
Carvedilolum
tabletki powlekane
20 mg
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletki powlekane
1 mg
5 mg
5 mg/ml
S
D
NL
PL
NL
PL
B
F
GB
B
F
GB
Pfizer PGM
Milpharm Limited
Pfizer PGM
Milpharm Limited
Peckforton Pharmaceuticals Ltd.
Hand-Prod Sp. z o.o.
B
F
GB
B
F
GB
GB
PL
17198
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
RO
ratiopharm GmbH
17074
Merckle GmbH
POLPHARMA S.A.
Mepha Lda.
16997
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd
17164
Biogened S.A
17200
Sofarimex Industria Quimica e
Farmaceutica, Lda
Medis, d.o.o.
Actavis Ltd.
SLO
MT
Biogened S.A
17201
Actavis Ltd.
MT
25
Carvedilol Pfizer
Carvedilolum
tabletki powlekane
12,5 mg
30 tabl.
Rp
17257
26
Carvedilol Pfizer
Carvedilolum
tabletki powlekane
25 mg
30 tabl.
Rp
17258
27
Ciproquin
Ciprofloxacinum
roztwór do infuzji
2 mg/ml
5 worków po 100 ml
5 worków po 200 ml
Rp
Rp
17194
28
Clarzole
Letrozolum
tabletki powlekane
2,5 mg
Claviratio
tabletki powlekane
875 mg + 125 mg
30
Clogrel
Amoxicillinum +
Acidum clavulanicum
Clopidogrelum
tabletki powlekane
75 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Actavis Group PTC ehf.
29
30 tabl.
60 tabl.
14 tabl.
30 tabl.
28 tabl.
31
Densidron
Acidum alendronicum
tabletki powlekane
70 mg
2 tabl.
4 tabl.
Rp
Rp
32
Deprigen
Escitalopramum
tabletki powlekane
5 mg
33
Deprigen
Escitalopramum
tabletki powlekane
10 mg
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w pojemniku
200 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
D
GB
P
34
Deprigen
Escitalopramum
tabletki powlekane
15 mg
35
Deprigen
Escitalopramum
tabletki powlekane
20 mg
36
Donecleus
Donepezili
hydrochloridum
tabletki powlekane
5 mg
37
Donecleus
Donepezili
hydrochloridum
tabletki powlekane
10 mg
38
Etiagen
Quetiapinum
tabletki powlekane
25 mg
39
Etiagen
Quetiapinum
tabletki powlekane
100 mg
40
Etiagen
Quetiapinum
tabletki powlekane
200 mg
41
Ezetimibe Teva
Ezetimibum
tabletki
10 mg
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
200 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
200 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Biogened S.A
17202
Actavis Ltd.
MT
Biogened S.A
17203
Actavis Ltd.
MT
Nucleus ehf
17051
Actavis Ltd.
MT
Nucleus ehf
17052
Actavis Ltd.
MT
Generics [UK] Ltd.
17106
Merck S.L.
E
Generics [UK] Ltd.
17107
Merck S.L.
E
Generics [UK] Ltd.
17108
Merck S.L.
E
Teva Pharmaceuticals Polska
Sp. z o.o.
17188
Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
TEVA Pharmaceutical Works
Pharmachemie B.V.
PLIVA Kraków Zakłady
Farmaceutyczne S.A.
F
GB
H
H
NL
PL
Falsigra
Sildenafili citras
tabletki powlekane
100 mg
44
Flavamed Max
roztwór doustny
6 mg/ml
47
Gaviscon o smaku
mięty Saszetki
48
Geldoren
49
Natrii alginas + Natrii
hydrogenocarbonas +
Calcii carbonas
Natrii alginas + Natrii
hydrogenocarbonas +
Calcii carbonas
17097
Polfarmex S.A.
PL
Berlin-Chemie AG
17105
Berlin-Chemie AG
D
OTC
OTC
OTC
Zakład Farmaceutyczny
"Amara" Sp. z o.o.
17130
Zakład Farmaceutyczny "Amara"
Sp. z o.o.
PL
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
17057
Reckitt Benckiser Healthcare (UK)
Limited
GB
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
17056
Reckitt Benckiser Healthcare (UK)
Limited
GB
Vale Pharmaceuticals Ltd
17205
Gedeon Richter Romania S.A.
RO
17206
RO
17207
RO
17208
RO
Abbott Laboratories Poland Sp.
z o.o.
Baxter Polska Sp. z o.o.
17127
Abbott GmbH & Co.KG
D
17209
Baxter Oncology GmbH
D
1 butelka 150 ml
1 butelka 200 ml
1 butelka 300 ml
10 sasz.
12 sasz.
14 sasz.
16 sasz.
18 sasz.
20 sasz.
22 sasz.
24 sasz.
26 sasz.
28 sasz.
30 sasz.
32 sasz.
36 sasz.
30 tabl.
60 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
28 kaps.
43
Gaviscon o smaku
mięty
Polfarmex S.A.
(500 mg + 267 mg
+ 160 mg)/ 10 ml
50 mg
46
PL
1 butelka 30 g
1 butelka 50 g
1 butelka 100 g
tabletki powlekane
koncentrat do
sporządzania
roztworu do
płukania gardła
zawiesina doustna
Polfarmex S.A.
-
Sildenafili citras
45
17096
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
Falsigra
Ambroxoli
hydrochloridum
Gargarisma
Gargarisma
prophylacticum Amara prophylacticum
Polfarmex S.A.
1 tabl.
3 tabl.
4 tabl.
7 tabl.
8 tabl.
1 tabl.
3 tabl.
4 tabl.
7 tabl.
8 tabl.
1 butelka 100 ml
42
zawiesina doustna
(500 mg + 267 mg
+ 160 mg)/10 ml
Quetiapinum
tabletki powlekane
25 mg
Geldoren
Quetiapinum
tabletki powlekane
100 mg
50
Geldoren
Quetiapinum
tabletki powlekane
200 mg
51
Geldoren
Quetiapinum
tabletki powlekane
300 mg
52
Gopten 4,0
Trandolaprilum
kapsułki twarde
53
Holoxan
Ifosfamidum
roztwór do infuzji
4 mg
40 mg/ml
1 fiol. 25 ml
1 fiol. 50 ml
Lz
Lz
54
Ibandronic Acid Mylan
Acidum ibandronicum
tabletki powlekane
150 mg
1 tabl.
3 tabl.
Rp
Rp
Mylan BV
17026
55
Indapamide Teva
Indapamidum
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
1,5 mg
20 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Sp. z o.o.
17117
56
Karnidin
Lercanidipini
hydrochloridum
tabletki powlekane
10 mg
57
Karnidin
Lercanidipini
hydrochloridum
tabletki powlekane
20 mg
58
Letrofem
Letrozolum
tabletki powlekane
2,5 mg
59
Letrozol Nucleus
Letrozolum
tabletki powlekane
2,5 mg
60
Linezolid Teva
Linezolidum
tabletki powlekane
600 mg
61
Losartan Pfizer
Losartanum kalicum
tabletki powlekane
25 mg
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
42 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
280 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
42 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
280 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
1 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
H
IRL
Orion Corporation Orion
Pharma
17100
Pharma Pack Kft.
McDermott Laboratories Limited
(t/a Gerard Laboratories)
Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
Orion Corporation Orion Pharma
Orion Corporation
17101
FIN
Hikma Farmaceutica S.A.
17085
Nucleus ehf
17102
Sp. z o.o.
17124
Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Rottendorf Pharma GmbH
Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
Teva Czech Industries s.r.o.
Teva Sante SA
Pharmachemie B.V.
Pfizer Service Company
Pfizer PGM
Milpharm Limited
GR
IRL
D
E
NL
CZ
F
H
17179
F
GB
H
H
NL
FIN
H
NL
B
F
GB
17204
Pfizer PGM
Milpharm Limited
Pfizer PGM
Milpharm Limited
Abbott Laboratories S.A.
B
F
GB
B
F
GB
E
Sun-Farm Sp. z o.o.
17197
mibe GmbH Arzneimittel
D
Orion Corporation
17131
FIN
Orion Corporation
17132
FIN
Sandoz GmbH
17098
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17099
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
1A Pharma GmbH
17103
5 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
1A Pharma GmbH
17104
250 mg
100 kaps.
300 kaps.
Rp
Rp
Astron Research Ltd.
17199
Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
S.C.Sandoz S.R.L.
Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
S.C.Sandoz S.R.L.
Accord Healthcare Ltd
Cemelog BRS
PLIVA Kraków Zakłady
Farmaceutyczne S.A.
D
D
PL
RO
SLO
SLO
D
D
PL
RO
SLO
SLO
D
D
PL
RO
SLO
SLO
D
D
PL
RO
SLO
SLO
GB
H
PL
62
Losartan Pfizer
Losartanum kalicum
tabletki powlekane
50 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
17180
63
Losartan Pfizer
Losartanum kalicum
tabletki powlekane
100 mg
28 tabl.
Rp
17181
64
Lucrin Depot
Leuprorelini acetas
30 mg
1 amp.-strzyk.
2 amp.-strzyk.
Rp
Rp
z o.o.
65
Madinette
Ethinylestradiolum +
Chlormadinoni acetas
mikrosfery do
sporządzania
zawiesiny do
wstrzykiwań
tabletki powlekane
0,03 mg + 2 mg
66
Miravil
Sertralinum
tabletki powlekane
50 mg
67
Miravil
Sertralinum
tabletki powlekane
100 mg
68
Montelukast Sandoz
Montelukastum
tabletki do
rozgryzania i żucia
4 mg
21 tabl.
63 tabl.
126 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
69
Montelukast Sandoz
Montelukastum
tabletki do
5 mg
14 tabl.
28 tabl.
70
Montelukast-1A
Pharma
Montelukastum
tabletki do
4 mg
71
Montelukast-1A
Pharma
Montelukastum
tabletki do
72
Mycophenolate Mofetil Mycophenolas mofetil
Astron
kapsułki twarde
73
Mycophenolate mofetil Mycophenolas mofetil
Stada
kapsułki twarde
250 mg
74
Mycophenolate mofetil Mycophenolas mofetil
Stada
tabletki powlekane
500 mg
75
Mylformet
tabletki powlekane
500 mg
76
Mylformet
tabletki powlekane
850 mg
77
Mylformet
78
tabletki powlekane
1000 mg
Naratriptan Sandoz
Metformini
hydrochloridum
Metformini
hydrochloridum
Metformini
hydrochloridum
Naratriptanum
tabletki powlekane
2,5 mg
79
Nebivas
Nebivololum
tabletki
80
Nelgast
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
81
Neliprax
Pramipexolum
tabletki
82
Neoprost
Bicalutamidum
tabletki powlekane
83
Norditropin FlexPro
Somatropinum
Roztwór do
wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
półautomatycznym,
napełnionym
5 mg
20 mg
0,18 mg
150 mg
5 g/1,5 ml
100 kaps. W blistrze
100 kaps. w butelce
300 kaps.
50 tabl. w blistrze
50 tabl. w butelce
100 tabl.
150 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
4 tabl.
6 tabl.
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
7 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
28 tabl.
1 wstrzykiwacz 1,5 ml
5 wstrzykiwaczy 1,5 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
STADA Arzneimittel AG
17217
Apotex Nederland B.V.
NL
17216
Apotex Nederland B.V.
NL
17148
IRL
17149
17150
Sandoz GmbH
17189
Specifar S.A.
17140
McDermott Laboratories Ltd. T/A
Gerard Laboratories
Gerard Laboratories
Gerard Laboratories
Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
S.C. Sandoz S.R.L.
Specifar S.A.
D
D
PL
RO
SLO
SLO
GR
Glenmark Pharmaceuticals
s.r.o.
17053
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Actavis hf.
Actavis Ltd.
CZ
IS
MT
ARTI FARMA Sp. z o.o. Sp
kom.
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
17229
Pharmaten S.A.
GR
17163
Genepharm S.A.
GR
Novo Nordisk A/S
17123
Novo Nordisk A/S
DK
IRL
IRL
60 tabl.
90 tabl.
120 tabl.
1 puszka 400 g
Rp
Rp
Rp
Rp
17261
Actavis hf.
IS
Mead Johnson Nutrition
(Poland) Sp. z o.o.
17191
Polska Grupa Farmaceutyczna
S.A. w Łodzi oddział w
Katowicach
PL
10 mg
1 fiol.
10 fiol.
Rp
Rp
IWA Consulting ApS
17195
Pharmaten S.A.
GR
2,5 mg
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
7 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
IWA Consulting ApS
17167
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17168
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17169
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17170
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17171
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17172
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17175
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17176
Pharmathen S.A.
GR
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
proszek do
sporządzania
roztworu doustnego
30 mg
Olanzapinum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
tabletki powlekane
Nykob
Olanzapinum
tabletki powlekane
5 mg
89
Nykob
Olanzapinum
tabletki powlekane
7,5 mg
90
Nykob
Olanzapinum
tabletki powlekane
10 mg
91
Nykob
Olanzapinum
tabletki powlekane
15 mg
92
Nykob
Olanzapinum
tabletki powlekane
20 mg
93
Nykob
Olanzapinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
5 mg
94
Nykob
Olanzapinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
10 mg
84
Normodiab MR
Gliclazidum
85
Nutramigen AA
Preparat złożony
86
Nykob
Olanzapinum
87
Nykob
88
-
95
Nykob
Olanzapinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
15 mg
96
Nykob
Olanzapinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
20 mg
97
Oftaquix sine
Levofloxacinum
krople do oczu
98
Olimestra
Olmesartanum
medoxomilum
tabletki powlekane
10 mg
99
Olimestra
Olmesartanum
medoxomilum
tabletki powlekane
20 mg
100
Olimestra
Olmesartanum
medoxomilum
tabletki powlekane
40 mg
101
One-Alpha
Alfacalcidolum
2 mcg/ml
102
Oxaliplatin Jubilant
Oxaliplatinum
103
Padolten
Tramadoli
hydrochloridum +
Paracetamolum
roztwór do
wstrzykiwań
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
tabletki powlekane
104
Paracetamol Actavis
Paracetamolum
roztwór do infuzji
105
Paroxinor
Paroxetinum
tabletki powlekane
5 mg/ml
5 mg/ml
37,5 mg + 325 mg
10 mg/ml
20 mg
IWA Consulting ApS
17177
Pharmathen S.A.
GR
IWA Consulting ApS
17178
Pharmathen S.A.
GR
Santen Oy
17128
Santen Oy
FIN
Miklich Laboratorios S.L.
17226
Krka d.d., Novo mesto
SLO
17227
SLO
17228
SLO
LEO Pharma A/S
17234
LEO Pharma A/S
DK
Jubilant Pharmaceuticals NV
17086
Fresenius Kabi Oncology Plc.
GB
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Billev Pharma aps
17254
CZ
E
F
GB
H
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
17054
Teva Czech Industries
Belmac, S.A.
Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Pharmachemie B.V.
DelPharm Tours
Orion Corporation
17122
Orion Corporation, Orion Pharma
FIN
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
10 poj.
20 poj.
30 poj.
60 poj.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
10 amp. 0,5 ml
10 amp. 1 ml
1 fiol. 10 ml
1 fiol. 20 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Lz
Lz
Lz
Lz
10 tabl. w blistrze
20 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
1 fiol.
12 fiol.
20 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
H
NL
F
106
107
Piperacillin/Tazobacta
m Kabi 2 g + 0,25 g
Piperacillinum +
Tazobactamum
2 g+ 0,25 g
4 g + 0,5 g
1 fiol. 15 ml
1 fiol. 50 ml
5 fiol. 15 ml
5 fiol. 50 ml
10 fiol. 15 ml
10 fiol. 50 ml
1 fiol. 50 ml
5 fiol. 50 ml
10 fiol. 50 ml
108
Plaster na odciski
Acidum salicylicum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań lub
infuzji
plaster leczniczy
400 mg/g
4 szt.
109
Pramipeksol Synthon
Pramipexolum
tabletki
0,088 mg
110
Pramipeksol Synthon
Pramipexolum
tabletki
0,18 mg
111
Pramipeksol Synthon
Pramipexolum
tabletki
0,35 mg
112
Pramipeksol Synthon
Pramipexolum
tabletki
0,7 mg
113
Pramipeksol Synthon
Pramipexolum
tabletki
1,1 mg
114
Prazopant
Pantoprazolum
40 mg
115
Prolasol
Latanoprostum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
krople do oczu,
roztwór
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
1 fiol.
5 fiol.
116
Pyralgina Aqua
Metamizolum natricum granulat do
sporządzania
roztworu doustnego
117
Ranacand
Candesartanum
cilexetilum
118
Ranacand
Candesartanum
cilexetilum
Piperacillin/Tazobacta
m Kabi 4 g + 0,5 g
Piperacillinum +
Tazobactamum
proszek do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań lub
infuzji
50 mcg/ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
Fresenius Kabi Polska Sp. z
o.o.
o.o.
17115
17116
Laboratorio Farmaceutico
C.T.s.r.l.
Labesfal - Laboratorios Almiro
S.A. (Fresenius Kabi Group)
Laboratorio Farmaceutico
C.T.s.r.l.
Labesfal - Laboratorios Almiro
S.A. (Fresenius Kabi Group)
I
P
I
P
TOLEP Sp. z o.o.
17129
TOLEP Sp. z o.o.
PL
Synthon B.V.
17080
Synthon B.V.
17081
Synthon B.V.
17082
Synthon B.V.
17083
Synthon B.V.
17084
17055
Synthon B.V.
Synthon B.V.
Synthon B.V.
Synthon B.V.
Synthon B.V.
Actavis Italy S.p.A.
Laboratorios Alcala Farma S.L.
E
NL
E
NL
E
NL
E
NL
E
NL
I
PL
Premier Research GMBH
17260
Hoechst-Biotika, spol. s.r.o.
SK
POLPHARMA S.A.
17182
Laboratorios Alcala Farma S.L.
PL
500 mg/saszetkę
1 butelka 2,5 ml
3 butelki 2,5 ml
6 butelek 2,5 ml
6 sasz.
tabletki
8 mg
28 tabl.
Rp
17089
Basics GmbH
Ranbaxy Pharmacie Generigues
Cemelog BRF Kft
Ranbaxy Ireland Limited
Terapia S.A.
D
F
H
IRL
RO
tabletki
16 mg
28 tabl.
Rp
17090
Basics GmbH
Ranbaxy Pharmacie Generigues
Cemelog BRF Kft
Terapia S.A.
D
F
H
IRL
RO
119
Ranitidine Accord
Ranitidinum
tabletki musujące
150 mg
60 tabl.
Rp
17146
GB
120
Ranitidine Accord
Ranitidinum
tabletki musujące
300 mg
60 tabl.
Rp
17147
GB
121
Rivaller
Rivastigminum
kapsułki twarde
1,5 mg
28 kaps.
Rp
SymPhar Sp. z o.o.
17118
WELDING GMBH & CO.KG
D
122
Rivaller
Rivastigminum
kapsułki twarde
3 mg
17119
D
Rivaller
Rivastigminum
kapsułki twarde
4,5 mg
SymPhar Sp. z o.o.
17120
D
124
Rivaller
Rivastigminum
kapsułki twarde
6 mg
SymPhar Sp. z o.o.
17121
D
125
Salofalk 1 g
Mesalazinum
czopki
Dr. Falk Pharma GmbH
17233
Dr. Falk Pharma GmbH
D
126
Solusin
Latanoprostum
krople do oczu,
roztwór
Premier Research GMBH
17262
SK
127
Sortabax HCT
Losartanum kalicum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki powlekane
50 mg + 12,5 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
SymPhar Sp. z o.o.
123
28 kaps.
56 kaps.
28 kaps.
56 kaps.
28 kaps.
56 kaps.
10 czopków
30 czopków
1 butelka 2,5 ml
3 butelki 2,5 ml
6 butelek 2,5 ml
28 tabl.
17144
128
Sortabax HCT
Losartanum kalicum +
tabletki powlekane
100 mg + 25 mg
28 tabl.
Rp
17145
129
Tarka
240 mg + 2 mg
30 tabl.
Rp
z o.o.
17060
Tarka
240 mg + 4 mg
30 tabl.
Rp
z o.o.
17061
Abbott GmbH & Co.KG
D
131
Telfast 30
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki powlekane
D
H
IRL
RO
D
H
IRL
RO
D
130
30 mg
25 mg
Sanofi- Aventis Deuschland
GmbH
I
tabletki powlekane
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sanofi-Aventis S.p.A.
Topiegis
30 tabl.
60 tabl.
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
200 tabl. w butelce
17232
132
Verapamili
hydrochloridum +
Trandolaprilum
Trandolaprilum +
Verapamili
hydrochloridum
Fexofenadini
hydrochloridum
Topiramatum
Basics GmbH
Cemelog BRF Kft
Terapia S.A.
Basics GmbH
Cemelog BRF Kft
Terapia S.A.
Abbott GmbH & Co.KG
17014
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Biofarm Sp. z o.o.
H
P
1000 mg
50 mcg/ml
PL
133
17134
Topiramatum
tabletki powlekane
25 mg
137
Topiramat Pfizer
Topiramatum
tabletki powlekane
50 mg
60 tabl.
Rp
17135
138
Topiramat Pfizer
Topiramatum
tabletki powlekane
100 mg
60 tabl.
Rp
17136
139
Topiramat Pfizer
Topiramatum
tabletki powlekane
200 mg
60 tabl.
Rp
17137
140
Topiramat-AET
Topiramatum
tabletki powlekane
25 mg
30 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH &
Co. KG)
17087
141
Topifar
Topiramat-AET
Topiramatum
Topiramatum
Topiramatum
tabletki powlekane
tabletki powlekane
tabletki powlekane
50 mg
17013
Topiramat Pfizer
135
Topifar
tabletki powlekane
136
134
Topiramatum
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
200 tabl. w butelce
30 tabl. w blistrze
60 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
200 tabl. w butelce
30 tabl. w blistrze
60 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
200 tabl. w butelce
60 tabl.
Topiegis
25 mg
50 mg
50 mg
Biofarm Sp. z o.o.
Biofarm Sp. z o.o.
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH &
Co. KG)
17173
17174
17088
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Biofarm Sp. z o.o.
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Biofarm Sp. z o.o.
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Biofarm Sp. z o.o.
Pfizer PGM
Pfizer PGM
Pfizer PGM
Pfizer PGM
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Biofarm Sp. z o.o.
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Biofarm Sp. z o.o.
H
P
PL
P
PL
P
PL
B
F
B
F
B
F
B
F
P
PL
P
PL
142
Topiramatum Accord
Topiramatum
tabletki powlekane
25 mg
143
Topiramatum Accord
Topiramatum
tabletki powlekane
50 mg
10 tabl.
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
120 tabl.
200 tabl. w butelce
10 tabl.
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
120 tabl.
200 tabl. w butelce
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
17218
Cemelog BRS
GB
H
17219
Cemelog BRS
GB
H
144
Topiramatum Accord
Topiramatum
tabletki powlekane
100 mg
145
Topiramatum Accord
Topiramatum
tabletki powlekane
200 mg
146
Trozel
Letrozolum
tabletki powlekane
2,5 mg
147
Vagifem
Estradiolum
10 mcg
148
Valsartan HCTratiopharm
Valsartanum +
tabletki
dopochwowe
tabletki powlekane
80 mg + 12,5 mg
149
Valsartanum +
tabletki powlekane
160 mg + 12,5 mg
17220
Cemelog BRS
GB
H
17221
Cemelog BRS
GB
H
Medicamenta a.s.
17059
Rp
Rp
Rp
Rp
Novo Nordisk A/S
17259
Medicamenta, a.s.
Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Novo Nordisk A/S
CZ
GR
IRL
DK
ratiopharm GmbH
17112
Merckle GmbH
Ayanda Oy
D
FIN
SK
Rp
Rp
ratiopharm GmbH
17113
Merckle GmbH
Ayanda Oy
D
FIN
SK
10 tabl.
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
120 tabl.
200 tabl. w butelce
10 tabl.
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w butelce
100 tabl. w butelce
120 tabl.
200 tabl. w butelce
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
18 tabl.
24 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
17186
Merckle GmbH
Ayanda Oy
STADA Arzneimittel GmbH
Eurogenerics N.V.
PharmaCoDane ApS,
Lamp S. Pospero S.p.A.
Clonmel Healthcare Ltd.
Stada Production Ireland
Centrafarm Services B.V.
Eurogenerics N.V.
PharmaCoDane ApS,
Eurogenerics N.V.
PharmaCoDane ApS,
Eurogenerics N.V.
PharmaCoDane ApS,
Zentiva k.s.
D
FIN
SK
A
B
D
DK
I
IRL
IRL
NL
A
B
D
DK
I
IRL
IRL
NL
A
B
D
DK
I
IRL
IRL
NL
A
B
D
DK
I
IRL
IRL
NL
CZ
17187
Zentiva k.s.
CZ
150
Valsartanum +
tabletki powlekane
160 mg + 25 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
ratiopharm GmbH
17114
151
Valsavil
Valsartanum
tabletki powlekane
40 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Pharma Resources DR.
Schultting Gmbh
17224
152
Valsavil
Valsartanum
tabletki powlekane
80 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Schultting Gmbh
17223
153
Valsavil
Valsartanum
tabletki powlekane
160 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Schultting Gmbh
17222
154
Valsavil
Valsartanum
tabletki powlekane
320 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Schultting Gmbh
17225
155
Valtap
Valsartanum
tabletki powlekane
80 mg
Valtap
Valsartanum
tabletki powlekane
160 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Zentiva k.s.
156
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
Zentiva k.s.
157
Valtap HCT
Valsartanum +
tabletki powlekane
80 mg + 12,5 mg
158
Valtap HCT
Valsartanum +
tabletki powlekane
160 mg + 12,5 mg
159
Valtap HCT
Valsartanum +
tabletki powlekane
160 mg + 25 mg
160
Vantas
Histrelinum
implant
161
Venolyte
Preparat złożony
roztwór do infuzji,
preparat złożony
50 mg
-
162
Voluven 10%
Hydroxyethylamylum + roztwór do infuzji
Natrii chloridum
10% + 0,9%
163
Zaleplon Richter
Zaleplonum
kapsułki twarde
5 mg
164
Zaleplon Richter
Zaleplonum
kapsułki twarde
10 mg
165
Zomexil
Formoteroli fumaras
dihydricus
proszek do inhalacji
w kapsułkach
twardych
12 mcg
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
1 implant
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
10 worków 1000 ml
10 butelek 500 ml
10 butelek 1000 ml
20 worków 500 ml
20 butelek 500 ml
1 butelka 500 ml
1 worek 500 ml
10 butelek 500 ml
10 worków 500 ml
20 butelek 500 ml
20 worków 500 ml
7 kaps.
14 kaps.
7 kaps.
14 kaps.
30 kaps.
60 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Zentiva k.s.
17183
Zentiva k.s.
CZ
Zentiva k.s.
17184
Zentiva k.s.
CZ
Zentiva k.s.
17185
Zentiva k.s.
CZ
Orion Corporation
17049
Orion Corporation
FIN
o.o.
17142
Fresenius Kabi Deutschland
GmbH
Fresenius Kabi France (Louviers)
D
F
o.o.
17196
Fresenius Kabi Deutschland
GmbH
D
Gedeon Richter Plc.
17075
Gedeon Richter Plc.
H
Gedeon Richter Plc.
17076
Gedeon Richter Plc.
H
Novartis Pharma GmbH
17095
Novartis Pharma GmbH
D

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Transkrypt

Podobne dokumenty

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na