Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie

Biuletyn 2011-01
Z
IC
YC
H WY ROB ÓW
ME
D
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w styczniu 2011r.
OB
ODUKTÓ
JI PR
W
AC
LE
TR
C
ES
I PRODUKT
CH
ÓW
NY
BI
CZ
Y
ZN
ÓJ
CZ
YC H
UR ZĄ
D
RE
J
1
Nazwa produktu
leczniczego
AcarGen
Nazwa powszechnie
stosowana
Acarbosum
tabletki
50 mg
2
AcarGen
Acarbosum
tabletki
100 mg
30 tabl.
Rp
Generics [UK] Ltd.
17694 Pharma Pack Kft.
McDermott Laboratories Ltd. T/A
Gerard Laboratories
H
IRL
3
Airuno
Montelukastum
tabletki do rozgryzania i
żucia
4 mg
7 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
BLUBIT Sp. z o.o.
17705 Laboratorios Lesvi S.L.
E
4
Airuno
Montelukastum
tabletki do rozgryzania i
żucia
5 mg
7 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
BLUBIT Sp. z o.o.
17706 Laboratorios Lesvi S.L.
E
5
Airuno
Montelukastum
tabletki powlekane
10 mg
7 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
BLUBIT Sp. z o.o.
17707 Laboratorios Lesvi S.L.
E
6
Amoksiklav
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
granulat do sporządzania
zawiesiny doustnej
875 mg + 125 mg
10 sasz.
12 sasz.
14 sasz.
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17708 Sandoz GmbH
A
7
Ascalcin Plus o smaku
cytrynowym
Acidum acetylsalicylicum +
Acidum ascorbicum + Calcium
proszek musujący
500 mg + 300 mg
+ 200 mg
6 sasz.
10 sasz.
14 sasz.
20 sasz.
28 sasz.
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
8
Aspulmo
Salbutamolum
Atenolol Accord
Atenololum
100 mcg/dawkę
inhalacyjną
25 mg
1 poj. 10 ml
9
aerozol inhalacyjny,
zawiesina
tabletki
10
Atenolol Accord
Atenololum
tabletki
11
Atenolol Accord
Atenololum
tabletki
Lp.
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
30 tabl. Rp Generics [UK] Ltd.
Nr poz.
Wytwórca
17693 Pharma Pack Kft.
McDermott Laboratories Ltd. T/A
Gerard Laboratories
Kraj
wyt.
H
IRL
Zakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź S.A. 17755 Zakłady Farmaceutyczne PolfaŁódź S.A.
PL
Rp
Temapharm Sp. z o.o.
17690 Laboratorio Aldo-Union S.A.
E
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
500 tabl.
1000 tabl.
5000 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Accord Healthcare Ltd
17762 Accord Healthcare Ltd
GB
50 mg
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Accord Healthcare Ltd
17763 Accord Healthcare Ltd
GB
100 mg
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Accord Healthcare Ltd
17764 Accord Healthcare Ltd
GB
Strona 1 z 12
Biuletyn 2011-01
12
Nazwa produktu
leczniczego
Axudan
Nazwa powszechnie
stosowana
Valsartanum
17784 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj
wyt.
D
D
PL
SLO
SLO
tabletki powlekane
40 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
13
Axudan
Valsartanum
tabletki powlekane
80 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17785 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
SLO
14
Axudan
Valsartanum
tabletki powlekane
160 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17786 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
SLO
15
Axudan
Valsartanum
tabletki powlekane
320 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17787 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
SLO
16
Bocouture
Toxinum botulinicum typum A
ad iniectabile; toksyna
botulinowa typu A do
wstrzykiwań
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
4 j. LD50/0,1 ml
1 fiol.
2 fiol.
3 fiol.
6 fiol.
Rp
Rp
Rp
Rp
Merz Pharmaceuticals GmbH
17777 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
17
Calcastin C
Acidum acetylsalicylicum +
Acidum ascorbicum + Calcium
proszek musujący
500 mg + 300 mg
+ 200 mg
6 sasz.
10 sasz.
14 sasz.
20 sasz.
28 sasz.
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
18
20
Candesartan HCTratiopharm
Candesartan HCTratiopharm
Cetadocure
Candesartanum cilexetilum +
Hydrochlorothiazidum
Candesartanum cilexetilum +
Hydrochlorothiazidum
Docetaxelum
tabletki
8 mg + 12,5 mg
28 tabl.
tabletki
16 mg + 12,5 mg
koncentrat i rozpuszczalnik
do sporządzania roztworu
do infuzji
21
Cetadocure
Docetaxelum
22
Cisplatinum Accord
23
Lp.
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp Sandoz GmbH
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr poz.
Wytwórca
D
Zakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź S.A. 17750 Zakłady Farmaceutyczne PolfaŁódź S.A.
PL
Rp
ratiopharm GmbH
17713 Siegfried Generis Malta Ltd
MT
28 tabl.
Rp
ratiopharm GmbH
17714 Siegfried Generis Malta Ltd
MT
20 mg/0,5 ml
1 fiol. koncentratu + 1 fiol. rozp.
Rp
STADA Arzneimittel AG
17789 cell pharm GmbH
D
koncentrat i rozpuszczalnik
do sporządzania roztworu
do infuzji
80 mg/2 ml
1 fiol. koncentratu + 1 fiol. rozp.
Rp
STADA Arzneimittel AG
17790 cell pharm GmbH
D
Cisplatinum
koncentrat do sporządzania
roztworu do infuzji
1 mg/ml
1 fiol. 10 ml
1 fiol. 25 ml
1 fiol. 50 ml
Rp
Rp
Rp
Accord Healthcare Ltd
17743 Accord Healthcare Ltd
GB
Clopidostad
Clopidogrelum
tabletki powlekane
75 mg
Dermafusin
Acidum fusidicum
krem
20 mg/g
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
STADA Arzneimittel AG
24
14 tabl.
28 tabl.
1 tuba 10 g
1 tuba 15 g
1 tuba 30 g
Spirig Pharma Europe GmbH
17715 STADA Arzneimittel AG
Specifar S.A.
17709 Laboratoires Chemineau
D
GR
F
25
Dermafusin
Natrii fusidas
maść
20 mg/g
1 tuba 10 g
1 tuba 15 g
1 tuba 30 g
Rp
Rp
Rp
Spirig Pharma Europe GmbH
17792 Laboratoires Chemineau
F
19
Strona 2 z 12
Biuletyn 2011-01
26
Nazwa produktu
leczniczego
Diklofenak LGO
Nazwa powszechnie
stosowana
Diclofenacum natricum
27
Donegen ODT
Donepezili hydrochloridum
28
Donegen ODT
29
Lp.
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
Nr poz.
Wytwórca
dost.
OTC Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 17674 Laboratorium Galenowe Olsztyn
OTC
Sp. z o.o.
OTC
OTC
Kraj
wyt.
PL
10 mg/g
1 tuba 40 g
1 tuba 50 g
1 tuba 75 g
1 tuba 100 g
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej
5 mg
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
180 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Generics [UK] Ltd.
17710 Tjoa Pack Kft
McDermott Laboratories Ltd. T/A
Gerard Laboratories
H
IRL
Donepezili hydrochloridum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej
10 mg
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
180 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Generics [UK] Ltd.
17711 Tjoa Pack Kft
McDermott Laboratories Ltd. T/A
Gerard Laboratories
H
IRL
Donepezil Peseri
Donepezili hydrochloridum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej
5 mg
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
120 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Peseri Trading
17749 Genepharm S.A.
GR
30
Donepezil Peseri
Donepezili hydrochloridum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej
10 mg
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
120 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Peseri Trading
17748 Genepharm S.A.
GR
31
Dotiteva Minims
Dorzolamidum + Timololum
krople do oczu, roztwór
(20 mg + 5
mg)/ml
30 poj. jednodawkowych
60 poj. jednodawkowych
120 poj. jednodawkowych
Rp
Rp
Rp
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
17721 Teva Czech Industries s.r.o.
Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Runcorn
Teva Pharmaceuticals Works
Private Limited Company
Pharmachemie B.V.
CZ
F
GB
GB
H
żel
Strona 3 z 12
NL
Biuletyn 2011-01
32
Nazwa produktu
leczniczego
Elukan
Nazwa powszechnie
stosowana
Montelukastum
33
Elukan
34
Lp.
17769 Specifar S.A.
Kraj
wyt.
GR
Specifar S.A.
17770 Specifar S.A.
GR
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Specifar S.A.
17771 Specifar S.A.
GR
7 kaps.
14 kaps.
15 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
ratiopharm GmbH
17738 Merckle GmbH
Krka d.d., Novo mesto
D
SLO
40 mg
7 kaps.
14 kaps.
15 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
ratiopharm GmbH
17739 Merckle GmbH
Krka d.d., Novo mesto
D
SLO
tabletki powlekane
25 mg
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Accord Healthcare Ltd
17712 Accord Healthcare Ltd
Cemelog BRS Ltd.
GB
H
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
40 mg
1 fiol.
Rp
STADA Arzneimittel AG
17765 STADA Arzneimittel AG
Stada Production Ireland Ltd
Centrafarm Services B.V.
Sofarimex Industria Quimica e
Farmaceutica SA
D
IRL
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp Specifar S.A.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
tabletki do rozgryzania i
żucia
4 mg
7 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
40 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
Montelukastum
tabletki do rozgryzania i
żucia
5 mg
7 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
40 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Elukan
Montelukastum
tabletki powlekane
10 mg
7 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
40 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
35
Esomeprazolratiopharm
Esomeprazolum
kapsułki dojelitowe, twarde
20 mg
36
Esomeprazolratiopharm
Esomeprazolum
kapsułki dojelitowe, twarde
37
Exemestane Accord
Exemestanum
38
Gastrostad Inj
Pantoprazolum
39
Gembin
Gemcitabinum
koncentrat do sporządzania
roztworu do infuzji
40
Glypressin
Terlipressini acetas
roztwór do wstrzykiwań
Nr poz.
Wytwórca
NL
P
40 mg/ml
1 fiol. 25 ml
1 fiol. 5 ml
1 fiol. 50 ml
Lz
Lz
Lz
Actavis Group PTC ehf.
17788 S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
RO
1 mg
5 amp. 8,5 ml
Rp
Ferring GmbH
17729 Ferring-Leciva a.s.
CZ
Strona 4 z 12
Biuletyn 2011-01
Lp.
41
42
Nazwa produktu
leczniczego
IASOflu
Ibandronate Arrow
Nazwa powszechnie
stosowana
Natrii fluoridum (18F)
Acidum ibandronicum
Postać farm.
roztwór do wstrzykiwań
tabletki
43
Ibufen Junior
Ibuprofenum
kapsułki miękkie
44
Isoprinosine
Inosinum pranobexum
syrop
45
Leuprorelin
Regiomedica
Leuprorelinum
46
Leuprorelin
Regiomedica
47
Dawka
Opakowanie
2,0 GBq/ml
150 mg
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
1 fiol. Rp IASON GmbH
1 tabl.
3 tabl.
200 mg
Rp
Rp
10 kaps. OTC
Arrow Poland S.A.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA
S.A.
Ewopharma International s.r.o.
Nr poz.
Wytwórca
17727 ARGOS Zyklotron Betriebs
Ges.m.b.H.(Klagenfurt)
ARGOS Zyklotron Betriebs
Ges.m.b.H.(Linz)
Advanced Accelerator Applications
Technopole de l’Aube
Advanced Accelerator Applications
17746 Juta Pharma GmbH
Arrow Generiques SAS
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
Akmon Pharmaceutical Industries
LLC
Kraj
wyt.
A
A
F
I
D
F
IRL
MT
PL
SLO
17754 Medana Pharma S.A.
PL
P
D
50 mg/ml
1 butelka 150 ml
Rp
implant
3,6 mg
1 implant
2 implanty
3 implanty
Rp
Rp
Rp
Regiomedica GmbH
17673 Lusomedicamenta-Sociedade
Tecnica Farmaceutica SA
17716 Jenahexal Pharma GmbH
Leuprorelinum
implant
5 mg
1 implant
2 implanty
3 implanty
Rp
Rp
Rp
Regiomedica GmbH
17717 Jenahexal Pharma GmbH
D
Levocetirizine-Biofarm
Levocetirizini dihydrochloridum
tabletki powlekane
5 mg
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Biofarm Sp. z o.o.
17689 Biofarm Sp. z o.o.
PL
48
Lioven Max
Heparinum natricum
żel
49
Meloxic
Meloxicamum
roztwór do wstrzykiwań
50
Meropenem Hospira
Meropenemum
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
51
Meropenem Hospira
Meropenemum
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
52
Miraklide
Escitalopramum
tabletki powlekane
1000 j.m.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
17753 EMO-FARM Sp. z o.o.
PL
Rp
Rp
Rp
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA
S.A.
Hospira UK Limited
17773 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
17744 Hospira UK Limited
PL
500 mg
3 amp. 1,5 ml
5 amp. 1,5 ml
10 fiol.
1 op. 50 g OTC
GB
1g
10 fiol.
Rp
Hospira UK Limited
17745 Hospira UK Limited
GB
10 mg
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
VIPHARM S.A.
17670 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
E
NL
15 mg/1,5 ml
Strona 5 z 12
Biuletyn 2011-01
53
Nazwa produktu
leczniczego
Miraklide
Nazwa powszechnie
stosowana
Escitalopramum
tabletki powlekane
15 mg
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
54
Miraklide
Escitalopramum
tabletki powlekane
20 mg
5 tabl.
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
55
tabletki powlekane
500 mg
56
Mycophenolate mofetil Mycophenolas mofetil
Alkem
Naratriptanum
Naratriptan Stada
tabletki powlekane
2,5 mg
50 tabl.
150 tabl.
2 tabl.
6 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
57
Neo-angin Szałwia
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + pastylki twarde
Amylmetacresolum +
Levomentolum
58
Nexpram
Escitalopramum
59
Nexpram
Escitalopramum
Lp.
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp VIPHARM S.A.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
17671 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
Kraj
wyt.
E
NL
VIPHARM S.A.
17672 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
E
NL
Alkem Pharma GmbH
17728 Symax Pharma Limited
GB
STADA Arzneimittel AG
17701 STADA Arzneimittel AG
Eurogenerics NV, S.A.
STADA Arzneimittel AG
PharmaCoDane ApS,
Stada Production Ireland
Centrafarm Services B.V.
A
B
D
DK
IRL
NL
Divapharma GmbH
17768 Divapharma GmbH
D
H
IRL
P
Nr poz.
Wytwórca
1,2 mg + 0,6 mg
+ 5,9 mg
12 szt.
16 szt.
24 szt.
48 szt.
OTC
OTC
OTC
OTC
tabletki powlekane
10 mg
28 tabl.
Rp
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
17730 Cemelog – BRS Kft
Ranbaxy Ireland Limited
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Terapia S.A.
tabletki powlekane
20 mg
28 tabl.
Rp
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
17731 Cemelog – BRS Kft
Ranbaxy Ireland Limited
Farma-APS Produtos
Farmaceuticos S.A.
Terapia S.A.
Strona 6 z 12
RO
H
IRL
P
RO
Biuletyn 2011-01
Lp.
60
61
62
63
Nazwa produktu
leczniczego
Olanzapine Arrow
Olanzapine Arrow
Olanzapine Arrow
Olanzapine Arrow
Nazwa powszechnie
stosowana
Olanzapinum
Olanzapinum
Olanzapinum
Olanzapinum
Postać farm.
tabletki powlekane
tabletki powlekane
tabletki powlekane
tabletki powlekane
Dawka
Opakowanie
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
35 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
500 tabl.
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
Strona 7 z 12
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp Arrow Poland S.A.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
35 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Arrow Poland S.A.
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
35 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Arrow Poland S.A.
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
35 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Arrow Poland S.A.
Nr poz.
Wytwórca
17604 Juta Pharma GmbH
Arrow Generiques
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
Akmon Pharmaceutical Industries
LLC
17603 Juta Pharma GmbH
Arrow Generiques
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
Akmon Pharmaceutical Industries
LLC
17602 Juta Pharma GmbH
Arrow Generiques
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
Akmon Pharmaceutical Industries
LLC
17601 Juta Pharma GmbH
Arrow Generiques
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
Akmon Pharmaceutical Industries
LLC
Kraj
wyt.
D
F
IRL
MT
PL
SL
D
F
IRL
MT
PL
SLO
D
F
IRL
MT
PL
SLO
D
F
IRL
MT
PL
SLO
Biuletyn 2011-01
Lp.
64
65
Nazwa produktu
leczniczego
Olanzapine Arrow
Olanzapine Arrow
Nazwa powszechnie
stosowana
Olanzapinum
Olanzapinum
Postać farm.
tabletki powlekane
tabletki powlekane
Dawka
Opakowanie
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
35 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
500 tabl.
15 mg
20 mg
150 mcg + 30
mcg
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp Arrow Poland S.A.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Nr poz.
Wytwórca
17600 Juta Pharma GmbH
Arrow Generiques
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
Akmon Pharmaceutical Industries
LLC
17599 Juta Pharma GmbH
Arrow Generiques
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
Akmon Pharmaceutical Industries
LLC
Kraj
wyt.
D
F
IRL
MT
PL
SLO
7 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
35 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
250 tabl.
500 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Arrow Poland S.A.
D
F
IRL
21 tabl.
63 tabl.
126 tabl.
273 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Famy Care Europe Ltd.
17766 Accord Healthcare Ltd
Morningside Pharmaceuticals Ltd
GB
GB
MT
PL
SLO
66
Oralcon
Levonorgestrelum +
Ethinylestradiolum
tabletki drażowane
67
Oripeg
Macrogolum
proszek do sporządzania
roztworu doustnego
6g
10 sasz. OTC
20 sasz. OTC
50 sasz. OTC
Orion Corporation
17678 Orion Corporation Orion Pharma
Orion Corporation, Orion Pharma
FIN
FIN
68
Oripeg
Macrogolum
proszek do sporządzania
roztworu doustnego
12 g
10 sasz. OTC
20 sasz. OTC
50 sasz. OTC
Orion Corporation
17679 Orion Corporation Orion Pharma
Orion Corporation, Orion Pharma
FIN
FIN
69
Ortanol MUT
Omeprazolum
tabletki dojelitowe
10 mg
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w pojemniku
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w pojemniku
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w pojemniku
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17680 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
SLO
70
Ortanol MUT
Omeprazolum
tabletki dojelitowe
20 mg
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w pojemniku
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w pojemniku
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w pojemniku
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17681 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
SLO
71
Ortanol MUT
Omeprazolum
tabletki dojelitowe
40 mg
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w pojemniku
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w pojemniku
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w pojemniku
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17682 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
SLO
Strona 8 z 12
Biuletyn 2011-01
72
Nazwa produktu
leczniczego
Panoprist
Nazwa powszechnie
Postać farm.
stosowana
tert-Butylamini Perindoprilum + tabletki
Indapamidum
17683 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj
wyt.
D
D
PL
SLO
73
Panoprist
tert-Butylamini Perindoprilum + tabletki
Indapamidum
Sandoz GmbH
17684 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
74
Panprazox
Pantoprazolum
Rp
Rp
Rp
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA
S.A.
17675 Sirton Pharmaceuticals SpA.
75
Poltram Rapid
10 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
40 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA
S.A.
17722 Etypharm Industries
Etypharm
Etypharm
Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
F
F
F
PL
76
200 mg
168 tabl.
Rp
Three Rivers Global Pharma Limited
17774 Penn Pharmaceutical Services Ltd
GB
tabletki powlekane
600 mg
56 tabl.
Rp
Three Rivers Global Pharma Limited
17776 Penn Pharmaceutical Services Ltd
GB
Ribavirinum
tabletki powlekane
400 mg
56 tabl.
Rp
Three Rivers Global Pharma Limited
17775 Penn Pharmaceutical Services Ltd
GB
Rizagren
Rizatriptanum
tabletki
5 mg
1 tabl.
2 tabl.
3 tabl.
6 tabl.
12 tabl.
18 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Zentiva k.s.
17691 Zentiva k.s.
SANOFI-AVENTIS Sp. z o.o.
Zentiva a.s.
CZ
PL
SK
80
Rizagren
Rizatriptanum
tabletki
10 mg
1 tabl.
2 tabl.
3 tabl.
6 tabl.
12 tabl.
18 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Zentiva k.s.
17692 Zentiva k.s.
SANOFI-AVENTIS Sp. z o.o.
Zentiva a.s.
CZ
PL
SK
81
Romapal
tert-Butylamini Perindoprilum + tabletki
Indapamidum
2 mg + 0,625 mg
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Galex d.d.
17736 Weimer Pharma GmbH
Galex d.d.
D
SLO
82
Romapal
tert-Butylamini Perindoprilum + tabletki
Indapamidum
4 mg + 1,25 mg
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Galex d.d.
17737 Weimer Pharma GmbH
Galex d.d.
D
SLO
83
Rozdol
Dorzolamidum
20 mg/ml
1 butelka 5 ml
3 butelki 5 ml
6 butelek 5 ml
Rp
Rp
Rp
Sun-Farm Sp. z o.o.
17698 Pharmathen S.A.
GR
Lp.
Dawka
Opakowanie
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp Sandoz GmbH
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
2 mg + 0,625 mg
30 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
90 tabl.
4 mg + 1,25 mg
30 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
40 mg
1 fiol.
5 fiol.
10 fiol.
Tramadoli hydrochloridum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej
50 mg
Ribavirin Three Rivers
Ribavirinum
tabletki powlekane
77
Ribavirin Three Rivers
Ribavirinum
78
Ribavirin Three Rivers
79
krople do oczu, roztwór
Strona 9 z 12
Nr poz.
Wytwórca
I
Biuletyn 2011-01
84
Nazwa produktu
leczniczego
Sildenafil Apotex
Nazwa powszechnie
stosowana
Sildenafilum
tabletki powlekane
25 mg
1 tabl.
2 tabl.
4 tabl.
8 tabl.
85
Sildenafil Apotex
Sildenafilum
tabletki powlekane
50 mg
1 tabl.
2 tabl.
4 tabl.
8 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
86
Sildenafil Apotex
Sildenafilum
tabletki powlekane
100 mg
1 tabl.
2 tabl.
4 tabl.
8 tabl.
87
Silfeldrem
Sildenafilum
tabletki powlekane
25 mg
88
Silfeldrem
Sildenafilum
tabletki powlekane
89
Silfeldrem
Sildenafilum
90
Stavin
91
Symtabin
Lp.
92
Symtabin
17718 Apotex Nederland B.V.
Kraj
wyt.
NL
Apotex Europe B.V.
17719 Apotex Nederland B.V.
NL
Rp
Rp
Rp
Rp
Apotex Europe B.V.
17720 Apotex Nederland B.V.
NL
1 tabl.
4 tabl.
8 tabl.
12 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
+pharma arzneimittel gmbh
17695 Actavis Ltd.
MT
50 mg
1 tabl.
4 tabl.
8 tabl.
12 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
+pharma arzneimittel gmbh
17696 Actavis Ltd.
MT
tabletki powlekane
100 mg
1 tabl.
4 tabl.
8 tabl.
12 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
+pharma arzneimittel gmbh
17697 Actavis Ltd.
MT
Nabumetonum
tabletki powlekane
500 mg
20 tabl. w blistrze
20 tabl. w pojemniku
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w pojemniku
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w pojemniku
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Polfarmex S.A.
17747 Polfarmex S.A.
PL
Gemcitabinum
proszek do sporządzania
roztworu do infuzji
200 mg
1 fiol. 200 mg
5 fiol. 200 mg
Lz
Lz
SymPhar Sp. z o.o.
17778 Actavis Italy S.p.A.- Nerviano Plant
SymPharm Sp. z o.o.
hameln rds a.s.
proszek do sporządzania
roztworu do infuzji
1000 mg
1 fiol. 1000 mg
5 fiol. 1000 mg
Lz
Lz
SymPhar Sp. z o.o.
Gemcitabinum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Sulfogaiacoli sirupus
syrop
94
Syrop z
Sulfogwajakolem
Galena
Taliximun
Tacrolimusum
kapsułki twarde
0,5 mg
30 kaps.
50 kaps.
60 kaps.
95
Taliximun
Tacrolimusum
kapsułki twarde
1 mg
96
Taliximun
Tacrolimusum
kapsułki twarde
5 mg
97
Valsartan HCT
Bluepharma
Valsartan HCT
Bluepharma
Valsartanum +
Hydrochlorothiazidum
Valsartanum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki powlekane
80 mg + 12,5 mg
tabletki powlekane
160 mg + 25 mg
93
98
390 mg/5 ml
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp Apotex Europe B.V.
Rp
Rp
Rp
Wytwórca
17779 Actavis Italy S.p.A.- Nerviano Plant
SymPhar Sp. z o.o.
hameln rds a.s.
I
PL
SK
I
PL
SK
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
"GALENA"
17654 Farmaceutyczna Spółdzielnia
Pracy "GALENA"
PL
Rp
Rp
Rp
ICN Polfa Rzeszów S.A.
17686 Laboratorios Cinfa, S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
E
PL
30 kaps.
60 kaps.
30 kaps.
50 kaps.
60 kaps.
90 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
ICN Polfa Rzeszów S.A.
17687 Laboratorios Cinfa, S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
17688 Laboratorios Cinfa, S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
E
PL
E
PL
14 tabl.
28 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.
1 butelka 125 g OTC
Strona 10 z 12
Nr poz.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.
17699 Bluepharma Industria
Farmaceutica S.A.
17700 Bluepharma Industria
Farmaceutica S.A.
P
P
Biuletyn 2011-01
17780 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj
wyt.
D
D
PL
PL
SLO
SLO
1A Pharma GmbH
17781 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
PL
SLO
SLO
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
1A Pharma GmbH
17782 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
PL
SLO
SLO
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
1A Pharma GmbH
17783 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
PL
SLO
SLO
80 mg + 12,5 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Pharma Resources DR. Schultting Gmbh
17759 STADA Arzneimittel GmbH
Eurogenerics NV
STADA Arzneimittel AG
PharmaCoDane ApS,
Lamp S. Pospero S.p.A.
Clonmel Healthcare Ltd.
Stada Production Ireland
Centrafarm Services B.V.
A
B
D
DK
I
IRL
IRL
NL
tabletki powlekane
160 mg + 12,5 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Pharma Resources DR. Schultting Gmbh
17760 Stada Arzneimittel GesmbH
Eurogenerics NV
STADA Arzneimittel AG
PharmaCoDane ApS,
Lamp San Prospero Sp.A
Clonmel Healthcare Ltd.
Stada Production Ireland Ltd
Centrafarm Services B.V.
A
B
D
DK
I
IRL
IRL
NL
Valsartanum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki powlekane
160 mg + 25 mg
14 tabl.
28 tabl.
Rp
Rp
Pharma Resources DR. Schultting Gmbh
17761 STADA Arzneimittel GmbH
Eurogenerics NV
STADA Arzneimittel AG
PharmaCoDane ApS,
Lamp S. Pospero S.p.A.
Clonmel Healthcare Ltd.
Stada Production Ireland
Centrafarm Services B.V.
A
B
D
DK
I
IRL
IRL
NL
106 Vascotazin
Valsartanum
tabletki o zmodyfikowanym
uwalnianiu
35 mg
60 tabl.
Rp
Actavis Group PTC ehf.
17685 Balkanpharma-Dupnitsa AD
BG
107 Ventiprax
Rabeprazolum natricum
tabletki dojelitowe
10 mg
28 tabl.
56 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Rp
Sandoz GmbH
17676 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
D
D
PL
SLO
SLO
Lp.
Nazwa produktu
Nazwa powszechnie
leczniczego
stosowana
Valsartan – 1 A Pharma Valsartanum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
Rp 1A Pharma GmbH
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
tabletki powlekane
40 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
100 Valsartan – 1 A Pharma Valsartanum
tabletki powlekane
80 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
101 Valsartan – 1 A Pharma Valsartanum
tabletki powlekane
160 mg
14 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
98 tabl.
102 Valsartan – 1 A Pharma Valsartanum
tabletki powlekane
320 mg
103 Valsavil HCT
Valsartanum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki powlekane
104 Valsavil HCT
Valsartanum +
Hydrochlorothiazidum
105 Valsavil HCT
99
Strona 11 z 12
Nr poz.
Wytwórca
Biuletyn 2011-01
Nazwa produktu
leczniczego
108 Ventiprax
Nazwa powszechnie
stosowana
Rabeprazolum natricum
tabletki dojelitowe
109 Vicks Sinex Aloes i
Eukaliptus
110 Xorucin
Oxymetazolini hydrochloridum
aerozol do nosa, roztwór
0,5 mg/ml
Doxorubicini hydrochloridum
10 mg
111 Xorucin
Doxorubicini hydrochloridum
112 Zabak
Ketotifenum
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
krople do oczu, roztwór
113 Zenbrest
Anastrozolum
tabletki powlekane
114 Zipantola
Pantoprazolum
115 Ziprasidone Teva
Ziprasidonum
Lp.
116 Ziprasidone Teva
117 Ziprasidone Teva
118 Ziprasidone Teva
Ziprasidonum
Ziprasidonum
Ziprasidonum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
20 mg
Kat.
Podmiot odpowiedzialny
dost.
28 tabl. Rp Sandoz GmbH
56 tabl. Rp
90 tabl. Rp
1 butelka 10 ml OTC
1 butelka 15 ml OTC
1 fiol.
Lz
Nr poz.
Wytwórca
17677 Salutas Pharma GmbH
Salutas Pharma GmbH
LEK S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Kraj
wyt.
D
D
PL
SLO
SLO
WICK Pharma Zweigniederlassung der
Procter & Gamble GmbH
ESP Pharma Limited
17702 Procter & Gamble Manufacturing
GmbH
17703 S.C. Sidan-Pharma S.R.L.
D
RO
50 mg
1 fiol.
Lz
ESP Pharma Limited
17704 S.C. Sidan-Pharma S.R.L.
RO
0,25 mg/ml
1 butelka 5 ml
Rp
Laboratoires Thea
1 mg
28 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Rp
Zentiva k.s.
17772 Laboratoires Thea
Excelvision
17758 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
F
F
E
NL
proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
40 mg
1 fiol.
Rp
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne
Spółka Akcyjna
17767 Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Pliva Kraków Zakłady
Farmaceutyczne Spółka Akcyjna
E
PL
kapsułki twarde
20 mg
14 kaps.
30 kaps.
56 kaps.
60 kaps.
100 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
17723 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company
Pharmachemie B.V.
F
GB
H
kapsułki twarde
kapsułki twarde
kapsułki twarde
40 mg
14 kaps.
30 kaps.
56 kaps.
60 kaps.
100 kaps.
60 mg
80 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
14 kaps.
30 kaps.
56 kaps.
60 kaps.
100 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
14 kaps.
30 kaps.
56 kaps.
60 kaps.
100 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
119 Zolaxa
Olanzapinum
tabletki powlekane
15 mg
30 tabl.
Rp
120 Zolaxa
Olanzapinum
tabletki powlekane
20 mg
30 tabl.
Rp
Strona 12 z 12
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA
S.A.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA
S.A.
17724 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company
Pharmachemie B.V.
17725 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company
Pharmachemie B.V.
17726 Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical Works
Private Limited Company
TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company
Pharmachemie B.V.
17752 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
17751 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
H
NL
F
GB
H
H
NL
F
GB
H
H
NL
F
GB
H
H
NL
PL
PL