Załącznik nr 4A do SIWZ ZESTAWIENIE WYMAGANYCH

Załącznik nr 4A do SIWZ
ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNOUŻYTKOWYCH ( GRANICZNYCH) dla części nr 1
Część 1 : Soczewki wewnątrzgałkowe przednio/tylnokomorowe z PMMA – 200 szt.
Lp.
Parametr/ warunek
1.
1.
2.
3.
4.
2.
Średnica optyczna (dla wszystkich
rodzajów soczewek)
Długość całkowita ( dla wszystkich
rodzajów soczewek)
Zakres dioptrażu ( dla wszystkich
rodzajów soczewek)
Dostępność modeli ze względu na
rodzaj zabiegu:
a) do wszczepów wtórnych
b) do wszczepów
przedniokomorowych
c) do wszczepów po ECCE
d) do wszczepów po fako
5.
Ostra krawędź optyczna
Spełnienie wymaganego
warunku
3.
Min. 5,0 mm
TAK/NIE
PODAĆ
4.
Min 12,0 mm
Min. Od -10 Dsph do + 30
Dsph
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak
ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNOUŻYTKOWYCH ( GRANICZNYCH) dla części nr 2
Część 2 : Soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne, hydrofilne, jednoczęściowe – 700 szt.
Lp.
Parametr/ warunek
1.
Średnica optyczna
Spełnienie wymaganego
warunku
3
5,0 mm – 5,80 mm
2.
Długość całkowita
12,0 mm
3.
Zakres dioptrażu
Min. Od +8,0 Dsph do + 30
Dsph
4.
Iniektor jednorazowy z wbudowanym
Tak
cartridgem w fabrycznym opakowaniu z
soczewką
Anulacja 0°
Tak
Ostra krawędź optyczna 360°na pełnym Tak
obwodzie części optycznej.
Zamawiający wymaga, aby ostra
krawędź części optycznej była po obu
stronach soczewki
1
5.
6.
2
TAK/NIE
PODAĆ
4
ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNOUŻYTKOWYCH ( GRANICZNYCH) dla części nr 3 poz. 1
Część 3 : Materiał wiskoelastyczny z hialuronianem sodu – 600 ml.
Pozycja nr 1 – 300 ml
Lp.
Parametr/ warunek
1
1.
2.
3.
2
Stężenie hialuronianu sodu
Objętość materiału w strzykawce
Masa cząsteczkowa w Daltonach
4.
Lepkość
5.
Osmolarność
Spełnienie wymaganego
warunku
3
> 1%
min 0,9 ml
min. 2,0 mln Daltonów
max. 5,0 mln Daltonów
Min. 50.000 mPa.s
TAK/NIE
PODAĆ
4
Min 200 mosm/l
ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNOUŻYTKOWYCH ( GRANICZNYCH) dla części nr 3 poz.2
Pozycja nr 2 – 300 ml
Lp.
Parametr/ warunek
1
1.
2.
3.
2
Stężenie hialuronianu sodu
Objętość materiału w strzykawce
Masa cząsteczkowa w Daltonach
4.
Lepkość
5.
Osmolarność
Spełnienie wymaganego
warunku
3
≥ 2%
min 0,9 ml
min. 2,0 mln Daltonów
max. 5,0 mln Daltonów
Min. 50.000 mPa.s
TAK/NIE
PODAĆ
4
Min 200 mosm/l
ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNOUŻYTKOWYCH ( GRANICZNYCH) dla części nr 4 poz.1
Część 4: Noże mikrochirurgiczne do otwarcia przedniej komory oka – 500 szt.
Lp.
Parametr/ warunek
Spełnienie wymaganego
warunku
1
2
3
1.
szerokość
3,0 mm
2.
Kształt ostrza
odgięty
3
Dodatkowe wymagania
Obustronnie ostrzony ze
znacznikiem głębokości
cięcia na ostrzu
TAK/NIE
PODAĆ
4
ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNOUŻYTKOWYCH ( GRANICZNYCH) dla części nr 4 poz.2
Część 4: Noże mikrochirurgicznego portów bocznych – 30 szt.
Lp.
Parametr/ warunek
Spełnienie wymaganego
warunku
1
2
3
1.
szerokość
1,0 mm
2.
Kształt ostrza
odgięty
3
Dodatkowe wymagania
O obustronnie ostrzonej
krawędzi tnącej
ZESTAWIENIE
PARAMETRÓW
PODLEGAJĄCYCH OCENIE
TECHNICZNO-UŻYTKOWYCH
Parametry jakości dla Części Nr 1
Soczewki wewnątrzgałkowe przednio/tylnokomorowy z PMMA – 200 szt.
L.p.
Parametr oceny
Punktacja
1
1.
Angulacja
2
2.
Dostępność soczewek > + 30 D
3.
Dostępność soczewek o mocach co 0,5 D
4.
Filtr UV
5.
Kompatybilne z laserem YAG
TAK/NIE
PODAĆ
4
3
Tak -5
Nie - 0
Tak – 5
Nie – 0
Tak -5
Nie – 0
Tak – 5
Nie – 0
Tak – 5
Nie – 0
Wartość
oferowanych
parametrów/opis
4
Walory techniczne dla Części Nr 2
Soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne, hydrofilne, jednoczęściowe –700 szt.
L.p.
Parametr oceny
Punktacja
1
1.
2
Współczynnik uwodnienia 26%
2.
Dostępność soczewek > + 30 D
3.
Dostępność soczewek o mocach co 0,5 D
3
Tak – 5
Nie - 0
Tak – 5
Nie – 0
Tak – 5
Wartość
oferowanych
parametrów/opis
4
4.
5.
Ostra krawędź na 360° brzegu części optycznej i na
częściach haptycznych
Możliwość wszczepienia implantu na obie strony
Nie – 0
Tak – 5
Nie – 0
Tak – 5
Nie – 0
Walory techniczne do Części Nr 3 pozycja nr 1.
Materiał wiskoelastyczny z hialuronianem sodu – 300 ml.
L.p.
Parametr oceny
1
1.
2
Objętość materiału w strzykawce powyżej 1ml.
Punktacja
3
Tak – 5
Nie - 0
Wartość
oferowanych
parametrów/opis
4
Walory techniczne do Części Nr 3 pozycja nr 2.
Materiał wiskoelastyczny z hialuronianem sodu – 300 ml.
L.p.
Parametr oceny
1
1.
2
Objętość materiału w strzykawce powyżej 1ml.
Punktacja
3
Tak – 5
Nie - 0
Wartość
oferowanych
parametrów/opis
4
Parametry jakości dla Pakietu Nr 4 – 500 szt.
Noże chirurgiczne okulistyczne – 530 szt.
L.p.
Parametr oceny
1
1.
2
Zabezpieczenie ostrza noża w opakowaniu
2
Trzonek noża chropowaty (nie gładki)
3
Matowe wykończenie ostrza noża
Punktacja
3
Tak – 5
Nie - 0
Tak – 5
Nie - 0
Tak – 5
Nie - 0
Wartość
oferowanych
parametrów/opis
4