PODKSIĘGA JAKOŚCI LABORATORIUM ANALITYCZNE

PODKSI GA JAKO CI LABORATORIUM ANALITYCZNE
PKJ DLA-ZA 4
SPIS OBOWI ZUJ CYCH W DLA NORM I AKTÓW PRAWNYCH
Strona 1 z 3
O b o w i z u j e : L A B O R AT O R I UM A N A L I T Y C Z NE
DAT A 01.03.2013
W YD A N I E 4
ZA ACZNIK NR 4. : SPIS OBOWIAZUJACYCH W DLA NORM I AKTÓW PRAWNYCH
USTAWY 2012
Ustawa z dnia 14.12.2012 r. o odpadach (Dz.U. z 2013, poz.21)
USTAWY 2011
Ustawa z dnia 15.04.2011 r. o dzia alno ci leczniczej (Dz.U. z 2013, poz. 217.)
USTAWY 2010
Ustawa z dnia 20..05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 107, poz.679 ze zm.)
USTAWY 2009
Ustawa z dnia 24 kwietnia 2009 r. o (Dz.U.09.641) przepisy wprowadzaj ce ustaw o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustaw o akredytacji w ochronie zdrowia oraz ustaw o
konsultantach w ochronie zdrowia
Rozporz dzenia MZ 2013
Rozporz dzenie MZ z dnia 06.06.2013 r. w sprawie bezpiecze stwa i higieny pracy przy wykonywaniu
prac zwi zanych z nara eniem na zranienie ostrymi narz dziami u ywanymi przy udzielaniu wiadcze
zdrowotnych
(Dz.U.13.969 z dnia 19.06.2013)
Rozporz dzenia MZ 2009:
Rozporz dzenie MZ z dnia 21 stycznia 2009 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie standardów
jako ci dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych
(Dz.U.09.22.128)
Rozporz dzenie MZ z dnia 16 lutego 2009 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie uznania dziedzin
diagnostyki laboratoryjnej za priorytetowe (Dz.U.09.31.217)
Rozporz dzenie MZ z dnia 1 kwietnia 2009 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie specjalizacji i
uzyskiwania tytu u specjalisty przez diagnostów laboratoryjnych (Dz.U.09.62.516)
Rozporz dzenie MZ z dnia 28 grudnia 2009 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie wymaga , jakim
powinno odpowiada medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz.U.09.223.1794)
Rozporz dzenia MZ 2008
Rozporz dzenie MZ z dnia 27 listopada 2008 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie
Uzyskiwanie tytu u specjalisty w dziedzinach maj cych zastosowanie w ochronie zdrowia
(Dz.U.08.208.1312)
Rozporz dzenie MZ z dnia 21 marca 2008 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie wymaga jakim
powinno odpowiada medyczne laboratorium diagnostyczne
Rozporz dzenie MZ w sprawie wymaga , jakim powinny odpowiada pod wzgl dem fachowym i
sanitarnym pomieszczenia i urz dzenia zak adu opieki zdrowotnej (Dz.U. nr 112 poz. 654 rok 2012)
Rozporz dzenia MZ 2007
Niniejszy dokument jest w asno ci SPZOZj Szpitala Rejonowego im. dr Józefa Rostka w Raciborzu.
Jego kopiowanie lub rozpowszechnianie bez zgody pe nomocnika lub dyrektora jest zabronione.
KSI GA JAKO CI
KJ ZSZJiZ
KSI GA ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZ DZANIA JAKO CI
I ZARZ DZANIA RODOWISKOWEGO
O b o w i z u j e : W S Z Y S T K I E K O S Z P I T AL A
DAT A 01.03.2013
Strona 2 z 3
W YD A N I E 4
Rozporz dzenie MZ w sprawie wykazu specjalizacji uprawniaj cych lekarza do samodzielnego
wykonywania czynno ci diagnostyki laboratoryjnej w medycznym laboratorium diagnostycznym
(Dz.U.07.150.1073)
USTAWY 2006
Ustawa z dnia 23 czerwca 2006 o zmianie ustawy o diagnostyce laboratoryjnej oraz ustawy o
zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U.06.117.790)
Rozporz dzenia MZ 2006
Rozporz dzenie MZ z dnia 24 czerwca 2006 zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie specjalizacji i
uzyskiwania tytu u specjalisty przez diagnostów laboratoryjnych (Dz.U.06.109.753 oraz
Dz.U.06.109.754) zawiera:
- wykaz specjalizacji wraz z wymaganym sta em
- zasady przeprowadzania egzaminów specjalizacyjnych
Rozporz dzenie MZ z dnia 21 grudnia 2006 w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w
zak adach opieki zdrowotnej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz.U.06.247.1819)
Rozporz dzenie MZ z dnia 21 marca 2006 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie wymaga , jakim
powinno odpowiada medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz.U.06.59.422)
Rozporz dzenie MZ z dnia 23.03.2006 w sprawie standardów jako ci dla medycznych
laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz.U.06.61.435) zawiera 3 za czniki:
- za cznik 1 – diagnostyka laboratoryjna
- za cznik 1 – diagnostyka mikrobiologiczna
- za cznik 1 – maksymalny czas od pozyskania materia u do wykonania badania
Laboratoria maj obowi zek dostosowa si do 31.03.2009
Rozporz dzenia MZ 2005
Rozporz dzenie MZ z dnia 22 czerwca 2005 w sprawie wymaga , jakim powinny odpowiada
Pod wzgl dem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urz dzenia zak adu opieki zdrowotnej
(Dz.U.05.116.985) w za czniku nr 1 na stronie 24 jest opis dotycz cy medycznego laboratorium
diagnostycznego w oparciu o rozporz dzenie z dnia 3.03.2004
Rozporz dzenie MZ z dnia 8 wrze nia 2005 r. w sprawie wzorów formularzy zg osze dodatnich
wyników bada laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych oraz sposobu ich
przekazywania (Dz.U.05.186.1563), zawiera wzory:
1. biologiczne czynniki chorobotwórcze opisane w ustawie z dnia 6.09.2001 o chorobach zaka nych i
zaka eniach (Dz.U.01.126.1384 z po .zm.)
2. zakazenie gru lic
3. zaka enie HIV
4. zaka enie ki , rze czk , nierze czkowymi zaka eniami dolnych odcinków narz dów moczowociowych i In.
Rozporz dzenie MZ z dnia 19 wrze nia 2005 w sprawie okre lenia sposobu i organizacji leczenia
krwi w zak adach opieki zdrowotnej, w których przebywaj pacjenci ze wskazaniami do leczenia
krwi i jej sk adnikami (Dz.U.05.191.1607) zawiera:
1. obowi zki i zadania kierownika zak adu, ordynatora, lekarzy i piel gniarek
2. sposoby powo ywania i organizacj pracy banku krwi oraz sposoby nadzoru nad nim
Niniejszy dokument jest w asno ci SPZOZj Szpitala Rejonowego im. dr Józefa Rostka w Raciborzu.
Jego kopiowanie lub rozpowszechnianie bez zgody pe nomocnika lub dyrektora jest zabronione.
KSI GA JAKO CI
KJ ZSZJiZ
KSI GA ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZ DZANIA JAKO CI
I ZARZ DZANIA RODOWISKOWEGO
O b o w i z u j e : W S Z Y S T K I E K O S Z P I T AL A
DAT A 01.03.2013
Strona 3 z 3
W YD A N I E 4
3. organizacj leczenia krwi w zak adzie opieki zdrowotnej (ca odobowe zaopatrzenie, badania z
zakresu serologii transfuzjologicznej, dokumentowanie nieprzewidzianych zdarze )
Rozporz dzenie MZ w sprawie uznania dziedzin diagnostyki laboratoryjnej za priorytetowe
(Dz.U.05.122.1031)
Rozporz dzenie MZ z dnia 7 wrze nia 2004 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie dopuszczalnych
sposobów i warunków unieszkodliwiania odpadów medycznych i weterynaryjnych (Dz.U.04.200.2061)
Rozporz dzenia MZ 2004
Rozporz dzenie MZ z dnia 3.03.2004 r. w sprawie wymaga , jakim powinno odpowiada medyczne
laboratorium diagnostyczne (Dz.U.04.43.408 z pó niejszymi zmianami) zawiera:
- wymagania jakie powinny spe nia pomieszczenia i urz dzenia medycznego laboratorium
diagnostycznego
- wymagania fachowe wobec personelu i kierownika
Rozporz dzenie MZ w sprawie specjalizacji i uzyskiwania tytu u specjalisty przez
Diagnostów laboratoryjnych (Dz.U.04.126.1319)
Rozporz dzenie MZ w sprawie trybu powo ywania i organizacji oraz orzekania komisji orzekaj cej w
przedmiocie niezdolno ci diagnosty do wykonywania czynno ci diag.lab. lub ograniczenia w
wykonywaniu tych czynno ci (Dz.U.04.142.1513)
Rozporz dzenie MZ w sprawie wzoru dokumentu „Prawo wykonywania zawodu diagnosty
laboratoryjnego” (Dz.U.04.182.1885)
Rozporz dzenie MZ w sprawie szczegó owych zasad post powania dyscyplinarnego w stosunku do
diagnostów laboratoryjnych (Dz.U.04.226.2295)
Rozporz dzenie MZ w sprawie wykazu zabiegów i czynno ci polegaj cych na pobraniu od pacjenta
materia u do bada laboratoryjnych (Dz.U.04.247.2481)
Rozporz dzenie MZ w sprawie kszta cenia podyplomowego w zakresie analityki medycznej
(Dz.U.04.269.2680)
Rozporz dzenie MZ z dnia 7 wrze nia 2004 r. zmieniaj ce rozporz dzenie w sprawie dopuszczalnych
sposobów i warunków unieszkodliwiania odpadów medycznych i weterynaryjnych (Dz.U.04.200.2061)
Rozporz dzenia MZ 2002
Rozporz dzenie MZ z dnia 23 grudnia 2002 w sprawie dopuszczalnych sposobów i warunków
unieszkodliwiania odpadów medycznych i weterynaryjnych (Dz.U.03.8.104)
USTAWY
Ustawa z dnia 28 sierpnia 2003 o zmianie ustawy o diagnostyce laboratoryjnej oraz o zmianie
innych ustaw (Dz.U.03.171.1663)
Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.U.04.144.1529)
Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.U.01.100.1083) ustawa matka
Niniejszy dokument jest w asno ci SPZOZj Szpitala Rejonowego im. dr Józefa Rostka w Raciborzu.
Jego kopiowanie lub rozpowszechnianie bez zgody pe nomocnika lub dyrektora jest zabronione.