Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa
Paryż, Brisbane, 15 kwietnia 2009 r.
Sanofi-Aventis przejmuje BiPar Sciences, spółkę
biofarmaceutyczną z USA
Pierwszy nowej klasy lek przeciwnowotworowy zapewni nową opcję leczenia,
zwiększając portfolio firmy w zakresie późnego etapu badań
Firma Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN, NYSE: SNY) poinformowała o podpisaniu wiążącego
porozumienia dotyczącego przejęcia BiPar Sciences, Inc., („BiPar”), prywatnej spółki
biofarmaceutycznej z USA, zajmującej się rozwojem nowoczesnych, selektywnych dla nowotworu
sposobów leczenia różnych typów raka.
BiPar to firma wiodąca na powstającym polu napraw DNA (kwasu deoksyrybonukleinowego)
z wykorzystaniem inhibitorów PARP, (polimerazy poliADPrybozy). Inhibitory PARP reprezentują
nowe, celowane podejście do leczenia wielu typów nowotworów. Przez uniemożliwienie
nowotworom naprawiania swojego DNA, inhibitory PARP ostatecznie prowadzą do śmierci komórek
nowotworowych.
Głównym kandydatem do produkcji firmy BiPar jest BSI-201, pierwszy z klasy potencjalnych
inhibitorów PARP, testowany właśnie w badaniach klinicznych II fazy w przerzutowym, potrójne
negatywnym raku piersi (TNBC), raku jajników oraz innych nowotworach złośliwych.
„Bardzo cieszymy się z połączenia z jedną z najbardziej innowacyjnych i odnoszących największe
sukcesy światowych firm farmaceutycznych”, oświadczył dr med. Hoyoung Huh, Prezes i Dyrektor
Generalny BiPar Sciences. „Porozumienie to potwierdza słuszność nowoczesnego, naukowego
podejścia firmy BiPar i zwiększy dostęp pacjentów do nowej klasy przełomowej terapii
nowotworowej”.
„Przejęcie BiPar, jednego z pionierów nowych terapii selektywnych względem nowotworu, stanowi
kolejny krok do osiągnięcia celu naszej firmy, jakim jest skupienie się na nowych sposobach
wzmocnienia naszego portfolio w zakresie badań onkologicznych”, skomentował Christopher
A. Viehbacher, Dyrektor Generalny Sanovi-Aventis. „Transakcja ta stanowi przejaw naszego
silnego zaangażowania w rozwój onkologii w celu zapewnienia pacjentom, lekarzom i wszystkim
stronom zainteresowanym w ramach systemu publicznej opieki zdrowotnej przełomowych leków,
będących odpowiedzią na niespełnione potrzeby”.
Zgodnie z porozumieniem cena przejęcia będzie zależna od uzyskania płatności związanych
z poszczególnymi etapami procesu rozwoju BSI-201 (tzw. „milestone payments”), które mogą
osiągnąć maksymalną wartość 500 milionów dolarów.
Dyrektor ds. Komunikacji:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
Finalizacja transakcji spodziewana jest w drugim kwartale 2009 roku, po uzyskaniu zgodny FTC
(Federalnej Komisji Handlu).
***
Informacja o potrójnie negatywnym raku piersi (TNBC)
W przypadku rozpoznania u pacjentów raka piersi ich nowotwory są rutynowo badane
i klasyfikowane w oparciu o obecność estrogenu, progesteronu i receptorów HER2. Powszechnie
stosowane terapie raka piersi skierowane są przeciwko tym receptorom. Jednakże do 20%
wszystkich raków piersi jest negatywnych względem wszystkich trzech receptorów,
co doprowadziło do powstania terminu „potrójnie negatywny rak piersi” (ang. triple negative breast
cancer, TNBC).
TNBC jest trudną w leczeniu odmianą nowotworu, dla której nie ma zatwierdzonych standardowych
procedur i która nie reaguje na stosowane obecnie terapie celowane i hormonalne. TNBC jest
bardzo agresywnym nowotworem, o wysokich wskaźnikach przerzutów i gorszej przeżywalności
w porównaniu z innymi odmianami raka piersi. Chorobowość odmiany TNBC jest większa u kobiet
młodszych i czarnoskórych.
Rak piersi jest obecnie nowotworem o największej chorobowości na świecie i stanowi najczęstszą
przyczynę spowodowanych nowotworami śmierci u kobiet. Szacuje się, że w 2008 roku w Stanach
Zjednoczonych rozpoznano 182 000 przypadki inwazyjnego raka piersi.
Informacja o BSI-201
Spośród wszystkich badanych inhibitorów PARP, badania kliniczne BSI-201 w TNBC są najbardziej
rozwinięte. Jako pierwszy w swojej klasie, dzięki największemu potencjałowi, związek BSI201 jest
wysoce skuteczny w zwalczaniu nowotworów, na długo hamując aktywność PARP. BSI-201
zwiększa skuteczność indukowanych w chemioterapii uszkodzeń DNA. Rozwój BSI-201 jest
wspierany przez solidne badania profilu bezpieczeństwa przeprowadzone na ponad 200
pacjentach.
Niedawno firma BiPar poinformowała o pozytywnych danych dotyczących bezpieczeństwa z analizy
cząstkowej trwającego badania klinicznego II fazy rozwijanego przez firmę inhibitora PARP, BSI201, w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym, potrójnie negatywnym rakiem
piersi (TNBC). Firma zaprezentowała również dane dotyczące ekspresji genów potwierdzające
znaczący wzrost regulacji PARP w nowotworach pierwszych 50 pacjentów włączonych do badania
II fazy. Wyniki przedstawiono na niedawnym, corocznym, organizowanym przez CTRC-AACR
Sympozjum Raka Sutka w San Antonio (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS)
w grudniu 2008.
Informacja o BiPar Sciences
BiPar Sciences to prywatna spółka biofarmaceutyczna będąca pionierem w dziedzinie nowych terapii
swoistych dla raka, mających na celu spełnienie pilnych, niezaspokojonych potrzeb pacjentów
z nowotworami. Siedziba firmy mieści się w Brisbane, w Kalifornii. Oprócz BSI-201 firma dysponuje jeszcze
dwoma związkami na etapie badań przedklinicznych: BSI-401, kolejnym wstępnym inhibitorem PARP
badanym jako terapia doustna w raku trzustki, oraz BSI-302, nowoczesnym czynnikiem anty-tubulinowym,
zwalczającym komórki nowotworowe na drodze roli, jaką w ich namnażaniu i śmierci odgrywają hormony
tarczycy. Więcej informacji dostępnych jest pod adresem www.biparsciences.com.
2
Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób,
w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.com.pl
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu
amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami
wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act) z 1995 roku z późniejszymi zmianami. Stwierdzenia
odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania
i oszacowania finansowe wraz z założeniami, na których zostały oparte, jak również stwierdzenia dotyczące
planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami
i usługami oraz stwierdzenia na temat przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „przewidywać”, „sądzić”, „zamierzać”, „szacować”,
„planować” i podobne wyrażenia. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany, że oczekiwania
wyrażone w takich stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, ostrzega się inwestorów,
że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości podlegają różnym rodzajom zagrożeń
i niepewności, które w większości są trudne do przewidzenia i zazwyczaj pozostają poza kontrolą firmy
Sanofi-Aventis, w związku z czym rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą różnić się znacząco od tych
podanych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach lub oświadczeniach odnoszących się
do przyszłości. Powyższe zagrożenia i niepewności obejmują zagadnienia omówione lub wskazane
w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis do SEC i AMF, w tym kwestie
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się
do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis przedstawionym na formularzu 20-F za rok
zakończony w dniu 31 grudnia 2008 roku. O ile nie będą tego wymagać obowiązujące przepisy prawa, firma
Sanofi-Aventis nie podejmuje się uaktualniania ani korygowania jakichkolwiek informacji czy też stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości.
3
Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa