Ściągnij załącznik

ZP – 13/16
Załącznik do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ
OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
DZIERŻAWA DWÓCH URZĄDZEŃ DO REDUKCJI PATOGENÓW W OSOCZU UZYSKIWANYM Z
KRWI PEŁNEJ LUB METODĄ PLAZMAFEREZY ORAZ ZESTAWÓW DO INAKTYWACJI.
- dzierżawa dwóch urządzeń na okres 24 miesięcy
- metoda dopuszczona do stosowania w Polsce
- metoda zapewniająca zachowanie aktywności czynnika VIII ≥ 70 IU/100 ml i fibrynogenu
≥60% w inaktywowanym osoczu
Wymagania dla urządzenia:
- nowe lub o udokumentowanej renowacji technicznej ( nie starsze niż 5-letnie )
- wymiary max 60x60x80 [cm]
- dopuszczalna waga urządzenia 100kg
- musi zapewnić skuteczną redukcję patogenów w osoczu uzyskanym z jednej jednostki
krwi pełnej lub z plazmaferezy
- musi zapewnić pełną kontrolę przebiegu procesu inaktywacji ( dane operatora, numer
inaktywowanej donacji, prawidłowość przebiegu procesu, data i czas, inne )
- musi współpracować z systemem Bank Krwi ( przekazywanie danych )
- musi posiadać skaner, drukarkę i inne niezbędne urządzenia peryferyjne do pełnej
obsługi procesu
- musi zapewnić wydajność inaktywacji na poziomie minimum 6 donacji osocza na
godzinę
- jedno urządzenie ma pozwalać inaktywować 2 pojemniki / cykl
Wymagania dla dostawcy:
- dostawa i instalacja urządzeń ( kwalifikacja instalacyjna )
- przeszkolenie personelu
- coroczny przegląd serwisowy urządzenia
- utrzymanie urządzenia w ciągłej sprawności ( wymiana źródeł światła, kontrola działania
czujników, kontrola poprawności działania wszystkich podzespołów i ich ewentualna
naprawa )
- zapewnienie urządzenia zapasowego na wypadek awarii, z dostawą w ciągu 3 dni
roboczych, w przypadku gdy awaria nie może być usunięta w przeciągu siedmiu dni od
wystąpienia
DOSTAWA ZESTAWÓW DO REDUKCJI PATOGENÓW W OSOCZU :
- dostawy w ilości 800 sztuk / miesiąc
- częstość i wielkość dostaw zgodna z zapotrzebowaniem odbiorcy
- zestawy kompatybilne z urządzeniem do redukcji patogenów
- zestawy pakowane w pudełka kartonowe odporne na uszkodzenia
- w jednej dostawie zestawy o tej samej serii, ma być dołączona pełna dokumentacja
umożliwiająca stosowanie ( certyfikat )
- każdy zestaw do inaktywacji ma być zapakowany indywidualnie, ewentualnie w jednym
opakowaniu mogą być dwa zestawy. Po otwarciu opakowania zestaw może być użyty do 7
dni.
Wymagania szczegółowe:
- zestaw musi być jałowy i apirogenny
- zestaw musi zapewniać możliwość redukcji patogenów w jednostce osocza otrzymanego
z jednej jednostki krwi pełnej
- zestaw ma zapewniać minimalne straty osocza w czasie inaktywacji ( < 15% )
- wszystkie pojemniki zestawu muszą być przejrzyste i muszą zapewniać możliwość oceny
wizualnej pojemnika i osocza poddawanego inaktywacji oraz identyfikację serii i nr REF
- dreny zestawu muszą umożliwiać stosowanie metody jałowego łączenia
- pojemnik końcowy ( na osocze po inaktywacji ) ma być zaopatrzony w etykietę z
informacjami o producencie, numerze serii ( literowo-cyfrowy i kod kreskowy ), dacie
ważności, numerze REF
- pojemnik do przechowywania osocza powinien zapewniać możliwość zamrażania osocza
w temperaturze -600C
- pojemnik do przechowywania osocza powinien posiadać dwa odpowiednio
zabezpieczone porty umożliwiające podłączenie zestawu do przetaczania oraz
odpowiednie nacięcia na brzegu pojemnika umożliwiające jego zawieszenie na statywie
transfuzyjnym