kurs auditor wewnętrzny systemu zarządzania jakością wg normy

KURS
AUDITOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU
ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
WG NORMY ISO 13485
Cel kursu
Celem kursu jest przekazanie informacji na temat Systemu Zarządzania Jakością w zakresie
historii, podstawowych pojęć, struktury i wymagań SZJ wg normy ISO 13485, a także na
temat: planowania, przygotowania i prowadzenia auditów wewnętrznych oraz tworzenia
dokumentacji.
Dla kogo
Kurs skierowany do pracowników przedsiębiorstw związanych z produkcją wyrobów
medycznych, którzy w pracy zawodowej mają do czynienia z systemami zarządzania
jakością i chcą zdobyć wiedzę i umiejętności potrzebne do wykonywania auditów
wewnętrznych
Metody pracy stosowane podczas kursu
Kurs oparty jest na metodach interaktywnych, prowadzony jest w charakterze warsztatów, co
pozwala na pełne skupienie się na umiejętnościach praktycznych.
Na koniec kursu odbędzie się test sprawdzający wiedzę. Zaliczenie 50% test uprawnia do
uzyskania certyfikatu z kursu.
Korzyści dla Uczestników kursu
Uczestnicy kursu zdobędą teoretyczną wiedzę i praktyczne umiejętności na temat
planowania i przeprowadzania auditów wewnętrznych systemu zarządzania jakością wg
normy ISO 13485.
Trener
Kurs poprowadzą doświadczeni trenerzy z firmy TÜV Akademia Polska Sp. z o.o.
Projekt jest współfinansowany z Unii Europejskiej ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego
oraz budżetu państwa w ramach Programu Operacyjnego Kapitał Ludzki
PROGRAM KURSU
AUDITOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZADZANIA JAKOŚCIĄ
WG NORMY ISO 13485
Czas trwania:
Terminy:
Godziny zajęć:
16h (1 weekend)
07-08.02.2009 r.
09:00-16:00
1.
2.
3.
4.
Test - sprawdzenie oczekiwań uczestnika
Wymagania dyrektyw europejskich dla wyrobów medycznych.
Przypomnienie wymagań normy PN-EN ISO 9001:2001 oraz
Przypomnienie wymagań dla auditorów wewnętrznych wg PN-EN ISO
19011:2004.
5. Szczególne wymagania EN ISO 13485:2003 –
a) przegląd wymagań
b) interpretacja,
c) sposób dokumentowania wymaganych regulacji w systemie zarządzania
jakością.
6. Wymagania norm ISO 9001 i ISO 13485 – Wymagania wspólne i róŜnice
7. Planowanie, przygotowanie, prowadzenie i raportowanie auditu zgodnie z
wymaganiami normy PN-EN ISO 19011:2004.
8. Obszar komunikacji interpersonalnej w procesie auditowania.
9. Ocena i doskonalenie kompetencji auditorów wewnętrznych.
10. Ćwiczenia praktyczne z zakresu:
a) doskonalenia umiejętności w identyfikowaniu, opisaniu i analizowaniu
przyczyn niezgodności na podstawie studium przypadku,
b) inicjowania auditu,
c) tworzenia listy pytań kontrolnych,
d) technik prowadzenia wywiadu w badaniu auditowym,
e) raportowania auditu,
f) mowy ciała i jej znaczenie podczas auditu,
g) komunikacji i słuchania w audicie,
h) planowania i organizacja czasu,
i) auditowania: odgrywanie scenek dotyczących prowadzenia spotkań
otwierających i zamykających oraz prowadzenia auditów wewnętrznych
w organizacji.
11. Test sprawdzający
Projekt jest współfinansowany z Unii Europejskiej ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego
oraz budżetu państwa w ramach Programu Operacyjnego Kapitał Ludzki