Japoński rynek farmaceutyczny, sprzętu medycznego oraz

Japoński rynek farmaceutyczny,
sprzętu medycznego oraz firmy
farmaceutyczne
2013-04-04 04:56:03
2
Japoński przemysł farmaceutyczny ma długą historię. Pierwsze zapiski na temat stosowania leków i metod
leczenia w Japonii sięgają okresu Yamato (okres trwający od połowy IV do VII wieku n.e.), w którym kwitła
wymiana towarów i ludzi pomiędzy Japonią a resztą kontynentu. Posiadana przez Chiny wiedza na temat
sposobów leczenia oraz leków została przekazana mnichom w świątyniach. W tamtych czasach leki i leczenie
przeznaczone były niemal wyłącznie dla szlachetnych rodów i najzamożniejszej warstwy społecznej, wywodzącej
swoje korzenie z rodziny cesarsk
Spis treści
1. Zarys historii japońskiego przemysłu farmaceutycznego
1.1. Narodziny japońskiego przemysłu farmaceutycznego. Cech wytwórców leków okresu Edo oraz oryginalny
japoński system sprzedaży detalicznej leków .... 3
1.2. Wpływy zachodnie; studia holenderskie; westernizacja okresu Meiji; pierwsza wojna światowa .... 4
1.3. Postęp powojenny - pojawienie się na rynku firm spoza sektora farmaceutycznego .... 4
1.4. Powszechne ubezpieczenia społeczne .... 4
1.5. Aktualna sytuacja .... 5
2. Charakterystyka japońskiego rynku farmaceutycznego
2.1. Wielkość japońskiego rynku farmaceutycznego .... 5
2.2. Import oraz eksport leków .... 7
2.3. Zarządzanie rynkiem leków na receptę przeznaczonych do celów opieki medycznej w ramach powszechnych
ubezpieczeń społecznych .... 7
2.4. System dystrybucji leków .... 8
2.5. Nowe leki oraz leki generyczne .... 8
3
2.6. Kierunek reformy systemu opieki medycznej .... 9
3. Firmy farmaceutyczne w Japonii
3.1. Ogólna sytuacja .... 9
3.2. Cztery największe koncerny farmaceutyczne .... 9
3.3. Restrukturyzacja grupy quasi-dużych oraz średniej wielkości przedsiębiorstw ....11
3.4. Firmy farmaceutyczne z kapitałem zagranicznym .... 11
3.5. Japońskie firmy farmaceutyczne będące spółkami zależnymi zagranicznych koncernów .... 12
4. Perspektywy dla japońskiego rynku farmaceutycznego
4.1. Proces reorganizacji przemysłu farmaceutycznego .... 13
4.2. Japoński rynek dla firm farmaceutycznych z kapitałem zagranicznym .... 14
PEŁNY TEKST W ZAŁĄCZNIKU PONIŻEJ.
Dodatkowe informacje można również znaleźć na stronach JETRO pod adresem:
http://www.jetro.go.jp/en/invest/attract/medical/
Sprzęt Medyczny
Japoński rynek sprzętu medycznego jest wart 23 miliardy Euro i jest, po USA i Unii Europejskiej trzecim co do
wielkości rynkiem na świecie. Ponad 50% sprzętu medycznego w Japonii pochodzi z importu, w tym ze Stanów
Zjednoczonych około 55,7%, a z krajów UE 27,9% (wg. danych MHLW). Producenci z USA i Europy pomogli
zpionieryzować w Japonii nieinwazyjne terapie poprzez wykorzystanie skanów MRI ( magnetic resonance imaging
), skanów CT (computed tomography) i PETs (positron emission tomography). Mimo tego jedynie połowa z
oferowanego sprzętu medycznego w USA i Europie jest dostępna w Japonii. Wynika to przede wszystkim z faktu
zbyt długiego procesu dopuszczenia do sprzedaży, który w przypadksu Japonii trwa średnio od 12 do 36
miesięcy, podczas gdy w UE trwa to około 6 miesięcy. Dodatkowo sytuację komplikuje fakt, że w tym procesie
uczestniczą dwie instytucje i tak kontrola dokumentacji jest wykonywana przez PMDA (Pharmaceuticals and
Medial Devices Agency), a wydanie zgody zależy od MHLW ( ministry of Health, Labour and Walfare). Kolejnym
problem jest także niewystarczająca liczba inspektorów, których w porównaniu z USA jest prawie dziesięc razy
mniej.
W wyniku zaistniałej sytuacji Japonia jest opóżniona przynajmniej o jedną generację w porównaniu ze
standardami w UE i USA.
Strony z dodatkowi informacjami dotyczącymi prawa i przepisów związanych z branżą farmaceutyczną i sprzętu
medycznego:
MHLW - Pharmaceutical Affairs Law
http://www.mhlw.go.jp/
4
Kanto Shinetsu Regional Bureau of Health and Welfare
http://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kantoshinetsu/
Kinki Regional Bureau of Health and Welfare
http://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kinki/index.html
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
http://www.pmda.go.jp/
Federation of Cosmetic Manufacturers Associations of Japan
http://www.jcia.org/
The Medical Devices Development Support Association
http://en.mdsa.jp/ - MDSA pomaga producentom sprzętu medycznego we wszelkich formalnościach związanych
z rejestracją i wprowadzeniem produktu na rynek japoński.
Bath agents / środki do kąpieli.
Japan Bath Additives Association
http://www.jbia.org/
Consumer Product Safety Association
http://www.sg-mark.org/
Japanese Patent Office (trademark rights, design rights)
www.jpo.go.jp/indexj.htm
METI (Washington convention)
http://www.meti.go.jp/policy/external_economy/trade_control/boekikanri/cites/
METI (Household Goods Quality and Labeling Law)
www.meti.go.jp/policy/consumer/seian/hinpyo/index.htm
5