NOllY!VETTr -tabletki powlekane

NO
NOllY!VETTr -tabletki
powlekane
SKŁAD: Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etinylestradiolu oraz 0,15 mg dezogestrelu.
OPIS DZIAŁANIA: Novynette jest złożonym doustnym preparatem antykoncepcyjnym
zawierającym estrogen (etinyJoestradiol) i progestagen (dezogestrel). Mechanizm działania tego
preparatu polega na hamowaniu jajeczkowania. Ponadto środek ten powoduje zmiany w śluzie
szyjkowym, utrudniając plemnikom dotarcie do jamy macicy oraz w endometrium, znmiejszając
prawdopodobiel1stwo implantacji. Oprócz działania antykoncepcyjnego preparat
ovynette,
podobnie jak inne doustne preparaty antykoncepcyjne, reguluje cykl miesiączkowy, zmniejsza
obfitość krwawiell, zmniejsza dolegliwości związane z napięciem przedmiesiączkowym; w wyrliku
zahamowania owulacji obserwuje się znmiejszenie ryzyka wystąpienia torbielijajnika, znuuejszenie
liczby ciąż pozamacicznych. Na podstawie wyników badail wiadomo, że długotrwale przyjmowanie
doustnych preparatów antykoncepcyjnych
zmniejsza ryzyko wystąpienia raka jajnika
i endometrium, niektórych łagodnych chorób sutka, stanów zapalnych w obrębie miedlucy
mniejszej.
WSKAZANIA:Doustna antykoncepcja. U kobiet stosujących doustną antykoncepcję hormonalną
ryzyko wystąpienia chorób ukladu sercowo-naczyniowego jest nieco większe. Czynnikiem
zwiększającym ryzyko wystąpienia tych chorób jest palenie papierosów. Ryzyko to wzrasta
z wiekiem. Z tego względu kobiety, które chcą stosować doustną antykoncepcję hormonalną
szczególnie powyżej 35-go roku życia i palące papierosy powinny być poinformowane przez
lekarza o istniejących zagrożeniach i zaprzestać palenia. Przyjmowanie preparatów
antykoncepcyjnych może znlieniać tolerancję na szkla kontaktowe. W takim przypadku zaleca
się konsultację okulistyczną·
STOSOWANIE LEKU PODCZAS CIĄŻYI KARMIENIAPIERSIĄ:Stosowmue preparatu podczas
ciąży jest przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu Novynette, należy
wykluczyć ciążę. Jeżeli zajście w ciążę nastąpi podczas przyjmowania preparatu, należy go
natychnliast odstawić. Nie należy karmić piersią dziecka, jeśli matka przyjmuje doustne hormonalne
środki antykoncepcyjne.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA: Przyjmowanie preparatu należy rozpocząć od
pierwszego lub piątego dnia cyklu, po jednej tabletce dziennie, o tej samej porze, przez 21 dni.
Wybór terminu przyjmowania tabletek należy do lekarza prowadzącego. Po poronieniu
przyjmowanie tabletek należy rozpocząć natychmiast. Nie ma konieczności stosowalua innych
śrocłkówantykoncepcyjnych.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU, GDY PACJENTKAZAPOMNI PRZYJĄĆTABLETKĘ:Jeżeli
zapomni się przyjąć tabletkę i nie minęło jeszcze 12 godzin od ustalonej pory przyjmowania
tabletek, należy ją przyjąć jak najszybciej. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania
dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeżeli zaponmi się przyjąć tabletkę i upłynęło ponad 12
godzin od ustalonej pory przyjmowania tabłetek, należy ją pominąć i kontynuować przyjmowanie
pozostałych tableteK o ustalonej porze. Przez następne siedem dni należy stosować dodatkowe
metody antykoncepcyjne. Jeżeli ponlinięta tabletka była jedną z siednliu tabletek z opakowania,
to kolejne opakowanie należy rozpocząć następnego dnia po zakollczeniu opakowania bez
robienia przerwy.
PRZEDAWKOWANIE: Po przypadkowym
spożyciu dużych dawek doustnych środków
antykoncepcyjnych przez dzieci nie zaobserwowano żadnych poważnych zaburzell stanu zdrowia.
Przedawkowanie może powodować nudności. Nie ma specyficznego antidotum, a leczenie jest
objawowe.
DZIAŁANIANIEPOŻĄDANE: Podczas stosowalua doustnych środków antykoncepcyjnych istnieje
zwiększone ryzyko wystąpienia: zakrzepowego zapalenia żył, zakrzepicy żylnej z zatorowością
lub bez, zatoru tętniczego, zatoru płucnego, zawału serca, krwotoku mózgowego, zakrzepicy
naczYll mózgowych, nadciśnienia tętniczego, choroby pęcherzyka żółciowego, gruczolaka
i łagodnego guza wątroby. U osób stosujących doustną antykoncepcję opisywane były także:
zaburzenia żolądkowo-jelitowe (nudności, wynlioty, skurcze nlięśni brzucha, wzdęcie), okresowa
niepłodność po przerwaniu leczenia, obrzęki, ostuda (może być trwała), zmiany w sutkach
(tkliwość, obrznuenie, wyciek z brodawki), znuana wydzielania śluzu szyjkowego, nadżerki szyjki
macicy, znuuejszenie laktacji w przypadku zastosowania preparatu zaraz po porodzie, żółtaczka
cholestatyczna, nligrena, wysypka (alergiczna), depresja, zaburzenia tolerancji węglowodanów,
grzybica pochwy, zmiana krzywizny rogówki, nietolerancja soczewek kontaktowych.
PRZECHOWYWANIE:Tabletki powlekane można przechowywać przez 36 nliesięcy. Nie stosować
leku po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. Przechowywać w miejscu
luedostępnym dla dzieci!
OPAKOWANIA: Wielkość opakowalua: 1 x 21 tabletek.
Świadectwo rejestracji MziOS nr 4344 z dn. 13.08.99.
Pełna informacja o leku oraz piśnuen.nictwo dostępne w Biurze Przedstawicielstwa:
Gedeon Richter Ltd.
Oddział w Warszawie, ul. Królowej Marysieilki 11/5
02-954 Warszawa, tel. (022) 6426739, fax (022)8589340