Wydruk servident.pl HA BIOCER granule Ceramiczny materiał

HA BIOCER granule
Ceramiczny materiał implantacyjny
Syntetyczny hydroksyapatyt
WYRÓB DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA STOMATOLOGA LUB
CHIRURGA ORTOPEDĘ.
Zastosowanie:
HA BIOCER granule stosuje się przede wszystkim jako materiał wszczepowy w leczeniu ubytków kostnych:
1. Periodontologia:
– wypełnianie ubytków tworzących się w przebiegu zapalenia przyzębia (kieszonki kostne) lub zapalenia
okołowszczepowego (periimplantitis),
– wypełnianie ubytków wytworzonych w wyniku resorpcji korzeni zębów, w celu zahamowania procesów
resorpcyjnych.
2. Chirurgia stomatologiczna:
– wypełnianie ubytków po resekcji wierzchołków korzeni, po usunięciu ziarniaków okołowierzchołkowych oraz
torbieli korzeniowych,
– wypełnianie ubytków po radektomii, hemisekcji lub ekstrakcji zębów, w tym usunięciu zębów zatrzymanych, w
celu przyspieszenia gojenia się powstałych ubytków i/lub utrzymania odpowiedniej wysokości wyrostka
zębodołowego,
– wypełnianie ubytków powstałych po złamaniach korzeni zębów z przemieszczeniem, w wyniku urazu i wtórnego
zapalenia.
3. Chirurgia twarzoczaszki:
– wypełnianie ubytków po usuniętych torbielach, guzach niezłośliwych,
– w leczeniu ubytków pourazowych, po usunięciu ciała obcego.
4. Ortopedia:
– wypełnianie ubytków powstałych w wyniku urazów lub usunięcia zmian zwyrodnieniowych w obrębie kości.
Wypełnienie ubytku kostnego preparatem HA BIOCER granule daje następujące korzyści:
– zabezpiecza przed wypłukaniem skrzepu i wtórnym zakaŜeniem pustego ubytku,
– utrzymuje potrzebną wysokość poziomu kości,
– stwarza korzystne warunki szybkiego wypełniania się ubytku tkanką kostną lub kościopodobną.
Dane techniczno-medyczne:
HA BIOCER jest syntetycznym materiałem ceramicznym o wzorze chemicznym Ca10(PO4)6(OH)2,
odpowiadającym chemicznie i mineralogicznie (pod względem składu fazowego) naturalnemu nieorganicznemu
składnikowi kości i zębów, tzw. apatytowi kostnemu. Wykazuje zgodność biologiczną z tkankami zębów i kości
oraz z tkankami miękkimi Ŝywego organizmu. W warunkach Ŝywego organizmu podlega jedynie w minimalnym
stopniu biodegradacji i uznawany jest za materiał praktycznie nie resorbowalny. UmoŜliwia aktywne połączenie i
przerastanie tkanką kostną. Wytworzone zamocowanie biologiczne warunkuje stabilność implantów i chroni je
przed obluzowaniem, czy ewentualnym wydzieleniem z ubytku.
HA BIOCER wytwarzany jest w postaci granul o rozmiarach od 0,5 do 1,6 mm.
Opakowanie jednostkowe zawiera jedną ampułkę szklaną z jałowym wyrobem – 650 mg.
Sposób postępowania z wyrobem:
Ubytek kostny, przed implantacją materiału, powinien być odpowiednio przygotowany, zgodnie z zasadami
przyjętymi w chirurgii kostnej. Materiał nie powinien być wprowadzony w nadmiarze, a rana po jego
zdeponowaniu winna być oczyszczona z wolnych drobin. Przed wprowadzeniem do ubytku materiał naleŜy
zmieszać z solą fizjologiczną, krwią lub płytkami krwi pacjenta. Po wprowadzeniu preparat powinien być lekko
wciśnięty i sięgać do dna ubytku. NaleŜy wprowadzić taką ilość materiału do ubytku kostnego, aby go wypełnić i
łatwo pokryć płatem śluzówkowo – okostnowym lub najpierw błoną zaporową, a potem płatem. Nadmiar materiału
wprowadzonego do ubytku utrudnia lub nawet uniemoŜliwia dobre pokrycie go płatem. Szczelne przyszycie płata
uniemoŜliwia wydostawanie się z ubytku kostnego między szwami pojedynczych granulek. W leczeniu
pooperacyjnym naleŜy stosować odciąŜenie miejsc implantacyjnych.
UWAGI SPECJALNE:
1. Przed zabiegiem konieczne jest staranne zebranie wywiadu chorobowego od pacjenta, wykonanie
badań ogólnych krwi oraz badań radiologicznych kości.
2. Przeciwwskazania do stosowania wyrobu:
– uogólniona choroba nowotworowa,
– nowotwory złośliwe i o miejscowej złośliwości,
– zaawansowane periodontopatie i stany zapalne przyzębia,
– cukrzyca,
Wydruk servident.pl
– osteoporoza,
– stany zapalne kości,
– choroby krwi,
– choroby układu krąŜenia,
– schorzenia endokrynologiczne,
– ciąŜa.
3. HA BIOCER granule jest wyrobem jałowym. Ampułkę z wyrobem naleŜy otwierać bezpośrednio przed
zabiegiem z zachowaniem zasad aseptyki.
4. Przed uŜyciem naleŜy sprawdzić czy opakowanie bezpośrednie nie jest uszkodzone. W przypadku zauwaŜenia
uszkodzenia opakowania materiał nie nadaje się do uŜycia. Zachować ostroŜność podczas otwierania szklanej
ampułki.
5. Wyrób przeznaczony jest do jednorazowego uŜycia. Pozostałości niewykorzystanego materiału nie nadają się
do ponownego zastosowania i naleŜy je traktować jako odpady. Nie naleŜy poddawać materiału ponownej
sterylizacji.
6. Do implantacji preparatu stosuje się standardowe wyposaŜenie i sterylne instrumenty stomatologiczne i
chirurgiczne.
7. Po zabiegu pacjent musi zostać poinstruowany o bardzo rygorystycznym przestrzeganiu zasad higieny jamy
ustnej. Zaleca się stosować płukanki antyseptyczne, np. z chlorheksydyną.
Nieprzestrzeganie powyŜszych zaleceń moŜe doprowadzić do niepowodzenia zabiegu lub innych powikłań.
Data waŜności:
Data waŜności podana jest na opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim wyrobu. Nie stosować po upływie daty
waŜności.
Miejsce i warunki przechowywania:
Przechowywać w miejscu suchym, w temperaturze 5-25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Producent Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Wyrób medyczny, CE 0297
Wydruk servident.pl