Krople do oczu, roztwór 3mg/ml

Krople do oczu, roztwór 3mg/ml
•
•
•
•
•
skuteczność terapii przeciwbakteryjnej (1,3,6,7}
leczenie infekcji wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa
wysokie stężenie w płynie łzowym (9)
dobra tolerancja (1,6,8,4)
bezpieczeństwo terapii (2,3,6,8)
(5,6,9}
Skład: 1 mi roztworu zawiera 3 mg tobramycyny.
Opis działania:
Preparat Tobrosopt 0,3% w postaci kropli do oczu zawiera tobramycynę, która jest antybiotykiem aminoglikozydowym,
wykazującym aktywność ill vitro wobec wrażliwych szczepów następujących mikroorganizmów: Pseudomonas aerllginosa, Escherichia
coli, Klebsiella plleUnlOn;ae, Enlerobacter aerogenes, Prolells mirabilis (illdololljemny i indolododatlli), ProlellS species, Haemophilus
injfuellzae oraz H. aegypl;IIs. MOrfLl:el1a[aellna/a. Acinelobacler ca!coacet;cus (BeTel/ea vaginacola), niektóre szczepy Ne;sseria
Stap/r)'/ococclIs - S. allreus i S. epidermidi., (koagulazododatlll i koagulazoujemny), włączając szczepy oporne na penicylię, niektóre bakterie
z rodzaju Streptococcus (mogą pojawić się gatunki oporne). W niektórych przypadkach mikroorganizmy oporne na gentamycynę pozostają
wrażliwe na tobramycynę. Oporność bakterii na tobramycynę może rozwinąć się po długotrwałym stosowaniu, jednak dotychczas nie stwierdzono
pojawienia się znacznych populacji opornych na ten antybiotyk. Po podaniu miejscowym do oka, tylko nieznaczna ilość tobramycyny przenika
barierę rogówkową·
Wskazania do stosowania: Leczenie zewnętrznych zakażeń oka i przydatków oka, wywołanych szczepami bakterii wrażliwych na tobramycynę,
w szczególności szczepami opornymi na większość innych antybiotyków, zwłaszcza Pseudomonas aeruginosa.
Dawkowanie
i sposób podawania:
Zakażenia o łagodnym przebiegu: zwykle po 1 lub 2 krople do worka spojówkowego co 4 godziny.
Zakażenia o ciężkim przebiegu: zwykle po 2 krople do worka spojówkowego co godzinę do uzyskania poprawy. po czym przed odstawieniem
preparatu należy stopniowo zmniejszyć dawki. Tobramycyna jest również skuteczna i bezpieczna w leczeniu zakażeń oczu u dzieci.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu.
Oslneżenia i zalecane środkl ostrożności: Długotrwałe miejscowe stosowanie tobramycyny może powodować nadmiemy rozwój niewrażliwych
mikroorganizmów, w tym grzybów, dlatego zaleca się wykonanie posiewu przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu. W przypadku
stwierdzenia nadkażenia, należy zastosować odpowiednie leczenie. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez
soczewki kontaktowe. przed zakropleniem preparatu najeży pacjentowi zalecić zdjęcie soczewek kontaktowych i założenie ich ponowne po upływie
co najmniej 15 minut od podania preparatu. Preparat można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności.
Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez maiki stosujące tobramycynę w postaci kropli
do oczu. W przypadku konieczności stosowania preparatu przez kobietę karmiącą piersią należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub
zakończeniu leczenia preparatem. Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.
Interakcje z innymi lekami: Nie stwierdzono przy stosowaniu w postaci kropli do oczu.
Działania niepożądane: Działania niepożądane są charakterystyczne dla antybiotyków z grupyaminoglikozydów
i obejmują miejscowe toksycme
działanie na oko oraz reakcje nadwrażliwości (obrzęk, klucie, przekrwienie spojówek). Jeżeli tobramycyna jest stosowana do oczu równocześnie
z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi o działaniu ukJadowym, najeży zachować ostrożność i kontrolować całkowite ich stężenie w surowicy.
Przedawkowanie:
Kliniczne objawy przedawkowania preparatu mogą być podobne do działań niepożądanych stwierdzanych u niektórych pacjentów.
Są to: punkcikowate zapalenie rogówki, zaczerwienie, zwiększone łzawienie, obrzęk, świąd powiek.
Przechowywanie:
przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Dostępne opakowania:
Butelka o pojemności 5 mi w tekturowym pudelku.
Sw"dectwo
!lejesJtacji NI 10883 wydane przez MmislersJwo Zdrowia
l.~FfPlę
Jopt.IImttJtpkinO_3'\lttice~'MlI'SUS~!lł'
2.Gms:sRlJ~1r1lnJs1f1WA~d~.nJ~lIta~~lIdMenCJJtlP«łiII(1bIaJ
l fł:DI7.PrAlins.P~iM'IroltoOC.iO(Nrlłrłt;~j;M~~2001b·lZJ-l~-ł/S
_.~St"'~""7~~2
I Opiela
4 w_I3tGl>o1
••. _MS
5.SmlhaS.
LlIIhiP.PrI;Y~.
5mŃJUlU
Susc:eplibMylrefldsofpseudomanas~frrprCD1'!1Nuttrs
6.GwonA ~~AXlr'am)alIof".,lJedtmeIlIoIe:t1em;MOCUiJtidediop_8JlIao::rts.-GrDupłl.Ardl00h/tJalm0l1992SeP7.EggerSF.1łucthoItfIJ.AimefE.
HełM. HilzJW Huber~SpitzyVGrDlerG
łl~~~
tolapiuJ~oItJacJerQ~fromlhestJ(f;Juol~symplomałict'rtS.
0phthaJmJ~ Rts. 2001 M.N-A()f,J312), 117--20
8 TIfTJeWeI fłM. RosenthaJ AL. Smłh JP. CagJe GO.
SdIeIyand eIfacy ol tobratrW! Mld gentiJlTWcinwJIdIein /he treJtmeri 0/ e;r~
octJat
inkctions ot chkken. J PedaU ()ph/haJmc1 S/rabismvs. 1983 Jan-fe/);2O(1 i.22-6
9 Tarlf}-Liu 00. Sdrwob DL. Us8rsky JI, Gordoo YJ ComfWJlive teal cooceltrałOO
Ił' &
ot o!kJxacin and lotJramyCIII in ~mMl eyes Gltn P!lalfnacoi Ther 1994 Udt55~ 284-!ł:?
(i) Polfa Warszawa
Spo/eclnej
1999.2/3(4!.2507.
ZdetJJl:lf!U~~~~~~
19':Jl~..l&!i-435-44
"'~
łItJwIJł.fłJdMKrotJkJ
2005h.l3{3J./611-il
10(9.'1234-1.
TOBROSOPT O 3o/cO
Tobramycinum
'
5ml
SA
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa,
teł. (0-22) 691 3900, fax (0-22) 691 3827, www.polfawar.com.pl,
e-mail: [email protected]
Infonnacji o leku udziela: Dział Medyczny tel. (0-22) 691 35 65, Oddział Promocji tel. (0-22) 691 3692, fax (0-22) 691 3574,
DZI3ł Sprzedaży Krajowej tel. (0·22) 691 3614, fax (0-22) 632 41 40