efekty działania terapii z zastosowaniem md

EFEKTY DZIAŁANIA TERAPII Z ZASTOSOWANIEM MD-THORACIC W PORÓWNANIU
Z ZASTOSOWANIEM LECZENIA ULTRADŹWIĘKAMI, WPŁYW NA MOBILNOŚĆ I BÓL
W HIPERKIFOZIE PIERSIOWEJ U PACJENTÓW W ODCINKU T5, T6, T7
Authors: Hermann G.F., Rivkina T. – Republic of S. Marino
PODSUMOWANIE
Badanie kliniczne zostało przeprowadzone na 26 pacjentach z hiperkifozą piersiową na
poziomie T5-T6-T7, najczęściej występującą postacią choroby. Pacjenci mieli objawy
bólowe i ograniczenia funkcjonalne, dotyczące ruchomości kręgosłupa piersiowego, o
różnym podłożu.
Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: losowo pod względem wieku,płci, zaawansowania
kifozy (± 1).
Grupa nr 1 otrzymywała MD-THORACIC + MD-MUSCLE + MD-NEURAL (2 ampułki
każdego) co 2 tygodnie w iniekcjach okołokręgowych w okolicy największej wygięcia kifozy
(generalnie od T4 do T10).
Grupa nr 2 poddana została terapii ultradźwiękowej ( 1MHz, 2 WATT/cm2 przez 10
minut) 2 razy w tygodniu przez 15 kolejnych tygodni.
Obie metody leczenia były bardzo dobrze tolerowane przez pacjentów i nie wykazywały
skutków ubocznych. Objawy bólowe (mierzone skalą Scotta-Huskissona) uległy
zmniejszeniu w obu grupach (spadek w odniesieniu do początkowej wartości: Grupa 1=
48,2%; Grupa 2= 52,5%), natomiast wyniki w zakresie mobilności grzbietowej kręgosłupa
zostały zarejestrowane tylko w Grupie 1 (+25% w stosunku do wartości początkowej).
Stosowanie NLPZ nie było konieczne w żadnej grupie podczas okresu badania
klinicznego.
WPROWADZENIE
U człowieka fizjologiczna kifoza występuje w odcinku piersiowym i krzyżowym kręgosłupa.
Dzięki nim kręgosłup może wytrzymywać duże obciążenia. Umożliwiają one również
utrzymywanie prawidłowej postawy ciała.
Na skutek niewłaściwego trybu życia, krzywizny kręgosłupa mogą zanikać lub się
powiększać. Powstają wówczas wady postawy. Mają one znaczny wpływ zarówno na
wygląd, jak i na sprawność organizmu.
Kifoza patologiczna (hiperkifoza ) jest spowodowana pogłębieniem fizjologicznego
wygięcia kręgosłupa w odcinku piersiowym. Płuca są wówczas ściśnięte, a ruchy klatki
piersiowej ograniczone. Utrudnia to proces wymiany gazowej.
Hiperkifoza odcinka piersiowego wraz z kompensacyjną hiperlordozą są bardzo
rozpowszechnioną patologią. Rehabilitacja powinna sprowadzać się nie tylko do
miejscowej interwencji leczniczej, ale obejmować rehabilitację całego kręgosłupa i zmianę
napięcia mięśni długich przykręgosłupowych, aby zredukować maksymalnie
nieprawidłową postawę. W perspektywie długoterminowej, hiperkifoza powoduje
progresywną adaptację i w konsekwencji przykurcz mięśni oraz zesztywnienie więzadeł.
Odchylenia posturalne od fizjologicznej normy są powodowane przez zaburzenia w
układzie kostno-szkieletowym pomiędzy mięśniami, więzadłami, ścięgnami, krążkami
stawowymi i stawami międzywyrostkowymi kręgosłupa. W zależności od zaawansowania
zmian niezbędna jest efektywna terapia obejmująca korygowanie postawy i leczenie bólu.
PACJENCI I SPOSÓB POSTĘPOWANIA
Badanie kliniczne ma na celu porównanie efektywności miejscowego stosowania iniekcji 3
CMD: MD-THORACIC+MD-MUSCLE+MD-NEURAL, wybranych ze względu na ich
charakterystykę działania na jednostki układu mięśniowo-szkieletowego, w porównaniu z
terapią ultradźwiękową.
Wszyscy zgłaszający się pacjenci zostali zakwalifikowani do badania (26 os.). Każdy
pacjent został poddany rehabilitacji ruchowe w celu odzyskania właściwej postawy
pionowej ciała.
Pacjenci zostali podzieleni na dwie jednorodne grupy.
Grupa 1: 13 osób, 8 mężczyzn, 5 kobiet, średnia wieku: 38,5 r.ż., średnia kifozy: 39°
Leczenie: MD-THORACIC 2 amp. + MD-MUSCLE 2 amp. + MD-NEURAL 2 amp.
(w sumie 6 ml).
Iniekcje przykręgosłupowe (bocznie, 2 cm od liniipośrodkowej tylnej) od T5 do T7
włącznie, dwa razy w tygodniu (z przerwami przynajmniej 2-3-dniowymi), po 0,5 ml na
punkt wkłucia mieszanki CMD, z zastosowaniem strzykawek insulinowych 10 kolejnych
zabiegów.
MD-THORACIC jest wyrobem medycznym specyficznym dla obszaru kręgosłupa
piersiowego. Jest on skuteczny miejscowo, tworząc barierę kolagenową, która wygładza
tarcie pomiędzy dyskami międzykręgowymi oraz w stawach międzywyrostkowych w
odcinku piersiowym kręgosłupa wpływając w ten sposób na poprawę w zakresie ruchu i
bólu.
Grupa 2: 13 osób, 10 mężczyzn, 3 kobiety, średnia wieku: 41,3 r.ż., średnia kifozy 41°
Leczenie: Terapia ultradźwiękowa 1MH, 2WATT/cm2 przez 10-12 minut, dwa razy w
tygodniu przez 15 kolejnych tygodni.
OCENA
Ostateczna ocena została przeprowadzona na początku 10 zabiegu dla Grupy 1 i na
początku 15 zabiegu dla Grupy 2, zgodnie z 2 założonymi wcześnie parametrami: a)
bólem, b) zakresem ruchu w odcinku piersiowym kręgosłupa.
Ból będący objektywnym parametrem, był oceniany w/g 10-stopniowej Skali Linearnej:
0=brak bólu;10=maksymalnie znośny ból (Visual Analogic Scale – Scott and Huskisson).
Ból (Tab. 1)
Średnia ocena bólu przed leczeniem
Grupa 1: 5,6
Grupa 2: 5,9
Średia ocena bólu po leczeniu
Grupa 1: 2,9 (zmniejszenie dolegliwości bólowych o 2,7 punktu, czyli o 48,2% początkowej
wartości)
Grupa 2: 3,1 (zmniejszenie dolegliwości bólowych o 2,8 punktu, czyli o 52,5% początkowej
wartości)
Przy założeniu (intencja badania klinicznego), że różnica pomiędzy dwoma założonymi na
początku sposobami leczenia (Grupa 1; Grupa 2), nie jest statystycznie istotna, czyli
niższa niż 10%, i wynosi 4,6%, okazało się, że skuteczność terapii zastosowanej w
Grupie 1 i Grupie 2, jest podobna i obie terapie skutecznie zmniejszają objawy bólowe w
hiperkifozie piersiowej.
Zakres ruchu w odcinku piersiowym kręgosłupa (Tab. 2)
Ocena samego ruchu w odcinku piersiowym kręgosłupa jest trudna i obciążona wpływem
psycho-emocjonalnym pacjenta. Ocena zginania przeprowadzona została w odniesieniu
do całego kręgosłupa w momencie, kiedy pacjenci poddani temu badaniu klinicznemu
przestali cierpieć z powodu patologii zagrażąjących funkcjonalności mięśni zginających w
odcinku lędźwiowym i szyjnym kręgosłupa (co jest uważane za standard). W tej całkowitej
ocenie skupiono się na funkcji zginania w części piersiowej kręgosłupa, mierzonej w
stopniach, z zastosowaniem pionowych linii przechodzących przez maksymalną krzywiznę
grzbietową (standardowa średnia 45°).
Śednie zgięcie w stopniach przed leczeniem
Grupa 1: średnia kifozy w stopniach = 30° ≈ (pomiędzy 28° a 32°)
Grupa 2: średnia kifozy w stopniach = 36° ≈ (pomiędzy 34° a 38°)
Śednie zgięcie w stopniach po leczeniu
Grupa 1: 42° ≈ (pomiędzy 40° a 44°)
Grupa 2: 35° ≈ (pomiędzy 33° a 37°)
Dane te wskazują, że w Grupie 1 wystąpiła wyraźna poprawa w ruchu zginania (+12°, to
jest +27% w porównaniu z wartością początkową), podczas gdy w Grupie 2 nie
zanotowano poprawy w tym zakresie (przed leczeniem 36°, po terapii: 35°).
WNIOSKI
Badanie kliniczne prowadzone przez 45 dni pokazało, że Collagen Medical Devices MDThoracic + MD-Muscle + MD-Neural są równie efektywne jak leczenie ultradźwiękami
jeżeli chodzi o objawy bólowe (TAB. 1), ale zdecydowanie bardziej efektywne w
porównaniu do terapii ultradźwiękowej w zakresie ruchomości całego kręgosłupa u
dorosłych cierpiących na hiperkifozę odcinka piersiowego kręgosłupa (TAB. 2).
Wyraźna poprawa w zakresie bólu jaki ruchomości kręgosłupa są spowodowane
zastosowaniem CMDs, które wpływają nie tylko na symptomy, ale przede wszystkim na
poprawę strukturalną, ze względu na suplementację substancj, które wspomagają cały
kompartment morfo-funkcjonalny dotknięty patologią w hiperkifozie odcinka piersiowego
kręgosłupa.