umowy w badaniach klinicznych
Transkrypt
umowy w badaniach klinicznych
Organizator UMOWY W BADANIACH KLINICZNYCH 24 listopada 2011, Warszawa Hotel InterContinental dla uczestników parking gratis G³ówne zagadnienia § Rodzaje umów w badaniach klinicznych § Wp³yw ostatnich zmian przepisów na treœæ umów o prowadzenie badania klinicznego § Analiza umowy trójstronnej § Umowa ubezpieczenia w badaniach klinicznych § Odpowiedzialnoœæ badacza, sponsora i innych podmiotów zaanga¿owanych § Praktyczne podejœcie do kontraktów z perspektywy oœrodka prywatnego patron medialny www.cooperconferences.pl UMOWY W BADANIACH KLINICZNYCH 24 listopada 2011, Warszawa Hotel InterContinental 9:30 Rejestracja Krystyna Forysiak 10:00-12:15 Umowy w badaniach klinicznych § Rodzaje umów w badaniach klinicznych, § Charakter prawny umów w badaniach klinicznych, § Modele wspó³pracy z cz³onkami Zespo³u Badawczego, § Wp³yw ostatnich zmian przepisów na treœæ umów o prowadzenie badania klinicznego, § Analiza umowy trójstronnej - obligatoryjne i fakultatywne postanowienia umowne, analiza szczegó³owych postanowieñ umownych. Krystyna Forysiak Radca prawny – Partner Zgutka, Ziêcik, Falkiewicz, Forysiak i Partnerzy - Adwokaci i Radcowie Prawni Piotr Ziêcik Adwokat – Partner Zgutka, Ziêcik, Falkiewicz, Forysiak i Partnerzy - Adwokaci i Radcowie Prawni 12:15-12:30 Przerwa kawowa 12:30-13:30 Miejsce ubezpieczenia OC w badaniach klinicznych § Odpowiedzialnoœæ badacza, sponsora i innych podmiotów zaanga¿owanych § Umowa ubezpieczenia w badaniach klinicznych § proces przygotowania oferty § zakres ochrony ubezpieczeniowej § wymogi formalne Marcin Gabryszewski, G³ówny Specjalista w Departamencie Korporacyjnych Ubezpieczeñ Odpowiedzialnoœci Cywilnej, HDI Asekuracja TU SA 13:30-14:30 lunch Radca prawny – Partner Zgutka, Ziêcik, Falkiewicz, Forysiak i Partnerzy - Adwokaci i Radcowie Prawni Absolwentka Wydzia³u Prawa i Administracji Uniwersytetu im. Adama Mickiewicza w Poznaniu i Podyplomowego Studium Prawa Medycznego, Bioetyki i Socjologii Medycyny na Uniwersytecie Warszawskim. W listopadzie 2010 r. wpisana na listê radców prawnych Okrêgowej Izby Radców Prawnych. Specjalizuje siê w prawie farmaceutycznym, ze szczególnym uwzglêdnieniem badañ klinicznych. Wczeœniej wspó³pracowa³a z firm¹ Quintiles Poland sp. z o.o. prowadz¹c¹ badania kliniczne na zlecenie (CRO). Piotr Ziêcik Adwokat – Partner Zgutka, Ziêcik, Falkiewicz, Forysiak i Partnerzy - Adwokaci i Radcowie Prawni Wpisany na listê adwokatów Okrêgowej Rady Adwokackiej w Warszawie. Ukoñczy³ studia prawnicze na Uniwersytecie Jagielloñskim w Krakowie i odby³ studia w zakresie prawa Unii Europejskiej na Uniwersytecie w Leuven w Belgii. Specjalizuje siê w prawie farmaceutycznym, ze szczególnym uwzglêdnieniem prawa badañ klinicznych oraz prawie w³asnoœci intelektualnej i ochrony danych osobowych. Bra³ udzia³ w realizacji szeregu projektów dotycz¹cych praktycznych aspektów prawa farmaceutycznego i prowadzenia badañ klinicznych. Posiada znacz¹ce doœwiadczenie w zakresie transakcji dotycz¹cych przejêæ na rynku internetowym i doradzaniu przy negocjowaniu umów w zakresie prawa w³asnoœci intelektualnej. Ponadto, wystêpowa³ wielokrotnie jako pe³nomocnik w postêpowaniach dotycz¹cych ochrony praw autorskich, danych osobowych i ochrony dóbr osobistych. Marcin Gabryszewski G³ówny Specjalista w Departamencie Korporacyjnych Ubezpieczeñ Odpowiedzialnoœci Cywilnej, HDI Asekuracja TU SA Absolwent Wydzia³u Prawa Uniwersytetu Kardyna³a Stefana Wyszyñskiego w Warszawie. Underwriter ryzyk odpowie-dzialnoœci cywilnej zwi¹zany od 5 lat z grup¹ HDI w Polsce. Od pocz¹tku pracy w ubezpieczeniach zajmuje siê ubezpieczaniem odpowiedzialnoœci cywilnej badacza i sponsora, jak równie¿ ubezpieczeniami odpowiedzialnoœci cywilnej dedykowanymi dla przedsiêbiorstw, odpowiedzialnoœci cywilnej zawodowej, ubezpieczeñ D&O. Piotr A. Sawicki 14:30-16:00 praktyczne podejœcie do kontraktów z perspektywy oœrodka prywatnego Piotr A. Sawicki – Business&Development Director, Centrum Medyczne OSTEOMED Agnieszka Szczêsna – Koordynator ds. Finansowych i Administracyjnych, Centrum Medyczne OSTEOMED 16:00 Zakoñczenie warsztatów Cooper Conferences Cooper Group Sp. z o.o. Business&Development Director, Centrum Medyczne OSTEOMED Trzykrotny absolwent WSPiZ im. L. KoŸmiñskiego, Certyfikowany Kierownik Projektów Klinicznych Wspó³w³aœciciel i Dyrektor ds. Rekrutacji Pacjentów w dzia³aj¹cym od 1994 roku prywatnym oœrodku badañ klinicznych - Centrum Medyczne Osteomed. Wspó³twórca pierwszego w Polsce oœrodka badañ wczesnofazowych – Centrum Badañ Klinicznych. By³y Dyrektor Lambda Therapeutic Research. Za³o¿yciel serwisów internetowych: www.ochotnik.pl, www.badaniakliniczne.info.pl w³aœciciel serwisu www.clinicaltrials.pl. Naczelny konsultant w firmie zajmuj¹cej siê wspoma-ganiem rekrutacji pacjentów patientrecruitment.eu. ul. Grzybowska 4/91 | 00-131 Warszawa | tel: (22) 224 63 68 | fax: (22) 875 84 97 [email protected] UMOWY W BADANIACH KLINICZNYCH 24 listopada 2011, Warszawa, Hotel InterContinental 22 875 84 97 LUB 22 425 14 19, [email protected] PROSIMY O WYS£ANIE FORMULARZA NA NUMER FAKSU FORMULARZ ZG£OSZENIOWY EWENTUALNIE SKANU NA ADRES E-MAIL: Imiê i nazwisko Stanowisko Firma Ulica, nr Kod Miasto Telefon Fax E-mail TAK, chcê wzi¹æ udzia³ w Warsztatach UMOWY W BADANIACH KLINICZNYCH 24 listopada 2011 r., Warszawa, Hotel Intercontinental Proszê o zagwarantowanie miejsca parkingowego Nie, nie wezmê udzia³u w prezentowanym Warsztacie, jednak proszê o informowanie mnie o planowanych wydarzeniach organizowanych przez Cooper Group Sp. z o.o. Proszê o wystawienie faktury VAT. W przypadku koniecznoœci wystawienia faktury VAT proszê podpisaæ niniejsze oœwiadczenie Pe³na nazwa firmy Z siedzib¹ Przy ulicy Oœwiadcza, ¿e jest p³atnikiem VAT i posiada nr NIP: Upowa¿niam firmê Cooper Group Sp. z o.o. do wystawienia faktury VAT. Równoczeœnie oœwiadczamy, ¿e zapoznaliœmy siê z warunkami uczestnictwa oraz zobowi¹zujemy siê do zap³aty ca³oœci kwoty. Zgodnie z ustaw¹ z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. 1997 r. Nr 133 poz.833) Cooper Group Sp. z o.o. z siedzib¹ przy ul. Grzybowskiej 4/91, 00-131 w Warszawie, informuje, ¿e jest administratorem danych osobowych. Wyra¿amy zgodê na przetwarzanie danych w celu promocji ofert Cooper Group Sp. z o.o. Wyra¿amy równie¿ zgodê na otrzymywanie drog¹ elektroniczn¹ ofert oraz informacji handlowych dotycz¹cych Cooper Group Sp. z o.o. oraz klientów Cooper Group Sp. z o.o. Wyra¿aj¹cemu zgodê na przetwarzanie danych osobowych przys³uguje prawo kontroli przetwarzania danych, które jej dotycz¹, w tym tak¿e prawo ich poprawiania. Równoczeœnie oœwiadczamy, ¿e zapoznaliœmy siê z warunkami uczestnictwa oraz zobowi¹zujemy siê do zap³aty ca³oœci kwot wynikaj¹cych z niniejszej umowy. Cooper Conferences Cooper Group Sp. z o.o. Warunki uczestnictwa 1. Koszt uczestnictwa - 1499 z³ + 23% VAT 2. Kolejny uczestnik z tej samej firmy otrzymuje 10% rabatu. 3. Cena obejmuje prelekcje, materia³y, przerwy kawowe oraz lunch. 4. Po otrzymaniu zg³oszenia, przeœlemy Pañstwu potwierdzenie udzia³u i fakturê pro forma 5. Prosimy o dokonanie wp³aty w terminie 14 dni od wys³ania zg³oszenia, ale nie póŸniej ni¿ przed rozpoczêciem Kongresu 6. P³atnoœci nale¿y dokonywaæ na podstawie faktury. 7. Wp³at nale¿y dokonaæ na konto: Alior Bank Spó³ka Akcyjna Al. Jerozolimskie 94, 00-807 Warszawa 57 2490 0005 0000 4520 9674 8733 SWIFT: ALBPPLPW 8. Rezygnacjê z udzia³u nale¿y przes³aæ do organizatora na adres [email protected] lub pod nr faksu 22 875 84 97 9. W przypadku rezygnacji do1 listopada 2011 r. obci¹zymy Pañstwa op³at¹ administracyjn¹ w wysokoœci 450 z³ brutto. 10. W przypadku rezygnacji po 2 listopada 2011 r. pobierane jest 100% wysokoœci op³aty za udzia³. 11. Nie odwo³anie zg³oszenia i nie wziêcie udzia³u w Kongresie powoduje obci¹¿enie pe³nymi kosztami udzia³u. 12. Nie dokonanie wp³aty nie jest równoznaczne z rezygnacj¹ z udzia³u. 13. Zamiast zg³oszonej osoby w Kongresie mo¿e wzi¹æ udzia³ inny pracownik firmy. 14. Organizator zastrzega sobie prawo do zmian w programie lub jej odwo³ania. ul. Grzybowska 4/91 | 00-131 Warszawa | tel: (22) 224 63 68 | fax: (22) 875 84 97 [email protected]