Skład: 5 mi (1 miarka) syropu zawiera 5 mg
Transkrypt
Skład: 5 mi (1 miarka) syropu zawiera 5 mg
Skład: 5 mi (1 miarka) syropu zawiera 5 mg bromowodorku dekstrometorfanu oraz substancje pomocnicze. Opis działania: Opioidowy lek przeciwkaszlowy. Preparat zawiera substancję dekstrometońan (pochodną morfiny), która hamuje odruch kaszlowy poprzez dzialanie ośrodkowe. W dawkach terapeutycznych bromowodorek dekstrometońanu nie dziala hamująco na czynność ośrodka oddechowego. nie powoduje przyzwyczajenia lub powstania nałogu. Bromowodorek dekstromorfanu dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest częściowo metabolizowany w wątrobie i wydalany w formie nie zmienionej. bądż w postaci demety10wanej pochodnej. Wskazania: Doraźnie w ostrym. suchym kaszlu. przeciwwska- zania: Nadwratliwość na któ/ykolwiek składnik preparatu. Niewydolność oddechowa i ryzyko jej wystąpienia. Kaszel astmatyczny ijednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych z rozszerzającymi oskrzela jest nieuzasadnione). Leczenie inhibitorami MAO (ryzyko wystąpienia: wysokiej gorączki, pobudliwości, zapaści krąteniowej). Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat życia. Zalecane środki ostrożności: Jeśli kaszel utrzymuje się kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia należy unikaĆ stosowania preparatów zawierających alkohol. W przypadku niewydolności wątroby należy początkowo zmnieJSZyĆdawki o połowę; w miarę potrzeb i tolerancji pacjenta dawkę tę można następnie zwiększyć. Stosowanie leku w ciąży i w okresie karmienia piersią: Duże dawki dekstromońanu podane pod koniec ciąży mogą wywalać hamowanie czynności oddechowej u noworodka. Długotrwałe stosowanie dekstrometorfanu przez kobiety w ostatnim trymestrze ciąży, bez względu na dawkę, może powodować powstanie zespołu odstawiennego u noworodków zasadność każdorazowego użycia dekstromorfanu w czasie ciąży musi być przeanalizowana. Dekstrometorlan jest wydzielany z mlekiem matki i z tego względu nie można leczyć tym preparatem kobiet karmiących. Opisano kilka przypadków obniżenia ciśnienia i zatrzymania oddychania u niemowląt w następstwie przyjęcia przez ich karmiące matki preparatów przeciwkaszlowych o działaniu ośrodkowym w dawkach większych niż terapeutyczne. Wpływ leku na zdoi· ność prowadzenia pojazdów mechanicznych iobsługę maszyn: Istnieje ryzyko wystąpienia senności i zawrotów głowy związanych ze stosowaniem preparatu. Osoby kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny powinny być tego świadome. Również rodzice stosujący lek u swoich dzieci powinni pamiętać. że obniża on sprawność psychomotoryczną i niekiedy powoduje senność oraz zawroty głowy. Oddziaływanie z innymi lekami (interakcje): Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO. Nie zaleca się równoczesnego stosowania leku z alkoholem. gdyż uspokajające dzialanie ośrodkowe leku przeciwkaszlowego nasila się pod wplywem alkoholu. W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi preparatami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, należy brać pod uwagę możliwość nasilenia tego dzialania, co może mieć wpływ na sprawność psychofizyczną. Ostrzeżenia specjalne: Kaszel wilgotny Jest ważnym elementem obronnym oskrzeli i płuc, a więc nie należy go tłumić. Przed zaleceniem leczenia przeciwkaszlowego należy stwierdzić powód kaszlu. który wymaga leczenia przyczynowego, zwłaszcza w przypadkach astmy, rozstrzeni oskrzeli, niewydolności lewokomorowej (niezależnie od pochodzenia), zatorowości wewnątrzoskrzelowej czy płucnej. raka, wysięków płucnych j opłucnowych. Jeśli kaszel jest oporny na normalnie dawkowany środek przeciwkaszlowy, nie należy zwiększać dawek. a lekarz powtórnie powinien ocenić sytuację kliniczną. Nie jest racjonalne kojarzenie stosowania leków wykrztuśnych lub o działaniu mukolitycznym z preparatami przeciwkaszlowymi. Dawkowanie i sposób podawania: Lek przeznaczony dla dzieci powyżej 6lal. Zwykła dawka wynosi 1 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na 4 dawki podawane w odstępach 6 godzinnych. Np. dla dziecka o masie ciała 20 kg 1 łyżeczka miarowa 4 razy na dobę. Nie stosować dawki jednorazowej większej niż 0.25 mg/kg masyciała. Leczenie objawowe powinno być krótkotrwałe (do 5 dni). 11yżeczka (1 miarka) zawiera 5 mi syropu (5 mg bromowodorku dekstrometorfanu). Przedawkowanie: Objawy (występujące zwłaszcza po jednoczesnym podaniu leków przeciwhistaminowych): nudności. wymioty, zawroty głowy, pobudzenie, dezorientacja. senność, wykwity skórne typu pokrzywki, nieostre widzenie i oczopląs. Po znacznym przedawkowaniu można zaobserwować śpiączkę, zahamowanie czynności ośrodka oddechowego i drgawki. Leczenie polega na piukaniu żołądka. zaś w wypadku zahamowania czynności ośrodka oddechowego należy podać nalokson i zastosować wspomaganie oddychania. W przypadku drgawek należy zastosować benzodiazepiny dożylnie u doroslych i u młodzieży. zaś u dzieci doodbytniczo. Działania niepożądane: Możliwe jest występowanie senności, zawrotów głowy. zaparć, nudności, wymiotów, reakcji alergicznych (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. skurcz oskrzeli). Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze pokojowej tj. od 15°C do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po ·upływie terminu waŹnoŚci. Opakowania: Butelki z ciemnego szkła zawierającego 150 mi syropu + miarka (5 mi) w postaci łyżeczki. Lek dostępny bez recepty. Wytwórca: Pierre Fabre Sante45. Place Abel Gance92654 80ulogne Francja Dala opracowania ulotki: listopad 2005 Swiad. Rej. MZ TussiDrill syrop nr9136 Pełnej informacji o leku udziela: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o. o., ul. Belwederska 20/22. 00·762 Warszawa. tel. (22) 559 63 00 TussiDrill® . • DAWKOWANIE syrop przeciwkaszlowy 150 mi 1 mi syropu = 1 mg bromowodorku dekstrometorfan u 1 mg I kg m.c.1 dobę w 4 dawkach podzielonych (co 6 godzin)