Prezentacja

dr Bartosz Walter
Agenda:
• Wynalazek jako własnośd intelektualna
• Co może byd wynalazkiem
• Wynalazek biotechnologiczny
• Ochrona patentowa
• Procedura zgłoszenia patentowego
• Gdzie, kiedy i jak warto patentowad wynalazki?
Własnośd intelektualna, czyli…?
• Wynalazki
• Wzory użytkowe i przemysłowe
• Znaki towarowe
• Oznaczenia geograficzne
• Wzory masek (topografie),
układów scalonych
• Prawa autorskie i pokrewne
• Ochrona informacji nie
ujawnionej
• Ochrona baz danych
Ochrona
patentowa
terytorialnośd
wyłącznośd
terminowośd
Co może byd wynalazkiem?
Wynalazki – trzy
obszary
PRODUKT
SPOSÓB
ZASTOSOWANIE
Wynalazek biotechnologiczny
• materiał biologiczny*, który jest WYIZOLOWANY ze
swojego
naturalnego
środowiska
lub
wytworzony
sposobem TECHNICZNYM, NAWET JEŻELI MATERIAŁ TAKI
POPRZEDNIO WYSTĘPOWAŁ W NATURZE
* materiał biologiczny – materiał zawierający informację
genetyczną, zdolny do samoreprodukcji albo nadający się do
reprodukcji w systemie biologicznym.
Wynalazek biotechnologiczny - cd.
• element WYIZOLOWANY z ciała ludzkiego lub wytworzony
sposobem TECHNICZNYM, włącznie z sekwencją lub
częściową sekwencją genu, nawet jeżeli budowa tego
elementu jest identyczna z budową elementu naturalnego
Wynalazek biotechnologiczny – cd.
• rośliny lub zwierzęta POD WARUNKIEM, ŻE STOSOWANIE
WYNALAZKU NIE JEST TECHNICZNIE OGRANICZONE do
pojedynczej odmiany roślin lub rasy zwierząt
Wynalazek:
1. Rozwiązanie techniczne
2. Nowośd
3. Poziom wynalazczy
4. Stosowalnośd przemysłowa
5. Zgodnośd z ogólnie przyjętymi prawami fizyki
Rozwiązania o charakterze
technicznym
1. Wytwór materialny nadający się do wykorzystania
2. Sposób technicznego oddziaływania na materię
3. Zastosowanie (pierwsze i kolejne)
Rozwiązania nietechniczne
1. Sposoby realizowane jedynie in silico
2. Rozwiązania dotyczące jedynie prezentowania
informacji
3. Ciało ludzkie oraz zwykłe odkrycie jednego z
jego elementów włącznie z sekwencją genu
Wyłączenia spod ochrony patentowej
1. Wynalazki, których wykorzystanie byłoby sprzeczne z
porządkiem publicznym lub dobrymi obyczajami
2. Odmiany roślin lub zwierząt oraz czysto biologiczne
sposoby hodowli roślin i zwierząt
3. Sposoby leczenia ludzi i zwierząt oraz metody
diagnostyczne in vivo
Poziom wynalazczy
(nieoczywistośd)
Wynalazek uważa się za posiadający poziom
wynalazczy, jeżeli dla znawcy w dziedzinie nie
wynika on w sposób oczywisty ze stanu techniki
Poziom wynalazczy
(nieoczywistośd) – cd.
Rozwiązanie posiada poziom wynalazczy jeśli spełnia co
najmniej jedno z kryteriów:
• stanowi zaskoczenie dla znawcy
• rozwiązuje problem bezskutecznie podejmowany przez
specjalistów
• zaspokaja od dawna uświadomioną potrzebę społeczną
• prowadzi do wyraźnej poprawy efektywności
• przełamuje istniejące przesądy techniczne
• pozwala uzyskad szczególny efekt
Stosowalnośd przemysłowa
Wynalazek nadaje się do przemysłowego
stosowania, jeżeli może mied zastosowanie
w jakiejkolwiek działalności przemysłowej
lub rolnictwie
Wykluczenie
metod
możliwych
zastosowania wyłącznie indywidualnie.
do
Wynalazek a Patent
Transfer patentu
Patent vs.
publikacja
(UJAWNIENIE)
Patent
krajowy vs.
międzynarodowy
(PIERWSZEŃSTWO)
(PRZENIESIENIE
PRAW)
PATENT polski a ZAGRANICZNY
Badanie stanu
techniki „18”
m-cy
Zgłoszenie
czas „0”
Pierwszeostwo
zgłaszającego czas „12” m-cy
• Uzupełnienie opisu wynalazku
• Rozszerzenie terytorialne na inne kraje lub
w procedurach międzynarodowych (WIPO
- PCT, EPO, patent euroazjatycki…)
Zgłoszenie patentowe:
1. Wystarczające ujawnienie
2. Jednoznacznośd zastrzeżeo
3. Poparcie w opisie
Ujawnienie wynalazku
Opis wynalazku powinien przedstawiad
wynalazek na tyle jasno i wyczerpująco, aby
znawca mógł odtworzyd ten wynalazek, bez
konieczności przeprowadzania dodatkowych
badao i eksperymentów.
Ujawnienie wynalazku
1. Przykłady realizacji wynalazku
- np. sposób wytwarzania materiału biologicznego oraz jego właściwości
2. Ujawnienie nowych genów
-
określenie sekwencji nukleotydowej genu (lista sekwencji)
-
wskazanie funkcji biologicznej produktu jego ekspresji (białka)
-
określenie komercyjnej przydatności tego białka
3. Powołanie się na zdeponowany materiał biologiczny
Depozyty
•
materiał biologiczny nie jest dostępny publicznie
•
nie może byd opisany w opisie w taki sposób, aby umożliwid znawcy jego odtworzenie
WARUNKI:
1. Zgłoszenie musi zawierad oświadczenie o złożeniu depozytu,
wydane przez odpowiednią kolekcję depozytową, wskazującą
nazwę mikroorganizmu, datę jego zdeponowania i nadany numer.
2. Oświadczenie musi byd nadesłane do Urzędu w przeciągu sześciu
miesięcy od daty zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego.
3. Materiał biologiczny musi byd zdeponowany najpóźniej w dniu
zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego.
Ujawnienie wynalazku
BRAK ujawnienia w opisie wynalazku NIE jest
możliwy do usunięcia w ramach tego samego
zgłoszenia!
Możliwośd naprawy wady jedynie przez
nowe zgłoszenie.
Jednoznacznośd zastrzeżeo
patentowych
Zastrzeżenia patentowe - NAJWAŻNIEJSZA CZĘŚD dokumentacji
zgłoszeniowej wynalazku.
1. Stanowią PODSTAWĘ DO MERYTORYCZNEJ oceny zgłoszenia
patentowego
2. Wyznaczają ZAKRES przedmiotowy PRAWA WYŁĄCZNEGO Z
PATENTU na wynalazek
Jednoznacznośd zastrzeżeo
patentowych
Zastrzeżenia patentowe muszą spełniad następujące wymogi:
1. Jednoznacznośd – jasne określenie co stanowi zakres
żądanej ochrony;
2. Cechy techniczne – wszystkie istotne cechy techniczne
niezbędne dla zrealizowania wynalazku (np.: sekwencja
genu, rodzaj podstawników) lub jego funkcjonowania w
zastosowaniu przemysłowym;
3. Jasnośd i zwięzłośd – aby można było dokonad rzeczowej
analizy porównawczej z istniejącymi już patentami i
stanem techniki.
Poparcie wynalazku w
opisie
Wymóg poparcia w opisie całego zakresu ochrony, określonego w zastrzeżeniach
patentowych wynalazku. Np.:
1. Dane techniczne (jakie parametry, jakie właściwości fizykochemiczne uzasadniające
wynalazczośd)
2. Dane
farmakologiczne
lub
biologiczne
diagnostyce/terapii/zastosowaniu biologicznym)
(dokumentacja
efektów
w
Wynalazki
biotechnologiczne
PRODUKT
ZASTOSOWANIE
SPOSÓB
•polinukleotydy, geny, konstrukty, promotory,
•sondy, wektory, plazmidy
•polipeptydy, białka, enzymy, przeciwciała
•komórki, mikroorganizmy, rośliny, zwierzęta
•kompozycje farmaceutyczne, szczepionki,
•środki diagnostyczne, zestawy
•medyczne
•rolnicze
• inne
•otrzymywania
•screeningu
•diagnozowania in vitro
•produkt przez sposób
Geny i DNA
• Sekwencje nukleotydowe
• Modyfikacje – mutacje
• Konstrukty
• Depozyty
• Homologi
• Sekwencje komplementarne
• Sekwencje hybrydyzujące
Geny i DNA
Sekwencje nukleotydowe
1. Wyizolowany polinukleotyd kodujący polipeptyd, który ma działanie
immunogenne, przy czym sekwencja nukleotydowa jest tożsama z :
(a) sekwencją kwasu nukleinowego nr 1,2 lub 3
(b) pochodnej sekwencji kwasu nukleinowego, która jest w co najmniej 60%
identyczna z sekwencjami nr 1,2 lub 3 i posiada właściwości immunogenne.
2. Konstrukt genowy zawierający wyizolowany kwas nukleinowy określony w
zastrz. 1, przy czym kwas nukleinowy jest funkcjonalnie połączony z jednym lub
większą liczbą promotorów.
Geny i DNA
Modyfikacje – mutacje
1. Izolowany polinukleotyd zawierający region kodujący genu BB12, który
zawiera mutację Tyr82Arg.
2. Cząsteczka kwasu nukleinowego zawierająca element regulatorowy genu
nukleazy N7, który zawiera przynajmniej dwie mutacje, wybrane z grupy:
(a) mutacji punktowej G na A nukleotydu w pozycji 67 i C na T nukleotydu w
pozycji 77;
(b) mutacji punktowej A na C nukleotydu w pozycji 23 i C na T w pozycji 77
Geny i DNA
Konstrukty
Kaseta ekspresyjna, znamienna tym, że zawiera promotor i DNA
retrowirusa o sekwencji nukleotydowej wybranej z grupy SEK: 1-3
Depozyty
Wyizolowany segment DNA kodujący HG27 hydrogenaza, znamienny
tym, że wyizolowany DNA uzyskuje się z retrowirusa o numerze
dostępu PRRV-34
Białka
 Sekwencje aminokwasowe, ich modyfikacje
Wariant polipeptydu mający aktywnośd hydrogenazy
znamienny tym, że zawiera mutację wybraną spośród:
A11Y, A11F, A11K w odniesieniu do sekwencji
aminokwasowej ukazanej jako SEK nr 1
Przeciwciała
1. Sekwencje aminokwasowe
2. Nowy, zdefiniowany antygen rozpoznawany
przez to przeciwciało
3. Depozyty
4. Metoda otrzymywania
Przeciwciała
 Sekwencje aminokwasowe
Izolowane przeciwciało monoklonalne lub jego fragment wiążący antygen,
które wiąże IL-10
 Depozyty
Izolowane monoklonalne przeciwciało produkowane przez hybrydomę
powstałą z fuzji limfocytu z komórkami nowotworowymi szpiczaka zdeponowaną
pod numerem dostępu LIBC 93315.
 Nowy, zdefiniowany antygen rozpoznawany przez to
przeciwciało
Przeciwciało, które wiąże się swoiście z epitopem białka Nif zlokalizowanym w
domenie obejmującej reszty aminokwasowe od 12 do 30 aminokwasu w SEK
1.
Depozyty
•
materiał biologiczny nie jest dostępny publicznie
•
nie może byd opisany w opisie w taki sposób, aby umożliwid znawcy jego odtworzenie
WARUNKI:
1. Zgłoszenie musi zawierad oświadczenie o złożeniu depozytu, wydane
przez
odpowiednią
kolekcję
depozytową,
wskazującą
nazwę
mikroorganizmu, datę jego zdeponowania i nadany numer.
2. Oświadczenie musi byd nadesłane do Urzędu w przeciągu sześciu
miesięcy od daty zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego.
3. Materiał biologiczny musi byd zdeponowany najpóźniej w dniu
zgłoszenia wynalazku do Urzędu Patentowego.
Depozyty
1. Nowy szczep bakterii Streptococcus pyogenes ZU5 KKP/2011/p.
2. Sposób otrzymywania szczepionki przeciwko Streptococcus pyogenes znamienny tym, że jako
szczepionkę stosuje tabletki zawierające kultury bakteryjne z nowym szczepem Streptococcus
pyogenes ZU5 KKP/2011/p.
Zastosowanie
Środek terapeutyczny znamienny tym, że zawiera terapeutycznie skuteczną
ilośd statyny określonej wzorem FIG 1 oraz farmaceutycznie akceptowalny
nośnik.
Kompozycja farmaceutyczna do leczenia nowotworów prostaty znamienna
tym, że zawiera środek przeciwnowotworowy wybrany z grupy: taksacyna,
imatinib oraz nośnik farmaceutyczny.
Zestaw do diagnozowania dystrofii epitelu naczyo dna oka u człowieka
znamienny tym, że zawiera elementy do pobrania próbek i przeciwciało
specyficznie wiążące się z polipeptydem określonym przez sekwencję SEK 3.
Zastosowanie
Sposób diagnozowania u pacjenta obecności raka prostaty
związanego z ekspresją polipeptydu o SEK 1, 2 lub 3 u pacjenta,
znamienny tym, że analizuje się obecnośd lub ilośd tego
polipeptydu w próbce krwi obwodowej pochodzącej od tego
pacjenta.
Zastosowanie polipeptydu określonego przez sekwencję SEK 2 do
wytwarzania leku do leczenia dysfunkcji śródbłonka naczyniowego
Zastosowanie IFN-α do wytwarzania leku do leczenia raka
okrężnicy u człowieka przy czy lek ten podawany jest dustnie.
Przykład zgłoszenia
1. Białko fuzyjne, znamienne tym, że rekombinowane białko fuzyjne posiada
element A i element B, przy czym element A jest częścią IFN-α, a element B należy
do grupy IFNGR-1 i ma działanie synergistyczne w stosunku do części A
2. Sekwencja nukleotydowa kodująca białko fuzyjne jak w zastrzeżeniu 1.
3. Wektor ekspresyjny, znamienny tym, że zawiera sekwencję nukleotydową
podaną w zastrzeżeniu 2.
4. Hepatocyty ssacze, znamienne tym, że są transfekowane wektorem
ekspresyjnym jak podano w zastrzeżeniu 3.
5. Oligomer białek fuzyjnych zdefiniowanych w zastrzeżeniu 1.
6. Środek farmaceutyczny, znamienny tym, że zawiera ureazę, farmaceutycznie
akceptowany nośnik oraz jedne z dwóch elementów:
a) białko fuzyjne jak zdefiniowano w zastrzeżeniu 1, lub
b) oligomer zrekombinowanych białek fuzyjnych jak podano w zastrzeżeniu 5.
7. Zastosowanie środka farmaceutycznego z zastrzeżenia 6 do leczenia
nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.
Diagramy/rysunki/wzory
© NHI