Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Biuletyn 2012-12
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2012r.
CZ
ÓJ
OB
YCH
URZĄ
DR
EJ
E
Lp.
I PRODUKT
CH
ÓW
NY
BI
CZ
PRODUKTÓW
CJI
LE
RA
C
ST
YROBÓ W
CH W
ME
ZY
IC
DY
ZN
Nazwa produktu
leczniczego
1
AHIST
2
Acatar Acti Form
3
ApoPatram
4
Arucom
5
Asaris
6
Nazwa
powszechnie
stosowana
Levocetirizini
dihydrochloridum
Phenylephrini
hydrochloridum
Tramadoli
hydrochloridum +
Paracetamolum
Latanoprostum +
Timololum
Postać farm.
tabletki
powlekane
kapsułki twarde
Dawka
Opakowanie
5 mg
12,2 mg
tabletki
powlekane
37,5 mg + 325
mg
krople do oczu,
roztwór
50 mcg/ml + 5
mg/ml
Fluticasoni
propionas +
Salmeterolum
proszek do
inhalacji
(100 mcg + 50
mcg)/dawkę
inh.
Asaris
Fluticasoni
propionas +
Salmeterolum
proszek do
inhalacji
7
Asaris
Fluticasoni
propionas +
Salmeterolum
8
Bicalutamide FairMed
9
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
28 tabl. Rp 5909991036065
30 tabl. Rp 5909991036072
12 kaps. OTC 5909991033460
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
1 butelka 2,5 ml
3 butelki 2,5 ml
6 butelek 2,5 ml
1 inhalator 60 dawek
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991035648
5909991035655
5909991035662
5909991033859
5909991033866
5909991033873
5909991034870
(250 mcg + 50
mcg)/dawkę
inh.
1 inhalator 60 dawek
Rp
proszek do
inhalacji
(500 mcg + 50
mcg)/dawkę
inh.
1 inhalator 60 dawek
Bicalutamidum
tabletki
powlekane
50 mg
Bicalutamide FairMed
Bicalutamidum
tabletki
powlekane
10
Blastomat
Temozolomidum
11
Blastomat
12
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Generics UK Ltd.
20847 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
20812 Wrafton Laboratories Ltd.
US Pharmacia Sp. z o.o.
20857 Apotex Nederland B.V.
E
NL
GB
PL
NL
US Pharmacia Sp. z
o.o.
Apotex Europe B.V.
Dr. Gerhard Mann
Chem. - Pharm.
Fabrik GmbH
Polfarmex S.A.
20811 Dr. Gerhard Mann Chem. - Pharm.
Fabrik GmbH
D
20803 Celon Pharma Sp.z o.o.
Celon Pharma Sp.z o.o.
PL
PL
5909991034887
Polfarmex S.A.
20804 Celon Pharma Sp.z o.o.
Celon Pharma Sp.z o.o.
PL
PL
Rp
5909991034894
Polfarmex S.A.
20805 Celon Pharma Sp.z o.o.
Celon Pharma Sp.z o.o.
PL
PL
28 tabl.
Rp
5909991035938
Fair-Med Healthcare
GmbH
150 mg
28 tabl.
Rp
5909991035945
Fair-Med Healthcare
GmbH
kapsułki twarde
5 mg
kapsułki twarde
20 mg
Blastomat
Temozolomidum
kapsułki twarde
100 mg
13
Blastomat
Temozolomidum
kapsułki twarde
140 mg
14
Blastomat
Temozolomidum
kapsułki twarde
180 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991034252
5909991034269
5909991034276
5909991034283
5909991034290
5909991034306
5909991034320
5909991034337
5909991034344
5909991034351
5909991034368
5909991034375
5909991034382
5909991034399
5909991034405
Alvogen IPCo S.á.r.l.
Temozolomidum
5 kaps. w butelce
5 kaps. w saszetce
20 kaps.
5 kaps. w butelce
5 kaps. w saszetce
20 kaps.
5 kaps. w butelce
5 kaps. w saszetce
20 kaps.
5 kaps. w butelce
5 kaps. w saszetce
20 kaps.
5 kaps. w butelce
5 kaps. w saszetce
20 kaps.
20850 Remedica Ltd
Genepharm S.A.
Pharmadox Healthcare Ltd.
20851 Remedica Limited
Genepharm S.A.
Pharmadox Healthcare Ltd.
20817 Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Millmount Healthcare Ltd.
20818 Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Millmount Healthcare Ltd.
20819 Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Millmount Healthcare Ltd.
20820 Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Millmount Healthcare Ltd.
20821 Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Millmount Healthcare Ltd.
CY
GR
MT
CY
GR
MT
GR
IRL
IRL
GR
IRL
IRL
GR
IRL
IRL
GR
IRL
IRL
GR
IRL
IRL
Strona 1 z 8
Alvogen IPCo S.á.r.l.
Alvogen IPCo S.á.r.l.
Alvogen IPCo S.á.r.l.
Alvogen IPCo S.á.r.l.
Biuletyn 2012-12
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
15
Blastomat
16
Nazwa
powszechnie
stosowana
Temozolomidum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
kapsułki twarde
250 mg
Brimoplus
Brimonidini tartras + krople do oczu,
Timololum
roztwór
0,2% + 0,5%
17
Canderox
Candesartanum
cilexetili
tabletki
4 mg
18
Canderox
Candesartanum
cilexetili
tabletki
19
Canderox
Candesartanum
cilexetili
20
Canderox
21
Canderox HCTZ
22
Canderox HCTZ
23
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
5 kaps. w butelce
5 kaps. w saszetce
20 kaps.
1 butelka 5 ml
3 butelki 5 ml
5 butelek 5 ml
6 butelek 5 ml
10 butelek 5 ml
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991034429
5909991034436
5909991034443
5909991026370
5909991026387
5909991026394
5909991026400
5909991026424
5909991033651
5909991033668
8 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909991033675
5909991033682
tabletki
16 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909991033699
5909991033705
Candesartanum
cilexetili
tabletki
32 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909991033729
5909991033736
tabletki
8 mg + 12,5
mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909991033743
5909991033750
tabletki
16 mg + 12,5
mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Carvedilol Orion
Candesartanum
cilexetilum +
Hydrochlorothiazidu
m
Candesartanum
cilexetilum +
Hydrochlorothiazidu
m
Carvedilolum
tabletki
powlekane
6,25 mg
24
Carvedilol Orion
Carvedilolum
tabletki
powlekane
12,5 mg
25
Carvedilol Orion
Carvedilolum
tabletki
powlekane
25 mg
26
Cortisalic
Betamethasonum +
Acidum salicylicum
maść
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
1 tuba 15 g
1 tuba 30 g
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
27
Desmoxan
Cytisinum
kapsułki twarde
1,5 mg
28
Desloratadine
Mylan
Desloratadinum
roztwór doustny
0,5 mg/ml
(0,5 mg + 30
mg)/g
Strona 2 z 8
Rp
Rp
Nr
Wytwórca
pozw.
GR
IRL
IRL
CZ
H
Medicplast Polska Sp. 20831 Cemelog BRS Ltd.
z o.o.
Bluepharma Industria Farmaceutica
S.A.
Medicplast Polska Sp. 20832 Cemelog BRS Ltd.
z o.o.
Bluepharma-Industria Farmaceutica
S.A.
Medicplast Polska Sp. 20833 Cemelog BRS Ltd.
z o.o.
Bluepharma-Industria Farmaceutica
S.A.
Medicplast Polska Sp. 20834 Cemelog BRS Ltd.
z o.o.
Bluepharma-Industria Farmaceutica
S.A.
Medicplast Polska Sp. 20842 Cemelog BRS Ltd.
z o.o.
Bluepharma-Industria Farmaceutica
S.A.
H
P
5909991033767
5909991033774
Medicplast Polska Sp. 20843 Cemelog BRS Ltd.
z o.o.
Bluepharma-Industria Farmaceutica
S.A.
H
P
5909991036348
5909991036362
5909991036355
5909991036379
5909991036386
5909991036409
5909991036393
5909991036478
5909991036485
5909991036508
5909991036492
5909991036539
5909991031121
5909991031138
Orion Corporation
20854 APL Swift Services (Malta) Ltd.
MT
Orion Corporation
20855 APL Swift Services (Malta) Ltd.
MT
Orion Corporation
20856 APL Swift Services (Malta) Ltd.
MT
5909991030056
5909991030049
Alvogen IPCo S.á.r.l.
Kraj
wyt.
20822 Genepharm S.A.
EirGen Pharma Limited
Millmount Healthcare Ltd.
Teva Pharmaceuticals 20801 Teva Czech Industries s.r.o.
Polska Sp. z o.o.
TEVA Pharmaceutical Works Private
Limited Company
100 kaps. OTC 5909991031299
1 butelka 60 ml
1 butelka 150 ml
Podmiot
odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo
20788 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Farmaceutyczne Jelfa
Jelfa S.A.
S.A.
Aflofarm Fabryka
20790 Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Leków Sp. z o.o.
Mylan S.A.S.
20785 Specifar S.A.
McDermott Laboratories t/a Gerard
Laboratories
H
P
H
P
H
P
H
P
PL
PL
GR
IRL
Biuletyn 2012-12
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
29
Desloratadine
Mylan
30
Donenerton
31
Donenerton
32
Essentiale Max
33
Nazwa
powszechnie
stosowana
Desloratadinum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki
powlekane
5 mg
Donepezili
hydrochloridum
tabletki
powlekane
5 mg
tabletki
powlekane
kapsułki twarde
Glautic
Donepezili
hydrochloridum
Phospholipidum
essentiale
Dorzolamidum
34
Heparinum Hasco
Heparinum natricum żel
35
Iburion
Ibuprofenum
tabletki
powlekane
36
Innovate
37
Levetiracetam
Arrow
Factor VIII
coagulationis
humanus
Ludzki VIII czynnik
krzepnięcia krwi
Levetiracetamum
proszek i
rozpuszczalnik
do sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
tabletki
powlekane
38
39
Levetiracetam
Arrow
Levetiracetam
Arrow
Levetiracetamum
Levetiracetamum
krople do oczu,
roztwór
tabletki
powlekane
tabletki
powlekane
10 mg
600 mg
20 mg/ml
1000 j.m./g
30 tabl.
750 mg
5909991033958
1 tuba 35 g OTC 5909991035174
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
1000 j.m 1 fiol. proszku + fiol. 10 ml rozp. +
zestaw do rekonstytucji i
przenoszenia
500 mg
Rp
30 tabl. Rp 5909991035877
60 tabl. Rp 5909991035884
120 tabl. Rp 5909991035891
30 tabl. Rp 5909991035907
60 tabl. Rp 5909991035921
30 kaps. OTC 5909991034474
42 kaps. OTC 5909991034481
1 butelka 5 ml Rp 5909991035280
3 butelki 5 ml Rp 5909991035297
6 butelek 5 ml Rp 5909991035303
800 mg
250 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
80 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Strona 3 z 8
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991034184
5909991034191
5909991034207
5909991034221
5909991034238
5909991029289
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991034498
5909991034504
5909991034535
5909991034542
5909991034559
5909991034566
5909991034573
5909991034580
5909991034597
5909991034603
5909991034672
5909991034689
5909991034696
5909991034702
5909991034726
5909991034733
5909991034740
5909991034757
5909991034764
5909991034771
5909991034788
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
20846 Generics [UK] Ltd.
McDermott Laboratories Limited (t/a
Gerard Laboratories)
DOLORGIET GmbH & 20848 DOLORGIET GmbH & Co. KG
Co. KG
GB
IRL
DOLORGIET GmbH & 20849 DOLORGIET GmbH & Co. KG
Co. KG
A. Nattermann &
20844 A. Nattermann & Cie.GmbH
Cie.GmbH
Zakłady
20859 Famar S.A., Plant A
Farmaceutyczne
Pharmathen S.A.
POLPHARMA S.A.
Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
Przedsiębiorstwo
20845 Przedsiębiorstwo Produkcji
Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Orion Corporation
20835 Orion Corporation, Orion Pharma
D
Mylan S.A.S.
D
D
GR
GR
PL
PL
FIN
BIOMED-LUBLIN
Wytwórnia Surowic i
Sczepionek S.A.
20791 BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i
Sczepionek S.A.
PL
Arrow ApS
20824 Juta Pharma GmbH
Arrow Generics Limited
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
20825 Juta Pharma GmbH
Arrow Generics Ltd
Selamine LTD. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
D
GB
IRL
20826 Juta Pharma GmbH
Arrow Generics Ltd
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
D
GB
IRL
Arrow ApS
Arrow ApS
MT
PL
D
GB
IRL
MT
PL
MT
PL
Biuletyn 2012-12
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
40
Levetiracetam
Arrow
Nazwa
powszechnie
stosowana
Levetiracetamum
Postać farm.
tabletki
powlekane
Dawka
Opakowanie
1000 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
10 tabl. Rp
20 tabl. Rp
30 tabl. Rp
50 tabl. Rp
60 tabl. Rp
100 tabl. Rp
200 tabl. Rp
20 sasz. OTC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
5909991034795
5909991034801
5909991034825
5909991034832
5909991034849
5909991034856
5909991034863
5909991034245
5909990500895
Arrow ApS
20827 Juta Pharma GmbH
Arrow Generics Ltd
Selamine Ltd. T/A Arrow Generics
Limited
Arrow Pharm (Malta) Ltd
Medicofarma S.A.
D
GB
IRL
41
Maalox
Aluminii oxidum
zawiesina
hydricum + Magnesii doustna
hydroxidum
(460 mg + 400
mg)/4,3 ml
42
Nasometin
Mometasoni fuoras
aerozol do nosa
50 mcg/dawkę
odmierzoną
1 butelka 17 g
1 butelka 18 g
Rp
Rp
5909991031268
5909991031275
Sandoz GmbH
20794 S.C. Sandoz S.R.L.
Lek Pharmaceuticals d.d.
43
Oflodinex
Ofloxacinum
3 mg/ml
Olanzapinum
Olanzapinum
tabletki ulegające
rozpadowi w
jamie ustnej
20 mg
20853 Advance Pharma GmbH
Laboratorios Lesvi S.L.
D
E
46
Pantoprazol
Macleods
Paracetamol +
Guaifenesin +
Phenylephrine
Hydrochloride
Perrigo
Paracetamol Teva
Pantoprazolum
40 mg
Paracetamolum +
Guaifenesinum +
Phenylephrini
hydrochloridum
tabletki
dojelitowe
proszek do
sporządzania
roztworu
doustnego
Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
Tarchomińskie
Zakłady
Farmaceutyczne
"Polfa" S.A.
Tarchomińskie
Zakłady
Farmaceutyczne
"Polfa" S.A.
Macleods Pharma UK
Limited
Wrafton Laboratories
Ltd.
D
E
Olanzapina TZF
5909991031190
5909991031206
5909991033965
5909991033972
5909991033989
5909991034061
5909991034146
5909991034153
5909991034160
5909991034177
5909991035631
20852 Advance Pharma GmbH
Laboratorios Lesvi S.L.
45
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
D
Olanzapina TZF
1 poj. 5 ml
3 poj. 5 ml
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
35 tabl.
56 tabl.
70 tabl.
28 tabl.
20810 Pharma Stulln GmbH
44
krople do oczu,
roztwór
tabletki ulegające
rozpadowi w
jamie ustnej
Paracetamolum
roztwór do infuzji
47
48
15 mg
500 mg + 200
mg + 10 mg
10 mg/ml
49
Perazin 50 mg
Perazinum
tabletki
50 mg
50
Perazin 200 mg
Perazinum
tabletki
200 mg
5 sasz. OTC 5909991031145
10 sasz. OTC 5909991031152
Sanofi-Aventis France 20809 A. Nattermann & Cie.GmbH
Sanofi–Aventis S.p.A.
MT
PL
D
I
RO
SLO
20839 Peckforton Pharmaceuticals Ltd.
GB
20786 Wrafton Laboratories Ltd.
GB
10 worków aluminiowych
10 worków plastikowych
20 worków aluminiowych
20 worków plastikowych
30 worków aluminiowych
30 worków plastikowych
30 tabl.
60 tabl.
Lz
Lz
Lz
Lz
Lz
Lz
Rp
Rp
5909991035396
5909991035488
5909991035402
5909991035495
5909991035471
5909991035501
5909991033422
5909991033439
Teva Pharmaceuticals 20858 Teva Pharmaceutical Works Private
Polska Sp. z o.o.
Limited Company
Pharmachemie B.V.
20792 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
PL
15 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909991033446
5909991033453
20793 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
PL
Strona 4 z 8
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
H
NL
Biuletyn 2012-12
Nazwa
powszechnie
stosowana
Propranolol Accord Propranololi
hydrochloridum
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
51
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki
powlekane
10 mg
tabletki
powlekane
40 mg
52
Propranolol Accord Propranololi
hydrochloridum
53
Ranigast Fast
Ranitidinum
tabletki musujące
54
Rosuvastatin
Aurobindo
Rosuvastatinum
tabletki
powlekane
5 mg
55
Rosuvastatin
Aurobindo
Rosuvastatinum
tabletki
powlekane
10 mg
56
Rosuvastatin
Aurobindo
Rosuvastatinum
tabletki
powlekane
20 mg
150 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
25 tabl. Rp
28 tabl. Rp
30 tabl. Rp
50 tabl. Rp
56 tabl. Rp
60 tabl. Rp
100 tabl. Rp
250 tabl. Rp
25 tabl. Rp
28 tabl. Rp
30 tabl. Rp
50 tabl. Rp
56 tabl. Rp
60 tabl. Rp
100 tabl. Rp
250 tabl. Rp
10 tabl. OTC
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl.
98 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
500 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl.
98 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
500 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl.
98 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
500 tabl.
Strona 5 z 8
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991033477
5909991033484
5909991033491
5909991033507
5909991033521
5909991033538
5909991033545
5909991033552
5909991033569
5909991033576
5909991033583
5909991033590
5909991033606
5909991033620
5909991033637
5909991033644
5909991031282
5909991032074
5909991032081
5909991032098
5909991032104
5909991032166
5909991032135
5909991032142
5909991032159
5909991032173
5909991032180
5909991032197
5909991032203
5909991032234
5909991032241
5909991032289
5909991032258
5909991032265
5909991032272
5909991032296
5909991032302
5909991032326
5909991032333
5909991032340
5909991032357
5909991032395
5909991032364
5909991032371
5909991032388
5909991032401
5909991032425
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Accord Healthcare
Polska Sp. z o.o.
20799 Accord Healthcare Ltd
GB
Accord Healthcare
Polska Sp. z o.o.
20800 Accord Healthcare Ltd
GB
Zakłady
Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
20787 NP PHARMA Sp. z o.o.
PL
20795 Milpharm Ltd
APL Swift Services (Malta) Ltd.
GB
MT
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
20796 Milpharm Ltd
APL Swift Services (Malta) Ltd.
GB
MT
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
20797 Milpharm Ltd
APL Swift Services (Malta) Ltd.
GB
MT
Biuletyn 2012-12
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
57
Rosuvastatin
Aurobindo
58
Salmex
59
Nazwa
powszechnie
stosowana
Rosuvastatinum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
tabletki
powlekane
40 mg
Fluticasoni
propionas +
Salmeterolum
proszek do
inhalacji
(100 mcg + 50
mcg)/dawkę
inh.
Salmex
Fluticasoni
propionas +
Salmeterolum
proszek do
inhalacji
60
Salmex
Fluticasoni
propionas +
Salmeterolum
proszek do
inhalacji
61
Sativex
Delta-9aerozol do
tetrahydrocannabinol stosowania w
um + Cannabidiolum jamie ustnej
(27 mg + 25
mg)/ml
62
Syrop z
sulfogwajakolem
Sulfogaiacoli sirupus syrop
390 mg/5 ml
63
Telmotens
Telmisartanum
tabletki
powlekane
20 mg
14 tabl.
15 tabl.
Rp
Rp
5909991034948
5909991034955
64
Telmotens
Telmisartanum
tabletki
powlekane
40 mg
28 tabl.
30 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991034962
5909991034979
5909991034986
5909991034993
5909991035006
5909991035075
5909991035082
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
60 tabl.
98 tabl.
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
500 tabl.
1 inhalator 60 dawek
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991032432
5909991032449
5909991032456
5909991032463
5909991032500
5909991032470
5909991032487
5909991032494
5909991032531
5909991032548
5909991034900
Aurobindo Pharma
(Malta) Limited
20798 Milpharm Ltd
APL Swift Services (Malta) Ltd.
GB
MT
CELON PHARMA Sp.
z o.o.
20806 Celon Pharma Sp.z o.o.
Celon Pharma Sp.z o.o.
PL
PL
(250 mcg + 50
mcg)/dawkę
inh.
1 inhalator 60 dawek
Rp
5909991034924
CELON PHARMA Sp.
z o.o.
20807 Celon Pharma Sp.z o.o.
Celon Pharma Sp.z o.o.
PL
PL
(500 mcg + 50
mcg)/dawkę
inh.
1 inhalator 60 dawek
Rp
5909991034931
CELON PHARMA Sp.
z o.o.
20808 Celon Pharma Sp.z o.o.
Celon Pharma Sp.z o.o.
PL
PL
GW Pharma Ltd
20802 GW Pharma Ltd
GB
Małgorzata
Kacperska, Jan
Kacperski PPH
"MICROFARM"
Alvogen IPCo S.á.r.l.
20823 Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski
PPH "MICROFARM"
PL
20828 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Tillomed Laboratories Ltd.
Glenmark Generics (Europe) Ltd
20829 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Tillomed Laboratories Ltd.
Glenmark Generics (Europe) Ltd
CZ
GB
GB
CZ
GB
GB
1 poj. 10 ml Rpw 5909991029142
2 poj. 10 ml Rpw 5909991029159
3 poj. 10 ml Rpw 5909991029166
4 poj. 10 ml Rpw 5909991029173
5 poj. 10 ml Rpw 5909991029180
6 poj. 10 ml Rpw 5909991029197
10 poj. 10 ml Rpw 5909991029203
12 poj. 10 ml Rpw 5909991029272
1 butelka 125 g OTC 5909991015473
1 butelka 1250 g OTC 5909991034467
Strona 6 z 8
Alvogen IPCo S.á.r.l.
Biuletyn 2012-12
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Telmisartanum
65
Telmotens
66
Theraflu Grip Miód i Paracetamolum
Cytryna
67
Theraflu Grip
Owoce Leśne
Paracetamolum
68
Thiogamma
Acidum thiocticum
69
70
Thiogamma Turbo- Acidum thiocticum
Set
Tolterodini tartras
Titlodine
71
Titlodine
72
Veyann
Postać farm.
tabletki
powlekane
proszek do
sporządzania
roztworu
doustnego
proszek do
sporządzania
roztworu
doustnego
koncentrat do
sporządzania
roztworu do
infuzji
roztwór do infuzji
Dawka
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
28 tabl. Rp 5909991035099
30 tabl. Rp 5909991035105
56 tabl. Rp 5909991035129
60 tabl. Rp 5909991035136
84 tabl. Rp 5909991035143
90 tabl. Rp 5909991035150
98 tabl. Rp 5909991035167
6 sasz. OTC 5909991032579
10 sasz. OTC 5909991032586
Alvogen IPCo S.á.r.l.
20830 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Tillomed Laboratories Ltd.
Glenmark Generics (Europe) Ltd
CZ
GB
GB
Novartis Consumer
Health GmbH
20814 Novartis Consumer Health GmbH
D
6 sasz. OTC 5909991032555
10 sasz. OTC 5909991032562
Novartis Consumer
Health GmbH
20813 Novartis Consumer Health GmbH
D
Opakowanie
80 mg
500 mg
500 mg
600 mg/20 ml
5 amp. 20 ml
10 amp. 20 ml
20 amp. 20 ml
600 mg/50 ml
1 fiol. 50 ml
10 fiol. 50 ml
14 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
84 kaps.
100 kaps.
200 kaps.
7 kaps.
14 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
49 kaps.
84 kaps.
98 kaps.
100 kaps.
200 kaps.
28 tabl.
84 tabl.
168 tabl.
364 tabl.
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu,
twarde
2 mg
Tolterodini tartras
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu,
twarde
4 mg
Drospirenonum +
Ethinylestradiolum
tabletki
powlekane
3 mg + 0,02
mg
Strona 7 z 8
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Lz
Lz
Lz
5909991036300
5909991036324
5909991036331
TAK Pharma Sp. z
o.o.
20841 Solupharm Pharmazeutische
Erzeugnisse GmbH
D
Rpz
Rpz
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991035181
5909991035198
TAK Pharma Sp. z
o.o.
Pharmathen S.A.
20840 Solupharm Pharmazeutische
Erzeugnisse GmbH
20836 Pharmathen S.A.
Pharmathen International S.A.
Portfarma ehf
Pharmacare Premium Ltd.
Pharmadox Healthcare Ltd.
BioCentrum Sp. z o.o.
20837 Pharmathen S.A.
Pharmathen International S.A.
Portfarma ehf
Pharmacare Premium Ltd.
Pharmadox Healthcare Ltd.
BioCentrum Sp. z o.o.
D
Pharmathen S.A.
Teva Pharmaceuticals 20789 Teva Czech Industries s.r.o.
Polska Sp. z o.o.
Merckle GmbH
Laboratorios Leon Farma S.A.
Teva Pharma, S.L.U.
Teva Sante
Pharmachemie B.V.
Teva Pharma B.V.
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
GR
GR
IS
MT
MT
PL
GR
GR
IS
MT
MT
PL
CZ
D
E
E
F
NL
NL
PL
PL
Biuletyn 2012-12
Nazwa produktu
Lp.
leczniczego
73
Vopecidex
Nazwa
powszechnie
stosowana
Capecitabinum
Postać farm.
tabletki
powlekane
Dawka
150 mg
Opakowanie
30 tabl.
60 tabl.
120 tabl.
74
Vopecidex
Capecitabinum
tabletki
powlekane
500 mg
30 tabl.
60 tabl.
120 tabl.
75
Zoledronic FairMed
Acidum
zoledronicum
koncentrat do
sporządzania
roztworu do
infuzji
4 mg/5 ml
1 fiol. 5 ml
4 fiol. 5 ml
10 fiol. 5 ml
Strona 8 z 8
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rpz
Rpz
Rpz
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
PharmaSwiss Ceska
Republika s.r.o.
20815 Accord Healthcare Ltd
Pharmacare Premium Ltd.
PharmaSwiss d.o.o
GB
MT
SLO
PharmaSwiss Ceska
Republika s.r.o.
20816 Accord Healthcare Ltd
Pharmacare Premium Ltd.
PharmaSwiss d.o.o
GB
MT
SLO
Fair-Med Healthcare
GmbH
20838 Agila Specialties Polska Sp. z o.o.
PL