W ażenie kontrolne

GARVENS
Ważenie kontrolne
Checkweighing
Rozwiązania służące
optymalizacji procesów
zwiększaniu bezpieczeństwa produktów
ochronie reputacji marki
podniesieniu stopnia bezpieczeństwa
Rozwiązania do ważenia kontrolnego zwiększające wydajność
w przemyśle farmaceutycznym
Rozwiązania do ważenia kontrolnego w farmacji
Większa efektywność linii produkcyjnej
oraz ochrona reputacji marki
dzięki rozwiązaniom z zakresu ważenia kontrolnego firmy METTLER TOLEDO Garvens
Gdy miejsce na liniach produkcyjnych jest cenne, a rutynowe procesy, takie jak zmiana produktu
na inny, ewidentnie wymagają uproszczenia, klucz do sukcesu stanowi oferowane przez firmę
Garvens połączenie urządzeń kontrolnych, znakujących i wizyjnych. Co więcej, kilkadziesiąt lat
doświadczenia w dziedzinie farmaceutycznych linii produkcyjnych oraz ścisła współpraca z liderami
branży umożliwiły firmie Garvens wypracowanie funkcji i dodatków służących bezpieczeństwu,
takich jak sprawdzone „zarządzanie użytkownikami z zastosowaniem profili”, oprogramowanie
do prowadzenia lokalnych dzienników kontroli oraz domenowy serwer logowania — dla większego
bezpieczeństwa na farmaceutycznych liniach produkcyjnych.
Nasi specjaliści ds. projektów
zapewniają doskonałą integrację
rozwiązań Garvens pod względem
mechanicznym i elektrycznym dzięki
niezawodnemu i bezpiecznemu
transportowaniu opakowań
i zaawansowanym możliwością
łączenia z systemem zarządzania
produkcją. Nasze rozwiązania
pomagają w uzyskaniu maksymalnej
niezawodności, optymalnej
efektywności procesów oraz
wysokiego zwrotu z inwestycji,
dostarczając jednocześnie bezpieczne
produkty dla Państwa klientów.
Nasz dział zarządzania projektami
wyróżnia się pod względem analiz
wymagań i danych technicznych.
Pracuje ramię w ramię z zespołem
badawczo-rozwojowym, dostarczając
firmie Garvens specjalistycznej wiedzy
nie tylko w zakresie nietypowych
rozwiązań, ale też w zakresie
wstępnie skonstruowanych „systemów
łączonych” o zwartej budowie,
zajmujących niewiele miejsca.
z Państwa zaufanymi partnerami
oferującymi drukarki atramentowe
lub znakowarki laserowe i kamery
weryfikacyjne. Gdy ważenie jest
zbędne, kompaktowy system
„znakująco-weryfikujący” stanowi
rozwiązanie odpowiednie w systemach
ze śledzeniem i monitorowaniem,
a także w programach opartych
na elektronicznych dokumentach
pochodzenia (E-pedigree).
Nikt nie zna naszego sprzętu
lepiej niż my sami.
Dzięki gruntownej znajomości
naszych urządzeń możemy oferować
niezrównany serwis instalacyjny
i kwalifikacyjny.
Firma Garvens, ekspert w dziedzinie
integracji różnych technologii,
opracowuje rozwiązania na potrzeby
serializacji produktów oparte
na wadze kontrolnej i jednostce
znakująco-weryfikacyjnej — razem
Kwalifikacja urządzeń (EQ, Equipment
Qualification) jest trudnym zadaniem
Nie warto blokować własnych
zasobów czy zatrudniać konsultantów
z innych firm. Lepiej zdać się na firmę
METTLER TOLEDO, która zadba
o uproszczenie tego procesu —
zapewni serwis kwalifikacyjny
na potrzeby precyzyjnych rozwiązań,
które już zyskały Państwa zaufanie.
Nasza kompleksowa oferta kwalifikacji
urządzeń obejmuje:
• k walifikację konstrukcji
(DQ, Design Qualification);
• k walifikację instalacyjną
(IQ, Installation Qualification);
• k walifikację operacyjną
(OQ, Operational Qualification);
• k walifikację działania
(PQ, Performance Qualification);
• k walifikację konserwacji
(MQ, Maintenance Qualification).
Świadczymy usługi profesjonalnej
instalacji, natychmiastowej
kwalifikacji oraz certyfikacji
niezbędnej do udokumentowania
nowo zainstalowanych urządzeń,
zapewniając przy tym szybki i rzetelny
przebieg kwalifikacji.
Efektywny program EQ zapewnia
następujące korzyści:
Oszczędność kosztów — dzięki
naszym profesjonalnym usługom
kwalifikacyjnym i programom bieżącej
konserwacji profilaktycznej całkowity
koszt posiadania sprzętu staje się
niższy. Prawidłowa weryfikacja
eliminuje ryzyko dotkliwych grzywien
i innych kosztownych konsekwencji
braku zgodności z przepisami.
„EQ Pac” — dokumenty dostosowane
do potrzeb — od kwalifikacji DQ
do MQ!
Pakiet kwalifikacji urządzeń
(EQ Pac) obejmuje dokumenty
uzupełniające do weryfikacji danego
sprzętu dostosowanego do potrzeb.
Dokumenty kwalifikacyjne zawierają
listy kontrolne do sporządzania
protokołów kwalifikacji IQ/OQ
oraz dokumentowania wszystkich
stosownych funkcji oprogramowania.
Zasady dobrej praktyki produkcji
zautomatyzowanej (GAMP) opisują
także procedury i dane techniczne
do testów oraz test dokładności
kwalifikacji PQ.
Gwarantowana zgodność
z przepisami — pomagamy
zapewnić zgodność z przepisami
na potrzeby audytów FDA, dostarczając
znormalizowane protokoły, redagowane
zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki
testowania (Good Testing Practice)
oraz dobrej praktyki dokumentowania
(GDP, Good Documentation Practice).
Oszczędność czasu — nasze
standardowe protokoły EQ są dostępne
w czasie instalacji urządzeń, dzięki
czemu kwalifikacja może się rozpocząć
natychmiast. Unikną Państwo opóźnień
wynikających ze sporządzania
dokumentów i przeprowadzania
kwalifikacji.
Umowy serwisowe obejmujące
nie tylko kwalifikację
Uzupełnienie programu kwalifikacji
sprzętu o umowę na standardowy
serwis METTLER TOLEDO zapewni
nieprzerwaną najwyższą sprawność
urządzeń, w które Państwo
zainwestowali. Inwestowanie
w rentowność to element naszego
podejścia do usług mającego
na celu sukces klienta. Działamy
perspektywicznie, dbając o dane
urządzenie przez opracowywanie
rozwiązań biznesowych uwzględniających wpływ, jaki system marki
METTLER TOLEDO może mieć
na Państwa cele biznesowe, takie
jak jakość, minimum przestojów,
bezpieczeństwo i dokładność.
Minimalizacja przestojów — zespół
UpTeam służy pomocą
Kontrola produktu jest dziedziną,
w której należy zmierzyć się
z takimi wyzwaniami jak szybkość,
wydajność produkcyjna i dokładność.
Aby zminimalizować przestoje, warto
powierzyć zarządzanie tymi systemami
oraz ich serwisowanie zawodowcom,
których wiedza, szybkość reakcji
i znajomość procesów jest całkowicie
podporządkowana temu, aby poprzez
sprawność urządzeń oraz ich
zgodność z przepisami zapewnić
lepszą ciągłość wydajnej pracy:
technikom ds. wydajności z zespołu
METTLER TOLEDO UpTeam.
Rozwiązania do serializacji w farmacji
Zapobieganie oszustwom i pełna kontrola
jakości — XS2 MV
Maksymalna elastyczność w serializacji
produktów — XMV Mark & Vision
Zajmujący niewiele miejsca kompletny, łączony system wagi
kontrolnej XS2 MV waży z wysoką dokładnością, znakuje
kartonowe pudełka i weryfikuje nadruk. Klient ma możliwość
wyboru pomiędzy znakowarką laserową a drukarką
atramentowa oraz różnymi systemami kamerowymi.
Wszystkie zintegrowane składniki, takie jak zespół
przenoszenia produktów, znakowarka laserowa lub drukarka
atramentowa, system wizyjny wysokiej rozdzielczości oraz
urządzenie sortujące, doskonale ze sobą współdziałają.
System XMV minimalizuje ryzyko podrabiania produktów
stale obecne w przemyśle farmaceutycznym, umożliwiając
ich śledzenie i monitorowanie na podstawie numeru
seryjnego. Dzięki temu urządzenia i systemy znajdujące
się za wagą mogą śledzić i monitorować opakowanie
w łańcuchu nadzoru, zgodnie z wymaganiami w zakresie
elektronicznych dokumentów pochodzenia („E-pedigree”)
oraz śledzenia i monitorowania („Track & Trace”).
Kody produktu drukowane przez system znakujący
na kartonowym pudełku są weryfikowane pod względem
dokładności oraz czytelności i stanowią klucz do uzyskania
wymaganych prawnie certyfikatów jakości. Łączne koszty
projektu zostają znacznie obniżone, ponieważ waga XMV
integruje systemy znakowania, weryfikacji wizualnej,
przenoszenia opakowań oraz ich odrzucania w formie
jednego standardowego rozwiązania, co skraca do minimum
harmonogramy opracowywania, wdrażania i weryfikacji.
Ten kompletny system łączony nie tylko precyzyjnie
waży, ale też stanowi kluczowy element całego programu
serializacji oraz śledzenia i monitorowania, zapewniając
wymaganą prawnie dokumentację techniczną, na przykład
elektroniczny dokument pochodzenia (E-pedigree).
Niezawodne odrzucanie „niezadowalających”
produktów strumieniami powietrza oraz
powtórna kontrola odrzuceń dla zapewnienia
najwyższego bezpieczeństwa
Przenośniki boczne przemieszczają produkty
perfekcyjnie i delikatnie, zapewniając
optymalne znakowanie
Precyzyjne regulatory ze wskaźnikami cyfrowymi
umożliwiają szybką i łatwą regulację szerokości
lub wysokości przepustu odpowiednio do
wymiarów opakowania, zapewniając szybszą
konfigurację i zmianę produktu
Rozwiązania do ważenia kontrolnego w farmacji
100-procentowa kontrola lekkich produktów
z najwyższą dokładnością — XS1
Inteligentna konstrukcja umożliwia
dostosowywanie do potrzeb — XS2 Pharma
Doskonała w sytuacji, gdy wymagane są małe gabaryty,
duża wydajność produkcyjna i wysoka dokładność.
XS1 jest wagą kontrolną z „serii X” o wyjątkowo zwartej
konstrukcji.
Waga kontrolna XS2 może działać w konfiguracji z opcjami
stosowanymi w produkcji farmaceutyków:
• przenośnikami górnymi i dolnymi do bezpiecznego
przenoszenia produktów,
• w ykrywaniem otwartych zakładek lub przekrzywionych
opakowań służącym ochronie urządzeń za wagą
i zapobieganiu przestojom,
• powtórną kontrolą odrzuceń,
• odrzuceniami testowymi,
• pakietem weryfikacyjnym … i wieloma innymi.
Łatwy w obsłudze ekran dotykowy z nowoczesną
nawigacją i „profilami użytkowników” dostarcza operatorowi
jasnych wskazówek. Czujniki wagowe w technologii
EMFR zapewniają lepszą dokładność w długich cyklach
produkcyjnych oraz szybką reakcję, co skutkuje wzrostem
wydajności produkcyjnej.
Precyzyjne, lekkie przenośniki w połączeniu z opatentowaną
technologią ważenia EMFR METTLER TOLEDO zapewniają
utrzymanie wysokiej dokładności ważenia nawet wtedy,
gdy taśma pracuje z dużą szybkością. Firma oferuje szeroki
asortyment wyposażenia opcjonalnego i dodatków —
na przykład przenośniki boczne, koła gwiazdowe
oddzielające produkty lub systemy powtórnej kontroli
odrzuceń gwarantujące najwyższy stopień bezpieczeństwa
wyrobów. Waga XS1 jest dostępna razem z uzupełniającą
dokumentacją weryfikacyjną w celu zapewnienia,
że dostarczone rozwiązanie dokładnie spełnia wymagania
danej linii produkcyjnej.
Regulacja położenia za pomocą wyświetlacza
cyfrowego gwarantującego najwyższą
dokładność oraz pełną weryfikację
Minimalizacja przestojów — dzięki wykrywaniu
przekrzywionych opakowań i otwartych zakładek
Opakowania nieodpowiednio wyrównane lub przekrzywione
względem taśmy przenośnika są wykrywane przez czujniki
optyczne i usuwane do pojemnika wychwytującego,
co zapobiega uszkodzeniom i przerywaniu pracy urządzeń
za wagą, na przykład pakowarek zbiorczych. Podobny
system monitorowania sprawdza, czy zakładki kartonowych
pudełek są zamknięte, aby zapobiec wypadnięciu
zawartości, co mogłoby spowodować zakleszczenie
i kosztowny przestój w pracy urządzeń. Oba systemy
przyczyniają się do eliminowania problemów jeszcze przed
ich wystąpieniem.
Laboratoryjna dokładność z wysoką
wydajnością produkcyjną — StarWeigh™ XS
Higiena i szybkość ważenia neutraceutyków —
łańcuchowa waga kontrolna
Produkty o dużej wartości wymagają kontroli w 100%.
Uzyskiwanie wyników laboratoryjnych w warunkach linii
produkcyjnej ma znaczenie krytyczne, ale jest trudnym
zadaniem. Waga StarWeigh™ XS jest rozwiązaniem
optymalnym: zapewnia nadzwyczajnie dokładne ważenie
statyczne przy szybkości linii sięgającej 400 sztuk na minutę
wraz z ciągłą weryfikacją sprawności systemu za pomocą
automatycznych testów kalibracyjnych. Doskonale nadaje
się do produktów o kształtach okrągłych, owalnych, a nawet
prostokątnych, a w połączeniu z systemem tara-brutto
lub systemem sterowania napełniarkami za pomocą
informacji zwrotnych zapewnia maksymalne oszczędności.
Prostą w instalacji i niewymagającą przerywania linii wagę
StarWeigh™ XS można zintegrować z liniami pakowania
przez dostawienie do istniejącego przenośnika. Dzięki zwartej
budowie zajmuje niewiele miejsca.
Niektóre linie produkcji neutraceutyków pracują niezwykle
szybko. Czy ważone są butelki, puszki czy owalne
opakowania, potrzebna jest niezawodność i dokładność
w ciągu całych długich cykli produkcyjnych. Nasze
wysokowydajne wagi kontrolne do puszek i butelek mają
zwartą budowę, są dokładne oraz łatwe w czyszczeniu
i konserwacji. Sprawdzona konstrukcja układu transportu
łańcuchowego sprawia, że wagi te płynnie przemieszczają
opakowania z przenośników przez sekcję ważenia i dalej,
poza mechanizm odrzucania, działając w bardzo szybkim
tempie linii produkcyjnej. Gwarantowana jest najwyższa
stabilność opakowań, co eliminuje zakleszczenia na linii
oraz kosztowne przestoje w produkcji. Wśród modeli
o wydajności sięgającej 1000 sztuk na minutę znajdą
Państwo rozwiązanie wagi łańcuchowej Garvens zdolne
spełnić Państwa wysokie wymagania.
Bezusterkowe śledzenie i transport produktów
Beznarzędziowa wymiana koła gwiazdowego
„Wysokowydajna łańcuchowa waga kontrolna”
niewiarygodna wydajność produkcyjna —
do 1000 ważeń na minutę
Znakomite programy dodatkowe
Zaufaj firmie Garvens — wiemy, jak
uprościć procesy i podnieść ich efektywność
Co łączy blistry, kartony, torebki, pojemniki aerozolowe i butelki?
Wszystkie są obsługiwane i sprawdzane za pomocą wag kontrolnych z szerokiego asortymentu
firmy METTLER TOLEDO Garvens. W połączeniu z naszymi sprawdzonymi przez użytkowników
rozwiązaniami i akcesoriami stanowią znakomite narzędzia umożliwiające zwiększenie wydajności.
Szybsze procesy dzięki oprogramowaniu
do zdalnego dostępu — czas jest cenny!
METTLER TOLEDO oferuje programy
działające w systemie Windows®
umożliwiające zdalne monitorowanie oraz
kontrolowanie informacji zarejestrowanych
przez wagi kontrolne firmy Garvens.
Wystarczy dotknąć kilku przycisków
na komputerze osobistym lub serwerze
sieciowym, aby poznać wyniki produkcji i raporty statystyczne,
zdalnie drukować dane konfiguracji produktów (dane
wyrobów), administrować nimi i je prowadzić. Konfiguracje
produktów i wyniki produkcji są przechowywane w bazie
danych, co umożliwia łatwe zarządzanie i jeszcze szybszą
zmianę produktu — można zmienić produkt jednocześnie
na kilku wagach kontrolnych na różnych liniach produkcyjnych.
Równie łatwo można uzyskiwać informacje o jakości
i dochodowości produkcji w czasie rzeczywistym — dzięki
osobnym raportom z linii produkcyjnych lub łączonym,
całościowym sprawozdaniom.
Zgodność z przepisami nawet mimo braku sieci danych —
dzięki urządzeniu PrintStick
Urządzenie PrintStick zapewnia większą
elastyczność:
•Wystarczy na urządzeniu PrintStick
zapisywać dzienne raporty, statystyki
lub same stany liczników
•Ekonomiczne przechowywanie
i przetwarzanie danych ważenia
na komputerze
•Centralna ocena danych statystycznych
za pomocą przystępnego oprogramowania
komputerowego PrintStick Reader
do obsługi odczytów
Rejestracja i ocena online w systemie statystycznej
kontroli jakości (SQC) wag oraz wag kontrolnych —
FreeWeigh.Net®
FreeWeigh.Net ® jest znakomitym pakietem oprogramowania
dla systemu Windows do monitorowania i dokumentowania
produkcji wstępnie pakowanych wyrobów oraz procesów
napełniania. Wszystkie operacje użytkownika, w tym
zmiany produktu i działania seryjne, są przechowywane
w dzienniku zdarzeń, dzięki czemu można dokładnie
prześledzić i udokumentować tok produkcji.
Analizę produkcji oraz dokumentację, w tym raporty
graficzne, można konfigurować według serii, godziny,
zmiany, dnia, tygodnia, a nawet roku — stosownie
do standardowych procedur operacyjnych.
Ochrona danych jest
łatwa — LogIn-Server,
Local Audit Trail, Domain
LogIn-Server
Firmy, dla których ważna
jest jakość i bezpieczeństwo,
potrzebują systemu
monitorowania, który tworzyłby spersonalizowane
dzienniki umożliwiające śledzenie informacji o tym kto
i kiedy korzystał z dostępu do danej maszyny. LogIn-Server
udostępnia środki do tworzenia i prowadzenia bazy
danych osób, które mają dostęp do wag kontrolnych, oraz
do rejestrowania plików dzienników — zgodnie z normą
CFR 21 część 11.
•Oprogramowanie LogIn-Server (serwer logowania)
udostępnia środki do centralnego tworzenia i prowadzenia
bazy danych osób, które mają dostęp do wag kontrolnych,
oraz do rejestrowania plików dzienników wszystkich wag
kontrolnych.
•Local Audit Trail (lokalny dziennik kontroli) — wewnętrzna
administracja użytkownikami wagi kontrolnej serii X
służąca do prowadzenia dziennika kontroli, czyli zapisów
„kto co kiedy zmienił” w danej wadze kontrolnej.
•Windows Domain Login Server (domenowy serwer
logowania dla systemu Windows) umożliwia klientowi
korzystanie ze wszystkich kont, haseł i reguł ustanawianych
i administrowanych przez dział informatyczny firmy
na poziomie sieci dla wag kontrolnych, dzięki czemu
użytkownicy (operatorzy, konserwatorzy, kontrolerzy,
kierownicy ds. jakości) mogą posługiwać się swoimi
normalnymi sieciowymi nazwami i hasłami logowania
tak, jak w wypadku zwykłego komputera w sieci.
WYMAGANE JEST ZNAKOWANIE I WERYFIKACJA
DANE PRODUKCYJNE MUSZĄ BYĆ DOKUMENTOWANE
MUSZĄ BYĆ SPEŁNIONE PRZEPISY GMP I FDA
POTRZEBNA JEST ŁATWA INTEGRACJA URZĄDZEŃ
WAŻNA JEST SERIALIZACJA
ISTOTNA JEST WIĘKSZA WYDAJNOŚĆ
NIEZBĘDNA JEST ZGODNOŚĆ Z NORMĄ CFR 21 CZĘŚĆ 11
INTEGRALNOŚĆ PRODUKTU MA KRYTYCZNE ZNACZENIE
KONIECZNY JEST NADZÓR NAD ZAWARTOŚCIĄ
DZIAŁANIE MUSI BYĆ BEZBŁĘDNE
DOKŁADNOŚĆ JEST BEZWZGLĘDNIE KONIECZNA
JAKOŚĆ MUSI BYĆ NIEZMIENNIE WYSOKA
Rozwiązania do ważenia kontrolnego w farmacji
Wiele problemów.
Tylko jedno lekarstwo.
Aby w jak najlepszym stanie utrzymać
integralność produktu i marki, warto wybrać
rozwiązania do kontroli wyrobów METTLER
TOLEDO.
METTLER TOLEDO jest czołowym światowym dostawcą
wag kontrolnych, systemów do serializacji, wykrywaczy
metali oraz systemów kontroli rentgenowskiej na potrzeby
linii produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym.
Firma Garvens, ekspert w dziedzinie integracji sprzętu
do kontroli produktów, oferuje zajmujące mało miejsca
systemy łączone wag kontrolnych z urządzeniami
znakująco-wizyjnymi, wykrywaczami metali lub aparatami
rentgenowskimi, które ułatwiają eksploatację dzięki
wspólnemu terminalowi operacyjnemu oraz ograniczają
koszty instalacji i nakład pracy na linii produkcyjnej.
pl.mt.com/garvens
Zapraszamy
Mettler­-Toledo Sp. z o.o.
ul. Poleczki 21, 02-822 Warszawa
Telefon +48 22 545-06-80
Telefaks +48 22 545-06-88
E-mail [email protected]
Zmiany techniczne zastrzeżone.
© Mettler­-Toledo Garvens GmbH
Kampstrasse 7, 31180 Giesen, Germany
Printed in Germany 0311/150 PL