Zmiana do Rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki

Szanowni Państwo,
z dniem 20.09.2016r. wchodzi w życie zmiana do Rozporządzenia w
sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Dz. U. Poz. 381 z 13.03.2015r.
z późń. zmianami: Dz. U. Poz. 361 z 17.03.2016, Dz. U. Poz. 872 z 17.06.2016r.
Zgodnie z rozdziałem 6 ust. 6.3 pkt. 2 lit.b
Rozporządzenia hurtownia
farmaceutyczna może przyjąć zwrot produktu leczniczego, jeżeli na protokole
reklamacji / zwrotu jest oświadczenie, że transport produktów leczniczych, ich
przechowywanie i postępowanie z nimi odbywały się zgodnie ze specjalnymi
wymogami dotyczącymi ich przechowywania.
W zależności od rodzaju podmiotu oświadczenie musi być podpisane przez:
- Kierownika Apteki
- Kierownika Punktu Aptecznego
- Kierownika Działu farmacji szpitalnej
- albo Kierownika Zakładu Leczniczego dla zwierząt.
W celu identyfikacji, czy oświadczenie jest podpisane przez osobę wskazaną w
rozporządzeniu prosimy, aby
na Protokołach reklamacji / zwrotów przybijać Pieczątkę Kierownika Apteki /
Punktu Aptecznego wraz z podpisem.
W przypadku pełnienia zastępstwa za Kierownika na protokole należy przybić
pieczątkę imienną magistra farmacji wraz z podpisem i adnotacją np.
" z up. kierownika w związku z pełnionym zastępstwem "
Prosimy o prawidłowe wypełnianie protokołów, aby zminimalizować konieczność
odesłania zwracanych produktów do Klienta z uwagi na braki formalne.
Z poważaniem
Magdalena Szczepankiewicz
Dyrektor ds. Jakości PGF S.A.