Wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie
Transkrypt
Wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie
Wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego 1. Tytuł prawny do lokalu /umowa najmu, akt własności/ 2. Plan pomieszczeń przeznaczonych na punkt apteczny sporządzony przez osobę uprawnioną zaopiniowany zgodnie z odrębnymi przepisami w zakresie spraw: sanitarno-higienicznych BHP zabezpieczeń przeciw pożarowych 3. Opis techniczny sporządzony przez osobę uprawnioną /podpisany przez sporządzającego i wnioskodawcę/ 4. Opinia Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu, zgodnie z odrębnymi przepisami 5. Potwierdzenie sprawności wentylacji 6. Dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe i wymagany staż pracy kandydata wskazanego na kierownika punktu aptecznego oraz oświadczenie kandydata na kierownika iż nie pełni funkcji kierownika w innym punkcie aptecznym, aptece lub hurtowni farmaceutycznej lub zrezygnuje z tej funkcji z chwilą otrzymania przez stronę zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego. Oświadczenie kierownika wg wzoru. 7. Wniosek o udzielenie zezwolenia wg wzoru 8. Oświadczenia podmiotu występującego o udzielenie zezwolenia Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów (oświadczenie powinno zawierać : oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres). Oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca ( oświadczenie powinno zawierać: oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres). Podmiot nie jest członkiem grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkowie prowadzą na terenie województwa lubelskiego więcej niż 1% punktów aptecznych Podmiot nie prowadzi na terenie więcej niż 1 % punktów aptecznych albo podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, a w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, nie prowadzą łącznie więcej niż 1% punktów aptecznych Podmiot nie prowadzi lub nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi. Wnioskodawcy w okresie trzech lat przed złożeniem wniosku nie cofnięto zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego, apteki lub hurtowni farmaceutycznej Wnioskodawca nie wykonuje zawodu lekarza lub lekarza dentysty – w przypadku osoby fizycznej ubiegającej się o zezwolenie ( zgodnie z art. 46 ust 1 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty – t.j. Dz.U. z 2005 r. Nr 226, poz. 1943 z późn. zm. 8. Zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, KRS