Prawo kosmetyczne i systemy jakości w przemyśle kosmetycznym

Sylabus przedmiotu/modułu zajęć
Lp.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Element
Nazwa
przedmiotu/
modułu
kształcenia
Typ
przedmiotu/
modułu
kształcenia
Instytut
Kod
przedmiotu/
modułu
kształcenia
Kierunek,
specjalność,
poziom i profil
kształcenia
Forma studiów
Rok studiów,
semestr
Forma zajęć i
liczba godzin
dydaktycznych
wymagających
bezpośredniego
udziału nauczyciela i studentów
Punkty ECTS
Opis
Prawo kosmetyczne i systemy jakości w przemyśle kosmetycznym.
Do wyboru
Instytut Nauk o Zdrowiu
PPWSZ-K-2-47-TK
kierunek: kosmetologia
specjalność: technologia kosmetyków
poziom kształcenia: studia drugiego stopnia
profil kształcenia: praktyczny
stacjonarne
niestacjonarne
Rok II, semestr IV
Rok II, semestr IV
Stacjonarne:
Niestacjonarne:
Wykłady: 30 h
Wykłady: 20 h
3
Nakład pracy studenta – bilans punktów ECTS
Forma aktywności studenta
10
Obciążenie studenta na zajęciach
wymagających bezpośredniego
udziału nauczycieli
akademickich, w tym:
Udział w wykładach (godz.)
Udział w ćwiczeniach/ seminariach/
zajęciach praktycznych/ praktykach
zawodowych (godz.)
Dodatkowe godziny kontaktowe z
nauczycielem (godz.)
Udział w egzaminie (godz.)
Obciążenie studenta związane z
nauką samodzielną, w tym:
Samodzielne studiowanie tematyki
zajęć/ przygotowanie się do
ćwiczeń (godz.)
Przygotowanie
do
zaliczenia/
egzaminu (godz.)
Wykonanie prac zaliczeniowych
(referat, projekt, prezentacja itd.)
(godz.)
Obciążenie studenta w ramach
zajęć związanych z praktycznym
przygotowaniem zawodowym
Obciążenie studenta
Studia stacjonarne
Studia niestacjonarne
godz.:35
ECTS:1.5
ECTS:1
30
20
0
0
3
3
2
2
godz.:35
godz.:0
godz.:25
ECTS:1.5
godz.:45
ECTS:2
20
30
15
15
0
0
ECTS:0
godz.:0
ECTS:0
11
12
13
14
Suma
Nauczyciel
akademicki
odpowiedzialny
za przedmiot/
moduł
(egzaminujący)
Nauczyciele
akademiccy
prowadzący
przedmiot/
moduł
Wymagania
(kompetencje)
wstępne
Założenia i cele
przedmiotu
godz.:70
ECTS:3
Dr Łucja Karpiel / Mgr Andrzej Wałkowicz
Podstawy prawoznawstwa.
Zapoznanie studentów z regulacjami prawnymi dotyczącymi kosmetyków w Polsce w
oparciu o obowiązujące Ustawy i Rozporządzenia Ministra Zdrowia, a także z aktami
prawnymi obowiązującymi w krajach członkowskich Unii Europejskiej. Nabycie
umiejętności stosowania przepisów prawa w w/w zakresie.
W1
W2
W3
W4
Efekty
kształcenia
ECTS:3
Dr Łucja Karpiel
Opis efektów kształcenia w zakresie:
15
godz.:70
U1
U2
U3
U4
K1
K2
Odniesienie do
kierunkowych
efektów
kształcenia
WIEDZY
Definiuje i interpretuje zapisy prawa w
zakresie
dotyczącym
głównie
pracy
kosmetologa.
Wymienia
i rozpoznaje
K2_W22
podstawowe
prawa
w
przemyśle
kosmetycznym.
Wymienia i charakteryzuje zasady i metody
K2_W14
stosowane w produkcji kosmetyków.
Zna i rozumie społeczne i ekonomiczne
K2-W12
uwarunkowania w zawodzie kosmetologa
Tłumaczy i opisuje zagadnienia w zakresie
oceny wartości rynkowej projektu i
K2_W19
możliwości ochrony patentowej.
UMIEJĘTNOŚCI
Analizuje podstawowe przepisy prawne
dotyczące zawodu kosmetologa. Analizuje i
rozpoznaje
podstawową
dokumentację
K2_U20
ekonomiczno-finansową
podmiotu
gospodarczego.
Planuje i organizuje proces produkcji
preparatu kosmetycznego ustala
K2_U13
dokumentację produkcyjną
Tworzy i interpretuje dokumentację kontroli
jakości. Prowadzi i nadzoruje raport
K2_U14
dystrybucji, rozwiązuje problem reklamacji.
Potrafi dokonać oceny jakości surowców i
K2_U22
preparatów kosmetycznych na nich opartych.
KOMPETENCJI SPOŁECZNYCH
Wykazuje
odpowiedzialność
za
współpracowników i klientów podejmując
stosowne działania mające na celu dbałość o
K2_K04
bezpieczeństwo w środowisku pracy
i najbliższym otoczeniu.
Wykazuje dbałość o prestiż związany z
wykonywaniem zawodu kosmetologa i
K2_K02
właściwie pojętą solidarnością zawodową w
środowisku kosmetologicznym
Odniesienie do
efektów
kształcenia dla
obszaru
M2_W04
M2_W08
M2_W10
M2_W11
M2_W08
M2_W11
M2_W12
M2_U01
M2_U07
M2_U02
M2_U13
M2_U07
M2_U13
M2_U02
M2_U03
M2_K07
M2_K03
Potrafi
formułować
opinie
i
jest
K2_K08
M2_K08
zorientowany
Ma świadomość i rozumie potrzebę ciągłego
dokształcania się poprzez studia III stopnia,
K4
studia podyplomowe i specjalistyczne kursy
K2_K07
M2_K01
– w celu podnoszenia kwalifikacji
zawodowych, osobistych i społecznych.
Zna swoje własne ograniczenia i wie kiedy
K5
należy się zwrócić o pomoc do ekspertów
K2_K01
M2_K02
np. prawa
Wykład:
1) Regulacje prawne dotyczące kosmetyków w Rzeczpospolitej Polskiej w latach
1918-2016
a. Regulacje prawne w okresie II RP.
b. Regulacje prawne w latach 1945-2016.
2) Kosmetyki w systemie prawnym Unii Europejskiej.
a) Dyrektywa kosmetyczna w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych - 76/768/EWG.
b) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009 z 30
listopada 2009 r.
3) Analiza pojęcia produkt kosmetyczny.
a) Definicja – produkt kosmetyczny.
b) Definicja – produkt medyczny – leczniczy.
4) Podstawowe definicje z zakresu prawa kosmetycznego zawarte w
Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009 z 30
listopada 2009 r:
a) producent, dystrybutor, importer, użytkownik końcowy.
b) udostepnienie rynku, wprowadzenie do obrotu, wycofanie z rynku,
wycofanie od użytkowników końcowych.
5) System jakości wytwarzanie kosmetyków - Good manufacturing Practice –
GMP.
6) Norma zharmonizowana PN-EN ISO 22716:2009:
a) Pracownicy.
b) Pomieszczenia,
c) Urządzenia.
d) Surowce i opakowania.
e) Produkcja.
f) Wyroby gotowe.
g) Systemy jakości.
h) Procesy pomocnicze.
7) Wymagania prawne dotyczące składu kosmetyków.
a) Bezpieczeństwo produktów kosmetycznych.
b) Zakaz stosowania substancji niedozwolonych.
c) Stosowanie w produktach kosmetycznych substancji podlegających
ograniczeniom.
d) Śladowe ilości substancji niedozwolonych do stosowania w produktach
kosmetycznych.
8) Testy na zwierzętach – zakres regulacji.
9) Oznakowanie produktów kosmetycznych.
a) Informacje obowiązkowe.
b) Dodatkowe ostrzeżenia.
c) Oznakowania produktów kosmetycznych wynikają z innych aktów
prawnych.
10) Wprowadzenie produktu kosmetycznego do obrotu na rynek UE.
11) Nadzór i kontrola publiczno-prawna nad rynkiem produktów kosmetycznych.
a) Działalność instytucji kontrolnych w zakresie nadzoru nad rynkiem
produktów kosmetycznych.
b) Sankcje prawne za wprowadzenie produktu który nie spełnia wymagań
określonych w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady nr
1223/2009 z 30 listopada 2009 r., na rynek.
K3
16
Treści
kształcenia
17
18
19
20
21
22
Stosowane
metody
dydaktyczne
Wykład z prezentacją multimedialną, dyskusja..
Efekt
Sposób weryfikacji efektów kształcenia
kształcenia
W1
Egzamin w postaci testu wielokrotnego wyboru.
W2
Wypowiedź ustna na zadany temat
W3
Metody
W4
weryfikacji
U1
efektów
U2
kształcenia
Wypowiedź ustana na zadany temat.
(w odniesieniu do U3
poszczególnych
U4
efektów)
K1
K2
K3
Obserwacja postawy i zaangażowania studenta w trakcie trwania zajęć.
K4
K5
Kryteria oceny
Kryteria dla testu wiadomości: 51-60% dst; 61-70% +dst; 71-80% db; 81-90% +db;
osiągniętych
91-100% bdb
efektów
kształcenia
Forma i warunki
zaliczenia
przedmiotu/
Forma zakończenia: egzamin.
modułu, w tym
zasady dopuszczenia do
egzaminu /
zaliczenia z oceną
1. Gertig H.: Regulacje prawne w kosmetyce. Uniwersytet Medyczny im. Karola
Marcinkowskiego w Poznaniu. Poznań 2007. Wydanie I.
2. Kurzępa P.: Ustawa o kosmetykach z komentarzem. Towarzystwo Naukowe
Organizacji i Kierownictwa Stowarzyszenie Wyższej Użyteczności „Dom
Organizatora”. Toruń 2009. Wydanie I.
3. Starzyk E., Zachwieja P.: Ustawodawstwo kosmetyczne w Polsce i Unii
Europejskiej. Wydawnictwo Wyższej Szkoły Zawodowej Kosmetyki i
Wykaz
Pielęgnacji Zdrowia w Warszawie. Warszawa 2010. Wydanie I.
literatury
4. Szczygieł-Rogowska J., Tomalska J.: Historia kosmetyki w zarysie. Z dziejów
podstawowej
kosmetyki i sztuki upiększania od starożytności do poł. XX w. Wyższa Szkoła
Kosmetologii i Ochrony Zdrowia w Białymstoku. Białystok 2007. Wydanie II.
5. B. Kurzypa.:Ustawa o Kosmetykach z Komentarzem, Toruń 2009r.
6. Rozporządzenie 1223/2009/WE Parlamentu Europejskiego Rady dotyczącego
produktów kosmetycznych.
Wykaz
literatury
uzupełniającej
1. Czerpak R.: Podstawy higieny. Skrypt dla studentów kosmetologii. Wyższa Szkoła
Kosmetologii w Białymstoku. Białystok 2005. Wydanie I.
2. Dylewska-Grzelakowska J.: Kosmetyka stosowana. Wydawnictwo Szkolne i
Pedagogiczne. Warszawa 2010. Wydanie IX.
3. Jaroszewska B.: Kosmetologia. Wydawnictwo ATENA. Warszawa 2004. Wydanie
V zm. i uzup.
4. Marcinkowski J. T.: Higiena, profilaktyka i organizacja w zawodach medycznych.
Wydawnictwo Lekarskie PZWL. Warszawa 2003. Wydanie I.
5. Noszczyk M.: Kosmetologia pielęgnacyjna i lekarska. Wydawnictwo Lekarskie
PZWL. Warszawa 2010. Wydanie I
6. Peters B.: Kosmetyka. Podręcznik do nauki zawodu. Poradnik. oprac. pol. Arct J.,
Pytkowska K., tł. z niem. Krajewska P., Filipiuk-Bartz Z. Wydawnictwo REA.
Warszawa 2006. Wydanie II.
23
Wymiar,
zasady i forma
odbywania
praktyk
zawodowych
Brak