Dobra Praktyka Laboratoryjna w firmie farmaceutycznej

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa
tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20
www.polfarmed.com.pl, [email protected]
Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007
CZŁONEK:
Polskiej Izby Firm Szkoleniowych
Krajowej Izby Gospodarczej
SZKOLENIE NR 1-PIPFiWM-2017
Dobra Praktyka Laboratoryjna w firmie farmaceutycznej: jak
prawidłowo wdrożyć wymagania.
18 stycznia 2017
Szanowni Państwo, uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom),
poświęcone dobrej praktyce laboratoryjnej tj. systemowi zapewnienia jakości badań w firmie
farmaceutycznej.
Na szkoleniu praktyk przybliży Państwu wymagania prawne, warunki w jakich powinny towarzyszyć
badaniom produktów leczniczych metody ich przeprowadzania i monitorowania, sposoby ich
zapisywania oraz wymagania stawiane dokumentacji potwierdzającej realizację wykonanych
procesów kontroli.
Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
- dowiesz się na co należy zwrócić uwagę podczas realizacji procesu kontroli jakości produktu
leczniczego,
- dowiesz się jak optymalnie wykorzystać zasoby ludzkie i sprzętowe,
- dowiesz się jak planować przeprowadzać i dokumentować badania produktu leczniczego zgodnie z
Dobrą Praktyką Laboratoryjną.
Szkolenie skierowane jest do:
* Pracowników Kontroli Jakości uczestniczących w procesie zapewnienia jakości produktu
leczniczego
* Pracowników Laboratoriów Badawczo- Rozwojowych
* Audytorów wewnętrznych
* Osób Wykwalifikowanych
Wykładowca - Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.
Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (11 lat).
Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do
zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy Kierownika Kontroli Jakości,
Specjalisty ds. analitycznych w Dziale Kontroli Jakości w Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy „Galena”
Wrocław.
Doświadczenie w Dziale Badawczym z zakresu prac zleconych dla firm farmaceutycznych.
Przez okres 6 lat pracownik Instytutu Biochemii i Biologii Molekularnej Uniwersytetu Wrocławskiego
na stanowiskach: adiunkt; asystent; samodzielny biotechnolog.
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-07
data
2017-01-18
2017-01-18
godziny
10:00 - 10:30
10:30 - 12:00
2017-01-18
2017-01-18
12:00 - 12:45
12:45 - 14:15
2017-01-18
2017-01-18
14:15 - 14:30
14:30 - 16:00
2017-01-18
16:00 - 16:15
temat
trener
Rejestracja uczestników szkolenia
Wykłady cz.I
Jolanta Małgorzata Kowalska
1. Wprowadzenie – podstawy prawne w
Unii Europejskiej i w Polsce.
2. Podstawowa terminologia.
3. Dobra Praktyka Laboratoryjna w
jednostkach badawczych, laboratoriach
wzorcujących i kontroli jakości.
4. Program zapewnienia jakości.
5. Wymagania dla personelu.
6. Wymagania dla pomieszczeń.
Lunch
Wykłady cz.II
Jolanta Małgorzata Kowalska
1. Przyrządy pomiarowe, materiały i
odczynniki.
2. Materiały badane i materiały
odniesienia.
3. Standardowe procedury operacyjne.
4. Planowanie, przeprowadzenie i
udokumentowanie badania.
5. Archiwizacja zapisów i materiałów.
Przerwa
Wykłady cz.III
Jolanta Małgorzata Kowalska
1. Kontrola spełnienia wymagań Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej.
2. Korzyści z wdrożenia wymagań Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej.
3. Certyfikat Dobrej Praktyki
Laboratoryjnej.
4. Dobra Praktyka Laboratoryjna w
różnych systemach zapewnienia jakości.
5. Dobra Praktyka Laboratoryjna a Dobra
Praktyka Wytwarzania.
Zakończenie szkolenia. Rozdanie
certyfikatów.
Miejsce szkolenia:
Warszawa (dokładny adres w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-07