Pismo do Wiceministra Igora Radziewicza-Winnickiego
Transkrypt
Pismo do Wiceministra Igora Radziewicza-Winnickiego
Warszawa, 23 maja 2014 r. Sz. P. Igor Radziewicz-Winnicki Wiceminister Zdrowia Ul. Miodowa 15 00-952 Warszawa Szanowny Panie Ministrze, Stowarzyszenie UroConti od wielu lat działa na rzecz poprawy jakości życia chorych, którzy zmagają się z problemem nietrzymania moczu (NTM). Naszą misją jest podnoszenie świadomości i poziomu wiedzy na temat szeroko pojętego NTM oraz promowanie interdyscyplinarnego podejścia do leczenia. Staramy się też działać systemowo, współpracując z instytucjami, których decyzje wpływają na sytuację naszych podopiecznych. Prowadzimy więc dialog zarówno z resortem zdrowia, jak również z resortem pracy i polityki społecznej. Z Ministerstwem Zdrowia współpracujemy już od wielu lat. Służymy urzędnikom naszą wiedzą i doświadczeniem. Staramy się możliwie jak najlepiej, najrzetelnie i najbardziej kompetentnie pomagać przy wypracowywaniu rozwiązań, które dotyczą naszych pacjentów. Od początku roku aktywnie uczestniczymy też w spotkaniach pod hasłem „Dialog dla Zdrowia. Od dawna borykamy się z problemem, który dotyczy administracyjnych barier w dostępie do refundowanego leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB) w Polsce. Kierowaliśmy w tej sprawie korespondencje zarówno do departamentu, który jest odpowiedzialny za politykę lekową jak i na ręce wiceministrów odpowiedzialnych za ten sektor. Również podczas ostatnich spotkań „Dialogu dla Zdrowia” zainicjowaliśmy rozmowę na temat badania urodynamicznego, które jest stosowane jako kryterium kwalifikacji pacjenta do refundowanych terapii. Przypomnieliśmy, iż według wiedzy medycznej badanie to jest zbędne przy diagnozie OAB, a na jego niekorzyść przemawiają wysokie koszty jego przeprowadzenia, prawdopodobieństwo uszkodzenia dróg moczowych i duży dyskomfort pacjenta. W odpowiedzi Pan Artur Fałek, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji zasugerował, że warunkiem wyjścia z tego ograniczenia jest działanie ze strony firm farmaceutycznych poprzez złożenie wniosku o refundację bez tego ograniczenia wraz z ponownym określeniem populacji chorych. Podsumowując swoją wypowiedź, Pan Dyrektor zadeklarował pozytywne stanowisko resortu w kwestii ponownego procedowania refundacji leków na OAB. W związku z tym zwróciliśmy się do firm farmaceutycznych, których leki znajdują się na liście leków refundowanych w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywanego z prośbą o wyjaśnienie zaistniałej sytuacji i pytaniem o ewentualną możliwość złożenia nowego wniosku o refundację wraz z wyłączeniem konieczności wcześniejszego wykonania badania urodynamicznego, które jest warunkiem otrzymania refundacji. Do dnia dzisiejszego otrzymaliśmy jedną odpowiedź z firmy Astellas Pharma Sp. z o.o. Z otrzymanej odpowiedzi, którą załączam informacyjnie do niniejszej wiadomości, uzyskaliśmy informację, że wprowadzenie badania urodynamicznego jako warunku zastosowania u pacjenta terapii produktem Vesicare zostało wprowadzone nie na etapie składania wniosku przez producenta czy wydania rekomendacji przez Agencję Oceny Technologii Medycznych, lecz w trakcie konstruowania list refundacyjnych przez urzędników Ministerstwa Zdrowia. Z udzielonej odpowiedzi wynika więc jasno, że to samo Ministerstwo Zdrowia wprowadziło tę pozamedyczną barierę w dostępie do leczenia farmakologicznego w przypadku pęcherza nadreaktywnego. Panie Ministrze, jeśli prawdą jest, że warunek badania urodynamicznego został wprowadzony przez resort zdrowia, z uwagi na niezwykle trudną sytuację chorych i szkodliwość samego badania, apelujemy o zniesienie tego niekorzystnego kryterium. Prosimy także o udzielenie informacji w kwestii możliwości zniesienia wymogu przeprowadzenia badania urodynamicznego jako warunku uzyskania dostępu do refundowanej farmakoterapii na podstawie art. 155 Kodeksu Postępowania Administracyjnego. Z uzyskanej przez nas odpowiedzi wynika bowiem, że spełnione są wszystkie przesłanki do zastosowania tego przepisu, a zatem nie ma konieczności ponownego złożenia wniosku refundacyjnego przez producenta. Niezależnie od zawiłości prawnych związanych z tymi kwestiami uważamy, że dobro pacjenta powinno być dla resortu zdrowia sprawą priorytetową. Wierzymy więc, że możliwe jest pozytywne rozwiązanie tej trudnej sytuacji. W związku z tym w imieniu pacjentów z OAB raz jeszcze zwracamy się do Pana Ministra z uprzejmą prośbą o udzielenie wyjaśnień i zajęcie jednoznacznego stanowiska w kwestii możliwości zniesienia wymogu badania urodynamicznego w celu poprawy dostępu pacjentów do leczenia. Z wyrazami szacunku, Anna Sarbak Prezes Stowarzyszenia Osób z NTM UroConti Załącznik: Kopia pisma Astellas Pharma Sp. z o.o. do Stowarzyszenia UroConti Do wiadomości: Pan Artur Fałek, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej w Ministerstwie Zdrowia