DAC 20 Program akredytacji w zakresie Systemu QAFP

Transkrypt

DAC 20 Program akredytacji w zakresie Systemu QAFP
PCA
DAC-20
POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI
PROGRAM AKREDYTACJI
JEDNOSTEK CERTYFIKUJĄCYCH
W ZAKRESIE SYSTEMU QAFP
DAC-20
Wydanie 1
Warszawa, 30.11.2012 r.
PCA
DAC-20
Spis treści
1
Wprowadzenie ............................................................................................................... 3
2
Definicje ......................................................................................................................... 3
3
Wymagania akredytacyjne ............................................................................................. 3
4
Specyficzne wymagania programu................................................................................. 3
4.1
Postanowienia ogólne .................................................................................... 3
4.2
Organizacja.................................................................................................... 4
4.3
Działania ........................................................................................................ 4
4.4
Warunki i procedury udzielania, utrzymywania, rozszerzania, zawieszania
i cofnięcia certyfikacji...................................................................................... 4
4.5
Audity wewnętrzne i przeglądy dokonywane przez kierownictwo.................... 4
4.6
Dokumentacja ................................................................................................ 5
4.7
Zapisy ............................................................................................................ 5
4.8
Poufność ........................................................................................................ 5
4.9
Personel jednostki certyfikującej..................................................................... 5
4.10
Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych ....................................................... 5
4.11
Odwołania, skargi i sprawy sporne ................................................................. 5
4.12
Wnioskowanie o certyfikację .......................................................................... 6
4.13
Przygotowanie oceny ..................................................................................... 6
4.14
Ocena ............................................................................................................ 6
4.15
Raport z oceny ............................................................................................... 6
4.16
Decyzja o certyfikacji...................................................................................... 7
4.17
Nadzór ........................................................................................................... 7
5
Zakres akredytacji ..........................................................................................................7
6
Szczegółowe zasady oceny ........................................................................................... 7
7
Postanowienia końcowe.................................................................................................7
8
Dokumenty związane .....................................................................................................8
Wydanie 1 z 30.11.2012 r.
str. 2/8
PCA
1
DAC-20
Wprowadzenie
Tekst niniejszego dokumentu został opracowany przez PCA we współpracy z Komitetem
Technicznym Specjalistycznym ds. QAFP.
System Gwarantowanej Jakości Żywności QAFP (Quality Assurance for Food Products),
zwany dalej Systemem QAFP, jest dobrowolnym systemem jakości kulinarnego mięsa
wieprzowego i kulinarnego mięsa drobiowego QAFP obejmującym certyfikację: kulinarnego
mięsa wieprzowego, kulinarnego mięsa z piersi kurczaka i indyka oraz tuszki i elementy
młodej, polskiej gęsi owsianej oraz wędliny. Właścicielem Systemu Gwarantowanej Jakości
Żywności QAFP i znaku QAFP jest Unia Producentów i Pracodawców Przemysłu Mięsnego
(UPEMI).
W niniejszym dokumencie podano szczegółowe wymagania, które powinna spełnić
jednostka certyfikująca prowadząca działalność w ramach Systemu Gwarantowanej Jakości
Żywności QAFP, aby mogła być uznana za kompetentną i wiarygodną.
2
Definicje
Dla potrzeb niniejszego dokumentu stosuje się definicje zawarte w normie PN-EN
45011:2000 i IAF GD5:2006 oraz poniższe definicje:
Administrator Systemu QAFP (Właściciel Systemu QAFP) – Unia Producentów
i Pracodawców Przemysłu Mięsnego (UPEMI), sprawujące nadzór nad prawidłowym
funkcjonowaniem, ciągłym doskonaleniem i promowaniem Systemu QAFP;
podmiot – podmiot gospodarczy prowadzący działalność w zakresie Systemu QAFP
w rozumieniu zeszytów branżowych Systemu QAFP;
jednostka certyfikująca – każda upoważniona jednostka certyfikująca, zarządzająca
programem certyfikacji podmiotów działających w zakresie Systemu QAFP;
inspektor – kompetentna osoba
przeprowadzania kontroli podmiotów.
3
upoważniona
przez
jednostkę
certyfikującą
do
Wymagania akredytacyjne
Jednostka certyfikująca powinna spełniać wymagania akredytacyjne określone w:
-
PN-EN 45011:2000 Wymagania ogólne dotyczące jednostek prowadzących systemy
certyfikacji wyrobów;
-
IAF GD 5:2006 Wytyczne IAF do stosowania przewodnika ISO/IEC Guide 65:1996
(idt. z PN-EN 45011:2000);
-
PKN-ISO/IEC Guide 67 Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobów;
-
System Gwarantowanej Jakości Żywności QAFP – Wymagania dla systemu QAFP –
Część ogólna, aktualne wydanie;
-
niniejszym dokumencie (DAC-20).
4
Specyficzne wymagania programu
Poniżej zamieszczono wytyczne do wymagań wybranych punktów normy PN-EN
45011:2000. Dla ułatwienia zastosowano następujący system identyfikacji wytycznych:
W.X.Y.Z, gdzie: X.Y.Z oznacza numer punktu normy PN-EN 45011:2000.
4.1
Postanowienia ogólne
W.4.1 Jednostka certyfikująca powinna posiadać podpisaną umowę z Administratorem
Systemu QAFP na świadczenie usług w zakresie certyfikacji Systemu QAFP.
W.4.1.2
Jednostka certyfikująca powinna opracować, utrzymywać i udostępniać na
żądanie program certyfikacji odnoszący się do systemu QAFP, zawierający elementy
przewidziane dla systemu 6 wg przewodnika PKN-ISO/IEC Guide 67:2007. Program ten
powinien uwzględniać wymagania zawarte w aktualnym dokumencie „System
Wydanie 1 z 30.11.2012 r.
str. 3/8
PCA
DAC-20
Gwarantowanej Jakości Żywności QAFP – Wymagania systemowe QAFP - Część ogólna”
oraz zeszytach branżowych Systemu QAFP:
 Kulinarne Mięso Wieprzowe, Wymagania Produkcyjne i Jakościowe;
 Kulinarne Mięso z Piersi Kurczaka i Indyka oraz Tuszki i Elementy Młodej Polskiej Gęsi
Owsianej, Wymagania Produkcyjne i Jakościowe;
 Wędliny, Wymagania Produkcyjne i Jakościowe.
Program certyfikacji jednostki certyfikującej powinien być zatwierdzony przez Administratora
Systemu QAFP.
4.2
Organizacja
W.4.2
Jednostka certyfikująca, jej pracownicy, stali i kontraktowi, powiązani
z ocenianym podmiotem w sposób, który może wywołać konflikt interesów, nie mogą brać
udziału w ocenie takich podmiotów. Za wystarczający dowód spełnienia tego wymagania
uważa się odpowiednie pisemne oświadczenia pracowników. Jednostka certyfikująca
powinna zapewnić mechanizm weryfikacji wiarygodności takich oświadczeń.
Jednostka certyfikująca i jej pracownicy nie powinni prowadzić innej działalności, która
mogłaby mieć wpływ na obiektywność i bezstronność kontroli, a zwłaszcza nie powinni:
-
prowadzić gospodarstw w Systemie QAFP, przetwórni i przedsiębiorstw handlowych,
kontrolowanych przez daną jednostkę certyfikującą, jeśli mogłoby dochodzić do konfliktu
interesów;
-
prowadzić działalności konsultacyjnej (doradczej) w zakresie objętym Systemem QAFP
np.: w produkcji, przetwórstwie, transporcie i/lub obrocie, bez względu na status prawny
takiej działalności.
Jednostka certyfikująca powinna stale analizować i dokumentować wszystkie potencjalne
konflikty interesu i podejmować stosowne działania.
4.3
Działania
W.4.3
W przypadku pobierania próbek w procesie certyfikacji, jednostka certyfikująca
powinna posiadać procedury zapewniające jednakowe postępowanie podczas pobierania
próbek (łącznie z planami pobierania), identyfikowania oraz postępowania z próbkami.
Jednostka certyfikująca powinna posiadać wykazy kompetentnych próbobiorców. Badania
muszą być wykonywane w kompetentnych laboratoriach zaakceptowanych przez
Administratora Systemu QAFP.
W przypadku certyfikowania organizacji wielooddziałowej jednostka certyfikująca powinna
określić zasady próbkowania zgodnie z dokumentem IAF MD1.
4.4
Warunki i procedury udzielania, utrzymywania, rozszerzania, zawieszania
i cofnięcia certyfikacji
W.4.6
Jednostka certyfikująca powinna określić sposób postępowania z wydanymi
przez siebie certyfikatami, w przypadku cofnięcia akredytacji przez PCA i/lub cofnięcia
upoważnienia przez Administratora Systemu QAFP.
Jednostka certyfikująca jest zobowiązana do powiadomienia PCA w ciągu 7 dni o cofnięciu
upoważnienia.
4.5
Audity wewnętrzne i przeglądy dokonywane przez kierownictwo
W.4.7
Jednostka certyfikująca powinna objąć auditami wewnętrznymi również
procedury związane z procesami certyfikacji wg Systemu QAFP. Dopuszcza się łączenie
tych auditów z auditami wewnętrznymi w innych obszarach, pod warunkiem wyraźnego
wyróżnienia w planach auditów i w sporządzanych raportach zagadnień związanych
z certyfikacją wg Systemu QAFP.
Jednostka certyfikująca powinna objąć auditami wewnętrznymi również
inspektorów realizujących procedury jednostki certyfikującej u jej klientów.
Wydanie 1 z 30.11.2012 r.
działania
str. 4/8
PCA
DAC-20
4.6
Dokumentacja
W.4.8
Jednostka certyfikująca powinna udostępniać publicznie:
a. procedury umożliwiające:
-
uczestnictwo podmiotów zainteresowanych certyfikacją w Systemie QAFP,
-
przyjmowanie uwag i skarg dotyczących programu certyfikacji w Systemie
QAFP,
b. zeszyty branżowe Systemu QAFP.
4.7
Zapisy
W.4.9
Jednostka certyfikująca powinna prowadzić i utrzymywać zapisy z obserwacji
działalności swoich inspektorów prowadzących ocenę podmiotów działających w systemie
QAFP, a także wszystkich innych działań związanych z badaniami, kontrolą i certyfikacją.
4.8
Poufność
W.4.10
Jednostka certyfikująca powinna informować organizację, będącą jej klientem,
że jest zobowiązana do ujawniania pewnych informacji Administratorowi Systemu QAFP
oraz jednostce akredytującej.
Jednostka certyfikująca powinna zawierać ze swoim klientem stosowną pisemną umowę
regulującą ujawnianie informacji stronie trzeciej.
4.9
Personel jednostki certyfikującej
W.5.1
Jednostka certyfikująca powinna posiadać, personel o kompetencjach
wystarczających do zarządzania programem certyfikacji w Systemie QAFP oraz
prowadzonymi kontrolami i pracami certyfikacyjnymi.
Inspektorzy i eksperci prowadzący ocenę w organizacjach w obszarze Systemu QAFP
powinni spełniać wymagania systemu QAFP oraz :
a. posiadać co najmniej pięcioletnie doświadczenie zawodowe oraz doświadczenie
w kontrolach z zakresu ocen artykułów rolno-spożywczych, tj. udział co najmniej
w 5 kontrolach w ostatnich 2 latach,
b. ukończyć szkolenie z wymagań normy PN-EN 45011.
Jednostka certyfikująca powinna posiadać dowody i udostępniać je na życzenie
Administratorowi Systemu i PCA, wskazujące na to, że zatrudnia wystarczająco liczny
personel o odpowiednich kwalifikacjach i doświadczeniu, umożliwiający prowadzenie ocen
w odniesieniu do udzielonego lub wnioskowanego zakresu akredytacji.
Jednostka certyfikująca, jeśli to ma zastosowanie, powinna posiadać odpowiednio
wykwalifikowany
personel
oraz
procedurę
przeprowadzania
ocen
metodami
organoleptycznymi przez jej pracowników, zapewniającą ich jednakowe i powtarzalne
przeprowadzanie.
4.10
Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych
W.6
Jednostka certyfikująca jest zobowiązana do weryfikowania swojego systemu
zarządzania programem certyfikacji na zgodność z aktualnymi przepisami prawnymi
i wymaganiami akredytacyjnymi. Jednostka certyfikująca powinna informować o zmianach
w programie certyfikacji Administratora Systemu, jednostkę akredytującą oraz swoich
klientów.
4.11
Odwołania, skargi i sprawy sporne
W.7
Jednostka certyfikująca powinna posiadać i udostępniać klientom procedury
postępowania z odwołaniami, skargami i sprawami spornymi wykazujące bezstronność jej
postępowania zwłaszcza w procesie odwoławczym. Jednostka powinna na koniec roku
informować Administratora Systemu o liczbie skarg i odwołań, a także ich przyczynach
i wyniku rozpatrzenia przez jednostkę certyfikującą.
Wydanie 1 z 30.11.2012 r.
str. 5/8
PCA
DAC-20
4.12
Wnioskowanie o certyfikację
W.8.1
Jednostka certyfikująca powinna udostępnić publicznie program certyfikacji
w Systemie QAFP.
W.8.1
Jednostka certyfikująca powinna wymagać złożenia formalnego wniosku
o certyfikację, zawierającego co najmniej następujące informacje:
a. nazwę, adres i status prawny wnioskodawcy;
b. identyfikację wyrobów objętych Systemem QAFP;
c. lokalizacje objęte Systemem
wielooddziałowych.
QAFP,
w
przypadku
certyfikacji
organizacji
Jednostka certyfikująca powinna wymagać od organizacji ubiegającej się o certyfikację
Systemu QAFP dostarczenia co najmniej następujących informacji dotyczących wyrobów
objętych Systemem QAFP:
a. opisu zasad produkcji, przetwarzania, obrotu produktów w zakresie Systemu QAFP,
b. wyników badań wyrobów zgłoszonych do certyfikacji potwierdzających spełnienie
wymagań Systemu QAFP, gdy wymaga tego program certyfikacji.
4.13
Przygotowanie oceny
W.9.1
Jednostka certyfikująca przed przystąpieniem do oceny powinna przeprowadzić
przegląd wniosku o certyfikację. Powinien on potwierdzić, że:
a. wniosek jest kompletny lub wymagane jest uzupełnienie wniosku przez klienta,
b. jednostka certyfikująca ma możliwość przeprowadzenia procesu certyfikacji zgodnie
z programem certyfikacji w Systemie QAFP (w tym kontroli i analizy ryzyka).
Jednostka certyfikująca powinna zachować zapisy z przeglądu wniosku.
W.9.2
Jednostka certyfikująca powinna opracować plan działań związanych z oceną,
uwzględniając przy tym wszystkie zapisane ustalenia z przeglądu wniosku z wykorzystaniem
narzędzi (procedur) wspomagających proces oceny/kontroli i certyfikacji.
W przypadku oceny organizacji wielooddziałowych plan oceny powinien obejmować
wszystkie lokalizacje wybrane na zasadzie próbkowania.
Każdy plan kontroli powinien uwzględnić planowanie działań w oparciu o ocenę ryzyka
zgodnie z przyjętą i udokumentowaną przez jednostkę procedurą.
4.14
Ocena
W.10
Ocenę przestrzegania wymagań określonych w standardach Systemu QAFP
jednostka certyfikująca powinna przeprowadzać zgodnie z ustaloną procedurą
uwzględniającą te wymagania.
Ocena ta powinna być w pełni udokumentowana i zawierać wszystkie niezbędne informacje
dotyczące działalności podmiotu w zakresie podlegającym certyfikacji.
Jednostka certyfikująca powinna posiadać procedury
stwierdzenia niezgodności, które mogą prowadzić do:
postępowania
w
przypadku
-
odmowy udzielenia certyfikacji lub cofnięcia certyfikacji,
-
odebrania upoważnienia w Systemie QAFP,
-
zgłoszenia sprawy do właściwego organu administracji państwowej w przypadku
niezgodności niosących za sobą zagrożenie dla ochrony zdrowia,
-
zgłoszenia niezgodności do Administratora Systemu QAFP.
4.15
Raport z oceny
W.11
Raport z oceny powinien uwzględniać, wymagania zawarte w odpowiednich
Standardach Systemu QAFP.
Wydanie 1 z 30.11.2012 r.
str. 6/8
PCA
DAC-20
Jednostka certyfikująca powinna ustanowić procedury przekazywania wyników oceny,
zapewniające, że:
-
personel wyznaczony do oceny dostarczy jednostce certyfikującej raport
z wnioskami co do zgodności tych wyrobów z wymaganiami stawianymi przy
certyfikacji,
-
jednostka certyfikująca przekaże do wnioskodawcy pełny raport z wynikami oceny,
identyfikujący każdą niezgodność, określający w uzasadnionych przypadkach
wymagany zakres dodatkowej oceny lub badań.
4.16
Decyzja o certyfikacji
W.4.12
Decyzja o certyfikacji lub o odmowie udzielenia certyfikacji powinna być
podejmowana na podstawie informacji zebranych podczas całego procesu, jak też wszelkich
innych stosownych informacji.
Osoba podejmująca decyzje:
-
nie bierze udziału w kontroli,
-
posiada odpowiednie
certyfikacji.
kompetencje
w
obszarze
technicznym
udzielanych
Certyfikat powinien być wystawiony na okres nie dłuższy niż 18 miesięcy.
4.17
Nadzór
W.4.13
Jednostka certyfikująca jest zobowiązana, poza rutynowym nadzorem nad
wydanymi certyfikatami, wynikającym z programu certyfikacji, prowadzić kontrole
u posiadaczy certyfikatów zgodnie z wymaganiami Systemu QAFP.
5
Zakres akredytacji
Zakres akredytacji jednostki certyfikującej podmioty w zakresie Systemu QAFP określa się
w następujący sposób:
Rodzaj działalności:
Certyfikacja Systemu QAFP
Nr
Grupy działalności
1.
Wędliny
2.
Kulinarne mięso wieprzowe
3.
Kulinarne mięso z piersi kurczaka
4.
Kulinarne mięso z indyka
5.
6.
6
Dokument odniesienia:
System Gwarantowanej Jakości Żywności
QAFP – Wymagania Systemowe – Część
ogólna (aktulane wydanie)
Zeszyty branżowe QAFP
Wędliny. Wymagania Produkcyjne
i Jakościowe (aktulane wydanie)
Kulinarne Mięso Wieprzowe. Wymagania
Produkcyjne i Jakościowe (aktulane wydanie)
Kulinarne Mięso z Piersi Kurczaka i Indyka
oraz Tuszki i Elementy Młodej Polskiej Gęsi
Owsianej. Wymagania Produkcyjne
i Jakościowe (aktulane wydanie)
Tuszki młodej polskiej gęsi
owsianej
Elementy młodej polskiej gęsi
owsianej
Szczegółowe zasady oceny
PCA podczas prowadzenia ocen jednostek certyfikujących postępuje zgodnie z zasadami
akredytacji, podanymi w dokumentach DA-01 i DACW-01.
7
Postanowienia końcowe
Niniejszy dokument został wprowadzony Komunikatem nr 117 z dnia 30.11.2012 r.
i obowiązuje od dnia ogłoszenia.
Wydanie 1 z 30.11.2012 r.
str. 7/8
PCA
8
DAC-20
Dokumenty związane
System Gwarantowanej Jakości Żywności QAFP - Wymagania dla Systemu QAFP - Część
ogólna, aktulane wydanie;
Zeszyty branżowe Systemu QAFP (aktulane wydania):

Kulinarne Mięso Wieprzowe, Wymagania Produkcyjne i Jakościowe;

Kulinarne Mięso z Piersi Kurczaka i Indyka oraz Tuszki i Elementy Młodej Polskiej Gęsi
Owsianej, Wymagania Produkcyjne i Jakościowe;

Wędliny, Wymagania Produkcyjne i Jakościowe.
IAF MD 1:2007 Dokument obowiązkowy IAF dotyczący zasad próbkowania w procesach
certyfikacji organizacji wielooddziałowych;
IAF GD 5:2006 Wytyczne IAF do stosowania przewodnika ISO/IEC Guide 65:1996 (idt.
z PN-EN 45011:2000);
PKN-ISO/IEC Guide 67 Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobów;
DA-01 Opis systemu akredytacji;
DACW-01 Akredytacja jednostek certyfikujących wyroby. Wymagania szczegółowe.
Polskie Normy oraz Przewodniki
Normalizacyjnym (www.pkn.pl).
ISO/IEC
dostępne
są
w
Polskim
Komitecie
Dokumenty IAF w wersji oryginalnej dostępne są na stronach internetowych www.iaf.nu.
Dokumenty PCA oraz tłumaczenia wybranych dokumentów IAF dostępne są na stronie
internetowej PCA www.pca.gov.pl. Dostęp do tych dokumentów jest bezpłatny.
Wydanie 1 z 30.11.2012 r.
str. 8/8