30449 - 974 - A - VIDAS NT proBNP (Xi)
Transkrypt
30449 - 974 - A - VIDAS NT proBNP (Xi)
KARTA CHARAKTERYSTYKI Nr 974 Wersja A Data wydania : Data aktualizacji : NAZWA MIESZANINY VIDAS NT proBNP Ref. 30 449 bioMérieux Polska Sp. z o.o. śeromskiego 17, 01-882 Warszawa Tel. 022 569 85 00 / Fax 022 569 85 54 bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A 23.05.2007 12.03.2009 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 1/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP 1. IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Nazwa handlowa: Kod produktu: Postać produktu: Rodzaj produktu: Zakres stosowania: Producent: Dystrybutor: Telefon alarmowy: VIDAS NT pro BNP Ref. 30 449 Gotowych do uŜycia 60 pasków reakcyjnychx Paski reakcyjne. W diagnostyce medycznej in vitro. BioMérieux SA, Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, Francja tel.: 04 78 87 20 00 fax: 04 78 87 20 79 bioMérieux Polska Sp. z o.o. 01-882 Warszawa, ul. śeromskiego 17 tel: (22) 569 85 00 fax: (22) 569 85 54 2. tel: (22) 569 85 00, czynny w godz. 9:00 – 16:00 x paski reakcyjne stosowane są w ramach zestawu elementów, których dane zostały ujęte w „Informacji ogólnej”, stanowiącej integralną część niniejszej karty charakterystyki. 2. IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ Uwaga: produkt zawiera surowicę pochodzenia zwierzęcego; musi być traktowany jako potencjalnie zainfekowany i przy postępowaniu z nim naleŜy zachować niezbędne środki ostroŜności. Mieszanina została sklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa. • Zawartość azydku sodu jest poniŜej wartości czyniącej produkt niebezpiecznym. • Zawartość dietanoloaminy w produkcie wynosi 6,6 %. Tym samym produkt został sklasyfikowany jako niebezpieczny (draŜniący). ZagroŜenie poŜarowe: ZagroŜenie toksykologiczne: ZagroŜenie ekotoksykologiczne: Xi Preparat ciekły, trudnopalny. W wyniku działania podwyŜszonej temperatury pojemnik moŜe ulec gwałtownemu rozszczelnieniu z wydzieleniem szkodliwych gazów i aerozoli. Działa draŜniąco na oczy. R36 Pomijalne przy prawidłowym uŜytkowaniu. 3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH Charakter chemiczny: mieszanina związków organicznych i nieorganicznych. Składniki stwarzające zagroŜenie: Nazwa chemiczna zawartość Nr CAS Nr WE azydek sodu 2,2’-iminodietanol dietanoloamina <0,1 % 6,6 % 26628-22-8 111-42-2 247-852-1 203-868-0 Symbol ostrzegawczy T+, N Xn Zwroty zagroŜenia (R)* 28-32-50/53 22-38-41-48/22 Objaśnienie: T+= bardzo toksyczny, T = toksyczny, C = Ŝrący, Xn = szkodliwy, Xi = draŜniący, E = wybuchowy, O = utleniający, bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 2/11 KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP F+= skrajnie łatwo palny, F = wysoce łatwo palny, N = niebezpieczny dla środowiska *Pełne znaczenie zwrotów zagroŜenia R ujęto w punkcie 16 Zwroty R odnoszą się do substancji 100 %, a nie do jej udziału w produkcie Składniki nie stwarzające zagroŜenia: fosforan(V) 4metyloumbelliferylu owcze przeciwciała poliklonalne anty-NT proBNP znakowane fosfatazą alkaliczną 0,03 % - - - - - - - - - Uwaga: paski reakcyjne stosowane są w ramach zestawu elementów, których dane zostały ujęte w „Informacji ogólnej”, stanowiącej integralną część niniejszej karty charakterystyki. 4. PIERWSZA POMOC Uwaga: W pierwszej kolejności naleŜy wyprowadzić poszkodowaną osobę z zanieczyszczonego składnikami preparatu środowiska. W razie wystąpienia problemów skontaktować się z lekarzem i przekazać informacje zawarte w karcie charakterystyki. Następstwa wdychania: • Wyprowadzić poszkodowana osobę na świeŜe powietrze. UłoŜyć w wygodnej pozycji. • W przypadku wystąpienia takiej potrzeby - wykonać sztuczne oddychanie - najlepiej jeśli tego dokona osoba przeszkolona. Zapewnić pomoc lekarską. Następstwa połknięcia: • W pierwszej kolejności przepłukać usta wodą, dać do wypicia 2-3 szklanki wody, skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym. Nie wywoływać wymiotów. Postępować zgodnie ze wskazówkami lekarza. • W razie potrzeby odtransportować do szpitala. Choremu zapewnić spokój, leŜenie i ciepło. Kontakt z oczami: • Przemyć zanieczyszczone oczy większą ilością letniej wody przez 15 minut, przy wywiniętych powiekach. Co pewien czas nakładać górną na dolną powiekę. Przykryć oczy opatrunkiem. • W razie potrzeby zapewnić pomoc okulisty. Kontakt ze skórą: • Zdjąć zanieczyszczone ubranie i buty. Oczyścić mechanicznie skaŜoną powierzchnię ciała, przemyć duŜą ilością wody a następnie wodą z łagodnym mydłem. Nie uŜywać jakichkolwiek rozpuszczalników lub rozcieńczalników. • W przypadku gdy wystąpi podraŜnienie skóry które nie przemija, skonsultować się z lekarzem dermatologiem. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POśARU ZagroŜenia poŜarowe: W przypadku poŜaru sąsiednich obiektów stosować: Preparat trudnopalny. W wyniku działania podwyŜszonej temperatury pojemniki mogą ulec gwałtownemu rozszczelnieniu z wydzieleniem palnych i toksycznych gazów oraz aerozoli zawierających tlenki węgla, tlenki azotu związki fosforu.. • piana gaśnicza odporna na alkohol • ditlenek węgla (CO2) • proszek gaśniczy bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 3/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP • rozproszona woda Środki gaśnicze, Nie stosować zwartych strumieni wody na powierzchnię palącego się których nie naleŜy preparatu. stosować: Pojemniki naraŜone na działania ognia lub wysokiej temperatury chłodzić Gaszenie poŜaru: wodą i w miarę moŜliwości usunąć z zagroŜonego obszaru. Pełne wyposaŜenie ochronne. Sprzęt ochronny Aparaty izolujące drogi oddechowe. straŜaków (dotyczy duŜych poŜarów): Dymy zawierające niebezpieczne produkty spalania, w tym tlenek i ditlenek Produkty spalania: węgla, tlenki azotu, związki fosforu. 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA Fartuchy laboratoryjne robocze ze zwartej tkaniny, rękawice z odpowiedniego tworzywa (p. sekcja 8). W warunkach laboratoryjnych rozlany produkt powinien zostać dokładnie potraktowany detergentem oraz roztworem domowego wybielacza zawierającego do 0,5% nadchloranu sodu celem dezaktywacji czynników zakaźnych i zebrany do odpowiedniego pojemnika. Nie umieszczać roztworu zawierającego wybielacz w autoklawie. Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej. W warunkach stosowania laboratoryjnego zagroŜenie środowiska praktycznie nie istnieje. W zbiorczych magazynach powinny być odpowiednio zabezpieczone podłoŜe i studzienki ściekowe. w Na drodze spalania lub rozkładu chemicznego, zgodnie z odpowiednimi procedurami. Środki ochrony indywidualnej: Metody oczyszczania: Zabezpieczenie środowiska: Metody utylizacji warunkach laboratoryjnych: 7. POSTĘPOWANIE Z MIESZANINĄ I JEJ MAGAZYNOWANIE Postępowanie z mieszaniną: Zalecenia szczególne dotyczące stosowania: Zalecenia szczególne dotyczące magazynowania: Przestrzegać wskazówek zawartych na załączonej do opakowania ulotce. Podczas wszelkich, wykonywanych czynności z preparatem: • nie jeść nie pić, nie palić nie zaŜywać lekarstw, • unikać bezpośrednich kontaktów z preparatem, • przestrzegać zasad higieny osobistej, stosować odzieŜ i sprzęt ochrony indywidualnej. • postępować naleŜy rozwaŜnie, zgodnie z najlepszą praktyką laboratoryjną. Preparatu chronić przed dziećmi. Uwaga: Zawarty w preparacie azydek sodu wchodzi w reakcje z ołowiem lub stopami miedzi z ołowiem wytwarzając wybuchowe związki: azydki metali. Celem zapobiegania zagroŜeniom w systemach kanalizacyjnych wykonanych z ołowiu, do spłukania lub przepłukania uŜywać duŜych ilości wody. Wszelkie pomieszczenia magazynowe muszą być wydajnie wentylowane. Chronić przed kontaktami z czynnikami utleniającymi, silnymi alkaliami, silnymi kwasami, ołowiem, związkami ołowiu. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 4/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP Magazynowanie: Metody postępowania z odpadami: We właściwie oznakowanych, fabrycznych, zamkniętych opakowaniach, z informacją w języku polskim zgodną z obowiązującymi normami. Magazyny muszą być suche, przystosowane do przechowywania preparatów medycznych. Podłoga musi być wykonana z nieprzepuszczalnego materiału ceramicznego. Przechowywać w chłodzie. Chronić przed działaniem promieni słonecznych i źródeł ciepła. Z pojemnikami otwartymi manipulować bardzo ostroŜnie aby nie dopuścić do wydostania się do środowiska. Za odpad moŜna uznać paski reakcyjne, które w Ŝadnej postaci nie nadają się do zagospodarowania. NaleŜy je likwidować na drodze spalania lub chemicznej. 8. KONTROLA NARAśENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Wartości graniczne naraŜenia: Obowiązujące w Polsce najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy: Nr CAS 26628-22-8 Składnik azydek sodu NDS (mg/m3) 0,1 NDSCh (mg/m3) 0,3 NDSP - Obowiązujące w UE najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy: CAS 26628-22-8 Nazwa czynnika azydek sodu Wartości dopuszczalne 8 godzin Krótkoterminowe mg/m3 mg/m3 0,1 0,3 Adnotacje skóra Kontrola naraŜenia: Kontrola naraŜenia w miejscu pracy: Stosować rękawice z tworzywa nitrylowego, neoprenowego, butylowego lub lateksu - do łokcia. Zapoznać się z instrukcją uŜycia rękawic, czasokresu ich stosowania, itp. Okulary ochronne w szczelnej obudowie z bocznymi ochronami. Ochrona oczu: Ochrony dróg oddechowych, w przypadku pracy w atmosferze z Ochrona dróg ponadnormatywnymi stęŜeniami składników wydzielających się z oddechowych: preparatu - z filtrem cząsteczkowym oznaczonym kolorem białym i symbolem P2 oraz filtrem par oznaczonym kolorem brązowy i literą A. Ubrania ochronne ze zwartej tkaniny. Fartuchy ochronne. Ochrona skóry: Ogólne środki ochrony i Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej dotyczącej postępowania z preparatami medycznymi. higieny: Zanieczyszczone ubranie wymienić. Przed przerwami w pracy wymyć ręce i twarz. Po pracy wymyć powierzchnię ciała oraz oczyścić ochrony osobiste. Nie jeść, nie pić, nie palić, nie zaŜywać leków podczas pracy. Wentylacja na stanowiskach pracy w obiektach zamkniętych. Ochrony zbiorowe: Myjki do oczu w pobliŜu stanowisk pracy. Wprowadzić zraszanie rozproszoną wodą, w przypadku moŜliwości pojawienia się niebezpiecznych stęŜeń par/pyłów. Ochrona rąk: Kontrola naraŜenia środowiska – brak danych. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 5/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE INFORMACJE OGÓLNE Paski plastikowe. Postać fizyczna: WAśNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZDROWIA, BEZPIECZEŃSTWA I ŚRODOWISKA Wartość pH preparatu nie rozcieńczonego: Nie dotyczy. Nie dotyczy. Gęstość (mieszanina): Nie dotyczy. Temperatura topnienia: Nie dotyczy. Temperatura wrzenia: Nie dotyczy. Temperatura zapłonu: Nie dotyczy. PręŜność par: Nie dotyczy. Rozpuszczalność w wodzie: 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ Stabilność i reaktywność: Niebezpieczne produkty rozkładu: Właściwości korozyjne: 11. Preparat w warunkach prawidłowego przechowywania jest stabilny chemicznie. Unikać kontaktów ze źródłami ciepła, otwartymi płomieniami, silnymi czynnikami utleniającymi, metalami cięŜkimi. Uwaga: Zawarty w preparacie azydek sodu wchodzi w reakcje z ołowiem lub stopami miedzi z ołowiem wytwarzając wybuchowe związki: azydki metali. W wysokich temperaturach powstają niebezpieczne produkty rozkładu, zawierające m.in. tlenek i ditlenek węgla, tlenki azotu, związki fosforu. Brak. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Drogi naraŜenia: Wdychanie, połknięcie, kontakt ze skórą, kontakt z oczami. Dane toksykologiczne: Brak danych. Działanie miejscowe: Produkt powoduje podraŜnienie skóry. Kontakt ze skórą: Kontakt z oczami: Działa draŜniąco. W przypadku łagodnego kontaktu z produktem wystąpi podraŜnienie, pieczenie, zaczerwienienie i łzawienie. Wysokie stęŜenia par w powietrzu mogą powodować silne podraŜnienie Wdychanie: spojówek oczu. W przypadku połknięcia produktu moŜe nastąpić silne podraŜnienie Połknięcie: układu trawiennego. Następstwa opóźnione i chroniczne: Nie dotyczy. Uczulenie: Nie dotyczy. Nowotwory: Nie dotyczy. Mutagenność: Nie dotyczy. Działanie na rozrodczość: Nie dotyczy. Narkotyczne: bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 6/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Zabronione jest uwalnianie produktu do kanalizacji oraz do środowiska naturalnego. 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Metody unieszkodliwiania: Zgodnie z ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U.62 poz. 628), z późniejszymi zmianami oraz rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz. 1206), Zawarty w preparacie azydek sodu wchodzi w reakcje z ołowiem lub stopami miedzi z ołowiem wytwarzając wybuchowe związki: azydki metali. Celem zapobiegania zagroŜeniom w systemach kanalizacyjnych wykonanych z ołowiu, do spłukania lub przepłukania uŜywać duŜych ilości wody. Sposób likwidacji Po uŜyciu preparat umieścić w specjalnym pojemniku na zainfekowane odpady; spalić lub przekazać do upowaŜnionego do ich likwidacji opakowań: przedsiębiorstwa. Przed spaleniem odpady powinny zostać odkaŜone w autoklawie – przez 30 minut w temperaturze 121oC. Produkt i opakowania usuwać jako odpad niebezpieczny; dostarczać do uprawnionego przedsiębiorstwa. Metody postępowania: 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE Produkt VIDAS NT proBNP – paski reakcyjne nie jest klasyfikowany jako produkt niebezpieczny w myśl przepisów przewoźników ADR/RID/IMDG-code/IATA-ICAO. Tym samym nie podlega ograniczeniom wynikającym z tych przepisów. Przewozić w szczelnie zamkniętych pojemnikach. Obowiązują ogólne zasady przewozu i oznakowania opakowań indywidualnych. 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Mieszanina została zaklasyfikowana jako niebezpieczna i oznakowana zgodnie z przepisami prawa. Informacje na etykietach dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska: Symbol ostrzegawczy na opakowaniach jednostkowych: Xi Napis ostrzegawczy na opakowaniach DRAśNIĄCY. jednostkowych: Zwroty wskazujące rodzaj zagroŜenia Działa draŜniąco na oczy R 36 Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast duŜą ilością wody i zasięgnąć porady S 26 lekarza. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 7/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP Kartę wykonano zgodnie z: • • • • • poz. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (Reach), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające Dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające Rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak równieŜ Dyrektywę Rady 76/769/EWG i Dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE. Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 z dnia 16.12.2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, Ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001r. (Dz.U.11 poz.84; z późniejszymi zmianami). Ustawą o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw z dnia 9.01.2009 r. ( Dz.U. nr 20 poz. 106), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13.11.2007r. w sprawie karty charakterystyki (Dz.U. Nr 215, 1588); Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28.09.2005r w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem - ZAŁĄCZNIK (Dz.U.201 poz.1674), (29ATP). • Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 173, poz. 1679 z późniejszymi zmianami). • Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych; ze zmianą z dnia 4.09.2007r (Dz. U. Nr 174, poz. 1222); • Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29.11.2002r. (Dz.U. Nr 217, poz. 1833) w sprawie najwyŜszych dopuszczalnych stęŜeń i natęŜeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy ze zmianą z dnia 1.10.2005r (Dz.U. 212 poz.1769) i zmianą z dnia 30.09.2007 (Dz.U 161 poz.1142); • DYREKTYWY KOMISJI: 2000/39/WE z dnia 8.06.2000r. i 2006/15/WE z dnia 7.02.2006r. ustanawiające pierwszy i drugi wykaz wskaźnikowych wartości dopuszczalnych ryzyka zawodowego. • Ustawą z dnia 27.04.2001r. o odpadach, (Dz.U.62 poz.628) oraz rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27.09.2001r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz.1206). • Ustawa z dnia 11.05.2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych. (Dz.U. 2001 nr 63 poz. 638; z późniejszymi zmianami). • Klasyfikacja towarów niebezpiecznych zgodnie z Umową Europejską dotyczącą międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR). • Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 26.09.1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz.U. 2003 nr 169 poz. 1650) z późniejszymi zmianami. • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2004 roku w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2005r. Nr 11 poz. 86) z późniejszymi zmianami. • Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21.12.2005r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej. (Dz. U. Nr 259 poz. 2173). • 16. INNE INFORMACJE R 22 R 28 R 32 R 38 R 41 R 48/22 R 50/53 Znaczenie zwrotów zagroŜenia R z punktu 2, 3 i 15: Działa szkodliwie po połknięciu. Działa bardzo toksycznie po połknięciu. W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy. Działa draŜniąco na skórę. Ryzyko powaŜnego uszkodzenia oczu. Działa szkodliwie po połknięciu; stwarza powaŜne zagroŜenie zdrowia w następstwie długotrwałego naraŜenia. Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; moŜe powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 8/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP Porady szkoleniowe: Przed uŜyciem zapoznać się z kartą charakterystyki. Normy na sprzęt ochronny: PN-EN 141:2002 PN-EN 20344:2005(U) PN-EN 166:2005 PN-EN 374-1:2005 PN-EN 374-2:2005 PN-EN 374-3:2005 PN-EN 14605:2005(U) Sprzęt ochrony układu oddechowego. Pochłaniacze i filtropochłaniacze, wymagania, badanie, znakowanie; Wymagania i metody badania obuwia bezpiecznego, ochronnego i zawodowego do uŜytku w pracy. Ochrona indywidualna oczu. Wymagania.; Rękawice chroniące przed chemikaliami i mikroorganizmami. Terminologia i wymagania Wyznaczanie odporności na przesiąkanie. Wyznaczanie odporności na przenikanie chemikaliów; OdzieŜ ochronna. Ochrona przed ciekłymi chemikaliami. Wymagania dotyczące odzieŜy chroniącej przed chemikaliami z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy (typ 3); Powietrze na stanowiskach pracy: PN-EN 1540:2004 PN-EN 689:2002 Powietrze na stanowiskach pracy. Terminologia Powietrze na stanowiskach pracy. Wytyczne oceny naraŜenia inhalacyjnego na czynniki chemiczne przez porównanie z wartościami dopuszczalnymi i strategia pomiarowa. Inne informacje: • UŜytkownik ponosi odpowiedzialność za podjęcie wszelkich kroków mających na celu spełnienie wymogów prawa krajowego. Informacja zawarta w powyŜszej karcie stanowi opis wymogów bezpieczeństwa uŜytkowania preparatu. UŜytkownik ponosi całkowitą odpowiedzialność za określenie przydatności produktu do określonych celów. Zawarte w niniejszej karcie dane nie stanowią oceny bezpieczeństwa miejsca pracy uŜytkownika. Karta charakterystyki nie moŜe być traktowana jako gwarancja właściwości preparatu. • Produkt nie moŜe być bez pisemnej zgody nie moŜe być uŜywany w Ŝadnym innym celu aniŜeli podanym w p.1 karty-charakterystyki. • Karta charakterystyki jest bezpośrednio przekazywana dystrybutorowi produktu, bez zapewnień lub gwarancji co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej zawartych. • Kartę wykonano w Przedsiębiorstwie EKOS S.C. 80-266 Gdańsk, al. Grunwaldzka 209, tel/fax: (0-58)305-3746, www.ekos.gda.pl e-mail: [email protected]. na podstawie informacji i konsultacji uzyskanych od Zamawiającego oraz materiałów z własnej bazy danych • Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce są zgodne z aktualnym stanem naszej wiedzy i spełniają warunki prawa krajowego oraz Unii Europejskiej. • Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce nie są gwarancją parametrów technicznych czy przydatności do określonych zastosowań. Wersja 2. ***** bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 9/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP INFORMACJA OGÓLNA 1. IDENTYFIKACJA PREPARATU Nazwa handlowa: Nazwa chemiczna, opakowania: Kod produktu: Zakres stosowania: VIDAS NT proBNP – kontrole C1 i C2, standardy S1 i S2, rozcieńczalnik Kontrole C1 i C2: preparat zawiera bufor HEPES i peptydy NTproBNP, w 2 fiolkach po 2 ml (liof.) Standardy S1 i S2: preparat zawiera bufor HEPES i peptydy NTproBNP, w 2 fiolkach po 2 ml (liof.) Rozcieńczalnik: preparat złoŜony z surowicy ludzkiej i konserwantów w fiolce 2 ml Ref. 30 449 w diagnostyce medycznej in vitro 2. IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ Preparaty te nie zostały zakwalifikowane jako niebezpieczne. Brak ZagroŜenie poŜarowe: ZagroŜenie Uwaga I: Produkty te zawierają ludzką surowicę. Nie stwierdzono toksykologiczne: obecności antygenu HBs, przeciwciał dla HIV1, HIV2 i HCV. JednakŜe, Ŝaden istniejący test nie moŜe całkowicie zagwarantować ich nieobecności. Produkty te muszą być traktowane jak potencjalnie zakaźne. śadna ze znanych metod nie moŜe dać całkowitej pewności, iŜ produkt otrzymany z ludzkiej krwi nie zawiera jakiegokolwiek czynnika zakaźnego Brak danych ZagroŜenie ekotoksykologiczne: 3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH Kontrole C1 i C2: preparat zawiera bufor HEPES i peptydy NT-proBNP Standardy S1 i S2: preparat zawiera bufor HEPES i peptydy NT-proBNP Rozcieńczalnik: preparat złoŜony z surowicy ludzkiej i konserwantów 4. PIERWSZA POMOC Następstwa połknięcia: 1. W pierwszej kolejności przepłukać usta wodą, dać do wypicia 2-3 szklanki wody, skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym. Nie wywoływać wymiotów. Osobie nieprzytomnej nie podawać niczego do połknięcia. 2. Skontaktować się z lekarzem i postępować zgodnie z otrzymanymi zaleceniami. SkaŜenie błon śluzowych: 1. W przypadku rozbryzgu cieczy na błony śluzowe, szczególnie na spojówki, umyj je obficie uŜywając roztworu soli fizjologicznej, a przy jej braku wodą, przez co najmniej 5 minut. 2. Natychmiast zwrócić się do lekarza o ocenę zagroŜenia. Kontakt ze skórą: 1. Zdjąć zanieczyszczone ubranie i buty. Po ukłuciu albo zranieniu skóry, dokładnie wymyć ranę z uŜyciem wody i mydła, wypłukać i zastosować środek antyseptyczny z czynnym chlorem (roztwór Dakina lub wybielacz – 12% roztwór chlorometryczny, rozcieńczony w proporcji 1/10). MoŜna uŜyć alkoholu etylowego o stęŜeniu 70 % albo roztworu dermatologicznego jodowanego bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 10/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP 2. polividonu. OdkaŜanie prowadzić przez co najmniej 5 minut. W przypadku rozbryzgu produktu na błony śluzowe, umyj obficie skaŜoną powierzchnię roztworem soli fizjologicznej albo przemywaj ją wodą przez co najmniej 5 minut. Niezwłocznie skonsultować się z lekarzem dermatologiem. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POśARU ZagroŜenia poŜarowe: Produkty spalania: Produkty nie palne. W ogniu wydzielają się szkodliwe gazy Dymy zawierające szkodliwe dla zdrowia produkty spalania. 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA Fartuchy laboratoryjne robocze ze zwartej tkaniny, rękawice z odpowiedniego tworzywa. W warunkach laboratoryjnych rozlany preparat powinien zostać potraktowany detergentem oraz roztworem wybielacza zawierającego do 0,5 % nadchloranu sodu, celem dezaktywacji czynnika zakaźnego i zebrany do odpowiedniego pojemnika. Nie umieszczać roztworu zawierającego wybielacz w autoklawie. Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej. W warunkach stosowania laboratoryjnego zagroŜenie środowiska Zabezpieczenie praktycznie nie istnieje. W zbiorczych magazynach powinny być środowiska: odpowiednio zabezpieczone podłoŜe i studzienki ściekowe. Utylizacja w warunkach Na drodze spalania lub rozkładu chemicznego, zgodnie z odpowiednimi procedurami. laboratoryjnych: Środki ochrony indywidualnej: Metody oczyszczania: 7. POSTĘPOWANIE Z PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE Przestrzegać wskazówek zawartych na załączonej do opakowania ulotce. Postępować naleŜy rozwaŜnie, zgodnie z najlepszą praktyką laboratoryjną dotyczącą manipulowania produktami pochodzenia ludzkiego. Chronić przed kontaktami z czynnikami utleniającymi, silnymi alkaliami, Zalecenia szczególne dot. silnymi kwasami, ołowiem, związkami ołowiu, cięŜkimi metalami. magazynowania: We właściwie oznakowanych, fabrycznych, zamkniętych opakowaniach, Magazynowanie: z informacją w języku polskim zgodną z obowiązującymi normami. Magazyny muszą być suche, przystosowane do przechowywania preparatów medycznych. Z pojemnikami otwartymi manipulować bardzo ostroŜnie aby nie dopuścić do wydostania się produktu do środowiska. Postępowanie z odpadami: Odpadowe preparaty likwidować na drodze spalania lub chemicznej. Postępowanie z preparatem: 8. KONTROLA NARAśENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Rozwiązania techniczne: ogólne - niezbędne do prawidłowego przewozu, magazynowania i stosowania preparatów medycznych pochodzenia ludzkiego oraz pochodzenia zwierzęcego. Ochrona osobista: Stosować zasady dobrej praktyki laboratoryjnej dotyczącej postępowania z preparatami pochodzenia ludzkiego. Obowiązują przepisy ogólne przemysłowej higieny pracy. Stosować niezbędne ochrony osobiste. Przed przerwami w pracy i po pracy wymyć ręce i twarz. Ocena naraŜenia: Zgodnie z normami polskimi dotyczącymi preparatów medycznych. 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE i CHEMICZNE bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 23.05.2007 Data aktualizacji: 12.03.2009 Strona/stron 11/11 Ref. 30 449 - VIDAS NT proBNP Preparaty są ciałami ciekłymi. Brak innych fizycznych lub chemicznych właściwości które są waŜne. 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ Unikać jakichkolwiek kontaktów ze źródłami ciepła. Unikać kontaktów z metalami cięŜkimi. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Nie dotyczy. 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Zabronione jest uwalnianie produktu do kanalizacji oraz do środowiska naturalnego. 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Metody postępowania: Po uŜyciu preparat umieścić w specjalnym pojemniku na zainfekowane odpady; spalić lub przekazać do upowaŜnionego do ich likwidacji przedsiębiorstwa. Przed spaleniem odpady powinny zostać odkaŜone w autoklawie – przez 30 minut w temperaturze 121oC. 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE Nie dotyczy 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Kartę wykonano w Przedsiębiorstwie EKOS S.C. 80-266 Gdańsk ul. Grunwaldzka 209 tel/fax: (0-58)305-37-46 email: [email protected]. na podstawie informacji uzyskanych od Zamawiającego oraz materiałów z własnej bazy danych 16. INNE INFORMACJE Uwaga : Preparaty stosowane są w diagnostyce medycznej in vitro. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 974 Wersja A