Pobierz - Sanofi

Warszawa, 08.11.2007r.
Sanofi Pasteur przedstawia pozytywne wyniki badań kandydata
na czterowalentną szczepionkę przeciwko gorączce denga
Firma Sanofi Pasteur, oddział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis, ogłosiła pozytywne wyniki badań
w pracach rozwojowych nad szczepionką, mającą na celu globalne zapobieganie gorączce denga,
jednej z najbardziej rozpowszechnionych chorób tropikalnych. Wyniki zostały przedstawione podczas
56., corocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Tropikalnej i Higieny (American
Society of Tropical Medicine and Hygiene - ASTMH), odbywającego się w Filadelfii, w stanie
Pensylwania
w
Stanach
Zjednoczonych.
Powyższe
wyniki
skłoniły
firmę
Sanofi
Pasteur
do natychmiastowego rozszerzenia trwających obecnie badań klinicznych w Azji i Ameryce
Łacińskiej. Złożenie wniosku rejestracyjnego do władz zdrowotnych, planowane jest na 2012 r.
„Firma Sanofi Pasteur uczyniła z badań nad szczepionką przeciwko gorączce denga jeden ze swoich
priorytetów, inwestując w najbardziej obiecujące technologie i delegując swoich najlepszych
naukowców do realizacji projektu mogącego ratować życie,” powiedział Wayne Pisano, Prezes
i Dyrektor Generalny firmy Sanofi Pasteur. „Celem firmy Sanofi Pasteur jest jak najszybsze
uczynienie z gorączki denga choroby, której można zapobiegać szczepieniami, dzięki szczepionkom
dostępnym dla osób zamieszkujących kraje endemicznego występowania choroby lub podróżujących
w regiony tropikalne.”
Po szczepieniu kandydatem na czterowalentną szczepionkę przeciwko gorączce denga, stwierdzono
przeciwciała seroneutralizujące, przeciwko wszystkim czterem serotypom wirusa odpowiedzialnego
za wywoływanie gorączki denga, u 100% dorosłych osób uczestniczących w badaniu klinicznym
w Stanach Zjednoczonych.1
„Opracowanie szczepionki przeciwko gorączce denga było najważniejszym wyzwaniem ostatnich
dziesięciu lat i jesteśmy bardzo szczęśliwi z powodu przełomowego postępu, poczynionego przez
firmę Sanofi Pasteur, dzięki czterowalentnej szczepionce przeciwko gorączce denga,” powiedział
lek. med. Harold Margolis, Dyrektor Inicjatywy na Rzecz Szczepionki Przeciwko Gorączce Denga
dla Dzieci (Pediatric Dengue Vaccine Initiative - PDVI). „Jesteśmy przekonani, że dzięki
tym badaniom szczepionka przeciwko gorączce denga stanie się bardziej dostępna dla tych, którzy
jej najbardziej potrzebują.”
1 Dane analizowane przez WHO Flavivirus Laboratory Reference Center, Mahidol University, Bangkok, Tajlandia
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
1
Gorączka denga to choroba przenoszona przez komary na którą, według szacunków Światowej
Organizacji Zdrowia (WHO), rocznie zapada do 100 milionów ludzi i która jest przyczyną 24 000
zgonów, głównie wśród dzieci.2,3 Choroba stanowi potencjalne zagrożenie dla blisko połowy
światowej populacji. Gorączka denga często występuje cyklicznie i prowadzi do gwałtownego
przyrostu zapotrzebowania na lokalne zasoby medyczne, powodując ogromne obciążenie szpitali
i przychodni w krajach endemicznego występowania choroby. Gorączka denga występuje głównie
w krajach tropikalnych i subtropikalnych, każdego roku rozprzestrzeniając się na nowe obszary.
Do wybuchu tej choroby doszło niedawno w Paragwaju i na Bliskim Wschodzie. Ponadto gorączka
denga występuje w takich państwach jak Australia (Queensland) oraz Stany Zjednoczone (Puerto
Rico, pogranicze Teksasu i Meksyku, Hawaje oraz Wyspy Pacyfiku stowarzyszone ze Stanami
Zjednoczonymi). Każdego roku zakażeniu ulega także znaczna liczba podróżnych odwiedzających
regiony endemicznego występowania choroby.
Kandydat na czterowalentną szczepionkę przeciwko gorączce denga został opracowany przez firmę
Sanofi Pasteur, w oparciu o nową technologię wykorzystania otoczek białek, zapewniającą odporność
na cztery typy wirusa odpowiedzialne za wywoływanie gorączki denga oraz najcięższych postaci
tej choroby – gorączki krwotocznej denga oraz zespołu wstrząsowego denga.
Informacje o firmie Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180
we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Firma Sanofi Pasteur – dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis – dostarczyła w 2006 roku ponad miliard
dawek szczepionki, umożliwiając zaszczepienie ponad 500 milionów ludzi na całym świecie. Jako światowy
lider w branży szczepionek, firma oferuje największą gamę szczepionek, chroniących przed 20 chorobami
zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, obejmujące tworzenie szczepionek chroniących ludzkie życie, datuje się
na ponad sto lat wstecz. Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem, które w całości nastawione jest
2 Najnowocześniejsze prace badawczo-rozwojowe nad szczepionką. WHO/IVB/06.01
3 Światowa Organizacja Zdrowia, What is dengue? What is dengue haemorrhagic fever? Dostepne na stronie:
http://whqlibdoc.who.int/hq/2001/WHO_CDS_CPE_SMT_2001.9.pdf
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
2
na produkcję szczepionek. Codziennie firma inwestuje pond 1 milion euro w badania i rozwój. Więcej informacji
znajduje się na stronie: www.sanofipasteur.com lub www.sanofipasteur.us
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej
ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi
z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform Act) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji,
stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają
przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania,
a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi
zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące wykonania pewnych działań
w przyszłości. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać
się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy
Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących
się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje
i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których
wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi-Aventis, oraz że owe formy
ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które
podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości.
Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej
dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione
w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości”
w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2006 r. Firma
Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 - 1 4 - 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
3