Pobierz - Sanofi
Transkrypt
Pobierz - Sanofi
Informacja prasowa Sanofi-Pasteur Singapur, 21 kwietnia 2009 r. Globalny Program Badań nad Szczepionką przeciw gorączce Denga firmy Sanofi Pasteur objął także Singapur i Wietnam Nowe badania ważnym etapem na drodze ku opracowaniu nowatorskiej szczepionki przeciw gorączce denga w rejonie Azji i Pacyfiku Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY), poinformował w dzisiejszym komunikacie o rozpoczęciu badań klinicznych eksperymentallnej tetrawalentnej szczepionki przeciw gorączce denga na terenie Singapuru i Wietnamu. Rozpoczynając powyższe badania, Sanofi Pasteur rozszerza zakres prowadzonego przez firmę globalnego programu badań klinicznych dotyczącego szczepionki przeciw gorączce denga na terenie Azji, badania są już prowadzone w Tajlandii i na Filipinach. Ich celem jest jak najszybsze opracowanie nowatorskiej szczepionki przeciw gorączce denga, żeby zapobiegać tej chorobie w rejonie Azji i Pacyfiku. Jak informuje Chusak Prasittisuk, Koordynator ds. Kontroli Chorób Zakaźnych w oddziale Światowej Organizacji Zdrowia w rejonie Azji Południowo-Wschodniej: „Na przestrzeni ostatnich dziesiątków lat gorączka denga stała się poważnym problemem zdrowotnym w rejonie Azji i Pacyfiku. Na tym obszarze 1,8 mld osób jest zagrożonych wystąpieniem gorączki krwotocznej powodowanej przez wirusy dengi.” „WHO wspiera programy badawcze mające na celu opracowanie szczepionki, która umożliwi kontrolę występowania choroby na terenie Azji.” Obecnie nie istnieje swoisty lek przeciw gorączce denga, która jest drugą po malarii najbardziej rozpowszechnioną chorobą tropikalną. Sanofi Pasteur współpracuje z Centrum Chorób Zakaźnych w Singapurze i z Instytutem Pasteura w Wietnamie, prowadząc badania kliniczne dotyczące tej choroby z udziałem dzieci i osób dorosłych. Jak twierdzi profesor Leo Yee Sin, dyrektor Centrum Chorób Zakaźnych w Singapurze: „Zwalczanie komarów, które są nosicielami wirusów goraczki denga jest konieczne, ale nie wystarcza, aby skutecznie kontrolować chorobę. Bezpieczne i skuteczne szczepienie jest od dawna oczekiwanym rozwiązaniem, które mogłoby być stosowane w profilaktyce epidemii tej choroby.” „Badania kliniczne w Singapurze to przełomowy etap na drodze do opracowania szczepionki, która ma zapobiegać występowaniu gorączki denga w Azji. Jesteśmy zaszczyceni faktem, że możemy wnieść swój wkład w badania, które przyniosą korzyści całemu regionowi.” Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa „Walka z gorączką denga jest priorytetowym zadaniem publicznej służby zdrowia w Wietnamie. Co roku choruje blisko 100 tys. osób, głównie dzieci”, ujawnia dr Tran Ngoc Huu, dyrektor Instytutu Pasteura w mieście Ho Chi Minh, „Instytut Pasteura aktywnie wspiera prowadzenie badań klinicznych nad szczepieniem przeciwko dendze, które przyniosłoby szczególne korzyści dzieciom żyjącym w Wietnamie”. *** Globalny program badań klinicznych obejmujący endemiczne regiony w Azji i Ameryce Łacińskiej Firma Sanofi Pasteur rozpoczęła prace nad szczepionką przeciw gorączce denga w latach 90. Badania kliniczne z udziałem najbardziej zaawansowanej tetrawalentnej potencjalnej szczepionki rozpoczęły się w pierwszej dekadzie obecnego stulecia. Potencjalna tetrawalentna szczepionka przeciw gorączce denga firmy Sanofi Pasteur była oceniana w badaniach klinicznych z udziałem osób dorosłych i dzieci zarówno w tych krajach, gdzie gorączka denga jest chorobą endemiczną (USA, Meksyk, Filipiny), jak i w tych, gdzie nie występuje powszechnie. Ogółem, zrównoważoną odpowiedź immunologiczną na wszystkie cztery serotypy wirusa zaobserwowano po podaniu 3 dawek szczepionki. Na podstawie przeprowadzonych badań stwierdzono, że szczepionka jest zasadniczo dobrze tolerowana i wykazuje podobny profil bezpieczeństwa po podaniu każdej podanej dawki 1 . Program badań dotyczący szczepionki przeciw gorączce denga opracowany przez Sanofi Pasteur obejmuje trwające obecnie badania kliniczne w Meksyku, Peru, na Filipinach oraz w Tajlandii, które są prowadzone z udziałem dorosłych i dzieci. Celem badania klinicznego z udziałem dzieci prowadzonego w Tajlandii jest ocena skuteczności szczepienia w zapobieganiu objawowemu zakażeniu wirusem genga u dzieci. Potencjalna tetrawalentna szczepionka przeciw gorączce denga firmy Sanofi Pasteur jest pierwszą szczepionką, która osiągnęła ten etap rozwoju klinicznego. Informacje o gorączce denga Gorączka denga jest chorobą przenoszona przez komary, wywolywaną przez 4 typy wirusów (typ 1 do 4). Ogółem, choroba stanowi potencjalne zagrożenie dla prawie połowy mieszkańców globu. Spośród 230 mln osób, które według szacunków ulegają co roku zakażeniu, dwa miliony osób, przeważnie dzieci, zapadają na gorączkę krwotoczną denga (DHF), która jest ostrą postacią choroby 2 . DHF jest główną przyczyną hospitalizacji w rejonie Azji Południowo-Wschodniej, co stanowi niezwykłe obciążenie dla tamtejszego słabo rozwiniętego zaplecza medycznego. Gorączka denga występuje głównie w krajach tropikalnych oraz subtropikalnych i każdego roku rozprzestrzenia się na kolejne części globu. WHO niedawno ostrzegła, że epidemią gorączki denga jest zagrożony rejon Zachodniego Pacyfiku 3 . Epidemie tej choroby występowały ostatnio w Paragwaju oraz na Bliskim Wschodzie. Ponadto gorączka denga występuje w takich krajach jak Australia (Queensland) oraz Stany Zjednoczone (Portoryko, granica między Teksasem a Meksykiem, Hawaje oraz Wyspy Pacyfiku należące do USA). Co roku zakażeniu ulega również Bouckenooghe i wsp. Prezentacja podczas 57. corocznego spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Tropikalnej i Higieny (ASTMH) Nowy Orlean, grudzień 2008 r. 1 Inicjatywa na Rzecz Szczepionki Przeciwko Gorączce Denga dla Dzieci (Pediatric Dengue Vaccine Initiative – PDVI) prezentacja „Estimating the global burden of dengue" podczas 2. Międzyn. Konf. na temat dengi i DHF, 15-17 paźdz. 2008 , Phuket, Tajlandia 2 WHO opublikowała doniesienia o rozprzestrzenianiu się dengi, http://www.wpro.who.int/media_centre/press_releases/pr_23072007.htm 3 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa 2 znacząca liczba osób podróżujących do rejonów, w których gorączka denga jest chorobą endemiczną. Informacje o Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek. Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma 4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko 900 osób, w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.com.pl Informacje o Sanofi Pasteur Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek Grupy Sanofi-Aventis, dostarczyła w 2008 r. ponad 1,6 miliarda dawek szczepionek, umożliwiając zaszczepienie ponad 500 milionów osób na całym świecie. Jako światowy lider w branży szczepionek, firma Sanofi Pasteur oferuje największą gamę szczepionek chroniących przed 20 chorobami zakaźnymi. Dziedzictwo firmy, polegające na tworzeniu szczepionek chroniących życie, sięga ponad stu lat wstecz. Firma Sanofi Pasteur jest największym przedsiębiorstwem, którego działalność jest poświęcona w całości produkcji szczepionek. Każdego dnia firma inwestuje ponad milion euro w badania i rozwój. Dodatkowe informacje można uzyskać na stronach internetowych firmy: www.sanofipasteur.com lub www.sanofipasteur.us. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi (Private Securities Litigation Reform Act) z 1995 roku z późniejszymi zmianami. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania finansowe wraz z założeniami, na których zostały oparte, jak również stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami oraz stwierdzenia na temat przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „przewidywać”, „sądzić”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i podobne wyrażenia. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany, że oczekiwania wyrażone w takich stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, ostrzega się inwestorów, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości podlegają różnym rodzajom zagrożeń i niepewności, które w większości są trudne do przewidzenia i zazwyczaj pozostają poza kontrolą firmy Sanofi-Aventis, w związku z czym rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą różnić się znacząco od tych podanych, sugerowanych lub przewidywanych w informacjach lub oświadczeniach odnoszących się do przyszłości. Powyższe zagrożenia i niepewności obejmują zagadnienia omówione lub wskazane w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis do SEC i AMF, w tym kwestie wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis przedstawionym na formularzu 20-F za rok zakończony w dniu 31 grudnia 2008 roku. O ile nie będą tego wymagać obowiązujące przepisy prawa, firma Sanofi-Aventis nie podejmuje się uaktualniania ani korygowania jakichkolwiek informacji czy też stwierdzeń odnoszących się do przyszłości. Kontakt dla mediów Pascal Barollier T. +33-(0)4-37-37-50-38 [email protected] www.sanofipasteur.com Kontakt dla mediów w USA Len Lavenda T. +1-570-957-0717 [email protected] www.sanofipasteur.us 3 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa