docAIT pakiet 2 - Szpital Powiatowy w Chrzanowie
download 
Reklamacja Transkrypt
AIT pakiet 2 - Szpital Powiatowy w Chrzanowie
Sprawa nr 40/2016 „Dostawa kardiowerterów i stymulatorów dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie” AIT 2016 PAKIET II poz. 1. STYMULATORY SERCA AUTOMATYCZNE PROSTE JEDNOJAMOWE SSIR w komplecie z elektrodą Parametry wymagane pkt 1-21 i oceniane pkt 19-22 L.p. Opis parametru zaoferowane Wymagane I Stymulator SSIR rok produkcji co najmniej 2015 1 Tryby stymulacji 2 Czułość (mV) <0,5 - 7,5> 3 Czas trwania impulsu (ms) <0,1 - 1,5> 4 Amplituda impulsu (V) <0,2 – 7,5> 5 Kontrola skutecznosci każdego impulsu stymulującego TAK 7 Waga stymulatora (g) 25 8 Histogramy rytmu komór TAK 9 Gniazda elektrod - IS – 1 TAK 10 Pojemność baterii AAI; VVI; AOO; VOO; ≥ 1,3 Ah Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz 11 automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.MS, TAK PMT Protection) 12 Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcia IEGM TAK 13 W pełni automatyczny follow up TAK 14 Zapis IEGM >35s TAK 15 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze TAK 16 17 18 Wszystkie informacje z follow-up zapisywane na twardym dysku w programatorze TAK Widoczny w skopii znacznik stopy elektrody aktywnej TAK Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku TAK przekroczenia zakresu impedancji elektrod tak -10 pkt nie - 0 pkt 19 Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze 20 Zakres amplitudy stymulacji (w V) 21 Stopniowanie amplitudy (co ile V?) 22 Rodzaje histerez (podać) II Elektroda stymulująca komorowa RV 1 Łącznik IS-1 TAK 2 Unipolar/ bipolar TAK 3 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) TAK do 8,0 V - 0 pkt powyżej 8,0 V - 10 pkt ≤ 0,1 V - 10pkt > 0,1 V - 0 pkt do 2 rodzajów - 0 pkt powyżej 2 rodzajów - 10 pkt …………………………............... podpisy i pieczęcie osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawcy PAKIET II poz. 2 STYMULATORY SERCA AUTOMATYCZNE PROSTE DWUJAMOWE DDDR w komplecie z elektrodami Parametry wymagane pkt 1-24 oceniane pkt 23 - 27 zaoferowane L.p. Opis parametru Wymagane I Stymulator DDDR 1 Tryby stymulacji DDD; DDT 2 Czułość przedsionkowa (mV) <0,5 - 7,5> 3 Czułość komorowa (mV) <0,5 - 7,5> 4 Czas trwania impulsu (ms) dla każdego kanału <0,1 - 1,5> 5 Amplituda impulsu (V) dla każdego kanału <0,2 - 7,5> 6 Opóźnienie przedsionkowo – komorowe <15 - 300> 7 W pełni automatyczny follow up TAK 8 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze TAK 9 Waga stymulatora (g) 27 10 Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod Histogramy rytmu komór TAK 11 12 13 14 Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.MS, PMT Protection) Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcia IEGM TAK TAK TAK TAK TAK 16 Algorytm stabilizujacy rytm komór podczas Mode Switching Basic rate w zakresie od 30-185ppm 17 Widoczny w skopii znacznik stopy elektrody aktywnej TAK Możliwość zaprogramowania histerezy rytmu w trybie TAK 15 18 TAK DDD 20 Pojemność baterii ≥ 1,3 Ah 21 Gniazda elektrod IS-1 TAK 22 Wszystkie informacje z follow-up zapisywane na twardym dysku w programatorze TAK 23 Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze 24 AV histereza-typy i zakres 25 AV delay 26 Czułość kan. przedsionkowego dla wyczuwania bipolarnego tak - 10 pkt nie - 0 pkt do 2 rodzajów - 0 pkt., powyżej 2 rodzajów - 10 pkt ≤ 15 ms - 10 pkt ≥16 ms 0 pkt 2 ≤ 0,1 mV - 10 pkt powyżej - 0 pkt 27 Odstęp A-V: II Elektroda stymulująca komorowa RV 1 Gniazda elektrod IS-1 2 Łącznik IS-1 TAK 3 Kształt prosty TAK 4 Unipolar/ bipolar TAK 5 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) TAK III Elektroda stymulująca przedsionkowa RA 1 Łącznik IS-1 TAK 2 Kształt litery "J" lub prosta TAK 3 Unipolar/ bipolar TAK 4 Uwalniająca steryd TAK 5 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) TAK nie -0 pkt, tak-5pkt nie 0 pkt, tak-5pkt bezpieczny (tak/nie) dynamiczny (tak/nie) …………………………............... Podpisy pieczęcie osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawcy 3 PAKIET II -poz. 2a Stymulator dwujamowy DDDR Z możliwością wykonania MRI Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.P. 1 Parametry wymagane/oceniane Żywotność stymulatora min 8 lat (nastawy nominalne) Ważność Oferowane parametry Ocena TAK Wymagane 2 Waga max. 30 [g] podać Do 30 g – 10 pkt powyżej -0 3 Rok produkcji nie wcześniej niż 2015 podać Wymagane podać 10pkt – gdy górny zakres większy lub równy 7,0 0pkt. – gdy mniejszy niż 7,0 podać Min zakres wymagany podać Min zakres wymagany podać Dolny zakres 0,3-0,4 – 0 pkt. Poniżej 0,3 – 10 pkt. TAK Wymagane tak Wymagane podać Min zakres wymagany Tak Wymagane 12 Program nocny TAK Wymagane 13 Histereza częstości rytmu TAK Wymagane TAK Wymagane podać Min 3 wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane 20 Elektrody A i V pasywne i aktywne TAK Wymagane 21 Elektrody A i V sterydowe TAK Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane 4 Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 5 Szerokość impulsu(A/V) min zakres 0,2-1,5 ms Czułość komorowa – co najmniej w zakresie 6 1,0 – 10,0 [mV] Czułość przedsionkowa - co najmniej w 7 zakresie 0,18 - 4,0 [mV] Odstęp AV, programowany w zakresie min 308 325 (PAV i SAV) ) dopuszczamy15-300ms 9 Automatyczny PVARP 10 Okres refrakcji A/V min zakres 200-400 ms 11 14 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 15 Funkcje antyarytmiczne (min 3) 16 Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Rejestrowanie trendów oporności elektrod 18 przez cały okres życia urządzenia Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia 19 zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 17 Algorytm reagujący na gwałtowny spadek 22 częstości rytmu serca Automatyczna zmiana wartości czułości w 23 zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 4 L.P. 24 25 26 27 28 29 30 Parametry wymagane/oceniane Przedsionkowy tryb pracy rozrusznika z zabezpieczającą stymulacją komorową w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia A-V Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji Test określający próg stymulacji z możliwością wykreślenia krzywej zależności amplitudy od szerokości impulsu – wykres graficzny Algorytm stabilizujący rytm komorowy w czasie trwania arytmii przedsionkowej Rejestracja epizodów: - wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej - częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej - czas trwania arytmii przedsionkowych - gwałtownego spadku częstości Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta Możliwość wykonania badania MRI (skan całego ciała) Ważność Oferowane parametry Ocena Podać 2 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 40%,, 7 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 15%, 10 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 10% Podać 0 - Nie, 10 – Tak Podać 0 - Nie, 10 – Tak Podać 0 - Nie, 10 - Tak Podać Po 5 pkt za funkcję Podać 0 - Nie, 10 – Tak podać wymagane …………………………............... podpisy i pieczęcie osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawcy 5 PAKIET II poz. 3. Defibrylator/kardiowerter jednojamowy umożliwiający interwencję energią 35J ICD VR z elektrodą Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.p. Parametr wymagany/oceniany Ważność Oferowane parametry Ocena 1 Rok produkcji – Nie wcześniej niż 2015 TAK Wymagane 2 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy TAK Wymagane 3 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] TAK 4 5 6 7 8 9 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy – VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego – min 2 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania powyżej 7 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru Elektrody jedno i dwukilowe do wyboru Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody TAK TAK TAK TAK Wymagane Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) Podać 15 16 17 19. 20. 21. 22. Mozliwosc wykonania MRI Wymagane Wymagane 11 14 Wymagane TAK Podać 13 Wymagane Wymagane Terapia antyarytmiczna min 3 typy Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Elektrody do defibrylacji podskórne Algorytm wykorzystujący analizą morfologii zespołu QRS do różnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych Możliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF podczas ładowania kondensatorów Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Możliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego coila wysokoenergetycznego( np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego Wymagane TAK 10 12 Wymagane Podać Podać Tak wymagane Podać podać podać podać podać podać podać Tak – 20 pkt Nie- 0 pkt …………………………............... podpisy i pieczęcie osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawcy 6 PAKIET II poz. 4. Defibrylator/kardiowerter dwujamowy umożliwiający interwencję energią 35J – ICD DR z elektrodami Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.p. Parametr wymagany/oceniany ważność 1 Rok produkcji – Nie wcześniej niż 2015 r TAK 2 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy TAK 3 4 5 6 7 8 9 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania powyżej 7 Algorytm wykorzystujący analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru Elektrody jedno i dwukoilowe do wyboru Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 10 Terapia antyarytmiczna min 2 typy 11 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 12 13 14 15 16 17 Żywotność przy 50% stymulacji w trybie DDD- min. 4 ładowania w ciągu roku.: 60 [ppm]; 600 ohms; 2,5 [V]; 0,4 [ms]./min.5 lat Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Możliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF podczas ładowania kondensatorów Oferowane parametry ocena Wymagane Wymagane Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane TAK TAK Wymagane podać Wymagane 0 - Nie, 10 – Tak Podać Podać Podać Podać Podać Podać Podać 7 L.p. 18 19 20 21 Parametr wymagany/oceniany Możliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego Możliwość monitorowania arytmii przedsionkowych Mozliwosc wykonania MRI ważność Oferowane parametry ocena Podać Podać Podać Tak – 30 pkt Nie- 0 pkt podać …………………………............... podpisy i pieczęcie osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawcy 8 PAKIET II- poz. 5 Kardiowerter defibrylator resynchronizujacy z rozszerzonymi parametrami sterowania CRT-D z kompletem elektrod Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.P. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Parametry wymagane/oceniane Rok produkcji nie wcześniej niż 2015r 16 17 18 19 19 Ocena TAK Wymagane Czas sterylizacji min 12 miesiecy Wymagane Waga podać Objętość urządzenia Żywotność minimum 6 lat przy 100% stymulacji dwukomorowej (2,5V/600Ohm) i ładowaniu baterii 1 x 6 miesięcy Komunikacja bezprzewodowa umożliwiająca programowanie podczas zabiegu bez przyłożonej głowicy Dostarczona energia defibrylacji min 35 J Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania powyżej 7 Rozpoznawanie arytmii min 2 typy – VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego – min 1 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne – 11 do wyboru Algorytmy wykorzystujące analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do 12 różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego. Elektroda do zatoki wieńcowej z aktywnym 13 systemem fiksacji 15 Oferowane parametry podać 10 14 Ważność Elektroda do zatoki wieńcowej bipolarna lub dwukatodowa o średnicy poniżej 5,0 F Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Programowalna obudowa defibrylatora (możliwość wyłączenia z obwodu defibrylacji ) Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Możliwość różnicowania częstoskurczu komorowego od - AT/AF -częstoskurczu zatokowego -czestoskurczu z przewodzeniem 1:1 podać Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta 20 Zapis trendów fali P i R 21 Monitorowanie arytmii przedsionkowych Długoczasowy zapis interwałów V-V 22 (np. flash back menory) 23 Mozliowść wykonania MRI Poniżej 70 g 30 pkt 70-74g 15 pkt Powyżej 75 g – 0 pkt Poniżej 40 cm3 g 30 pkt 40-44 cm3 15 pkt Powyżej 45 cm 3– 0 pkt podać Tak Wymagane Tak Wymagane tak Wymagane Powyżej- = 7 - 10 pkt ponizej – 0 pkt Tak TAK Wymagane TAK Wymagane TAK Wymagane Wymagane podać Posiada - 20 pkt Brak – 0 pkt TAK Posiada - 20 pkt Brak – 0 pkt TAK Wymagane Tak – 10 pkt Nie – 0 pkt Tak – 10 pkt Nie – 0 pkt Podać podać podać Po 10 pkt za każdy parametr podać 0 – Nie, 10 – Tak podać 0 – Nie, 10 – Tak Tak Do 18 miesiecy – 0 pkt Powyżej 18 miesiecy - 10 pkt wymagane podać Tak – 10 pkt nie – 0 ptk podać Tak – 30 pkt nie – 0 ptk podać 9 PAKIET II poz. 5 – Kardiowerter defibrylator resynchronizujacy z rozszerzonymi parametrami sterowania CRT-D z kompletem elektrod L.P. 23 24 Parametry wymagane/oceniane Algorytmy wykorzystujące analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego. Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności: - przedwczesnych pobudzeń komorowych - AT/AF Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Pomiar trendów: - epizodów VT/VF - HRV - terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF Ważność Oferowane parametry Ocena Wymagane Tak wymagane podać Tak – 10 pkt nie – 0 ptk podać Po 5 pkt za każdy trend 27. Złącza RV: DF-1 /DF-4 do wyboru podać Wymagane 28. Złącza LV: IS-1/IS-4 do wyboru podać Wymagane 25 26 …………………………............... podpisy i pieczęcie osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawcy 10
