docopis przedmiotu zamówienia - parametry jakościowe
download 
Reklamacja Transkrypt
opis przedmiotu zamówienia - parametry jakościowe
Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. +48 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Strona 1 z 7 Załącznik Nr 3 do siwz OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - PARAMETRY JAKOŚCIOWE Część 1 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z elektrodami Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Lp. 1 2 3 4 Parametry wymagane Parametry oferowane - proszę opisać/podać Odpowiedź TAK/NIE Parametry oferowane - proszę opisać/podać Ocena Rok produkcji min. 2016r. Waga poniżej 80 gramów Dostarczona energia defibrylacji wieksza lub równa 35 J Programowanie automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji Terapia antyarytmiczna min. 3 typy Ilość szoków w jedej interwencji powyżej 6 Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.2 Algorytm do unikania oversensingu załamków T Elektrody do defibrylacji aktywne - ze złączem DF1 i DF4 Elektrody jednokoilowe Możliwość zmiany parametrów czułości w kanale komorowym - min. 7 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF Możliwość programowania terapii ATP w strefie VF Ilość stref detekcji co namniej 3 Urządzenie z gniazdem DF4 i DF1 Parametry oceniane Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do różnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT nie - 0 pkt, tak - 2 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. +48 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Strona 2 z 7 5 Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4) częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF 0,5 pkt za każdy trend 6 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) nie - 0 pkt, tak - 2 pkt 7 Zapis trendów fali R 8 Monitor stanu przewodnienia do 12 miesięcy - 0 pkt, pow. 12 miesięcy - 1 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt Część 2 - Defibrylator - kardiowerter ICD-DR dwujamowy z elektrodami Lp. Parametry wymagane 1 2 3 4 5 6 Rok produkcji min. 2016r. 7 Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe pacjenta Elektrody do defibrylacji aktywne ze złączem DF1 i DF4 Elektrody jednokoilowe Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji co najmniej 6 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF Możliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF w czasie ładowania kondensatorów Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min.7 Urządzenie z gniazdem DF1 i DF4 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Lp. 1 Parametry oferowane - proszę opisać/podać Odpowiedź TAK/NIE Parametry oferowane - proszę opisać/podać Ocena Waga mniej lub równa 90g Dostarczona energia defibrylacji minimum 35 J Terapia antyarytmiczna min. 3 typy Ilość stref detekcji co namniej 3 Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego - min.1 Parametry oceniane Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej nie - 0 pkt, tak - 2 pkt Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. +48 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Strona 3 z 7 2 3 4 Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego Możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Możliwość monitorowania arytmii przedsionkowych nie - 0 pkt, tak - 1 pkt nie - 0 pkt, tak - 1 pkt nie - 0 pkt, tak - 1 pkt 5 Pomiar trendów: 1) epizodów VT/VF, 2) HRV, 3) terapii wysokonapięciowych, 4) częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF, 5) czas AF w ciągu dnia, 6) rytm komorowy w czasie AF 0,5 pkt za każdy trend 6 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt 7 Automatyczna sygnalizacja częstego wystepowania AF/AT (sygnał dźwiekowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt 8 Zapis trendów fali P i R do 12 miesięcy - 0 pkt, pow. 12 miesięcy - 1 pkt 9 10 11 12 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy lub wibracja urządzenia emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Amplituda stymulacji programowalna 0,5-5V Szerokość impulsu programowalna 0,3-1,5ms Monitor stanu przewodnienia Część 3 - Defibrylator - kardiowerter ICD-VR jednojamowy z możliwością detekcji migotania przedsionków z elektrodą Parametry oferowane - proszę Lp. Parametry wymagane opisać/podać 1 Rok produkcji min. 2016r. 2 Waga poniżej 90 gramów 3 Dostarczona energia defibrylacji powyżej 35 J 4 Ilość stref detekcji - 3 5 Ilość szoków w jedej interwencji powyżej 6 6 Możliwość detekcji w dwóch kanałach Elektrody jednokoilowe 7 8 Możliwość wyczuwania sygnałów przedsionkowych nie - 0 pkt, tak - 1 pkt nie - 0 pkt, tak - 1 pkt nie - 0 pkt, tak - 1 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt Odpowiedź TAK/NIE Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. +48 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Strona 4 z 7 Lp. Parametry oceniane Parametry oferowane - proszę opisać/podać Ocena 1 2 3 4 5 Programowanie ATP w strefie VF Programowanie polarności szoków (automatyczne) w jednej interwencji Zapamiętanie ostatniej skutecznej ATP Zapis danych z kontroli w programatorze Długość zapisu EGM w Holterze min. 15 minut nie - 0 pkt, tak - 3 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt nie - 0 pkt, tak - 3 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt 6 Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym - min. 5 parametrów nie - 0 pkt, tak - 3 pkt Część 4 - Stymulator jednojamowy SSIR z elektrodami Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Parametry wymagane Parametry oferowane - proszę opisać/podać Odpowiedź TAK/NIE Parametry oferowane - proszę opisać/podać Ocena Żywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne) Waga mniej lub równa 25g Rok produkcji min. 2016r. Amplituda impulsu min. zakres 0,5 - 7,5 mV Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2 - 1,5 ms Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 mV Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,4 - 6,0 mV Okres refrakcji A/V min. zakres 200-400 ms Program nocny Histereza częstości rytmu Zapis IEGM co namniej 30 sek. Funkcja automatycznie określajaca próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji do zmierzonego progu stymulacji Elektrody A i V sterydowe aktywne Lp. Parametry oceniane 1 2 Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Możliwość zaprogramowania refrakcji V powyżej 400 nie - 0 pkt, tak - 4 pkt nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. +48 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Strona 5 z 7 3 4 Możliwość zaprogramowania refrakcji V poniżej 200 Automatyczna optymalizacja funkcji rate response nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt 5 Test określający próg stymulacji z możliwością wykreślenia krzywej zależności amplitudy od szerokości impulsu - wykres graficzny nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt 6 7 8 Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń Dostępne histogramy częstości aktywności pacjenta Rejestracja wysokiej częstości serca nie - 0 pkt, tak - 2 pkt po 1 pkt za histogram nie - 0 pkt, tak - 1 pkt 9 Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta nie - 0 pkt, tak - 2 pkt 10 Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod nie - 0 pkt, tak - 2 pkt Część 5 - Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami Lp. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Parametry wymagane Żywotność stymulatora min. 10 lat (nastawy nominalne) Waga max. 30g Rok produkcji min. 2016r. Amplituda impulsu min. zakres 0,5 - 7,0 mV Szerokość impulsu (A/V) min. zakres 0,2 - 1,5 ms Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 mV Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,18 - 4,0 mV Odstep AV, programowany w zakresie min. 15-300ms (PAV i SAV) Automatyczny PVARP Okres refrakcji A/V min. zakres 200-400 ms Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe Program nocny Histereza częstości rytmu AV histereza Funkcje antyarytmiczne (min.3) Parametry oferowane - proszę opisać/podać Odpowiedź TAK/NIE Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. +48 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Strona 6 z 7 16 17 18 19 Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia Elektrody A i V sterydowe aktywne Funkcja automatycznie określajaca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Parametry oferowane - proszę opisać/podać Lp. Parametry oceniane 1 Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze nie - 0 pkt, tak - 1 pkt 2 Funkcja automatycznie określajaca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji nie - 0 pkt, tak - 2 pkt 3 Możliwość zaprogramowania odstępu AV w algorytmie promującym własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe do wartości powyżej 350 ms - podać nie - 0 pkt, tak - 1 pkt 4 Algorytmy aktywacji funkcji Mode Switch (min. 1 algorytm) 5 Algorytm stabilizacji rytmu podczas switch Mode 6 7 8 9 10 Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej EPS wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń Dostępne histogramy częstości przewodzenia AV aktywności pacjenta Rejestracja epizodów wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej czasu trwania arytmii przedsionkowych Funkcja RATE DROP RESPONSE Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod Ocena 1 algorytm - 1 pkt, 2 algorytmy i więcej - 2 pkt nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt nie - 0 pkt, tak - 0,5 pkt po 0,5 pkt za 1 histogram po 0,5 pkt, za funkcję nie - 0 pkt, tak - 1 pkt nie - 0 pkt, tak - 2 pkt Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, NIP 547-18-42-468, REGON 070621590 tel. +48 33 810 01 43, fax 33 810 21 01 Strona 7 z 7 11 Funkcja Close Loop Stimulation nie - 0 pkt, tak - 2 pkt Uwaga: We wszystkich częściach brak odpowiedzi w części " parametry wymagane" traktowane będzie jako odpowiedź "NIE" natomiast brak odpowiedzi w części "parametry oceniane" punktowane będzie jako 0 punktów. ..………….……. (miejscowość), dnia ………….……. r. ………………………………………………………………………………. podpis osoby (osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z dokumentem potwierdzającym posiadanie uprawnień do występowania w obrocie prawnym lub udzielonym pełnomocnictwem
