Informacje o odczynnikach Analizatory, w których mogą być

0003038866322COINV7.0
LDL_C
LDL-Cholesterol plus 2nd generation
Substraty
Informacje o odczynnikach
03038866 322
LDL‑Cholesterol plus 2nd generation (175 testów)
ID systemowe 07 6627 5
12172623 122
12172623 160
10781827 122
11778552 122
05117003 190
05947626 190
05947626 160
05117216 190
05947774 190
05947774 160
20756350 322
Calibrator f.a.s. Lipids (3 × 1 mL)
Calibrator f.a.s. Lipids (3 x 1 mL, dla USA)
Precinorm L (4 × 3 mL)
Precipath HDL/LDL-C (4 × 3 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (20 × 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 × 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, dla USA)
PreciControl ClinChem Multi 2 (20 × 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 × 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, dla USA)
NaCl Diluent 9 % (6 × 22 mL)
ID systemowe 07 6570 8
ID systemowe 07 6570 8
ID systemowe 07 9026 5
ID systemowe 07 9028 1
ID systemowe 07 7469 3
ID systemowe 07 7469 3
ID systemowe 07 7469 3
ID systemowe 07 7470 7
ID systemowe 07 7470 7
ID systemowe 07 7470 7
ID systemowe 07 5635 0
Polski
Informacja o aplikacjach
Test LDL_C, ID testu 0‑301 w analizatorach COBAS INTEGRA 400 plus; ID
testu 0‑300 w analizatorach COBAS INTEGRA 800.
Zastosowanie
Test in vitro do ilościowych oznaczeń stężenia cholesterolu LDL w ludzkiej
surowicy i osoczu w systemach COBAS INTEGRA.
Podsumowanie
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) odgrywają kluczową rolę w
powstawaniu i rozwoju miażdżycy, a w szczególności miażdżycy naczyń
wieńcowych. LDL, pochodne bogatych w triglicerydy VLDL (lipoproteiny o
bardzo niskiej gęstości), są syntetyzowane w wątrobie w wyniku działania
różnych enzymów lipolitycznych. Usuwanie LDL z surowicy odbywa się
głównie poprzez swoiste dla LDL receptory w komórkach miąższu wątroby.
Zwiększone stężenie i wydłużony czas przebywania LDL w łożysku
naczyniowym sprzyja zwiększeniu ich modyfikacji biologicznej, co prowadzi
wtórnie do zniszczenia funkcji nabłonkowej i zwiększonego wychwytu
cholesterolu LDL przez system monocytów/makrofagów oraz przez mięśnie
gładkie ściany naczyń. Większość cholesterolu zmagazynowanego w
płytkach miażdżycowych pochodzi z LDL.
Wartość cholesterolu LDL ma wśród poszczególnych parametrów
największą wartość predykcyjną w diagnostyce miażdżycy naczyń
wieńcowych. Zatem terapie, które koncentrują się na redukcji lipidów
głównie dotyczą obniżania stężenia cholesterolu LDL, co wyraża się
poprawą funkcji śródbłonka, zapobiega powstawaniu, jak również
spowalnia rozwój już istniejącej miażdżycy oraz zapobiega pęknięciu
blaszki miażdżycowej.
Dostępne są różne metody oznaczania holesterolu LDL, takie jak:
ultrawirowanie jako metoda referencyjna, elektroforeza lipoprotein i metoda
precypitacji. Na przykład, w metodach precypitacji cząstki LDL zawierające
apolipoproteinę B są wytrącane przy pomocy siarczanu poliwinylu,
siarczanu dekstranu lub anionów policyklicznych. Zawartość cholesterolu
LDL jest zwykle obliczana na podstawie różnicy stężeń pomiędzy
cholesterolem całkowitym a cholesterolem pozostałym w supernatancie
(cholesterol VLDL i HDL) po precypitacji siarczanem poliwinylu lub
siarczanem dekstranu. Klinika Badań nad Lipidami (Lipid Research Clinics)
zaleca kombinację metod ultrawirowania i precypitacji przy pomocy
polianionów w obecności kationów dwuwartościowych. Metody precypitacji
są czasochłonne, nie mogą być zautomatyzowane i są podatne na
interferencje z surowicą lipemiczną, szczególnie przy wysokich stężeniach
wolnych kwasów tłuszczowych. Nowsza metoda polega na oznaczaniu
cholesterolu LDL po immunoadsorpcji i odwirowaniu próbek.
Powszechnie stosowane jest wyliczanie stężenia LDL-cholesterolu z
równania Friedewalda. Równanie to jest oparte na 2 oznaczeniach
cholesterolu, 1 oznaczeniu triglicerydów, jak również na precypitacji
cząsteczek HDL i zakłada, że istnieje bezpośredni związek pomiędzy
cholesterolem VLDL i triglicerydami we krwi na czczo. Nawet w obecności
małych ilości chylomikronów lub nieprawidłowych lipoprotein równanie daje
fałszywie zaniżone wartości dla cholesterolu LDL. Z tego powodu istnieje
2016-04, V 7.0 Polski
Analizatory, w których mogą być używane
odczynniki cobas c pack
COBAS INTEGRA 400 plus
COBAS INTEGRA 800
duże zapotrzebowanie na prostą i niezawodną metodę oznaczania
cholesterolu LDL bez dodatkowych obliczeń i etapów wstępnych.
Ta zautomatyzowana metoda bezpośredniego oznaczania cholesterolu
LDL wykorzystuje wybiórcze micelarne rozpuszczenie cząstek cholesterolu
LDL przez niejonowy detergent i oddziaływanie składnika cukrowego z
lipoproteinami (VLDL i chylomikrony). Gdy w metodzie enzymatycznej
oznaczania cholesterolu (sprzężona reakcja esterazy cholesterolowej i
oksydazy cholesterolowej) bierze udział detergent, to względne
reaktywności cholesterolu we frakcji lipoprotein wzrastają w następującym
porządku: HDL < chylomikrony < VLDL < LDL. W obecności Mg++ składnik
cukrowy znacząco zmniejsza reakcję enzymatyczną pomiarów cholesterolu
w VLDL i chylomikronach. Kombinacja składnika cukrowego z detergentem
pozwala na selektywne oznaczanie cholesterolu LDL w surowicy.1,2,3,4,5,6,7,8
Wyniki w próbkach pobranych po jedzeniu są nieznacznie niższe niż w
próbkach pobranych na czczo. Wyniki otrzymane metodą betakwantyfikacji, w próbkach pobranych po posiłku, były porównywalne.9,10
Ten bezpośredni test spełnia cele postawione przez 1995 NECP dla
całkowitego WZ < 4 %, ≤ 4 % błędu dokładności względem metody
referencyjnej i całkowitego błędu analitycznego ≤ 12 %.11
Zasada pomiaru
Jednorodna kolorymetryczna metoda enzymatyczna.
detergent
esteraza cholesterolowa
Ester cholesterolu LDL+ H2O
cholesterol + wolny kwas tłuszczowy (wybiórcze rozpuszczanie micelarne)
Estry cholesterolu ulegają ilościowemu rozpadowi na wolny cholesterol i
kwasy tłuszczowe pod wpływem esterazy cholesterolowej.
oksydaza cholesterolowa
Cholesterol LDL + O2
Δ4‑cholestenon + H2O2
W obecności tlenu cholesterol jest utleniany przez oksydazę do
Δ4‑cholestenonu i nadtlenku wodoru.
peroksydaza
2 H2O2 + 4-aminoantypiryna + HSDAa) + H+ + H2O
niebiesko-fioletowy barwnik + 5 H2O
a) N-(2-hydroksy-3-sulfopropylo)-3,5-dimetoksyanilinian sodu
Powstały nadtlenek wodoru w obecności peroksydazy reaguje z
4‑aminoantypiryną i HSDA, powstaje związek o fioletowo‑niebieskej barwie.
Intensywność zabarwienia jest wprost proporcjonalna do stężenia
cholesterolu i jest mierzona fotometrycznie.
1/4
LDL_C
0003038866322COINV7.0
LDL_C
LDL-Cholesterol plus 2nd generation
Substraty
Odczynniki - roztwory robocze
MOPSb):
R1
Bufor
20.1 mmol/L, pH 6.5; HSDA: 0.958 mmol/L;
oksydaza askorbinianowa (rekombinowana): ≥ 50 µkat/L;
peroksydaza (chrzan): ≥ 167 µkat/L; stabilizatory, konserwant
SR
MOPS: 20.1 mmol/L, pH 6.8; MgSO4·7H2O: 8.11 mmol/L;
4‑aminoantypiryna: 2.46 mmol/L; esteraza cholesterolowa
(drobnoustrojowa): ≥ 50 µkat/L; oksydaza cholesterolowa
(drobnoustrojowa): ≥ 33 µkat/L; peroksydaza (chrzan):
≥ 334 µkat/L; stabilizatory; konserwant
postępować zgodnie z poniższą instrukcją obsługi dla operatora,
uwzględniając typ aparatu.
Aplikacja dla surowicy i osocza
Definicja testu COBAS INTEGRA 400 plus
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Model kalkulacyjny absorbancji
Punkt końcowy
Rodzaj reakcji
R1-S-SR
Kierunek reakcji
Rosnący
b) kwas 3‑morfolinopropanosiarkowy
Długość fali A/B
583/659 nm
R1 jest w pozycji B, a SR jest w pozycji C.
Odczyt pierwszy/ostatni
33/69
Zalecenia i środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności
zawartych w rozdziale 1, "Wstęp".
Dla USA: Wyłącznie na osobne zalecenie
Jednostka
mmol/L
Postępowanie z odczynnikami
Gotowy do użycia
Przechowywanie i trwałość
W temp. 2‑8 °C
Do daty ważności na
etykiecie cobas c pack
System COBAS INTEGRA 400 plus
W analizatorze w temp. 10‑15 °C
12 tygodnie
System COBAS INTEGRA 800
W analizatorze w temp. 8 °C
12 tygodnie
Pobieranie i przygotowanie materiału
W celu pobrania i przygotowania materiału należy stosować jedynie
przeznaczone do tego probówki lub pojemniki.
Sprawdzono i zaakceptowano możliwość stosowania jedynie materiałów
biologicznych wymienionych poniżej.
Surowica
Osocze: Krwi pobranej na heparynę (litową, sodową-, NH4+-) lub osocze
krwi pobranej na K3‑EDTA
Osocze krwi pobranej na EDTA powoduje zmniejszenie wyniku.
Cholesterol można oznaczać zarówno we krwi pobranej na czczo jak i po
jedzeniu.10
Podane rodzaje próbek oznaczono przy użyciu wybranych probówek do
pobierania materiału dostępnych na rynku w czasie wykonywania
oznaczeń. Oznacza to, że nie przetestowano probówek od wszystkich
producentów. Systemy pobierania próbek pochodzące od różnych
producentów mogą zawierać różniące się materiały, co w pewnych
przypadkach może mieć wpływ na wynik oznaczeń. W przypadku
stosowania probówek pierwotnych (systemów pobierania krwi) należy ściśle
przestrzegać zaleceń ich producenta.
Przed oznaczeniem odwirować próbki z widocznym zmętnieniem lub
obecnością strątów.
Stabilność:12
Rozcieńczalnik
(H2O)
R1
150 µL
Próbka
2 µL
SR
50 µL
Objętość całkowita
209 µL
Istnieją doniesienia, że EDTA stabilizuje lipoproteiny.11
Materiały dostarczone w zestawie
Patrz "Odczynniki - roztwory robocze" w części o odczynnikach.
Niezbędne materiały dodatkowe (niedostarczone w zestawie)
NaCl Diluent 9 %, nr kat. 20756350322, ID systemowe 07 5635 0 do
automatycznego rozcieńczania próbki. NaCl Diluent 9 % należy umieścić
na wcześniej zdefiniowanej pozycji na odpowiednim statywie. W
analizatorze COBAS INTEGRA 400 plus/800 pozostaje stabilny przez
następne 4 tygodnie.
Oznaczenie
W celu optymalnego działania testu należy stosować się do zaleceń
zawartych w niniejszej ulotce dotyczących konkretnego analizatora. Należy
7 µL
Definicja testu COBAS INTEGRA 800
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Model kalkulacyjny absorbancji
Punkt końcowy
Rodzaj reakcji
R1-S-SR
Kierunek reakcji
Rosnący
Długość fali A/B
583/659 nm
Odczyt pierwszy/ostatni
44/98
Jednostka
mmol/L
Parametry pipetowania
Rozcieńczalnik
(H2O)
R1
150 µL
Próbka
2 µL
SR
50 µL
Objętość całkowita
209 µL
7 µL
Kalibracja
Kalibrator
C.f.a.s. Lipids
Jako kalibratora zerowego należy
użyć wody dejonizowanej.
7 dni w temp. 2‑8 °C
30 dni w temp. -70 °C
LDL_C
Parametry pipetowania
Tryb kalibracji
Regresja liniowa
Powtórzenie kalibracji
Zalecana w duplikacie
Częstotliwość kalibracji
Po zmianie każdej serii
Spójność pomiarowa: Metoda została wystandaryzowana wobec metody
referencyjnej z immunoseparacją (metoda beta ilościowa), zgodnie z
zaleceniami protokołu certyfikacji metod LDL-cholesterolu dla ich
producentów (LDL Cholesterol Method Certification Protocol for
Manufacturers).13
Kontrola jakości
Kontrola jakości
Precinorm L lub PreciControl ClinChem Multi 1
Precipath HDL/LDL‑C lub PreciControl ClinChem
Multi 2
Częstotliwość kontroli Zalecana co 24 godz.
2/4
2016-04, V 7.0 Polski
0003038866322COINV7.0
LDL_C
LDL-Cholesterol plus 2nd generation
Sekwencja kontroli
Definiowana przez użytkownika
Kontrola po kalibracji Zalecana
Do kontroli należy używać materiałów wyszczególnionych w części
"Informacja o odczynnikach".
Można stosować również inny odpowiedni materiał kontrolny.
Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane
do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości
winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde
laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy
wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym
zakresem.
Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi
zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi.
Wyliczenie
Analizatory COBAS INTEGRA automatycznie obliczają stężenie
oznaczanej substancji dla każdej próbki. Więcej informacji zawarto w
rozdziale "Dane Analityczne" na stronie internetowej Online Help
(analizatory COBAS INTEGRA 400 plus/800).
Współczynnik przeliczeniowy: mmol/L × 38.66 = mg/dL
Ograniczenia - substancje interferujące
Kryterium: Odzysk w granicach ± 10 % wartości początkowej.
Surowica, osocze
Żółtaczka:14 Brak istotnej interferencji do wartości wskaźnika
I wynoszącego 40 dla przybliżonego stężenia związanej i niezwiązanej
bilirubiny (przeciętne stężenie bilirubiny związanej i niezwiązanej:
684 μmol/L lub 40 mg/dL).
Hemoliza:14 Brak istotnej interferencji do wartości wskaźnika H
wynoszącego 1000 (przybliżone stężenie hemoglobiny: 0.62 mmol/L lub
1000 mg/dL).
Lipemia (Intralipid):14 Brak istotnej interferencji do wartości wskaźnika L
wynoszącego 400. Brak istotnej interferencji z natywnymi triglicerydami do
poziomu 1200 mg/dL. Istnieje słaba zależność pomiędzy indeksem L
(odnosi się do zmętnienia) a stężeniem triglicerydów.
Leki: Brak interferencji z najczęściej używanymi lekami w stężeniu
terapeutycznym.15,16
Zatrucia paracetamolem leczy się zazwyczaj podając N‑Acetylocysteinę.
N‑acetylocysteina użyta w stężeniu terapeutycznym jako antidotum oraz
metabolit paracetamolu N‑acetylo-p-benzochinoimina (NAPQI) mogą
niezależnie prowadzić do uzyskania fałszywie niskich wyników.
Nakłucie żyły należy przeprowadzić przed podaniem metamizolu. Nakłucie
żyły wykonane bezpośrednio w trakcie lub po zakończeniu podawania
metamizolu może doprowadzić do uzyskania wyników fałszywie niskich.
Upośledzona funkcja wątroby wpływa na metabolizm lipidów; w
konsekwencji wyniki HDL i LDL mają ograniczoną wartość diagnostyczną.
U niektórych pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby wyniki LDL_C są
istotnie zaniżone w porównaniu z wynikami metody referencyjnej (metoda
beta ilościowa).
W bardzo rzadkich przypadkach gammapatii, szczególnie typu IgM
(makroglobulinemia Waldenströma), wyniki mogą być niemiarodajne.17
Dla celów diagnostycznych wyniki powinny być interpretowane z
uwzględnieniem historii choroby, badań klinicznych oraz innych danych o
pacjencie.
WYMAGANA CZYNNOŚĆ
Programowanie specjalnego cyklu mycia: W odniesieniu do pewnych
kombinacji testów przeprowadzanych jednocześnie w analizatorach
COBAS INTEGRA obowiązkowe jest stosowanie specjalnych cykli mycia.
Dalsze instrukcje oraz najnowsza wersja Dodatkowych Cykli Mycia, zob.
ulotka metodyczna odczynnika CLEAN.
Tam, gdzie to konieczne, przed podaniem wyników testu należy
wprowadzić mający na celu uniknięcie efektu przeniesienia specjalny
program dodatkowego cyklu mycia.
Granice i zakresy
Zakres pomiarowy
0.10‑14.2 mmol/L (3.87‑550 mg/dL)
Próbki o wartościach przekraczających liniowość reakcji należy rozcieńczać
automatycznie przy użyciu funkcji Rerun. Rozcieńczenie próbek za pomocą
funkcji Rerun wynosi 1:4. Wyniki próbek rozcieńczonych za pomocą funkcji
2016-04, V 7.0 Polski
Substraty
Rerun są automatycznie mnożone przez współczynnik 4.
Nie zezwala się na stosowanie współczynnika rozcieńczenia < 4.
Dolna granica pomiarowa
Dolna granica wykrywalności testu:
0.10 mmol/L (3.87 mg/dL)
Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie
oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako
3 odchylenia standardowe powyżej próbki zerowej (wzorzec
zerowy + 3 OS, powtarzalność n = 21).
Wartości oczekiwane18
Poziom w kontekście ryzyka choroby wieńcowej.
Dorośli:
Optymalny
< 2.59 mmol/L
(< 100 mg/dL)
Bliski optymalnemu/wyższy
2.59-3.34 mmol/L
(100-129 mg/dL)
Granicznie wysoki
3.37-4.12 mmol/L
(130-159 mg/dL)
Wysoki
4.14-4.89 mmol/L
(160-189 mg/dL)
Bardzo wysoki
≥ 4.92 mmol/L
(≥ 190 mg/dL)
W oparciu o populację pacjentów każde laboratorium powinno określić
poziom wartości oczekiwanych lub wyznaczyć własne zakresy wartości
referencyjnych.
Szczegółowe dane o teście
Dane uzyskane przy użyciu analizatorów podano poniżej. Wyniki uzyskane
w poszczególnych laboratoriach mogą się różnić.
Precyzja
Precyzję oznaczono w oparciu o próbki materiału pochodzące od ludzi i
próbki kontrolne zgodnie z przyjętym protokołem wewnętrznym przy
powtarzalności (n = 21) i precyzji pośredniej (3 prób. w serii, 1 seria
dziennie, przez 21 dni). Otrzymano następujące wyniki.
Powtarzalność
Średnia
WZ
Precyzja pośrednia
Średnia
WZ
Poziom 1
Poziom 2
0.62 mmol/L
(24.0 mg/dL)
4.29 mmol/L
(166 mg/dL)
1.5 %
1.1 %
Poziom 1
Poziom 2
2.03 mmol/L
(78.5 mg/dL)
5.57 mmol/L
(215 mg/dL)
1.9 %
1.8 %
Porównanie metod
Wartości cholesterolu LDL dla surowicy ludzkiej uzyskane w analizatorze
COBAS INTEGRA 700 za pomocą odczynnika do metody
COBAS INTEGRA LDL‑Cholesterol plus 2nd generation (y) porównano z
uzyskanymi za pomocą podobnego odczynnika w analizatorze
Roche/Hitachi 917 (x).
Analizator Roche/Hitachi 917
Ilość próbek (n)
Współczynnik korelacji (r)
55
0.996
Regresja liniowa
y = 0.96x + 0.11 mmol/L
Passing/Bablok19
y = 1.01x + 0.01 mmol/L
Stężenia próbek mieściły się w granicach od 0.72 do 7.02 mmol/L (27.7 to
270 mg/dL).
Literatura
1 Rifai N, Warnick GR, McNamara JR, et al. Measurement of LowDensity-Lipoprotein Cholesterol in Serum: a Status Report. Clin Chem
1992;38:150-160.
2 Bachorik PS. Measurement of Low-Density Lipoprotein Cholesterol. In:
Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. AACC Press
2000;12:245-263.
3/4
LDL_C
0003038866322COINV7.0
LDL_C
LDL-Cholesterol plus 2nd generation
National Cholesterol Education Program. Expert Panel on Detection,
Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult
Treatment Panel II). NIH Publication No. 93-3095 1995.
4 Naito HK, Strong JP, Scott MG, et al. Atherogenesis: current topics on
etiology and risk factors. Clin Chem 1995;41:132-133.
5 Wieland H, Seidel D. Quantitative Lipoprotein Electrophoresis. In:
Handbook of Electrophoresis, Vol III, ed. Lewis A, Boca Raton: CRC
Press 1983;83-102.
6 Armstrong V, Seidel D. Evaluation of a Commercial Kit for the
Determination of LDL-Cholesterol in Serum Based on Precipitation of
LDL with Dextran Sulfate. Ärztl Lab 1985;31:325-330.
7 Friedewald WF, Levy RI, Frederickson DS. Estimation of the
Concentration of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Plasma,
Without Use of the Preparative Ultracentrifuge. Clin Chem.
1972;18(6):499-502.
8 Bachorik PS, Ross JW. National cholesterol education program
recommendations for measurement of low-density lipoprotein
cholesterol: executive summary. Clin Chem 1995;41:1414-1420.
9 Cohn JS, McNamara JR, Schaefer EJ. Lipoprotein Cholesterol
Concentrations in the Plasma of Human Subjects as Measured in the
Fed and Fasted States. Clin Chem 1988;34:2456-2459.
10 Pisani T, Gebski CP, Leary ET, et al. Accurate Direct Determination of
Low-density Lipoprotein Cholesterol Using an Immunoseparation
Reagent and Enzymatic Cholesterol Assay. Arch Pathol Lab Med 1995
Dec;119(12):1127-1135.
11 Cooper GR, Myers GL, Smith SJ, et al. Standardization of Lipid,
Lipoprotein, and Apolipoprotein Measurements. Clin Chem
1988;34(8B):B95-B105.
12 Data on file at Roche Diagnostics.
13 LDL Cholesterol Method Certification Protocol for Manufacturers.
National Reference System for Cholesterol. Cholesterol Reference
Method Laboratory Network 1997, October.
14 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem
1986;32:470-475.
15 Breuer J. Report on the Symposium "Drug Effects in Clinical Chemistry
Methods". Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
16 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry:
recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
17 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
assays: mechanisms, detection and prevention.
Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
18 Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP)
Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood
Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). NIH Publication No
01-3670; May 2001.
19 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego,
oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego
stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa
się.
Substraty
3
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Dystrybucka w USA:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
US Customer Technical Support 1-800-428-2336
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1, firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków.
Zawartość zestawu
Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu
GTIN
Globalny handlowy numer identyfikacyjny
Dodatki, usunięte fragmenty oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2016, Roche Diagnostics
LDL_C
4/4
2016-04, V 7.0 Polski