Apixaban versus enoksaparyna w profilaktyce przeciwzakrzepowej

Apixaban versus enoksaparyna w profilaktyce przeciwzakrzepowej po
endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
ZBIORCZA ANALIZA CIĘŻKIEJ CHOROBY ZAKRZEPOWO-ZATOROWEJ I
KRWAWIEŃ U 8464 PACJENTÓW Z BADAŃ ADVANCE-2 I ADVANCE-3
G. E. Raskob, A. S. Gallus, G. F. Pineo, D. Chen, L-M. Ramirez, R. T. Wright,
M. R. Lassen
From College of Public Health, University of Oklahoma Health Sciences Center,
Oklahoma City, Oklahoma, USA
J Bone Joint Surg [Br] 2012;94-B:257–264.
W celu porównania wpływu doustnej postaci preparatu apixaban (inhibitor czynnika
Xa) z podskórną enoksaparyną w zakresie ciężkiej choroby zakrzepowo-zatorowej i
istotnego klinicznie niewielkiego krwawienia po całkowitej aloplastyce stawu
kolanowego i biodrowego, przeprowadziliśmy zbiorczą analizę porównawczą z
dwóch uprzednio opublikowanych randomizowanych badań, z podwójnie ślepą
próbą, z udziałem 8464 pacjentów. Jedna grupa otrzymała Apixaban 2,5 mg dwa
razy dziennie (plus iniekcję placebo), zaczynając od 12 do 24 godzin po operacji, a
druga otrzymywała enoksaparynę podskórnie raz dziennie (i tabletkę placebo),
zaczynając 12 godzin (± 3), przed zabiegiem. Każdy schemat kontynuowano przez
12 dni (± 2) po zabiegu kolana i 35 dni (± 3) po endoprotezoplastyce stawu
biodrowego. Wszystkie wyniki były ocenione centralnie. Ciężka żylna choroba
zakrzepowo-zatorowa wystąpiła w 23 z 3394 (0,7%) możliwych do oceny
pacjentów przyjmujących apixaban i 51 z 3394 (1,5%) możliwych do oceny
pacjentów przyjmujących enoksaparynę (różnica ryzyka, apixaban minus
enoksaparyny, -0,8% (95% przedział ufności (PU) -1.2 do - 0,3); dwustronnego p =
0,001). Poważne krwawienia wystąpiły u 31 z 4174 (0,7%) pacjentów
przyjmujących apixaban i 32 z 4167 (0,8%) pacjentów przyjmujących enoksaparynę
(różnica ryzyka -0,02% (95% PU: -0,4 do 0,4)). Ciężkie i istotne klinicznie
niewielkie krwawienia liczone razem wystąpiły u 182 (4,4%) chorych
przyjmujących apixaban i 206 (4,9%) pacjentów przyjmujących enoksaparynę
(różnica ryzyka -0,6% (95% PU: -1,5 do 0,3)).
Apixaban w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę jest skuteczniejszy niż
enoksaparyna 40 mg raz na dobę, bez zwiększonego ryzyka krwawienia.