Ebetrexat 20mg_ml RMP Broszura dla pacjentów i

Str. 1
Co to jest Ebetrexat?
Informacja o leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, przeznaczona dla pacjentów i opiekunów.
Str. 2
Jak i kiedy należy stosować lek Ebetrexat w ampułko-strzykawce?
Ebetrexat podawany jest tylko raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym.
Wstrzyknięcia wykonywane przez lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia
W porozumieniu z lekarzem prowadzącym lub innym pracownikiem służby zdrowia zostanie
wyznaczony odpowiedni dzień, w którym pacjent otrzyma zastrzyk.
Wstrzyknięcia wykonywane samodzielnie
Jeśli samodzielne wykonanie zastrzyku nie stwarza trudności i pacjent wybiera taką możliwość,
otrzyma on dokładne instrukcje dotyczące sposobu postępowania. Przed przystąpieniem do
samodzielnego wykonania wstrzyknięcia (zastrzyku) bez nadzoru, pacjent powinien przećwiczyć tę
czynność pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki.
Najważniejsze informacje
Przed przystąpieniem do wykonania zastrzyku należy koniecznie umyć ręce.
Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest powierzchnia
brzucha lub uda.
Aby uniknąć podrażnienia skóry, miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać w każdym tygodniu.
Podczas wykonania zastrzyku przy użyciu ampułko-strzykawki z lekiem Ebetrexat należy starać się
rozluźnić mięśnie.
Brzuch: zachować odstęp co najmniej 5 cm od pępka i nie wstrzykiwać leku powyżej dolnego żebra.
Udo: zachować odstęp co najmniej 5 cm od kolana i pachwiny.
Str. 3
Instrukcja postępowania
Str. 4
1.
Wyjąć opakowanie wewnętrzne zawierające ampułko-strzykawkę i opakowanie z igłą. Otworzyć
opakowanie wewnętrzne (pociągając za brzeg folii w rogu) i wyjąć z niego ampułko-strzykawkę.
2.
Zdjąć odkręcając szarą gumową nakrętkę z końca ampułko-strzykawki, nie dotykając jej otworu.
3.
Ułożyć ponownie strzykawkę w opakowaniu wewnętrznym. Żółty roztwór leku nie będzie mógł
wypłynąć na zewnątrz.
4.
Następnie otworzyć opakowanie igły, pociągając za uszko folii. Nie dotykać okrągłego, jałowego
otworu. Aby tego uniknąć, należy trzymać za przeciwległy koniec opakowania igły.
5.
Nie usuwając osłony zewnętrznej igły należy połączyć igłę ze strzykawką, dokręcając ją zgodnie
z kierunkiem ruchu wskazówek zegara. Odłożyć ampułko-strzykawkę z dołączoną igłą w łatwo
dostępne miejsce.
6.
Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Str. 5
7.
Okrężnym ruchem przetrzeć miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem. Nie
dotykać już odkażonego miejsca przed wykonaniem wstrzyknięcia.
8.
Zdjąć osłonę zewnętrzną z igły i odłożyć na bok.
9.
Nie dotykać jałowej igły. Gdyby jednak tak się stało, należy zapytać lekarza lub farmaceutę o
możliwość użycia innej igły. Dwoma palcami utworzyć fałd skórny i zdecydowanym ruchem
wkłuć igłę prawie pionowo na całą jej długość.
10. Wciskając powoli tłok wstrzyknąć cały płyn pod skórę.
11. Ostrożnie wyjąć igłę i przyłożyć gazik do miejsca wstrzyknięcia. Nie pocierać, gdyż może to
wywołać podrażnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia.
12. Zużyte strzykawki należy usuwać umieszczając je w pojemnikach jednorazowego użycia,
sztywnych, odpornych na działanie wilgoci, mechanicznie odpornych na przekłucie bądź
przecięcie.
Str. 6
W jaki sposób usuwać zużyte ampułko-strzykawki po leku Ebetrexat?
Metotreksatu nie wolno wyrzucać do kanalizacji.
Zużyte ampułko-strzykawki po leku Ebetrexat należy usuwać, umieszczając je w odpowiednich
pojemnikach na ostre przedmioty. Pojemniki na ostre przedmioty dostępne są w sklepach
z artykułami medycznymi.
Pojemniki na ostre przedmioty należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w trakcie ich
używania i oczekiwania na usunięcie.
Pojemnika nie należy nigdy napełniać powyżej dwóch trzecich całkowitej objętości.
Postepowanie z odpadami medycznymi regulowane jest Rozporządzeniem Ministra Zdrowia
z dnia 30 lipca 2010r. (Dz. U. z dnia 4 sierpnia 2010 r.)
Osoby, których dotyczy obowiązek usuwania strzykawek, powinny zasięgnąć porady przede
wszystkim w miejscowym ośrodku zdrowia, u pielęgniarki środowiskowej lub w najbliższej
aptece.
Str. 7
Jak postępować z lekiem Ebetrexat w podróży?
Pytanie to pojawia się szczególnie wtedy, gdy pacjent planuje wakacje za granicą. W takim przypadku
należy poprosić lekarza prowadzącego o potwierdzenie na piśmie konieczności stosowania leku
Ebetrexat w ampułko-strzykawkach. Okazanie takiego potwierdzenia może być wymagane podczas
przechodzenia przez punkty kontroli bezpieczeństwa.
W szczególności należy pamiętać o następujących zagadnieniach:
Należy zwrócić uwagę na warunki przechowywania ampułko-strzykawki, należy pozostawić
w opakowaniu oryginalnym (pudełku) w celu ochrony przed światłem i przechowywać
w temperaturze od 0ºC do 25ºC.
Należy zabrać dodatkowe ampułko- strzykawki na wypadek przedłużenia pobytu.
W przypadku podróży samolotem:
Podczas lotu lek (w pudełku) należy przewozić w bagażu kabinowym (temperatura w luku
bagażowym samolotu zmniejsza się znacznie poniżej 0ºC).
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 820/2008 zezwala na przewożenie płynnych produktów leczniczych
na pokładzie samolotu. Zgodnie z rozporządzeniem, pasażer może być obowiązany do potwierdzenia
autentyczności produktu. Do tego celu służy zaświadczenie wydane przez lekarza i oryginalne
opakowanie leku.
Str. 8
Ważne informacje
Ciąża a stosowanie leku Ebetrexat
Metotreksat może powodować zaburzenia rozwoju płodu. Podczas stosowania leku Ebetrexat
bezwzględnie konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. Wymóg ten dotyczy zarówno
mężczyzn, jak i kobiet.
U kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Kobiety w wieku
rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed
rozpoczęciem leczenia. Jeśli to konieczne, należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej odpowiednich
metod zapobiegania ciąży.
Mężczyźni stosujący Ebetrexat powinni używać prezerwatywy podczas stosunku płciowego
z partnerką w wieku rozrodczym.
Pacjenci planujący potomstwo powinni odczekać co najmniej 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania
leku Ebetrexat.
Jeśli pacjentka podejrzewa zajście w ciążę, powinna natychmiast porozumieć się z lekarzem
prowadzącym.
Informacja dla rodziców dzieci leczonych lekiem Ebetrexat
Należy podkreślić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas stosowania leku
Ebetrexat u pacjentów w wieku dorastania (np. pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem
stawów).
Informacja dla opiekunów i członków rodziny
Kobiety w ciąży sprawujące opiekę nad pacjentem lub będące członkami jego rodziny nie powinny
być włączane w podawanie leku Ebetrexat w ampułko-strzykawkach, gdyż nieumyślny kontakt
z metotreksatem (np. w wyniku ukłucia igłą) może spowodować zaburzenia rozwoju płodu.
Karmienie piersią w trakcie stosowania leku Ebetrexat jest bezwzględnie zakazane.
Str. 9
O czym należy pamiętać podczas leczenia lekiem Ebetrexat
Informacje zawarte w niniejszej broszurze mają na celu dostarczenie najważniejszych instrukcji
dotyczących stosowania leku Ebetrexat tym pacjentom, którzy samodzielnie wstrzykują sobie lek. Nie
zastępują one jednak indywidualnych rozmów, przeszkolenia pod kierunkiem pielęgniarki i (lub)
lekarza, oraz ulotki informacyjnej dołączonej do opakowania leku.
Należy uważnie przeczytać ulotkę informacyjną dla pacjenta i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. W
razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku Ebetrexat należy zwrócić się
do fachowego personelu ochrony zdrowia..
O wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, niezależnie od tego, czy są wymienione w
ulotce, należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.